PROSPAN SIROP SANS SUCRE TRAITEMENT TOUX MEDIFLOR 100ML

Phytothérapie

lierre grimpant

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  ^(sommaire)

PROSPAN : sirop (arôme cerise) ; flacon de 100 ml avec cuillère-mesure de 5 ml.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Merck Médication Familiale

COMPOSITION  ^(sommaire)

INDICATIONS  ^(sommaire)

ATTENTION  ^(sommaire)

GROSSESSE et ALLAITEMENT ^(sommaire)

MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  ^(sommaire)

Posologie usuelle:

• Adulte : 1½ cuillère-mesure (7,5 ml), 3 fois par jour.
  
• Enfant de 5 à 15 ans : 1 cuillère-mesure (5 ml), 3 fois par jour.
  
• Enfant de moins de 5 ans : ½ cuillère-mesure (2,5 ml), 3 fois par jour.
  

CONSEILS ^(sommaire)

EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  ^(sommaire)

LEXIQUE  ^(sommaire)

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2017

Dénomination du médicament

PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol

Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

Qu'est-ce que PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

3. Comment prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. . QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC: R05CA012

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d'autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE :

· si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d'expectoration purulente

· si les symptômes persistent plus d’une semaine

· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane

· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.

Enfants

· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE ».

· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.

Autres médicaments et PROSPAN SANS SUCRE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PROSPAN SANS SUCRE avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de PROSPAN SANS SUCRE, pendant la grossesse ou l’allaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROSPAN SANS SUCRE contient du sorbitol, du potassium et de l’éthanol

Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet

3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

5 ml 3 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 ans à 5 ans

2,5 ml 2 fois par jour.

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer un traitement

Enfants de moins de 2 ans

Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Mode d’administration

Voie orale. Bien agiter avant usage.

Veuillez doser PROSPAN SANS SUCRE avec le gobelet-doseur gradué.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de PROSPAN SANS SUCRE que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PROSPAN SANS SUCRE

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROSPAN SANS SUCRE

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :

· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

· Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l'urticaire, des éruptions cutanées, œdème de Quincke) ou un essoufflement ont été observées

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROSPAN SANS SUCRE

· La substance active est :

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)....................................................... 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)

Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1

Pour 100 ml de sirop

· Les autres composants sont :

Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre

*Composition de l'arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.

Qu’est-ce que PROSPAN SANS SUCRE et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 100, 150 ou 200 ml avec gobelet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES MEDIFLOR S.A.S

37 RUE ST ROMAIN

69008 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C BD WINSTON CHURCHILL

21070 DIJON

Fabricant

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

HERZBERGSTRASSE 3

61138 NIEDERDORFELDEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

LA NATURE À LA PUISSANCE MÉDIFLOR

Marque de Merck Médication familiale, Médiflor a été créé en 1972 avec une gamme de tisanes et infusions rapidement devenues des références pour les consommateurs et les pharmaciens. En 2004, elle a intégré à son offre des médicaments et compléments alimentaires à base de plantes pour devenir le Laboratoire Médiflor. Les 4 grandes familles de produits du Laboratoire Médiflor sont :
Les médicaments avec AMM* : Prospan® (sirop), Mildac®, Plénésia® et Tonilax® (comprimés), Arnica Médiflor® (gel),…
Les compléments alimentaires : Acygil® (comprimés), Oropolis® (pastilles)
Les tisanes avec AMM* 5 références : Tisanes Médiflor (sachet-dose) N°1, N°3, N°5, N°7, N°14.
Les infusions Médiflor, sachet et vrac : 65 références (Tilleul, Hibiscus,…)
* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché
 

DES SOLUTIONS NATURELLES POUR LES MAUX DU QUOTIDIEN

Grâce à certains produits de santé à base d’actifs de plantes d’origine naturelle qu’il développe, le Laboratoire Médiflor propose à tous ceux qui le souhaitent l’accès à des produits de santé efficaces sans prescription médicale obligatoire. Petits problèmes du quotidien (gênes urinaires, gorge sensible), indication thérapeutique (déprime légère, toux, problèmes transitoires de transit ou de sommeil….), le Laboratoire Médiflor souhaite apporter des solutions aux maux de tous les jours en formulant des produits aux composés innovants et éprouvés aux meilleurs dosages.

