BÉTADINE SCRUB 4 POUR CENT 10ML

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BÉTADINE SCRUB 4 POUR CENT 10ML est un antiseptique à base d'iode. Il est indiqué pour le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter ; pour le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien, ainsi que pour le lavage antiseptique pré-opératoire.

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Utilisé pour : nettoyage des affections de la p

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BÉTADINE SCRUB 4 POUR CENT 10ML 

 

 

BÉTADINE SCRUB 4 POURCENT 125ML

 
 
 

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi

et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.

 

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

 

 

Description de la bétadine scrub 4 pour cent 10ml

BÉTADINE SCRUB 4 POUR CENT 10ML est un antiseptique à base d'iode. Il est indiqué pour le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter ; pour le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien, ainsi que pour le lavage antiseptique pré-opératoire.

 

 

Conseils d'utilisation  

 


Mode d'administration
Voie cutanée.
Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

 

Composition 

La substance active est : povidone iodée à 4,0 g pour 100 ml.
Les autres composants sont : Solution à 60% de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, bis (hydroxyéthyl) lauramide, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

 

Précautions d'emploi de la bétadine scrub 4 pourcent 10ml

Comme tous les médicaments, BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé.

• Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
• Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
• Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE SCRUB 4 %.
• En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

 

 

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

 

Présentation de la bétadine scrub 4 pourcent 10ml

Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 10.

 

Mises en garde sur les médicaments

Un Conseil ? Une Question ?

Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.


Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

 

 

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VIDAL DE LA FAMILLE

BÉTADINE SCRUB

Antiseptique local

polyvidone iodée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉTADINE SCRUB 4 % : solution moussante pour application cutanée ; flacon de 125 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,67 euro(s).

BÉTADINE SCRUB 4 % : solution pour application cutanée ; boite de 10 récipients unidoses.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Mylan Medical SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml p unidose 
Polyvidone iodée 4 g 0,4 g  
Agent moussant 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament associe un antiseptique local qui contient de l'iode et un agent moussant détergent.
Il est utilisé pour nettoyer la peau et les muqueuses (lavage des mains, préparation avant opération) et pour assurer l'antisepsie des lésions infectées ou exposées à un risque d'infection.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie ou d'intolérance à l'iode,
  • pour désinfecter le matériel médico-chirurgical (voir Attention),
  • nouveau-né (de moins de 1 mois),
  • grossesse (à partir du 4e mois, en cas d'utilisation prolongée),
  • allaitement en cas de traitement prolongé.
ATTENTION  (sommaire)
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur les muqueuses et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage de l'iode dans le sang, susceptible d'entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
Par mesure de prudence, chez le nourrisson, procédez à des applications brèves et peu étendues, suivies d'un lavage à l'eau bouillie. Par ailleurs, ce médicament est contre-indiqué chez le nouveau-né.
Cet antiseptique ne convient pas pour la désinfection des ciseaux, rasoirs et autres objets potentiellement contaminants.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques est déconseillée : risque d'annulation de leurs effets ou de formation de substances caustiques (notamment avec les antiseptiques mercuriels).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque, théorique, n'est à prendre en compte qu'en cas d'utilisation prolongée.
Dans le doute, n'utilisez pas ce médicament plus de quelques jours sans avis médical et ne l'appliquez pas sur le mamelon si vous allaitez.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution s'emploie pure ou diluée (1 volume de solution pour 2 volumes d'eau).

Posologie usuelle:

Lavage des mains : verser la contenu d'une dosette ou 4 ml de solution dans les mains mouillées et frotter avec la solution pure pendant quelques minutes, puis rincer abondamment à l'eau.
Nettoyage des plaies souillées : savonner avec la solution diluée au tiers, puis rincer.
Préparation avant opération : le contenu d'un flacon est utilisé pour laver la tête et l'ensemble du corps le matin de l'intervention avec le produit pur.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : une fois ouvert, le flacon ne doit pas être conservé trop longtemps.
Les taches sur les vêtements dues au médicament disparaissent après lavage.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma de contact.
Réaction allergique.
En cas d'emploi prolongé : perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


thyroïde
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017

Dénomination du médicament

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.

