BEROCCA Sans sucres Comprimés effervescents BAYER

Bayer Santé FamilialeBayer Santé Familiale

Berocca® agit sur les différents symptômes liés notamment à un déficit en magnésium tels que la fatique passagère physique et mentale. Avec un à deux comprimés par jour pendant 30 jours, Berocca® vous permet de retrouver votre potentiel physique et mental.

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Les conseils de votre pharmacien

S'associe avec : BEROCCA MULTIVITAMINES 30 / 60 Comprimés BAYER, BEROCCA BOOST 20 COMPRIMÉS EFFERVESCENTS, Moringa Pure BIO Energie, ARKOVITAL PUR'ENERGIE 30 comprimés, Homeogum Energy Blood Pastille Sublinguale 40g

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BEROCCA Sans sucres 30 ou 60 Comprimés effervescents BAYER

Contre la fatigue passagère.

Avec la vie active que vous menez, difficile de rester au top de votre forme physique et mentale !

Journées professionnelles à rallonge, soirées entre amis... Comment ne pas ressentir parfois une baisse de forme ?

Berocca® est un médicament à l'efficacité cliniquement démontrée, qui associe vitamines et minéraux pour vous aider à retrouver votre vivacité physique et mentale !

Stop aux réveils difficiles, manque d'énergie et autres problèmes de concentration... Avec Berocca®, soyez au meilleur de vous-même !

Riche en minéraux essentiels et en vitamines B et C.

Description de Berocca en Comprimés effervescents

Ce médicament BEROCCA Sans sucres Comprimés effervescents contient du magnésium, du calcium, du zinc et des vitamines B et C. Ces éléments minéraux et ces vitamines sont indispensables au métabolisme.

BEROCCA Sans sucres Comprimés effervescents est utilisé dans le traitement des carences en magnésium et en cas de symptômes pouvant évoquer un manque de magnésium :

  • irritabilité,
  • fatigue passagère,
  • troubles mineurs du sommeil,
  • palpitations,
  • crampes musculaires,
  • fourmillements. 

L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

Conseil d’utilisation de Berocca en Comprimés effervescents

Pour les adultes (à partir de 15 ans) et en cure de 30 jours : dès les premiers symptômes évocateurs d'un déficit en magnésium (fatigue passagère, qu'elle soit physique ou mentale...).

Prendre 1 ou 2 comprimés effervescents de BEROCCA par jour, le matin de préférence.

Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.
La durée de traitement habituellement recommandée est de 1 mois.

Composition de Berocca en Comprimés effervescents

 par Comprimés effervescentspar comprimés
Thiamine (vitamine B1)15 mg14,6 mg
Riboflavine (vitamine B2)15 mg15 mg
Acide pantothénique (vitamine B5)23 mg23 mg
Pyridoxine (vitamine B6)10 mg10 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)10 μg10 μg
Acide ascorbique (vitamine C)500 mg500 mg
Biotine (vitamine B8)0,15 mg0,15 mg
Nicotinamide (vitamine PP)50 mg50 mg
Acide folique (vitamine B9)0,4 mg0,4 mg
Calcium100 mg100 mg
Magnésium100 mg100 mg
Zinc10 mg10 mg
Sodium263 mg 
Aspartam+ 
Lactose +

Excipient : Mannitol
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide citrique anhydre, Aspartam, Bêta-carotène, Bicarbonate de sodium, Coco huile, Croscarmellose sel de Na, Fer jaune oxyde, Fer noir oxyde, Fer rouge oxyde, Glucose, Gomme arabique, Hypromellose, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Maltodextrine, Orange arôme, Orange essence, Polydextrose, Polysorbate 60, Potassium, Potassium acésulfame, Povidone K 90, Rouge de betterave, Sodium, Sodium carbonate, Sodium chlorure, Talc, Titane dioxyde

Précaution d'utilisation de Berocca en Comprimés effervescents

Une alimentation équilibrée et diversifiée apporte habituellement des quantités suffisantes de vitamines et de sels minéraux. L'usage prolongé de vitamines ne se justifie pas sans avis médical.
Sous traitement, la coloration jaune foncé des urines est normale : elle est due à la vitamine B2.
Effets indésirables possibles du médicament BEROCCA : Intolérance digestive.

Contre-indications du médicament BEROCCA
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • insuffisance rénale grave,
  • excès de calcium dans le sang ou dans les urines,
  • lithiase calcique,
  • phénylcétonurie (comprimés effervescents : présence d'aspartam).

