NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 12.11.2025
ACHTUNG bei einer Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag.
KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, DAS EIN NICHT STEROIDISCHES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN ZUM FETALEN TOTEN FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24. Woche der Menorrhoe) EINGESCHLOSSEN WIRD, AUCH NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie im 6. Monat oder älter sind (24. Schwangerschaftswoche oder älter).
Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bezeichnung des Arzneimittels
KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel
DL-Lysin-Acetylsalicylat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es könnte ihnen schaden, auch wenn die Anzeichen ihrer Krankheit mit Ihren übereinstimmen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel beachten?
3. Wie ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse :
ANTITHROMBOTIKUM/THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER, AUSGENOMMEN HEPARIN.
Dieses Arzneimittel enthält Laspirin. KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel gehört zur Familie der Thrombozytenaggregationshemmer.
KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel wirkt auf die im Blut vorhandenen Blutplättchen und ermöglicht eine Blutverdünnung.
Therapeutische Indikationen:
KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel wird verwendet, um das Wiederauftreten von Schlaganfällen oder Herzinfarkten zu verhindern, die durch Gerinnsel in den Arterien des Gehirns oder des Herzens verursacht werden.
Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie dieses Medikament mit anderen Behandlungen kombinieren sollen, wenn er dies für notwendig hält.
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt. Sie dürfen die Behandlung mit KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes beginnen.
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel erhalten?
Bei einer Dosierung von mehr als 100 mg pro Tag.
Nehmen Sie KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel niemals ein, wenn Sie in der 24. Woche der Menorrhoe und darüber hinaus schwanger sind (6 Monate und mehr Schwangerschaft) (siehe unten "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit").
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAR einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Nehmen Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (DL-Lysinacetylsalicylat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, sind,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen ein Arzneimittel aus der gleichen Familie wie Laspirin (nichtsteroidale Antirheumatika = NSAR) sind,
- wenn Sie schwanger sind, ab Beginn dessechsten Schwangerschaftsmonats (nach 24 Wochen der Menorrhoe) bei Dosen von mehr als 100 mg pro Tag,
- wenn Sie Asthma oder Nasenpolypen in Verbindung mit Asthma haben oder hatten, das durch die Einnahme von Daspirin oder einem Medikament aus der gleichen Familie (NSAR) ausgelöst wurde,
- wenn Sie eine Verletzung der Magenwand oder des ersten Teils des Darms (aktives, chronisches oder wiederkehrendes Magen-Darm-Geschwür) erlitten haben oder derzeit erleiden,
- wenn Sie nach der Einnahme von Laspirin oder einem anderen Medikament aus derselben Gruppe (nicht-steroidale Antirheumatika; Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen) bereits eine Blutung oder Perforation im Bereich des Magens hatten,
- wenn Sie unter Blutungen leiden oder wenn Ihr Arzt bei Ihnen ein Blutungsrisiko festgestellt hat,
- wenn Sie eine schwere Erkrankung der Leber, der Nieren oder des Herzens haben,
- wenn Sie an Mastozytose (eine Erkrankung der an allergischen Reaktionen beteiligten Zellen) leiden, da das Risiko schwerer allergischer Reaktionen besteht.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zumEinnehmen in einem Dosierbeuteleinnehmen .
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt:
- wenn Sie an einer erblichen Erkrankung der roten Blutkörperchen, dem sogenannten G6PD-Mangel, leiden, da hohe Dosen von Daspirin dann zu einer Zerstörung der roten Blutkörperchen führen können,
- wenn Sie jemals ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder eine Entzündung des Magens (Gastritis) hatten,
- wenn Sie schon einmal Verdauungsblutungen (Erbrechen von Blut oder Blut im Stuhl) hatten,
- wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
- wenn Sie einen hohen Blutdruck (Hypertonie) haben,
- wenn Sie eine starke Menstruation haben.
Bei Kindern mit Anzeichen einer Virusinfektion (insbesondere Windpocken und grippeähnliche Episoden), die Acetylsalicylsäure erhielten, wurde das Reye-Syndrom beobachtet, eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung. KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel sollte nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.
Während der Behandlung kann es zu Blutungen oder Schmerzen im Bauch kommen. Das Risiko dafür steigt mit der Dosis, bei älteren Menschen, bei Personen mit geringem Körpergewicht, bei Personen, die bereits an Magengeschwüren gelitten haben, und bei Kombination mit bestimmten Arzneimitteln (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel"). Wenden Sie sich bei Auftreten solcher Effekte sofort an Ihren Arzt.
