Spedifen 200 MG

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Meda Meda

Spedifen 200 mg comprimidos 20 DENTAL DOLOR: Este medicamento es un no esteroideos fármacos antiinflamatorios (AINE). Él lucha contra la fiebre dolor y reducir. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en dosis altas. Se utiliza en el tratamiento de la fiebre y el dolor agudo (dolor de cabeza, dolor dental, dolor, períodos dolorosos ...). Los comprimidos también se utilizan en adultos para el tratamiento de la migraña.

Más detalles

El consejo de su farmacéutico

Se asocia con: ANTEMIG PILEJE 30 TABLETAS, Midogem Comfort 30 ml HERBALGEM, Strong 10ml Migraña Midogem HERBALGEM

Se utiliza para: dolores musculares, dolor de muelas, estados gripaux

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  • Médicament conseil

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Spedifen 200 mg comprimidos 20 DENTAL DEL DOLOR

 

 

Descripción Spedifen 200 mg

 

La droga Spedifen 200 contiene un no esteroides anti-inflamatorios: ibuprofeno. Spedifen 200 está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 a 12 años) en el tratamiento agudo de dolor dental. También se puede utilizar en el tratamiento de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolores, períodos dolorosos.


Consejo de utilización y opinión sobre Spedifen 200 mg

 

La droga Spedifen 200 Dental Dolor contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Spedifen 200 está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 a 12 años) en el tratamiento agudo de dolor dental. También se puede utilizar en el tratamiento de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.
 

Spedifen composición 200 mg

 

cantidad por bolsa Ibuprofeno 200 mg Sodio 55 mg de sacarosa 1,8 g

 

Introduciendo Spedifen 200 mg

 

Caja de 20 tabletas

 

Advertencias sobre las drogas


Atención, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje que los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades de sus productos actuales.

Informe a su farmacéutico tratamiento en curso en línea para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de confirmación de pedido contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

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FAMILIA VIDAL

Spedifen 400 mg

Antiinflamatorios no esteroideos

ibuprofeno

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

Spedifen comprimidos de 400 mg; Recuadro 12.
-

Spedifen 400 mg: granulado para solución oral (sabor a menta, anís); caja de 12 sobres.
-

Laboratorio Zambon Francia

COMPOSICIÓN (Resumen)
p PC p bolsita
ibuprofeno 400 mg 400 mg
sodio 83 mg 55 mg
sacarosa + 1,8 g
aspartamo +

INDICACIONES (Resumen)
Este fármaco es un anti-inflamatorio fármaco ( AINE ). La lucha contra el dolor y reduce la fiebre. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en grandes dosis.
Se utiliza en el tratamiento de la fiebre y el dolor agudo (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares, los períodos dolorosos ...).
Los comprimidos también se utilizan en el tratamiento de la crisis de migraña en adultos, después de al menos un médico.
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
PRECAUCIÓN (Resumen)
El tratamiento prolongado o la sobredosis de AINE sufren efectos adversos graves.
Algunas situaciones deben dar lugar a ningún tratamiento adicional después de una opinión médica:
  • acidez estomacal significativa o negro y las heces que pueden traducirse irritación o sangrado del tracto digestivo maloliente;
  • sarpullido y sin causa aparente;
  • crisis de asma ;
  • gota inusual y fatiga intensa, o repentino y significativo en el volumen de orina en una persona que sufre de insuficiencia cardíaca , deshidratados o tratados con un diurético .
El uso de AINE no se recomienda en niños con varicela: podría aumentar el riesgo de complicaciones infecciosas, excepcional pero potencialmente graves.
Precauciones son necesarios en los ancianos o en caso de la historia de úlcera del estómago o del duodeno o del riesgo de hemorragia, especialmente gastrointestinal (enfermedad de Crohn , colitis ulcerosa ).
Los AINE tienen un efecto inhibitorio sobre la ovulación y pueden reducir la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
Algunos médicos consideran que los fármacos anti-inflamatorios pueden reducir la eficacia de los dispositivos intrauterinos (DIU) y exponer al riesgo de embarazo no deseado. Este riesgo es objeto de controversia.
Conductor: Este medicamento puede ser responsable, en raras ocasiones, mareos o visión borrosa.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Este medicamento puede interactuar con otros medicamentos, incluyendo: Además informar a su médico o farmacéutico si el tratamiento con un diurético , un inhibidor de la ECA , un angiotensina II , un bloqueador beta o un medicamento que contiene ciclosporina.
El embarazo y la lactancia (Resumen)
el embarazo:
Los efectos adversos para el feto cuando se pusieron de relieve los AINE se usan en los últimos 4 meses de embarazo; existe el riesgo incluso de un solo disparo, e incluso si el embarazo se ha completado. El uso de este medicamento es contra-indicado durante este período.
Durante los primeros 5 meses, el efecto de este fármaco no es bien conocida: sólo su médico puede evaluar el riesgo potencial de utilidad para usted.