Attention, la vitamine C est dégradée dans l'organisme en acide oxalique, pouvant favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires. Ne prenez pas de dose importante de vitamine C pendant une longue durée sans avis médical.
La quantité de vitamine B12 contenue dans ce médicament est insuffisante pour traiter une anémie due à une carence en cette vitamine.
Les comprimés effervescents contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
Interactions du médicament BEROCCA avec d'autres substances
Respectez un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates ou des médicaments contenant du fer.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la digoxine ou un diurétique (hydrochlorothazide notamment).
Il existe également des interactions alimentaires : les aliments réputés riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) ou en acide phytique (chocolat, céréales complètes, légumes secs) peuvent diminuer l'absorption du calcium. Il est donc recommandé de prendre ce médicament à distance de repas contenant ces aliments.
Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Présentation de Berocca en Comprimés effervescents

Pratique et adapté, Berocca® est disponible en comprimés effervescents (boite de 30 ou 60 comprimés)

Nos conseils d'experts en pharmacie pour Berocca en Comprimés effervescents

  • L'énergie est dans l'assiette.

Pour vous sentir en pleine forme, rien de mieux que de consommer 5 fruits et légumes par jour…ça tout le monde le sait. Mais savez-vous que vos légumes perdent des vitamines à la cuisson ? Et que vos fruits, entre la cueillette et les rayons de votre supermarché deviennent moins riches en vitamines ?
Pour ne rien perdre de leur bienfait, privilégiez donc les circuits courts : rendez-vous chez les producteurs ou au marché local. Vous en profiterez pour découvrir de nouvelles saveurs...gorgées de V-I-T-A-M-I-N-E-S !

  • Dormir pour être plus vif.

Bien dormir, et suffisamment, fait partie des clés d'une énergie maîtrisée. En effet, durant le sommeil profond, votre organisme en profite pour « réparer » les dégâts de la journée et répartir les nutriments absorbés durant le jour. De plus, il est prouvé que les « bons dormeurs » augmentent leurs facultés de mémorisation et de concentration. Une bonne nuit de sommeil est donc synonyme d'une journée en pleine forme !

Bouger pour mieux vivre.
Que vous fassiez de la randonnée, du jogging ou de la boxe… L'activité physique est aussi bénéfique à votre cerveau qu'à votre corps.

  • Sourire face à l'adversité.

Que faites-vous quand la vie vous contrarie ? Vous essayez d'en rire, n'est-ce pas ? Vous avez raison ! Tout simplement parce que le simple fait de rire déclenche la production d'endorphines, des hormones capables de réduire l'anxiété et protectrices du système immunitaire.
Un fou rire est également un exercice excellent car il vous relaxe et vous oblige à respirer en profondeur. Une vraie soupape de décompression !

  • Apprendre sans cesse.

Quand le cerveau cesse d'être sollicité… Il stagne. Alors qu'au contraire, cette merveilleuse éponge – dont nous n'utiliserions en moyenne que 10 ou 15% des possibilités selon la légendaire citation d'Albert Einstein -, ne demande qu'à être nourrie ! Comment ? En apprenant une nouvelle langue, en approfondissant la culture d'un pays étranger ou en communiquant avec des gens intéressants, etc.
Alors restons étudiants toute notre vie, c'est bon pour le mental !

Notice de BEROCCA

Comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser
BEROCCA" SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
- Les substances actives de ce médicament sont :
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine Bi), riboflavine (Vitamine 62), chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine Be), cyanocobalamine (Vitamine 612), nicotinamide (Vitamine PP
ou BB), acide pantothénique (Vitamine Bs), biotine (Vitamine Bs ou H), acide folique (Vitamine 69), acide ascorbique (Vitamine C), calcium, magnésium, zinc
- Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, chlorure de sodium, acésulfame de potassium, aspartam, rouge de betterave (E162),
(5-carotène 1 % SD, arôme orange (huile essentielle d'orange, maltodextrine, gomme arabique), polysorbate 60, mannitol.
Titulaire / Exploitant / Fabricant : BAYER SANTE FAMILIALE, 33 rue de l'Industrie, 74 240 Gaillard - France
1. QU'EST-CE QUE BEROCCA® SANS SUCRE, COMPRIMÉ EFFERVESCENT ÉDULCORÉ À L'ASPARTAM ET À L'ACÉSULFAME DE POTASSIUM
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent, boîte de 15 ou 30 comprimés. §
Ce médicament est une association de vitamines et d'éléments minéraux. "
Ce médicament est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l'adulte de plus de 15 ans. S
Ce médicament contient aussi du calcium, zinc, vitamines B et C. §
Ce médicament contient du magnésium. °
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium : ^
• nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil
• manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain)
• crampes musculaires, fourmillements
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. Consultez votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE BEROCCA8 SANS SUCRE, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
ÉDULCORÉ À L'ASPARTAM ET À L'ACÉSULFAME DE POTASSIUM :
Ne prenez jamais BEROCCA9 SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium dans les cas suivants :
association avec la lévodopa (médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson),
insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
lithiase calcique (calcul rénal),
antécédent d'allergie à l'un des constituants,
en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Prendre des précautions particulières avec BEROCCA8 SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium :
traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage),
I

