NUROFENFLASH 400MG SUSPENSION BUVALE

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NurofenFlash 400 mg, poudre pour solution buvable est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique de douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses et courbatures, et en cas de fièvre.
Risque de somnolence : niveau 1

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Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.

Description

NurofenFlash 400 mg, poudre pour solution buvable est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique de douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses et courbatures, et en cas de fièvre.
Risque de somnolence : niveau 1

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 40kg


Composition :

  • Ibuprofène chaque sachet contient 400 mg d'ibuprofène
  • Excipients : Bétadex, essence de citron (composé de maltodextrine, d'amidon modifié (maïs) et de tartrazine E102), saccharine sodique (E954), cyclamate de sodium (E952), citrate de sodium (E331), saccharose.
  • Excipients à effets notoires : glucose, tartrazine, saccharose

Posologie :

  • Adultes et adolescents de plus de 40 kg (12 ans et plus) : 1 sachet jusqu'à trois fois par jour, si nécessaire. Espacez les doses d'au moins 6 heures. A prendre de préférence au cours du repas.

Ne pas prendre plus de 3 sachets par jour.

Contre-indications 

  • Allergie à l'ibuprofène, à la tartrazine ou à l'un des autres composants contenus dans NurofenFlash 400 mg poudre 
  • Antécédents d'essoufflements, d'asthme d'écoulement nasal, de gonflements ou d'urticaire après l'utilisation d'aspirine ou d'autres antidouleurs similaires
  • Antécédents de saignement ou perforation gastro- intestinale liés à un traitement précedent par AINS  
  • Ulcère ou saignement de l'estomac évolutif ou ancien
  • Maladie corocarienne, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère
  • Durant la grossesse
  • Déshydratation sévère
  • Hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution
  • Troubles de la coagulation ou disposition aux saignements
  • Enfants de moins de 40 kg

 Voie orale

Lire attentivement la notice

Conditionnement : boite de 10 sachets.

Mises en garde sur les médicaments

Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012

Dénomination du médicament

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 4 jours en cas de douleurs, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

L'ibuprofène fait partie d'un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments apportent un soulagement en modifiant la façon dont le corps réagit à la douleur, aux œdèmes et à une température élevée.

Indications thérapeutiques

NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique de:

· douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses et courbatures

· la fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet en cas de:

· allergie (hypersensibilité) à l'ibuprofène, à la tartrazine ou à l'un des autres composants contenus dans NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable (voir rubrique 6);

· antécédents d'essoufflements, d'asthme, d'écoulement nasal, de gonflements ou d'urticaire après l'utilisation d'aspirine ou d'autres antidouleurs similaires (AINS);

· antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à un traitement précédent par AINS;

· ulcère ou saignement de l'estomac évolutif ou ancien (deux ou plusieurs épisodes);

· maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère;

· durant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous);

· déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou une consommation insuffisante de liquide);

· hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution;

· troubles de la coagulation ou disposition aux saignements (hémorragie);

· enfant de moins de 40 kg.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet:

· En cas de lésions cutanées (lupus érythémateux disséminé ou connectivite mixte); si vous souffrez de réactions cutanées sévères comme une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, nécrose toxique épidermique. L'utilisation de NUROFENFLASH devra être arrêtée immédiatement dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou tout autre signe de réactions allergiques.

· Si vous souffrez de troubles héréditaires de l'hématopoïèse (porphyrie intermittente aiguë).

· Si vous souffrez ou avez déjà souffert d'une affection intestinale (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).

· Si vous avez des problèmes d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque.

· Si vos fonctions rénales sont réduites.

· Si vous souffrez de troubles hépatiques ou intestinaux.

· Directement après une intervention chirurgicale importante.

· Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou une affection allergique provoquant un essoufflement.

· Si vous souffrez de rhume des foins, polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se manifester sous la forme de crises d'asthme (appelé asthme analgésique), œdème de Quincke ou urticaire.

· Prise de médicaments susceptibles d'augmenter les risques d'ulcération ou d'hémorragie, tels que: les corticostéroïdes à administrer par voie orale, les anticoagulants (par exemple la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (antidépresseur) ou les agents antiplaquettaires (par exemple l'acide acétylsalicylique).

Autres mises en garde:

· Lors de l'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent se produire mais ne doivent toutefois pas être traités par l'administration de doses supérieures du médicament.

· Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible. Les personnes âgées sont plus exposées au risque d'effets secondaires.

· Les médicaments tels que NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Plus la dose est importante et la durée du traitement prolongée, plus le risque est important. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement (3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleur).

· En cas de problèmes cardiaques, d'un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez courir un risque de subir eu égard à ces conditions (par exemple si vous avez une hypertension artérielle, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous êtes fumeur) vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou pharmacien.

· En cas de varicelle, il est recommandé de ne pas utiliser NUROFENFLASH.

· Dans le cas d'une administration prolongée de NUROFENFLASH, un contrôle régulier du bilan hépatique et rénal et de la formule sanguine est nécessaire.

· L'association avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclooxygénase-2, augmente le risque de réactions indésirables (voir «Prise d'autres médicaments») et doit être évitée.