Wenn ein chirurgischer Eingriff geplant ist :
Laspirin erhöht das Blutungsrisiko auch bei sehr niedrigen Dosen und auch dann, wenn die letzte Einnahme dieses Arzneimittels mehrere Tage zurückliegt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Chirurgen, Gynäkologen oder Zahnarzt über die Einnahme dieses Medikaments, wenn Sie eine Operation planen, auch wenn es sich um eine kleine Operation handelt.
Kinder und Jugendliche
Siehe Abschnitt oben "Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt".
KARDEGIC darf nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden.
Andere Arzneimittel und KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel.
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Dieses Medikament enthält Laspirin. Andere Arzneimittel enthalten es auch. Sie dürfen nicht gleichzeitig mit KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel andere Arzneimittel einnehmen, die Laspirin oder ein Arzneimittel aus der gleichen Familie (NSAR wie z. B. Libuprofen) enthalten, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber gesprochen zu haben. Die Kombination dieser Arzneimittel mit KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel könnte zu einer Überdosierung führen und somit das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen, erhöhen.
Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Arzneimittel, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel kein Daspirin und/oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel enthalten.
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Wenn Ihr Arzt Ihnen nichts anderes empfohlen hat, dürfen Sie KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel nicht gleichzeitig mit :
- einem oralen Antikoagulans (Arzneimittel zur Blutverdünnung), wenn Sie eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren haben,
- ein anderes Arzneimittel auf der Basis von Ticlopidin oder Clopidogrel (Arzneimittel zur Blutverdünnung), außer in bestimmten Situationen, in denen Ihr Arzt Ihnen Laspirin und Clopidogrel gemeinsam verschreiben kann,
- ein anderes Arzneimittel auf der Basis von Benzbromaron oder Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht),
- ein anderes Arzneimittel auf Aggrelidbasis (Arzneimittel zur Verringerung der Anzahl der Blutplättchen im Blut),
- Ticagrelor außerhalb der validierten Indikationen,
- ein anderes Arzneimittel auf Defibrotid-Basis (Arzneimittel zur Behandlung einer Krankheit, bei der die Blutgefäße in der Leber beschädigt und durch Blutgerinnsel verstopft werden),
- Nicorandil (Arzneimittel zur Behandlung von Brustschmerzen): Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko von Magen-Darm-Geschwüren, Perforation und Blutungen führen,
- Levothyroxin (Arzneimittel zur Behandlung einer unzureichenden Sekretion der Schilddrüse): Die Kombination kann zu einem Anstieg der Schilddrüsenhormonspiegel im Blut führen. Die Schilddrüsenhormonspiegel sollten von Ihrem Arzt überwacht werden,
- Pemetrexed (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen): Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko einer Pemetrexed-Toxizität führen. Ihr Arzt sollte Ihren klinischen Zustand überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das auf :
- Methotrexat, das in Dosen von mehr als 20 mg/Woche verwendet wird (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen),
- topische Magen-Darm-Mittel, Antazida und Adsorbentien (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen im Verdauungstrakt oder von Geschwüren im Verdauungstrakt),
- orale Antikoagulanzien, Thrombolytika oder Heparine (Medikamente zur Blutverdünnung),
- nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber),
- Ticagrelor (in validierten Indikationen),
- Cobimetinib,
- Ibrutinib,
- ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen),
- gemischte adrenerge-serotonerge Arzneimittel,
- Acetazolamid (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck) : Bei gleichzeitiger Einnahme mit Acetylsalicylsäure besteht ein Risiko für Erbrechen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Hyperpnoe (schnelle und tiefe Atmung), geistige Verwirrung, Müdigkeit, Lethargie (extreme Schläfrigkeit), Schläfrigkeit, Verwirrung, hyperchlorämische metabolische Azidose (eine Erkrankung, die durch eine erhöhte Menge an Säuren im Blut gekennzeichnet ist),
- Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Lepilepsie): Die Kombination kann zu einer Erhöhung der Menge an Valproinsäure im Blut führen. Ihr Arzt wird daher Ihren Valproatspiegel im Blut überwachen,
- Tenofovir (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter durch Viren verursachter Infektionen): Die Kombination mit Acetylsalicylsäure kann das Risiko von Nierenproblemen (Nierenversagen) erhöhen. Ihr Arzt wird daher Ihre Nierenfunktion überprüfen,
- Glukokortikoide (mit Ausnahme von Hydrocortison), die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden: Die Kombination mit Acetylsalicylsäure in Dosen, die zur Behandlung von Schmerzen oder Fieber eingesetzt werden, kann das Risiko von Blutungen erhöhen,
- Insulin und Sulfonylharnstoffe (blutzuckersenkendes Medikament): Die Kombination erhöht die Wirkung des Risikos einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel),
- Metamizol (Arzneimittel zur Schmerzbekämpfung): Die Kombination kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation verringern. Ihr Arzt wird Ihnen Metamizol mit Vorsicht verschreiben, wenn Sie niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prävention einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Der Konsum von Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da ein erhöhtes Risiko für Schäden im Magen-Darm-Bereich und Veränderungen der Blutgerinnungstests (Verlängerung der Blutungszeit) besteht. Daher sollten Patienten, die mit Acetylsalicylsäure behandelt werden, bis zu 36 Stunden nach der Behandlung Vorsicht beim Genuss von alkoholischen Getränken walten lassen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel enthält Aspirin (Acetylsalicylsäure). Nehmen Sie KEINE ANDEREN Laspirin-haltigen Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ein.