VIDAL DE LA FAMILLE

BEROCCA

Association de vitamines et d'éléments minéraux

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BEROCCA sans sucre : comprimé effervescent (arôme orange) ; boîte de 30.
Non remboursé - Prix libre -

BEROCCA sans sucre : comprimé effervescent (arôme orange) ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

BEROCCA : comprimé ; boîte de 30.
Non remboursé - Prix libre -

BEROCCA : comprimé ; boîte de 60.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Bayer Healthcare SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp efferv  p cp 
Thiamine (vitamine B1) 15 mg  14,6 mg 
Riboflavine (vitamine B2) 15 mg 15 mg 
Acide pantothénique (vitamine B5) 23 mg 23 mg 
Pyridoxine (vitamine B6) 10 mg 10 mg 
Cyanocobalamine (vitamine B12) 10 µg 10 µg 
Acide ascorbique (vitamine C) 500 mg 500 mg 
Biotine (vitamine B8) 0,15 mg 0,15 mg 
Nicotinamide (vitamine PP) 50 mg 50 mg 
Acide folique (vitamine B9) 0,4 mg 0,4 mg  
Calcium 100 mg 100 mg 
Magnésium 100 mg  100 mg 
Zinc 10 mg 10 mg  
Sodium 263 mg  
Aspartam  
Lactose  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient du magnésium, du calcium, du zinc et des vitamines B et C. Ces éléments minéraux et ces vitamines sont indispensables au métabolisme.
Il est utilisé dans le traitement des carences en magnésium et en cas de symptômes pouvant évoquer un manque de magnésium : irritabilité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil, palpitations, crampes musculaires, fourmillements.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
La vitamine C est dégradée dans l'organisme en acide oxalique, pouvant favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires. Ne prenez pas de dose importante de vitamine C pendant une longue durée sans avis médical.
La quantité de vitamine B12 contenue dans ce médicament est insuffisante pour traiter une anémie due à une carence en cette vitamine.
Les comprimés effervescents contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Respectez un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des biphosphonates, des hormones thyroïdiennes, des médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la digoxine ou un diurétique (hydrochlorothazide notamment).
Il existe également des interactions alimentaires : les aliments réputés riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) ou en acide phytique (chocolat, céréales complètes, légumes secs) peuvent diminuer l'absorption du calcium. Il est donc recommandé de prendre ce médicament à distance de repas contenant ces aliments.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés effervescents doivent être dissous dans un verre d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 ou 2 comprimés par jour.
La durée de traitement habituellement recommandée est de 1 mois.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre (ou accès direct) dans certaines pharmacies ; dans ce cas, faites valider votre choix par votre pharmacien.
Une alimentation équilibrée et diversifiée apporte habituellement des quantités suffisantes de vitamines et de sels minéraux. L'usage prolongé de vitamines ne se justifie pas sans avis médical.
Sous traitement, la coloration jaune foncé des urines est normale : elle est due à la vitamine B2.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Intolérance digestive.


LEXIQUE  (sommaire)


anémie
Baisse du taux d'hémoglobine dans le sang, qui se traduit le plus souvent par une baisse du nombre des globules rouges. Le fer est indispensable à la synthèse de l'hémoglobine. Une carence en fer lors d'une grossesse, d'un régime végétarien, d'hémorragies abondantes ou répétées (règles) est une cause fréquente d'anémie. D'autres causes, plus rares, sont liées à des carences en vitamines du groupe B.


carences
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


cyclines
Famille d'antibiotiques utilisés notamment dans le traitement de l'acné et de certaines infections génitales.


diurétique
Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).
Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.
Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


lithiase
Concrétion (pierre) qui se forme dans les voies excrétrices de certains organes : voies urinaires, biliaires, salivaires.
Synonyme : calcul.


métabolisme
Ensemble des actions de transformation qu'effectue l'organisme, aboutissant à la création d'énergie ou à l'élaboration de substances diverses. On distingue l'anabolisme (métabolisme de fabrication) du catabolisme (métabolisme de dégradation).


