HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 21.09.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfen in Lösung
Povidon
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einigen Tagen der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfen in Lösung, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung wissen?
3. Wie wird NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfenlösung angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfenlösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung und WOFÜR WIRD sie verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere ophthalmologische Arzneimittel - ATC-Code: S01XA20.
NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfen in Lösung enthält Povidon. Dieser Bestandteil ersetzt und übernimmt die gleiche Funktion wie die Tränenflüssigkeit.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von trockenen Augen (symptomatische Behandlung des Syndroms der trockenen Augen) verwendet.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einigen Tagen der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE NUTRIVISC 5 PROZENT Augentropfenlösung anwenden?
Verwenden Sie niemals NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung:
- wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung, anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfenlösung ist erforderlich:
- Schlucken Sie dieses Arzneimittel nicht und injizieren Sie es nicht.
- Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände.
- Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit den Augenlidern und berühren Sie Ihr Auge nicht mit der Spitze des Fläschchens, um das Risiko einer Kontamination der Augentropfen und einer Verletzung des Auges zu vermeiden.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder sorgfältig.
- Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie andere Augentropfen verwenden müssen, warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Anwendungen. NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung sollte immer zuletzt angewendet werden.
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehstörungen, Augenreizungen, anhaltende Rötung auftreten oder wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, beenden Sie sofort die Behandlung mit NUTRIVISC 5 PROZENT Augentropfen und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 0,0018 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis, was 0,05 mg/ml entspricht.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und deren Farbe verändern. Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor der Anwendung heraus und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie am Syndrom der trockenen Augen oder an Hornhautstörungen (durchsichtige Schicht an der Vorderseite der Augen) leiden. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Medikaments ein anormales Gefühl, ein Stechen oder Schmerzen in den Augen verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Andere Arzneimittel und NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfen in Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT Augentropfenlösung kann, falls erforderlich, während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Stillen
Die Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT Augentropfenlösung kann bei Frauen in der Stillzeit in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Verschwommenes Sehen kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Warten Sie in diesem Fall vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen, bis die normale Sehkraft wiederhergestellt ist.
NUTRIVISC 5 POUR CENT, Augentropfenlösung enthält Benzalkoniumchlorid.
3. WIE WIRD NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen)
Tragen Sie 1 Tropfen Augentropfen auf, 4-mal täglich oder wie verordnet, je nach Schwere der Symptome.
Wenden Sie 1 Tropfen der Augentropfen an, wenn sich die Augenbeschwerden (Trockenheit, Brennen, Jucken) bemerkbar machen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung dieser Augentropfen wird bei Kindern nicht empfohlen.
Art der Verabreichung
Lokal (über die Augen).
NUR ZUR INSTILLATION IN DIE AUGEN.
Beachten Sie bei der Anwendung dieser Augentropfen die folgenden Schritte:
1. Waschen Sie sich vor der Handhabung der Augentropfen gründlich die Hände.
2. Wenn der Sicherheitsring nach dem Entfernen der Kappe zu locker ist, entfernen Sie ihn vor der Verwendung des Produkts.
3. Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern, um das Risiko einer Kontamination der Augentropfen und einer Verletzung des Auges zu vermeiden.
4. Ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten, während Sie nach oben schauen.
5. Geben Sie einen Tropfen Augentropfen in den entstandenen Spalt.
6. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder sorgfältig.
Wenn der Tropfen Augentropfen neben Ihr Auge fällt, versuchen Sie es noch einmal.
Wenn Sie andere Augentropfen oder Augensalben verwenden, warten Sie mindestens 15 Minuten zwischen dem Einträufeln von Produkten. Augensalben sollten zuletzt aufgetragen werden.
Wenn Sie mehr NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung angewendet haben, als Sie sollten.
Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden), wurden nach der Anwendung von NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung berichtet:
Augenerkrankungen
Unbestimmte Häufigkeit: Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenreizung, abnormales Gefühl in den Augen, Rötung der Augen (okuläre Hyperämie), vorübergehendes Gefühl von Brennen oder verklebten Augenlidern.
Erkrankungen des Immunsystems
Unbekannte Häufigkeit: Reizreaktionen, allergische Reaktionen auf das Arzneimittel (Überempfindlichkeit).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C aufbewahren.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Nicht länger als 4 Wochen verwenden.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen eines Verfalls bemerken.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfen in Lösung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Povidone............................................................................................................................. 5 g.
pro 100 ml Augentropfen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Borsäure, Natriumchlorid, Natriumlaktat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumhydroxid, Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Wasser für Injektionszwecke.
Was ist NUTRIVISC 5 PROZENT, Augentropfenlösung und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen erhältlich.
Flasche mit 10 ml Inhalt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALCON-LABORATORIEN
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALCON-LABORATORIEN
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
ALCON LABORATORIES BELGIUM
LICHTERVELD 3
2870 PUURS-SINT-AMANDS
BELGIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.