- Bis zu 100 mg pro Tag: Während der gesamten Schwangerschaft kann es sein, dass Ihr Facharzt Ihnen Laspirin in niedrigen Dosen (bis zu 100 mg pro Tag) verschreibt, wenn dies unter außergewöhnlichen Umständen erforderlich ist, die eine spezielle Überwachung erfordern. In diesem Fall ist es sehr wichtig, dass Sie die Anweisung Ihres Arztes genau befolgen und die verschriebene Dosis nicht überschreiten.
- Zwischen 100 und 500 mg pro Tag: Als Vorsichtsmaßnahme gelten die folgenden Empfehlungen, sofern Ihr Facharzt nichts anderes verordnet hat.
- Ab 500 mg pro Tag:
Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche der Menorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel kontraindiziert . Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Arzneimittel NICHT einnehmen, da die Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das sogar bei einer einmaligen Einnahme. Es kann sich auch auf Sie und Ihr Baby auswirken, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Entbindung als erwartet führen kann.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche der Menorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
In der Tat können NSAR, zu denen auch KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, gehört, Fehlgeburten und bei einigen auch Missbildungen verursachen, nachdem sie in der Frühschwangerschaft exponiert wurden.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Menorrhoe) kann KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel, in dem sich das Baby befindet, führen kann (Oligohydramnion).
Ab dem Beginn des fünften Schwangerschaftsmonats (20. Schwangerschaftswoche) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herz Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im fünften Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen der Menorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung vorgeschlagen werden kann.
Stillen
DaLaspirin in die Muttermilch übergeht, wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit abgeraten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Fruchtbarkeit
Laspirin kann, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel enthält Lactose.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosierbeutel, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker (Laktose), der in Galaktose und Glukose zerfällt. Es wird nicht empfohlen, es bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) zu verwenden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen jemals gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene bestimmt.
Die übliche Dosis beträgt 1 Beutel pro Tag.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Beutel Sie täglich einnehmen sollen.
Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosis.
Diese niedrige Dosierung von Daspirin ist nicht für Herznotfallsituationen geeignet.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Einnahme
Dieses Medikament wird oral eingenommen.
Schütteln Sie den Beutel vor dem Öffnen. Geben Sie den Inhalt des Beutels in ein großes Glas. Geben Sie etwas Wasser hinzu. Warten Sie mit dem Trinken, bis sich das Pulver aufgelöst hat.
Häufigkeit der Verabreichung
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, zu welcher Tageszeit Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
Wenn Sie mehr KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel eingenommen haben, als Sie sollten (oder wenn Sie versehentlich etwas verschluckt haben) :
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.
Eine Überdosierung kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern. Die wichtigsten Vergiftungssymptome sind: Ohrensausen, Hörsturz, Kopfschmerzen, Schwindel, in schweren Fällen auch Fieber, starke Hypoglykämie (Senkung des Blutzuckerspiegels), schneller Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung und Bewusstlosigkeit (Koma).
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Wenn diese Anzeichen auftreten, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und sich dringend in ein Krankenhaus begeben, um sich dort behandeln zu lassen.
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Ein lebensbedrohliches Lungenödem, das nicht mit Herzversagen (überschüssige Flüssigkeit in der Lunge) in Verbindung steht, kann bei akuter und chronischer Überdosierung mit Acetylsalicylsäure auftreten (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind zu erwarten?"). Dieses Ödem kann bei einer Überdosierung tödlich sein.
