MACROGOL 4000 10G BIOGARAN 20 SACHETS

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MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS :  Le Macrogol biogaran 10g est un médicament laxatif, c’est-à-dire permettant d’accélérer le transit intestinal, utilisé lors des phénomènes deconstipation (difficultés à aller à la selle). Ce laxatif présente un délai de 24 à 48 heures, il ne faut donc pas conclure à la non-efficacité du traitement avant ce terme. 

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S'associe avec : MICROLAX SOLUTION RECTALE UNIDOSES 4, MICROLAX SOLUTION RECTALE UNIDOSE 12, ERGYPHILUS PLUS NUTERGIA 60 GÉLULES, Dr Richter Tisane Constipation 20 Sachets Filtres

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MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

Les causes de la constipation sont multiples et le plus souvent sans gravité. Et, fort heureusement de simples mesures d'hygiène de vie sont souvent très efficaces vis-à-vis de cette affection bien féminine.
Certaines constipations résultent d'un ralentissement de la progression des aliments le long du colon (gros intestin). Dans d'autres, il existe des difficultés à l'évacuation des selles au niveau du rectum (partie terminale du colon) et de l'anus ("constipation terminale").

Description de MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

 

Le Macrogol biogaran 10g est un médicament laxatif, c’est-à-dire permettant d’accélérer le transit intestinal, utilisé lors des phénomènes deconstipation (difficultés à aller à la selle).

Ce laxatif présente un délai de 24 à 48 heures, il ne faut donc pas conclure à la non-efficacité du traitement avant ce terme. Son pouvoir osmotique lui permet d’hydrater le bol fécal pour venir accélérer le transit.

La posologie recommandée pour le traitement par Macrogol Biogaran est d’un à deux sachets par jour, chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans. Les sachets doivent être pris le matin, avec un grand verre d’eau fraîche.

Chez l’enfant, l’usage de ce laxatif est exceptionnelle et doit être initiée et suivie par un médecin.

Le traitement laxatif doit s’encadrer dans un régime alimentaire équilibré, notamment un apport en vitamines suffisant. En effet, certaines vitamines peuvent être plus rapidement éliminées sous l’effet d’un traitement laxatif. Il convient donc parfois d’assurer une supplémentation.

De plus, la constipation est avant tout traitée par un régime alimentaire riche en fibres et comprenant un apport hydrique suffisant. Il est parfois utile de consommer une eau enrichie en magnésium afin de favoriser l’accélération du transit.

Macrogol Biogaran peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante,  de préférence sur avis médical.

 

Conseil d'utilisation et avis sur MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

 

La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.

L'effet de MACROGOL BIOGARAN se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.

 

Composition de MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

 

Saccharine sodique (E954),  Arôme orange-pamplemousse : Orange,  Pamplemousse,  Orange,  Citral,  Acétique aldéhyde,  Linalol,  Ethyle butyrate,  Alpha-terpinéol,  Octanal,  Bêta-gamma hexenol,  Maltodextrine,  Gomme arabique (E414),  Sorbitol (E420),  Sulfureux anhydride (E220)

 

Précaution d'utilisation avec MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

 

Mises en garde spéciales

 

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·         activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (ex. sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.

Précautions particulières d'emploi

De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

MACROGOL BIOGARAN ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose

 

Grossesse - Allaitement

 
Grossesse

Le macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin.

Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN est négligeable, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse.

 

Allaitement

Dans la mesure où l'exposition systémique à MACROGOL BIOGARAN des femmes qui allaitent est négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités. MACROGOL BIOGARAN peut être utilisé pendant l'allaitement.

 

Présentation de MACROGOL 4 000 10G BIOGAR 20 SACHETS

 

Boîte de 20 sachets

 

 

 

 

VIDAL DE LA FAMILLE

MACROGOL BIOGARAN

Laxatif osmotique

Ce médicament est un générique de FORLAX

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MACROGOL BIOGARAN 10 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,41 euro(s).

Laboratoire Biogaran

COMPOSITION  (sommaire)
 p sachet 
Macrogol 4000 10 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un laxatif osmotique. Il attire l'eau dans l'intestin et augmente le volume des selles.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladies inflammatoires du côlon,
  • occlusion intestinale ou affection prédisposant à une occlusion,
  • douleurs abdominales de cause inconnue.
ATTENTION  (sommaire)
Chez l'enfant, l'usage des laxatifs doit rester exceptionnel et de courte durée sans avis médical.
En cas de douleurs abdominales répétitives ou prolongées, ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le contenu du sachet doit être dilué dans un verre d'eau.
L'effet laxatif se manifeste 24 à 48 heures après la prise du médicament.

