AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 27/10/2022
Nome del medicinale
FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica
Disoconazolo nitrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per l'utente.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica?
3. Come si usa FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per uso topico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida topica?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica E A COSA SERVE?
ANTIFUNGINO LOCALE - Codice ATC: D01AC05
Questo medicinale è indicato per il trattamento o il trattamento complementare di alcune affezioni della pelle o delle mucose causate da funghi (micosi).
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica?
Non usare mai FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica:
- se è allergico (ipersensibile) ai derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica.
Precauzioni d'uso
- Evitare l'applicazione vicino agli occhi.
- Si consiglia di non utilizzare saponi acidi (l'acidità favorisce la moltiplicazione di alcuni funghi).
- Interrompere il trattamento in caso di allergia o intolleranza.
Bambini
In caso di applicazione sui bambini, su un'area estesa o su pelle danneggiata, è indispensabile seguire le raccomandazioni e la posologia indicate dal medico, poiché in queste circostanze il prodotto penetra più in profondità.
Altri farmaci e FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Sportivi
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica contiene idrossianisolo butilato (E320).
L'idrossianisolo butilato può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica contiene acido benzoico (E210).
L'acido benzoico può causare irritazione locale e aumentare il rischio di dicterus (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
3. COME SI USA FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica?
Applicare sulle aree interessate e sulla loro periferia due volte al giorno, dopo aver deterso e asciugato la pelle.Seguire l'applicazione con un massaggio delicato e regolare fino a completo assorbimento.
Per l'uso sulla pelle.
Agitare il flacone prima dell'uso.
Il trattamento dura da 2 a 4 settimane, a seconda della micosi, e può essere più lungo per alcune aree. L'uso regolare del prodotto per tutta la durata del trattamento è fondamentale per il suo successo.
Se si è utilizzata una quantità di FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica superiore al dovuto :
Non applicabile.
Se si dimentica di usare FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica:
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per uso topico :
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Sono stati segnalati casi di prurito, irritazione, sensazione di bruciore, manifestazioni allergiche generali eccezionali (angioedema, orticaria) ed eczema da contatto (particolarmente legato alla presenza di idrossianisolo butilato e acido benzoico).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone.
Conservare al riparo dal gelo.
Non gettare il medicinale nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica
- Il principio attivo è :
Disoconazolo nitrato micronizzato...................................................................................... 2.000 g
- Gli altri ingredienti sono :
Glicole stearato e polietilenglicole (miscela di monoesteri e diesteri di glicole etilenico e polietilenglicole degli acidi pamitico e stearico), gliceridi oleici poliossietilenici, paraffina liquida, idrossianisolo butilato, acido benzoico, acqua depurata.
Cos'è e cosa contiene FAZOL 2 PER CENT, emulsione fluida per applicazione topica
Questo medicinale si presenta sotto forma di emulsione per applicazione cutanea. Flacone da 30 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ALLIANCE PHARMA (IRLANDA) LTD
CASA DEL FARMACO UNITA
VIA MAGNA
DUBLINO
D24 X0CT
IRLANDA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ALLIANCE PHARMA France SAS
13 RUE PAUL VALERY
75116 PARIS
Produttore
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).