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


sel
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.


sodium
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).


vitamines
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019

Dénomination du médicament

BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

3. Comment prendre BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : POLYVITAMINES AVEC ELEMENTS MINERAUX, code ATC : A A11AA03 (A-Voies digestives et métabolisme).

Ce médicament contient du magnésium.

Il est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l’adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, zinc, vitamines B et C.

L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

· nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.

· manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain).

· crampes musculaires, fourmillements.

L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 30 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

Ne prenez jamais BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez des taux excessivement élevés de l’une des vitamines contenues dans ce médicament dans votre sang (hypervitaminose).

· Si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions du rein).

· Si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux

· Si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)

· Si vous avez des taux excessivement élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie sévère) ou dans les urines (hypercalciurie), ou si vous recevez un traitement ou présentez une maladie et/ou des troubles entraînant une augmentation excessive du taux de calcium dans votre sang et/ou vos urines (ex., tumeurs, métastase osseuse, excès d’hormones parathyroïdiennes, granulomatose, calculs rénaux, durcissement au niveau des tissus dû à des dépôts de calcium etc)

· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam

· Si vous avez moins de 15 ans

Avertissements et précautions

· Des réactions allergiques aux vitamines B1, B2, B12 et B9 contenues dans BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium, d’intensité légère à sévère, ont été rapportées. Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté respiratoire, accélération du rythme cardiaque, nausées, ou maux de tête, le traitement doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter votre médecin.

· Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (risque de surdosage).

· La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En cas d’hémochromatose, adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes.

· La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme par jour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (destruction des globules rouges).

· Liée à la présence de vitamines B9 et B12 : la prise de ce médicament peut masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.

· La vitamine C peut fausser les résultats des tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire.

· La dose journalière maximale recommandée de ce médicament apporte 546 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à 27,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous devez prendre BEROCCA SANS SUCRE quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium)

· Ce médicament contient 4 mg de potassium par comprimé. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol pour 2 comprimés, c’est-à-dire « sans potassium ».

· Ce médicament contient 25 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

· BEROCCA SANS SUCRE contient 0,15 mg de biotine par comprimé. En cas d’analyse sanguine, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez pris récemment un médicament qui contient de la biotine. En effet, la biotine peut fausser les résultats de certains tests. En fonction du test, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Votre médecin peut vous demander de cesser de prendre BEROCCA SANS SUCRE avant d'effectuer ces tests. D’autres produits qui vous pourriez prendre comme les mélanges multivitaminés ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles peuvent contenir de la biotine et affecter les résultats des tests de laboratoire. Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire, si vous prenez de tels produits.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium.

Enfants et adolescents de moins de 15 ans

· Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Autres médicaments et BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium avec des aliments

Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus des aliments enrichis et des compléments alimentaires.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium pendant la grossesse.

Allaitement

Les vitamines et les minéraux de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium sont excrétés dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur leurs effets chez les nouveau-nés/nourrissons.

Fertilité

Il n’existe pas de données relatives aux effets de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium contient de l’aspartam (source de phénylalanine) et du sodium.

3. COMMENT PRENDRE BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour à dissoudre dans un verre d'eau.

En raison de la présence de vitamine C, prenez ce médicament de préférence le matin.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Si vous avez pris plus de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques d’intensité légère à sévère (choc), essentiellement liées à la présence de vitamine B1, incluant notamment des symptômes du type éruption cutanée, urticaire, gonflement, démangeaisons, détresse cardiaque et respiratoire.

· Diarrhée, nausées, vomissements,

· Maux de tête,

· Risque de coloration jaune des urines (chromaturie) sans conséquence clinique, liée à la présence de vitamine B2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1), Riboflavine (Vitamine B2), Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6), Cyanocobalamine (Vitamine B12), Nicotinamide (Vitamine PP ou B3), Acide pantothénique (Vitamine B5), Biotine (Vitamine B8 ou H), Acide folique (Vitamine B9), Acide ascorbique (Vitamine C), Calcium, Magnésium, Zinc.

· Les autres composants sont :

Acide citrique, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, chlorure de sodium, acésulfame de potassium, aspartam, rouge de betterave (E162), β-carotène 1% SD, arôme orange (huile essentielle d'orange, maltodextrine, gomme arabique), polysorbate 60, mannitol, maltodextrine, citrate de sodium.

Qu’est-ce que BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boite de 10, 15, 20, 30, 45 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74210 GAILLARD

FRANCE

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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