Lactancia:
Ibuprofeno bajas pasa a la leche materna, sin embargo, como medida de precaución, no se recomienda durante la lactancia.
USO Y DOSIS (Resumen)
Para limitar la aparición de problemas digestivos , este medicamento debe tomarse con las comidas. Sin embargo, en caso de dolor agudo, el estado de ayuno proporciona un efecto más rápido.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar.
El contenido de las bolsitas se disuelve en un medio vaso de agua.

La dosis usual:

El dolor y la fiebre
  • Adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 años): 1 tableta o bolsita, repetir si es necesario después de un mínimo de 6 horas, que no exceda de 3 tabletas o bolsitas por día. Sin consejo médico, la duración del tratamiento debe limitarse a 5 días para el dolor y 3 días para la fiebre.
ataque de migraña:
  • Adultos: 1 comprimido, que se ejecutará desde el inicio de la crisis. No hay necesidad de tomar una tableta si el efecto era insuficiente. Sin embargo, si los síntomas reaparecen, se puede tomar 1 comprimido adicional respetando un mínimo de 8 horas entre las 2 dosis. No exceda de 3 días de tratamiento.
TIPS (Resumen)
Esta dosis de 400 mg es para uso cuando el ibuprofeno 200 mg es insuficientemente eficaz. Sin embargo, se puede utilizar de inmediato en el tratamiento del dolor severo.
No exceda la dosis o duración del tratamiento recomendado por su médico o farmacéutico para limitar los efectos adversos.
El tomar este medicamento no prescindir de las medidas habituales para ayudar a dar crisis de migraña : acostarse en una tranquila habitación oscura.
Este medicamento puede estar libremente disponible en algunas farmacias; Sin embargo, no dude en preguntar a su farmacéutico.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Náuseas, vómitos, gastritis .
rara vez:

GLOSARIO (Resumen)


Los AINE
Abreviatura de no esteroide anti-inflamatorio. Familia de fármacos anti-inflamatorios que no son derivados de cortisona (esteroides), y el mejor conocido de los cuales es la aspirina.


alergia
reacción de la piel (picor, granos, hinchazón) o malestar general aparecen después del contacto con una sustancia particular, el uso de un fármaco o la ingestión de una comida. Las principales formas de alergia son eczema, urticaria, asma, angioedema y choque alérgico (anafilaxis). alergia a los alimentos también puede conducir a problemas digestivos.


anemia
Reducción de la hemoglobina en la sangre, que generalmente resulta en una disminución en el número de células rojas de la sangre. El hierro es esencial para la síntesis de la hemoglobina. La deficiencia de hierro durante el embarazo, una dieta vegetariana, abundante sangrado o repetida (reglas) es una causa común de anemia. Otras causas menos frecuentes están relacionadas con las deficiencias de vitaminas del grupo B.


