ZYMAD VITAMINE D 200 000UI AMPOULE BUVABLE 2ML
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ZYMAD VITAMINE D 200 000UI AMPOULE BUVABLE 2ML : Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
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Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
ZYMAD VITAMINE D 200 000UI AMPOULE BUVABLE 2ML
Description de zymad vitamine d 200 000ui ampoule buvable 2ml
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
Conseil d'utilisation et avis sur zymad vitamine d 200 000ui ampoule buvable 2ml
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Carence vitaminique chez l'enfant
Prophylaxie
Sa mise en oeuvre est:
Impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18 mois puis en période hivernale chez les enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des 21 février 1963 et 6 janvier 1971),
Recommandée chez les enfants et les adolescents lorsque les conditions de vie comportent:
· une exposition insuffisante au soleil,
· une alimentation à faible teneur en vitamine D.
+ Prématuré: il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes
+ de 0 à 18 mois: sans lait enrichi en vitamine D ou chez l'enfant à peau pigmentée: 1 ampoule tous les 6 mois.
+ de 18 mois à la fin de l'adolescence:
Sans pathologie digestive: 1 ampoule au début de l'hiver
Avec une pathologie digestive ou recevant des anti-convulsivants: 1 ampoule tous les 3 mois.
Traitement
1 ampoule, renouvelable 1 fois à 6 mois, puis reprendre la prophylaxie habituelle pour prévenir les rechutes. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
Prophylaxie
Sujet âgé: 1 ampoule tous les 6 mois.
Adulte à risque de carence (pathologie digestive, en institution, traitement anti-convulsivant…): 1 ampoule tous les 6 mois.
Traitement
1 ampoule renouvelable 1 ou 2 fois sur 6 mois, puis reprendre la prophylaxie habituelle pour prévenir les rechutes. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Composition de zymad vitamine d 200 000ui ampoule buvable 2ml
EXPRIMÉE PAR AMPOULE
Principes actifs
Excipients
Précaution d'utilisation avec zymad vitamine d 200 000ui ampoule buvable 2ml
En cas d'antécédent d'hypersensibilité au cholécalciférol ou à l'un des constituants du produit.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans les indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/24 h chez l'enfant
EFFETS INDÉSIRABLES
Affections de la peau et du tissu sous cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, oedème.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite à une dose adaptée pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, ce dosage ne convient pas à la femme enceinte. Cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Mises en garde sur les médicaments
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.
Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.
Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
VIDAL DE LA FAMILLE
ZYMAD 80 000 et 200 000 UI
Vitamine D
vitamine D3
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
PRÉSENTATIONS (sommaire)
ZYMAD 80 000 UI : solution buvable (arôme orange) ; ampoule de 2 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,25 euro(s).
Liste II
ZYMAD 200 000 UI : solution buvable (arôme orange) ; ampoule de 2 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,25 euro(s).
Liste II
Laboratoire Meda Pharma
COMPOSITION (sommaire)
| p amp | p amp | |
| Colécalciférol (vitamine D3) | 80 000 UI | 200 000 UI |
INDICATIONS (sommaire)
Ce médicament contient de la vitamine D, qui permet la fixation osseuse du calcium et dont la carence provoque le rachitisme.Il est utilisé pour prévenir et traiter les carences en vitamine D.
CONTRE-INDICATIONS (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :- excès de calcium dans le sang ou dans les urines,
- antécédent de calculs rénaux contenant du calcium.
ATTENTION (sommaire)
Un surdosage en vitamine D expose à des effets indésirables graves.La vitamine D est présente dans de nombreux laits pour bébé et médicaments disponibles sans ordonnance : prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien pour éviter tout risque de surdosage.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant de l'orlistat.GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite, mais la posologie prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.Une hypercalcémie pendant la grossesse pourrait être néfaste pour l'enfant à naître. Veillez à ne pas absorber plusieurs médicaments contenant de la vitamine D pendant la grossesse.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE (sommaire)
Les solutions peuvent être prises pures ou diluées dans un liquide (le lait du biberon ou du jus de fruits) ou dans un aliment semi-liquide. Ne pas les mettre dans un liquide trop chaud ni les faire chauffer.Posologie usuelle:
Ampoule à 80 000 UI :Dans le prévention de la carence en vitamine D :
- Nourrisson allaité et jeune enfant jusqu'à 5 ans : 1 ampoule tous les 6 mois pour les nourrissons prenant un lait enrichi en vitamine D ; 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois pour les nourrissons allaités ou sans lait enrichi en vitamine D.