Il est indiqué pour :

· le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter,

· le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

N’utilisez jamais BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,

· chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois),

· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:

en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir effets indésirables).

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Autres médicaments et BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

Mode d'administration

Voie cutanée.

Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.

Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n’auriez dû :

En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.

· Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· Possibilité d’irritation de la peau et de réaction allergique locale.

· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE SCRUB 4%.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

La substance active est :

Povidone iodée...................................................................................................................... 0,40 g

Pour un récipient unidose de 10 ml.

Les autres composants sont :

Solution à 60 % de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, éthanol dénaturé par du méthanol, eau purifiée), condensat d’acide laurique et de diéthanolamine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidose.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 rue Washington

75008 Paris

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 rue Washington

75008 Paris

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Retrouvez tous les produits Gifrer sur Soin et nature votre pharmacie bio en ligne : liminent oleo-calcaire, eau aromatisée à la fleur d'oranger. Depuis un siècle, Gifrer, partenaire historique de la pharmacie, a développé une large expertise dans le domaine de l'extraction Végétale, aussi bien pour les applications pharmaceutiques, nutraceutique que cosmétique. Gifrer s'engage afin de donner une santé au quotidien pour toute la famille en développant des produits bébé comme des produits pour les futures mamans. 

GIFRER, un siècle d’histoire

L’entreprise nait en 1912 de la rencontre de Paul Louis Barbezat, chimiste, et des frères Gignoux, fabricants d’eau oxygénée.

Au commencement, Gifrer œuvra à la fabrication de produits chimiques, notamment de colorants pour le textile de l’industrie lyonnaise, et de nitro-cellulose pour les pellicules des films des frères Lumières. En 1920, c’est Paul-Louis Barbezat qui découvre le procédé de stabilisation de l’eau oxygénée.

Après la seconde guerre mondiale, Marc Barbezat, pharmacien, succède à son père et développe son activité autour des produits de médications familiales.

La société a inventé le CONCEPT DE LA MONODOSE en 1980 en cherchant à aider les pharmaciens à sécuriser le conditionnement des produits en officine.

En 1981, GIFRER révolutionne l’hygiène en créant le sérum physiologique en unidoses stériles (sérums physiologiques, l’éosine, etc).

Aujourd’hui, GIFRER produit annuellement 280 millions d’unidoses sur des chaines entièrement automatisées.

La prospérité de l’entreprise Gifrer ne l’empêche pas d’adopter une politique éthique.

En faisant le choix de fabriquer la grande majorité de ses produits sur son site historique de Décines (280 millions d’unidoses stériles fabriquées sur le site en 2011), Gifrer fait profiter sa région de son dynamisme économique et emploie ainsi 236 salariés.

En 2000, le laboratoire belge familial Qualiphar rachète la société Gifrer et poursuit son expansion à ce jour.

 

De la tradition à l’innovation

Depuis plus de 10 ans, c’est plus de 36 millions d’€uros qui ont été investis pour répondre aux nouvelles exigences de qualité et pour créer des lignes de plus en plus modernes.

Ainsi, en septembre 2012, une nouvelle ligne de conditionnement a été inaugurée afin d’optimiser la production. Gifrer est un laboratoire uniquement dédié aux services des pharmaciens (officines et hôpitaux).

Des produits qui ont traversé les époques

Nous avons tous en mémoire l’éther conditionnée en flacon verre bleu dans les armoires à pharmacie de notre enfance, l’odeur et la sensation de froid caractéristiques de ce produit, utilisé autrefois comme anesthésique.

Des produits fabriqués en France

Plus de 85 % de nos produits sont fabriqués en France, 10 % en Belgique et les 5 % restant en Europe. En effet, la production de médicaments répond à des normes très strictes qui nécessitent un savoir-faire industriel et un personnel qualifié qui a été préservé en France. C’est aussi pour GIFRER l’assurance d’une traçabilité optimale.

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Bétadine est un médicament antiseptique à usage externe, destiné à la désinfection et à l'antiseptie de la peau ou des muqueuses.

 

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