· En général, l'utilisation habituelle de (plusieurs sortes) d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux sévères et durables. Ce risque peut s'accroître sous l'effet d'une contrainte physique avec la perte de sel et la déshydratation. C'est pourquoi il devra être évité.

· La consommation d'alcool associée à la prise de NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable augmente le risque d'apparition d'effets secondaires.

Consultez un médecin avant d'utiliser NUROFENFLASH si l'une des conditions ci-dessus vous concerne.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Contactez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Notamment, informez-les si vous prenez:

· Des anticoagulants (inhibant la coagulation du sang) (par exemple l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine), des médicaments pour l'hypertension artérielle (inhibiteurs ECA, p.ex. le captopril, les bêta-bloquants, les antagonistes de l'angiotensine II) et même d'autres types de médicaments qui peuvent avoir une incidence ou dont leur action peut être affectée par le traitement par ibuprofène. C'est pourquoi, vous devez toujours demander conseil à votre médecin avant de prendre de l'ibuprofène en association avec d'autres médicaments.

· Des corticostéroïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances apparentées à la cortisone), de l'acide acétylsalicylique (connu sous le nom d'aspirine) ou d'autres AINS (anti-inflammatoires ou analgésiques), car cela peut augmenter les risques d'ulcères ou de saignement gastro-intestinaux.

· De la digoxine (pour l'insuffisance cardiaque), car l'effet de la digoxine peut-être accentué.

· Des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression), car ils peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.

· De l'acide acétylsalicylique à faible dose (connu sous le nom d'aspirine), car l'effet de l'anticoagulant peut être altéré.

· Des médicaments pour fluidifier le sang (tels que la warfarine, la ticlopidine), car l'ibuprofène peut accroître les effets de ces médicaments.

· De la phénytoïne (pour l'épilepsie), car l'effet de la phénytoïne peut-être accentué.

· Du lithium (médicament pour les maladies maniaco-dépressive et la dépression), car l'effet du lithium peut-être accentué.

· Du probénécide et de la sulfinpyrazone (médicament pour la goutte), car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.

· Des médicaments pour l'hypertension artérielle (inhibiteurs ECA, par exemple le captopril, les bêta-bloquants, les antagonistes de l'angiotensine II) et des diurétiques, car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments avec un risque accru possible pour les reins.

· Des diurétiques épargneurs de potassium car cela peut entraîner une hyperkaliémie.

· Du méthotrexate (médicament pour le cancer ou les rhumatismes), car l'effet du méthotrexate peut-être accentué.

· De la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments immunosuppresseurs), car les reins peuvent être endommagés.

· De la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida) car avec l'utilisation de NUROFENFLASH, il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH.

· Des sulfamides hypoglycémiants (médicament antidiabétiques), car des interactions sont possibles.

· Des quinolones (antibiotiques), étant donné que leur prise peut accroître les risques de convulsions.

Demandez toujours l'avis de votre médecin avant de prendre de l'ibuprofène associé à d'autres médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez avertir votre médecin en cas de grossesse pendant le traitement par NUROFENFLASH. Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Ce médicament ne doit pas être pris au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf sur avis médical.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Ce médicament passe dans le lait maternel mais il peut être utilisé pendant l'allaitement à condition de respecter la dose recommandée pendant la durée la plus courte possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Fertilité féminine

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable appartient à la classe des médicaments susceptibles d'altérer la fertilité féminine. Toutefois, cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. Evitez de prendre ce médicament si vous essayez de tomber enceinte.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pour un traitement de courte durée et en respectant la posologie recommandée, ce médicament ne présente aucune influence ou peu sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet:

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la tartrazine susceptible d'entraîner des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Toujours prendre NUROFENFLASH en respectant strictement les instructions données sur cette notice. Vous pouvez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 40 kg (12 ans et plus): 1 sachet (400 mg d'ibuprofène) jusqu'à trois fois par jour, si nécessaire. Espacez les doses d'au moins 6 heures.

Ne pas prendre plus de 3 sachets (équivalent à un total de 1200 mg d'ibuprofène) par 24 heures.

Mode et voie d'administration

Utilisation par voie orale.

Faire dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau, mélanger et boire immédiatement.

UNE FOIS LA SOLUTION PREPAREE, BUVEZ-LA IMMEDIATEMENT.

Il est recommandé aux patients présentant un estomac sensible de prendre NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable pendant les repas. Si vous le prenez peu de temps après avoir mangé, le début d'action de ce médicament peut être retardé. Dans ce cas, ne pas prendre plus de NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable que la dose qui vous a été recommandée dans cette rubrique jusqu'à la fin exacte du temps de renouvellement de la dose.

Durée du traitement

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous pensez que l'effet de ce médicament est plus fort ou plus faible que vous ne le pensiez.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet qu'il n'aurait dû:

Consultez rapidement un médecin. Les signes suivants peuvent survenir: Nausées, vomissements, maux d'estomac, maux de tête, vertiges et somnolence. Rarement: Faible tension artérielle et perte de conscience (convulsions myocloniques chez les enfants), difficulté respiratoire (dépression respiratoire) et coloration bleutée de la peau et des muqueuses (cyanose).