- Enfant et adolescent : 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois pendant l'hiver. En présence d'une maladie de l'appareil digestif ou d'un traitement antiépileptique, la posologie est de 1 ou 2 ampoules tous les 3 mois.
- Femme enceinte : 1 ampoule au 6e ou au 7e mois de grossesse.
- Adulte à risque de carence et personne âgée : 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois.
Ampoule à 200 000 UI :
Dans le prévention de la carence en vitamine D :
- Nourrisson de moins de 18 mois (sans lait enrichi en vitamine D ou peau sombre) : 1 ampoule tous les 6 mois.
- Enfant de plus de 18 mois et adolescent : 1 ampoule au début de l'hiver. En présence d'une maladie de l'appareil digestif ou d'un traitement antiépileptique, la posologie est de 1 ampoule tous les 3 mois.
- Adulte à risque de carence et personne âgée : 1 ampoule tous les 6 mois.
CONSEILS (sommaire)
Les carences en vitamine D sont particulièrement fréquentes chez les jeunes enfants à peau sombre ou peu exposée au soleil ; en effet, la vitamine D est fabriquée par la peau sous l'influence des rayons ultraviolets.La prévention du rachitisme par la vitamine D doit être systématique chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES (sommaire)
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement.L'apparition d'autres effets indésirables traduit un surdosage et impose un avis médical : maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, nausées, vomissements, augmentation du volume des urines, soif intense, déshydratation, calcul rénal, insuffisance rénale.
LEXIQUE (sommaire)
antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
carence
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.
hypercalcémie
Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).
nourrissons
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
rachitisme
Maladie de la croissance due à un déficit en vitamine D. Elle se traduit par une déformation des os et des cartilages, et des troubles de l'état général. La vitamine D est fabriquée dans la peau à condition que celle-ci soit suffisamment exposée au soleil ; elle favorise l'absorption et la fixation du calcium et du phosphore, principaux constituants de l'os.
surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
ultraviolets
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.
vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).
Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.
Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2016
ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une vitamine D.
Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
· si vous êtres allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6 ;
· si vous présentez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).
· Si vous avez une maladie pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
· Si vous présentez une hypervitaminose D
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse. ZYMAD 200 000 UI n'est pas un dosage adapté à la femme enceinte.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prophylaxie
1 ampoule tous les 6 mois.
Traitement
1 ampoule renouvelable 1 à 2 fois selon lintensité de la carence jusquau retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an.
Population pédiatrique
Prophylaxie
Sa mise en uvre est impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18 mois puis en période hivernale chez les enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des 21 février 1963 et 6 janvier 1971), en raison :
· dune exposition insuffisante au soleil,
· dune alimentation à faible teneur en vitamine D.
Il est généralement recommandé dassurer une supplémentation en vitamine D chez les enfants et les adolescents tout au long de la croissance.
o Prématuré: il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes
o de 0 à 18 mois : Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D ou chez lenfant à peau pigmentée : 1 ampoule tous les 6 mois.
o de 18 mois à la fin de l'adolescence : 1 ampoule au début de l'hiver
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence dexposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, ), il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute lannée ou daugmenter les doses dans certaines situations pathologiques.
Traitement
1 ampoule renouvelable 1 fois sur 6 mois selon lintensité de la carence jusquau retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.
Mode dadministration
Voie orale
Le contenu de lampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les signes cliniques de surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance ;
· nausées, vomissements ;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcification des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines, concentration basse en hormone parathyroïdienne et élevée en 25-hydroxyvitamine D
· En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez prendre ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule :
Sans objet
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10) ;
· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10) ;
· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1 000 et moins de 1 personne sur 100) ;
· Rare (plus de 1 personne sur 10 000 et moins de 1 personne sur 1 000) ;
· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) ;
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Peuvent survenir des affections de la peau et du tissu sous-cutané :
· Fréquence indéterminée : prurit, éruption cutanée, érythème, dème.
Déclaration des effets secondaire
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Conservez lampoule dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
La substance active est : le cholécalciférol (vitamine D3) (200 000 UI par ampoule).
Les autres composants sont : huile essentielle d'orange douce, macrogolglycérides oléiques, huile d'olive raffinée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 1 ampoule de 2 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant
25 BOULEVARD DE LAMIRAL BRUIX
75016 PARIS
25 BOULEVARD DE LAMIRAL BRUIX
75016 PARIS
REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Accessoires
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