DIASTROLIB 2MG LYOPHILISAT ORAL

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Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.

Description

DIASTROLIB

Mis à jour : Jeudi, 22 Août 2013.
Antidiarrhéique
Dans quel cas le médicament DIASTROLIB est-il prescrit ?
Ce médicament est un antidiarrhéique qui agit en ralentissant le transit intestinal et en réduisant les sécrétions intestinales.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte
Présentations du médicament DIASTROLIB
DIASTROLIB 2 mg : lyophilisat oral (arôme framboise) ; boîte de 10
- Non remboursé - Prix libre
photo de DIASTROLIB
Composition du médicament DIASTROLIB
p lyoph
Lopéramide chlorhydrate 2 mg
Aspartam +
Sorbitol +
Lactose +
Substance active : Lopéramide chlorhydrate
Excipients : Aspartam, Dextran 70, Framboise arôme, Glucose, Gomme xanthane, Lactose monohydrate, Maltodextrine, Phosphate disodique anhydre, Polysorbate 60, Propylèneglycol, Sorbitol
Contre-indications du médicament DIASTROLIB
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
crise aiguë de rectocolite hémorragique,
phénylcétonurie (présence d'aspartam).
Attention
Cet antidiarrhéique ne convient pas au traitement des diarrhées dues à certains antibiotiques.
Une diarrhée s'accompagnant de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Néanmoins, il ne doit pas être employé chez l'enfant de moins de 15 ans ou en cas d'insuffisance hépatique sans avis médical.
Le traitement doit être arrêté dès que les selles recommencent à être formées. L'usage trop prolongé du médicament expose à un risque de constipation important.
Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Les études actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation ponctuelle de ce médicament chez la femme enceinte. Néanmoins, il est déconseillé pendant la grossesse sans avis médical.
Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; son utilisation ponctuelle est possible pendant l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament DIASTROLIB
Le lyophilisat peut être dissous dans un verre d'eau ou placé directement sur la langue pour obtenir un effet rapide.
Posologie usuelle :
Adulte : commencer par 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat supplémentaire après chaque selle liquide, sans dépasser 6 lyophilisats par jour et 2 jours de traitement ; au-delà, si les troubles persistent, consulter le médecin.
Respectez rigoureusement la posologie recommandée par votre pharmacien.
Conseils
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
Effets indésirables possibles du médicament DIASTROLIB
Constipation, ballonnement, douleur abdominale, nausées, vomissements, bouche sèche, fatigue, somnolence, vertige, réaction allergique.
Exceptionnellement : constipation grave, surtout en cas de posologie excessive.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.
Laboratoire Téva Santé

Mises en garde sur les médicaments

Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

VIDAL DE LA FAMILLE

DIASTROLIB

Antidiarrhéique

lopéramide

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

DIASTROLIB 2 mg : lyophilisat oral (arôme framboise) ; boîte de 10.
-

Laboratoire Procter et Gamble Pharmaceuticals France

COMPOSITION  (sommaire)
 p lyoph 
Lopéramide chlorhydrate 2 mg 
Aspartam 
Sorbitol 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antidiarrhéique qui agit en ralentissant le transit intestinal et en réduisant les sécrétions intestinales.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Cet antidiarrhéique ne convient pas au traitement des diarrhées dues à certains antibiotiques.
Une diarrhée s'accompagnant de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Néanmoins, il ne doit pas être employé chez l'enfant de moins de 15 ans ou en cas d'insuffisance hépatique sans avis médical.
Le traitement doit être arrêté dès que les selles recommencent à être formées. L'usage trop prolongé du médicament expose à un risque de constipation important.
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les études actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation ponctuelle de ce médicament chez la femme enceinte. Néanmoins, il est déconseillé pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; son utilisation ponctuelle est possible pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le lyophilisat peut être dissous dans un verre d'eau ou placé directement sur la langue pour obtenir un effet rapide.

Posologie usuelle:

  • Adulte : commencer par 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat supplémentaire après chaque selle liquide, sans dépasser 6 lyophilisats par jour et 2 jours de traitement ; au-delà, si les troubles persistent, consulter le médecin.
Respectez rigoureusement la posologie recommandée par votre pharmacien.
CONSEILS (sommaire)
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
  • banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
  • pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
  • compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
  • biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Constipation, ballonnement, douleur abdominale, nausées, vomissements, bouche sèche, fatigue, somnolence, vertige, réaction allergique.
Exceptionnellement : constipation grave, surtout en cas de posologie excessive.


LEXIQUE  (sommaire)


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


phénylcétonurie
Opacification progressive du cristallin. Elle peut être due au vieillissement, à une maladie ou à l'usage prolongé de certains médicaments comme les corticoïdes.


diarrhée
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


lyophilisat
Poudre résultant du dessèchement rapide (à basse température et sous vide) d'une substance dissoute dans de l'eau (par exemple le café soluble). Comme médicaments, les lyophilisats peuvent être dissous dans un solvant pour la préparation d'une solution injectable, auriculaire, nasale, etc. ou être présentés sous forme d'un comprimé à dissoudre dans un verre d'eau, à sucer ou à laisser fondre sous la langue.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


rectocolite hémorragique
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


transit intestinal
Parcours des aliments depuis l'estomac jusqu'à leur élimination sous forme de selles.


vertige
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014

Dénomination du médicament

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

3. COMMENT PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: ANTI-DIARRHEIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).

Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lire attentivement Précautions d'emploi; mises en garde spéciales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral dans les cas suivants:

· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique

· Si vous êtes allergique à l'un des composants (voir composition)

· Si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam (E951).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral:

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).

En raison de la présence de maltodextrine (glucose) et de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

Vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

· en cas de constipation ou de gonflement important du ventre,

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de:

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres)

· s'alimenter le temps de la diarrhée,

o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

o Privilégiez les viandes grillées, le riz.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient du lopéramide.

D'autres médicaments en contiennent...

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois un somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de certaines machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: aspartam (E951): source de phénylalanine, glucose, lactose, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).

RESERVE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 15 ans.

Posologie

Commencer par 2 lyophilisats en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide), Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 lyophilisat supplémentaire, mais:

· ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser fondre le lyophilisat oral dans la bouche pour obtenir un effet rapide (ne pas croquer) ou boire immédiatement après dissolution complète dans une petite quantité d'eau.

Durée de traitement

La durée de traitement est limitée à 2 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Constipation et/ou distension du ventre, difficultés à uriner

· Douleurs du ventre, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche

· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave)

· Fatigue, somnolence, vertiges.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Après ouverture du sachet: conserver à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lopéramide .................................................................................................................. 2 mg

Pour un lyophilisat oral.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, arôme framboise (contient notamment du maltodextrine et du sorbitol), dextran 70, aspartam (E951), phosphate disodique anhydre, gomme xanthane, polysorbate 60.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral. Boîte de 6, 10 ou 12 lyophilisats.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Fabricant

TEVA SANTE

22 RUE EDME LABORDE

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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