UNE EFFICACITÉ ET UNE SÉCURITÉ OPTIMALES

Le Laboratoire Médiflor bénéficie de la puissance pharmaceutique de Merck et possède l’expertise nécessaire pour développer des produits contenant des actifs d’origine naturelle ou issus des plantes, à l’action démontrée et avec une bonne tolérance. Avec le plus grand soin, il veille à garantir la qualité des matières premières et maîtriser les processus de formulation des actifs à toutes ses étapes, dans le respect de la réglementation en vigueur. Les produits de santé que propose le Laboratoire Médiflor offrent ainsi un rapport efficacité / sécurité qui répond parfaitement aux dernières exigences des consommateurs et professionnels de santé.

LES PLANTES À UN NIVEAU D’EFFICACITÉ

(D’après C. Vienot, en charge du Laboratoire Médiflor) « Avec sa gamme de médicaments créée en 2004, Médiflor a souhaité répondre à une demande croissante de traitements naturels, en minimisant les effets secondaires et sans accoutumance… mais qui « marchent » vraiment ! Nous avons donc concentré nos recherches sur les actifs efficaces sur des pathologies les plus fréquentes, et pour lesquelles une solution adaptée est proposée. Soutenu par son expertise de longue date des plantes d’intérêt pour la santé, et son approche scientifique étayée par des études cliniques, le Laboratoire Médiflor hisse les actifs d’origine naturelle à un niveau scientifique démontré. »

L'EFFICACITÉ NATURELLE DES PLANTES

Les plantes soignent l’homme depuis le début de l’humanité et n’ont rien perdu de leur intérêt, bien au contraire... Aujourd’hui, une meilleure connaissance scientifique de leurs effets, une plus grande maîtrise de la sélection et des dosages et les exigences qui entrent dans leur composition en font une solution adaptée de plus en plus sécurisée pour soulager les maux du quotidien.
 
Phytothérapie provient du grec, phytos, plante, et therapia, soins : il signifie «  traitement des maladies par les plantes ». Plus précisément, il s’agit d’une discipline qui exploite les vertus médicinales des végétaux et de leurs extraits pour corriger certains troubles de fonctionnement de l’organisme. Cette médecine, plusieurs fois millénaire, se confond avec l’apparition de toutes les civilisations du monde. Les plantes ont été la base d’une immense partie de la pharmacopée moderne mise en place au XIXe siècle, lorsqu’on parvint à isoler les principes actifs des plantes. La facilitation des transports et échanges internationaux au XXe siècle a permis le partage des expériences sur les plantes des différents continents. De grands médicaments d’aujourd’hui proviennent de la purification de substances végétales : la quinine contre la malaria, l’ergot de seigle contre la migraine… En 1986, la thérapie par les plantes a été reconnue par le Ministère de la santé.

UN INTÉRÊT SCIENTIFIQUE TOUJOURS D’ACTUALITÉ

Au fil du temps, les plantes médicinales utilisées ont été transformées : séchées, pulvérisées, extraites, certains de leurs actifs purifiés, leurs dosages ajustés… Les molécules isolées tirées de plantes ont permis de grands progrès d’efficacité. Parfois, la plante entière demeure préférée, car elle renferme d’autres composés dont la présence concomitante potentialise l’effet… La nature, bien faite mais complexe, demande à être encore mieux comprise. Les plantes médicinales font donc encore l’objet d’une active recherche scientifique.

DES PREUVES, ENCORE DES PREUVES…

Souvent, la Recherche de pointe confirme les propriétés que les Anciens conféraient aux plantes par l’expérience, mais elle leur découvre également de nouvelles propriétés. Grâce aux progrès des savoirs et techniques agronomiques, chimiques et pharmacologiques, la sélection des plantes en phytothérapie s’effectue désormais sur des fondements scientifiques. Les extraits sont testés sur des modèles fiables et lors d’études cliniques sur l’homme selon des protocoles très stricts. Souvent, ils se révèlent tout autant efficaces que des molécules de synthèse avec une tolérance souvent meilleure. Cette innocuité se révèle très précieuse notamment pour traiter des pathologies légères.

LE REFLET D’UN PROFOND BESOIN DE PRENDRE SOIN DE SOI

Recherche d’un plus grand bien-être, de naturel, de douceur, mais aussi d’autonomie… Aujourd’hui, une population de plus en plus large se tourne vers les plantes pour soigner leurs maux du quotidien. Face à ce changement de la société vis-à-vis de sa santé, la réglementation des produits à base de plante s’est considérablement renforcée, garantissant aux consommateurs une innocuité et une efficacité optimales.

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Prospan est un médicament de phytothérapie, traditionnellement utilisé, dans les toux occasionnelles et au cours des affections bronchiques aigües bénignes.