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 8 ans : 1 ou 2 sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de la constipation repose essentiellement sur des mesures hygiénodiététiques : alimention riche en fibres, boissons abondantes, activité physique régulière et temps pour aller à la selle.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Douleurs abdominales, nausées.
Diarrhée en cas de dose trop importante.
Rarement : réaction allergique (urticaire, œdème, exceptionnellement choc anaphylactique).


LEXIQUE  (sommaire)


choc anaphylactique
Choc d'origine allergique se manifestant par une baisse brutale de la tension artérielle, due à une dilatation extrême des vaisseaux sanguins. Il survient après un contact avec une substance allergisante (aliment, piqûre d'insecte, injection ou absorption de médicament).


laxatif osmotique
Laxatif permettant de rendre les selles plus liquides en retenant l'eau dans le contenu de l'intestin. Il est dénué de toxicité.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


urticaire
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017

Dénomination du médicament

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15.

MACROGOL BIOGARAN 10 g permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL BIOGARAN 10 g n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

MACROGOL BIOGARAN 10 g est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MACROGOL BIOGARAN 10 g :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :

o inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin),

o perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin,

o Iléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin,

o douleurs abdominales de cause incertaine.

· si vous êtes atteint par l'une des affections citées ci-dessus.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont été rapportés chez l'adulte après la prise de médicaments contenant du Macrogol (polyéthylène glycol).

Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,

· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d'avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

MACROGOL BIOGARAN 10 g peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient du sorbitol (E420) et de l’anhydride sulfureux (E220).

Si votre médecin vous a informé que vous êtes intolérant à certains sucres (sorbitol), contacter votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol qui est transformé dans l’organisme en fructose.

Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactions allergiques et une gêne respiratoire.

MACROGOL BIOGARAN 10 g peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.

3. COMMENT PRENDRE MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Lorsque vous prenez MACROGOL BIOGARAN 10 g, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 8 ans.

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) immédiatement avant de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g.

Notez que :

· MACROGOL BIOGARAN 10 g agit habituellement en 24 h à 48 h.

· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL BIOGARAN 10 g ne devrait pas excéder 3 mois.

· L'amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL BIOGARAN 10 g peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et un régime alimentaire.

Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.

Si vous avez pris plus de MACROGOL BIOGARAN 10 g que vous n’auriez dû

Prendre trop de MACROGOL BIOGARAN 10 g peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Si vous oubliez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g

Prenez la dose mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l'enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur abdominale.

· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Nausées ou vomissements

· Ballonnements abdominaux

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Chez l'adulte :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur abdominale.

· Ballonnements abdominaux.

· Nausées.

· Diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Vomissements.

· Besoin impérieux d'aller à la selle.

· Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal

· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.

· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.

· Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MACROGOL BIOGARAN 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le bas de l’emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

MACROGOL BIOGARAN 10 g ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MACROGOL BIOGARAN 10 g

· La substance active est :

Macrogol 4000.............................................................................................................. 10,000 g

Pour un sachet

· Les autres composants sont :

la saccharine sodique (E954) et l'arôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré d'orange, du citral, de l'aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l'alpha terpinéol, de l'octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole (E320) et du dioxyde de soufre (E 220)).

Qu’est-ce que MACROGOL BIOGARAN 10 g et contenu de l’emballage extérieur

MACROGOL BIOGARAN 10 g se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui a une odeur et un goût d’orange et de pamplemousse et qui est destinée à être reconstituée sous forme d’une solution buvable.

MACROGOL BIOGARAN 10 g se présente sous forme de boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN Pharma

65 quai Georges GorsE

92100 Boulogne Billancourt

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Ethe Virton

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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Ballonnements, acidité gastrique, diarrhée lors d'une gastro-entérite ou d'une intoxication alimentaire , constipation, régurgitations, reflux gastrique, sont autant de symptômes révélateurs d'un dysfonctionnement gastrique ou intestinal. Vous trouverez dans cette rubrique les médicaments destinés à soulager vos troubles digestifs.

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