Wenn Sie die Einnahme von KARDEGIC 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Setzen Sie die Behandlung normal fort und informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
- Bauchschmerzen, Schwierigkeiten bei der Verdauung, Sodbrennen,
- Entzündung der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Dickdarms,
- Ulzeration der Speiseröhre, des Magens, des Zwölffingerdarms, des Darms, Perforation des Verdauungsgeschwürs, Perforation des Darms.
Diese Reaktionen können mit sichtbaren oder unsichtbaren Magen- oder Darmblutungen (schwarzer Stuhl, Blut im Stuhl oder Bluterbrechen) verbunden sein oder auch nicht. Dies kann unabhängig von der Daspirin-Dosis und bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder einer schweren gastrointestinalen Vorgeschichte zu einer Anämie (Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen im Blut, die zu Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Blässe und Schwindel führen kann) führen.
- Abnormale Verengungen des Darms (Zwerchfelldarmstenosen), die zu Symptomen wie einem aufgeblähten Bauch, Bauchschmerzen und Blut im Stuhl führen können,
- Akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse bei einer allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) auf Acetylsalicylsäure,
- Blutungen (Hämorrhagien), die lebensbedrohlich sein können,
- Lebensbedrohliche Blutungen im Gehirn, insbesondere bei älteren Menschen,
- Verringerung der Anzahl der Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie),
- abnormal niedrige Werte bestimmter Blutzellen (Panzytopenie, Bizytopenie, aplastische Anämie),
- Verarmung der Produktion von Blutzellen (Knochenmarkinsuffizienz),
- Ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen, die zu schweren Infektionen führen können (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose),
- Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie) bei Patienten mit einem Mangel an dem EnzymGlucose-6-Phosphat-Dehydrogenase,
- Reye-Syndrom (Auftreten von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und Erbrechen) bei einem Kind mit einer Viruserkrankung, das Aspirin erhält (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"),
- Blut im Urin, Blutungen aus den Genitalien,
- Blaue Flecken (Hämatome), Blutungen (Nase, Zahnfleisch), kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura),
- Allergische Reaktion: Pickel und/oder Hautrötungen, Nesselsucht, plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals, die zu Atembeschwerden führen kann (entweder Quincke-Ödem oder Symptome, die mit einer Dasthma-Attacke vergleichbar sind), plötzliches Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock),
- Bronchospasmus (Zusammenziehen der Bronchialmuskulatur) und Asthma (Entzündung der Bronchien und Zusammenziehen),
- Ödeme (Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe), wenn Sie hohe Dosen von KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, einnehmen,
- Lungenödem, das nicht mit einer Herzinsuffizienz in Verbindung steht, bei Langzeitanwendung und im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion auf Laspirin,
- Schwierigkeiten beim Atmen,
- Ohrensausen, Hörsturz, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl. In diesem Fall kann es zu einer Überdosierung kommen,
- Anstieg der Leberenzyme, Leberschädigung (hauptsächlich der Leberzellen), chronische Lebererkrankung (chronische Hepatitis),
- Verminderte Ausscheidung von Harnsäure, was zu einem Gichtanfall führen kann (geschwollene und schmerzhafte Gelenke, die mit einem Überschuss an Harnsäure zusammenhängen),
- Hautausschlag in Form von roten, abgerundeten Flecken mit Juckreiz und Brennen, der farbige Flecken hinterlässt und bei erneuter Einnahme des Medikaments an denselben Stellen auftreten kann,
- Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz),
- lebensbedrohliche Blutungen (starker Blutverlust, der lebensbedrohlich sein kann) und Entzündungen der Blutgefäße, die mit Erkrankungen der Gelenke, der Niere, der Haut und des Verdauungstrakts einhergehen können (Vaskulitis, einschließlich Schönlein-Henoch-Purpura),
- Störungen der Herzarterien mit Schmerzen in der Brust, die in die linke Schulter und den Kiefer ausstrahlen können, die allergisch auf Acetylsalicylsäure zurückzuführen sind (Kounis-Syndrom),
- Blut im Sperma (Hämatospermie).
Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Die Beutel in der äußeren Verpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
DL-Acetylsalicylat Lysin .......................................................................................... 135 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycin, Mandarinenaroma, Dammoniumglycyrrhizat.
Was ist KARDEGIC 75 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Dosierbeutel und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form von Pulver zur Herstellung einer Trinklösung verabreicht.
Jede Packung enthält 30 Dosierbeutel.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Hersteller
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne
oder
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist
[Vom Inhaber später zu ergänzen]
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