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consulter votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Bien que les effets secondaires soient rares, il se peut que vous présentiez l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes relatives à la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

Pour évaluer les effets secondaires, on se base sur les fréquences suivantes:

· Très fréquent: touche plus d'1 utilisateur sur 10

· Fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 100

· Peu fréquent: touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000

· Rare: touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

· Très rare: touche moins d'1 utilisateur sur 10 000

· Non connu: La fréquence est impossible à estimer d'après les données disponibles

ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si vous développez:

· des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu;

· des signes de réactions allergiques très rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie ou une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament.

· des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l'ensemble du corps, une desquamation, une vésication ou un décollement de la peau.

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin,

Fréquent

· Brûlures d'estomac, douleur abdominale, sensation de nausées et indigestion, vomissements, gaz (flatulence), diarrhée, constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou l'intestin qui peuvent causer une anémie dans certains cas exceptionnels.

Peu fréquent

· Ulcères gastriques ou intestinaux, quelquefois accompagnés d'hémorragie ou de perforation, inflammation de la muqueuse buccale avec ulcération (stomatite ulcéreuse), inflammation de l'estomac (gastrite), aggravation de la colite et de la maladie de Crohn;

· Céphalées, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue;

· Troubles de la vue;

· Réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, démangeaisons et crises d'asthme. Dans de tels cas, vous devez interrompre le traitement par NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable et en informer aussitôt votre médecin.

Rare

· Tinnitus (tintement d'oreilles);

· Atteinte rénale (nécrose papillaire) et concentrations en acide urique élevées dans le sang.

Très rare

· Gonflement (œdème), hypertension artérielle et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS;

· Inflammation de l'œsophage ou du pancréas, formation d'un rétrécissement de type membrane dans les petits et gros intestins (sténose intestinale de type diaphragme);

· Apparition d'infections cutanées graves et de complications relatives au tissu mou au cours de la varicelle;

· Quantité d'urine inférieure à la normale et gonflement (en particulier chez les patients présentant une hypertension artérielle ou une fonction rénale réduite); gonflement (œdème) et urines troubles (syndrome néphrotique); maladie inflammatoire des reins (néphrite interstitielle) qui peut conduire à une insuffisance rénale aiguë. En cas d'apparition d'un des symptômes susmentionnés ou si vous vous sentez déprimé(e) dans l'ensemble, arrêtez le traitement par NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable et consultez immédiatement votre médecin étant donné qu'ils peuvent être les premiers signes d'une atteinte ou d'une insuffisance rénale;

· Troubles hématopoïétiques (les premiers signes sont: fièvre, maux de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, saignement du nez et hémorragie cutanée.). Dans de tels cas, vous devez interrompre immédiatement ce traitement et consulter un médecin. Abstenez-vous de toute automédication par analgésiques ou antipyrétiques (médicaments destinés à diminuer la fièvre).

· Réactions psychotiques et dépression;

· L'exacerbation d'inflammations liées à une infection (par exemple fasciite nécrosante) associée à la prise de certains analgésiques (AINS) a été décrite. En cas d'apparition de signes d'une infection ou si celle-ci s'aggrave pendant le traitement par NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable, vous devez vous rendre chez le médecin sans attendre. Il faudra rechercher si un traitement anti-infectieux/antibiotique est indiqué dans ce cas;

· Hypertension artérielle, palpitations, insuffisance cardiaque et crise cardiaque;

· anomalies fonctionnelles hépatiques, atteinte hépatique, en particulier au cours d'un traitement de longue durée, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite);

· Des symptômes de méningite aseptique accompagnés de raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou obnubilation ont été observés au cours d'un traitement par ibuprofène. Les patients atteints de maladies auto-immunes (LED, maladie mixte du tissu conjonctif) présentent plus de chances d'être touchés. Si tel est le cas, prévenez immédiatement un médecin;

· Des formes sévères de réactions cutanées telles que des éruptions cutanées avec rougeurs et vésications (par exemple syndrome de Stevens-Johnson, érythrodermie bulleuse avec épidermolyse/syndrome de Lyell), chute des cheveux (alopécie).

NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable contient de la tartrazine qui peut provoquer une réaction allergique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable après la date de péremption figurant sur la boîte et le sachet. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Une fois que la solution est préparée, buvez-la immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

La substance active est: l'ibuprofène.

Chaque sachet contient 400 mg d'ibuprofène (sous forme de lysinate d'ibuprofène).

Les autres composants sont:

Bétadex, essence de citron (composé de maltodextrine, d'amidon modifié (maïs) et de tartrazine E102), saccharine sodique (E954), cyclamate de sodium (E952), citrate de sodium (E331), saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachets.

La poudre est de couleur blanche.

Le sachet unidose est constitué d'un complexe papier thermocollant/feuille d'aluminium/polyéthylène.

Boîte de 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 14, 15 ou 16 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Fabricant

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A (FARDI)

GRASSOT

16 08025 BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE":

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg (12 ans et plus): si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR":

· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· Si la douleur revient régulièrement,

· Si elle s'accompagne de fièvre,

· Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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