AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/06/2025
Nome del medicinale
BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta
Cineolo, damyleina cloridrato, guaiacolo, olio essenziale di pino ricostituito
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
3. Come si usa la BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come devo conservare BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È LA BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: ASSOCIAZIONE ANTISETICA ED ESPETTORANTE (R. Sistema respiratorio)
Trattamento aggiuntivo dei disturbi bronchiali acuti benigni nei bambini a partire dai 30 mesi di età.
La durata del trattamento è limitata a 3 giorni.
È necessario contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene dopo 3 giorni.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
Non usi mai BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta:
- se si è allergici agli anestetici locali (amileina)
- se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- nei bambini di età inferiore ai 30 mesi,
- nei bambini con un'anamnesi di crisi epilettiche o convulsioni febbrili,
- nei bambini con una storia recente di lesioni ano-rettali.
Avvertenze e precauzioni
- Questo prodotto contiene cineolo e olio essenziale di pino che, in dosi eccessive, possono causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini.
- Non prolungare il trattamento oltre i 3 giorni a causa di :
o del rischio di accumulo dei derivati terpenici (cineolo e olio essenziale di pino) nell'organismo, compreso il cervello, e in particolare del rischio di disturbi neurologici,
o del rischio di ustioni rettali.
- Non superare le dosi consigliate, poiché vi è un aumento del rischio di reazioni avverse e di disturbi associati al sovradosaggio.
- Poiché i derivati terpenici sono infiammabili, non mettere questa specialità vicino a una fiamma.
È necessario il parere del medico:
- in caso di espettorazione oleosa o purulenta,
- se il bambino soffre di malattie bronchiali o polmonari croniche (di lunga durata).
In caso di crisi epilettiche vecchie o recenti, chiedere consiglio al proprio medico.
Se ha avuto convulsioni in passato o di recente, chieda consiglio al suo medico.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Altri farmaci e BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta
Non utilizzare contemporaneamente ad altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Non usi questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico perché solo lui può decidere se è necessario continuare il trattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta contiene
Non applicabile.
3. Come si usa BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
RISERVATO AI BAMBINI A PARTIRE DAI 30 MESI DI ETÀ
La dose raccomandata è :
- da 30 mesi a 6 anni: 1 supposta al giorno.
- da 6 a 10 anni: 2 supposte al giorno.
- da 10 a 15 anni: 3 supposte al giorno.
Metodo di somministrazione
Via rettale.
La scelta della via rettale è determinata esclusivamente dalla comodità di somministrazione del farmaco.
Durata del trattamento
Non superare i 3 giorni di trattamento. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Se ha usato una quantità di BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta superiore al dovuto
A causa della presenza di cineolo e olio essenziale di pino e se non si rispettano le dosi consigliate: rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Consultare il medico.
Se si dimentica di usare BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta
Non applicabile.
Se si sospende l'uso di BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta
Non applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Possibili problemi digestivi (nausea, vomito).
- A causa della presenza di derivati terpenici (cineolo, olio essenziale di pino) e se non si rispettano le dosi consigliate, esiste il rischio di convulsioni nei bambini.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene BRONCHODERMINA BAMBINI, supposte
- I principi attivi sono :
Cineolo............................................................................................................................... 0,0200 g
Damileina cloridrato...................................................................................................... 0,0025 g
Guaiacolo.............................................................................................................................. 0,0700 g
Olio essenziale di pino ricostituito..................................................................................... 0,0250 g
Per una supposta da 2 g
- Gli altri componenti dell'eccipiente sono : Rocou (E 160b), trigliceridi semisintetici.
Che cos'è la BRONCHODERMINA BAMBINI, supposta e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di supposta in una confezione da 10 supposte.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Produttore
SOCIETE DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).