MITOSYL IRRITATION POMMADE TUBE 20G

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Mitosyl irritations pommade est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrissons. 

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MITOSYL IRRITATION POMMADE TUBE 20G


Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.


Description MITOSYL IRRITATION POMMADE TUBE 20G


Mitosyl irritations pommade est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrissons. 

Pommade : tube de 20g

  • Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION déstinée à être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin
  • La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical
  • Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.


Les substances actives sont : l'huile de foir de poisson 20g, l'oxyde de zinc 27g pour 100g.
Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100g
Les autres composants sont : l'huile essentielles de géranium, le salicylate de méthyl, le butylhydroxyyanisole, la vaseline, la graisse de laine, l'eau purifiée


INFORMATIONS NECCESSAIRES AVANT D'UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade :


Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

  • allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,
  • lésions suintantes,
  • lésions surinfectées

Prendre des précautions particulières avec Mitosyl Irritations, pommade : 
Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges du nourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang et donc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie et de na pas appliquer la pommade :

  • sur une grande surface,
  • sous un pansements occlusif,
  • sur une muqueuse,
  • sur une peau profondément lésée,
  • chez le prématuré.

Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien

Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au delà de 3 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réctions cutanées (par exemple : eczéma)

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer  des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses

Grossesse : 
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils dee votre médecin.
Demandez conseil à votre ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicaments

Allaitement : 
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement  en raison du risue d'ingestion du produit par le nouveau-né
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoires : 
Graisse de laine (ou lanoline), butylhydroxyanisole


COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade?


Irritation de la peau : 
En application plusieurs fois par jour en massant légèrement la zone irritée.

Erythème fessier du nourrisson : 
en application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicamant est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 

Voie cutanée.

Irritation cutanée : la durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Fesses rouges du nourrisson : la durée d'utilisation est limitée à 3 jours


QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?


CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risue d'allergies à l'un des composants (salicylés, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.


COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommade?


TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du tube : ne pas conserver au-delà de 6 mois
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte


CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE


Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de :

  • Changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jours,
  • à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,
  • Sécher soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé, de plus, de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.

 

DATE DE REVISION DE LA NOTICE


Décembre 2010

 
Résumé des caractéristiques du produit (ANSM)

Mises en garde sur les médicaments

Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

VIDAL DE LA FAMILLE

MITOSYL IRRITATIONS

Protecteur cutané

oxyde de zinc, huile de foie de poisson

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 20 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 65 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 150 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 150 g.
-

Laboratoire Sanofi-Aventis France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Oxyde de zinc 27 g 
Huile de foie de poisson 20 g 
soit Vitamine A 12 000 UI 
Lanoline 
Salicylate de méthyle 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est une pommade protectrice et cicatrisante qui contient de l'oxyde de zinc et de l'huile de foie de poisson riche en vitamine A.
Elle est utilisée pour traiter les irritations de la peau, notamment les rougeurs des fesses du nourrisson.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à la lanoline ou aux salicylés,
  • en application sur des lésions suintantes ou infectées.
ATTENTION  (sommaire)
Du fait de la présence de vitamine A, évitez d'appliquer cette pommade, notamment chez l'enfant, de manière prolongée et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Pour les mêmes raisons, ne l'utilisez pas comme traitement préventif prolongé des fesses rouges du nourrisson.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le passage de la vitamine A dans le sang lorsqu'elle est appliquée sur la peau est négligeable. Néanmoins, n'utilisez pas cette pommade de façon prolongée pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
En raison du risque d'ingestion par le nouveau-né, la pommade ne doit pas être appliquée sur le mamelon de la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Nettoyer la région à traiter avant l'application de la pommade.

Posologie usuelle:

  • Irritations de la peau : appliquer sur la zone irritée plusieurs fois par jour, en massant légèrement pour faire pénétrer la pommade.
  • Rougeur des fesses du nourrisson : 1 à 3 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
La rougeur des fesses du nourrisson est souvent due à l'imprégnation de la peau par l'urine, sous la couche. Il est donc nécessaire de nettoyer et de rincer abondamment la peau avec de l'eau avant d'appliquer le médicament.
Le tube ne doit pas être conservé plus de 6 mois après ouverture.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma (présence de lanoline).


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016

Dénomination du médicament

MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Huile de foie de poisson - Oxyde de zinc

Encadré

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION destinée à être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

3. Comment utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Emolients et protecteurs

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

N’utilisez jamais MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:

· allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,

· lésions suintantes,

· lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges du nourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang et donc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie et de ne pas appliquer la pommade:

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une muqueuse,

· sur une peau profondément lésée,

· chez le prématuré.

Irritation cutanée: en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson: dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Autres médicaments et MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade contient de la graisse de laine (ou lanoline) et du butylhydroxyanisole.

3. COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

Irritation de la peau: en application plusieurs fois par jour en massant légèrement sur la zone irritée.

Erythème fessier du nourrisson: en application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie cutanée.

Irritation cutanée: la durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Fesses rouges du nourrisson: la durée d'utilisation est limitée à 3 jours.

Si vous avez utilisé plus de MITOSYL IRRITATIONS, pommade que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risque d'allergie à l'un des composants (salicylés, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommadE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pour le tube aluminium:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour le tube alumino-plastique:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation après ouverture du tube: ne pas conserver au-delà de 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Les substances actives sont :

Huile de foie de poisson ............................................................................................................. 20 g

Oxyde de zinc........................................................................................................................... 27 g

Pour 100 g.

Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.

Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium, le salicylate de méthyle, le butylhydroxyanisole, la vaseline, la graisse de laine (ou lanoline), l'eau purifiée.

Qu’est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g, 65 g, 135 g ou 150 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Conseil d’éducation sanitaire :

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de:

· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,

· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,

· séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé de plus de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.

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