antecedente
Afecto curado o siempre cambiante. El antecedente puede ser personal o familiar. La historia es la historia de la salud de una persona.


antiplaquetario
La medicación que evita que las plaquetas se adhieran entre sí y por lo tanto la formación de coágulos. El agente antiplaquetario más antiguo es la aspirina en dosis pequeñas tomadas.
Los inhibidores de la agregación no se deben confundir con anticoagulantes cuyo mecanismo de acción es diferente.


anticoagulantes
Un medicamento que previene la coagulación de la sangre y por lo tanto previene la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Los anticoagulantes se utilizan para tratar o prevenir la flebitis, embolia pulmonar, infarto de algunos. También ayudan a prevenir la formación de coágulos en el corazón durante arritmias cardíacas tales como fibrilación auricular o si la válvula de corazón artificial.
Hay dos tipos generales de anticoagulantes:
  • anticoagulantes orales, que bloquean la acción de la vitamina K (vitamina K o warfarina), y la eficiencia es controlado por un análisis de sangre: INR (anteriormente TP);
  • anticoagulantes inyectables, derivados de heparina, cuya eficacia puede ser controlado por el análisis de sangre de la actividad anti-Xa, tiempo Howell (TH) o tiempo de cefalina caolín (APTT) de acuerdo con los productos utilizados. Una dosis regular de plaquetas es necesaria para la duración del uso de un derivado de heparina.


anti-inflamatoria
Los medicamentos que combaten la inflamación. Puede ser derivado de cortisona (antiinflamatorio esteroideo) o no cortisona derivado (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o AINE).


asma
Enfermedad caracterizada por la dificultad para respirar, resultando a menudo en sibilancias. Asma, permanente o que se presenta en crisis se debe a un estrechamiento y la inflamación de los bronquios.


betabloqueante
familia de fármacos utilizados principalmente en cardiología. Bloquean la acción de la adrenalina (y otras hormonas relacionadas) en el corazón, los vasos sanguíneos y los bronquios.


Crohn
enfermedad intestinal deInflammation, que puede causar úlceras y estenosis. A menudo se vuelve crónica y puede estar asociada con diarrea persistente y la malnutrición.


diurético
Medicamento para el aumento de la eliminación de agua por los riñones. Muy a menudo, esta pérdida de agua es debido a la pérdida de sal causada por el fármaco (salurética).
Los diuréticos se utilizan principalmente en el tratamiento de la presión arterial alta, mientras que su mecanismo de acción en esta enfermedad es poco conocida. Ellos también se prescriben para la insuficiencia cardíaca aguda o crónica, edema y otras condiciones más raras.
Estos fármacos causan sodio y pérdida de potasio (excepto para algunos de ellos llamado "ahorradores de potasio"). Por consiguiente, su uso prolongado requiere una vigilancia regular de potasio en la sangre para prevenir problemas cardíacos que podrían resultar de hipopotasemia (falta de potasio en la sangre). La falta de sodio es otra consecuencia posible, pero más rara en dosis habituales de uso prolongado de diuréticos; también se detecta mediante un análisis de sangre.


duodeno
Parte del intestino en que penetran en el alimento desde el estómago.


erupción cutánea
Espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a un alimento, fármaco, y traducir alergia o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, el sarampión y la roséola son los más conocidos.


gastritis
Inflamación del estómago favorecido por el estrés, tabaco, alcohol y ciertos fármacos como la aspirina o anti-inflamatorio.


hemorragia
La pérdida de sangre de una arteria o vena. El sangrado puede ser externa, sino también interna y pasar desapercibido.


angiotensina II
Estos medicamentos se conocen a veces como ARBs, debido a que los nombres de las moléculas pertenecientes a la familia termina con la angiotensina II antagonista del receptor (losartan, candesartan, etc).
Esta familia de fármacos bloqueando la acción de la angiotensina II, una sustancia que aumenta la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la angiotensina II se usan para tratar la presión arterial alta.


inhibidor de la ECA
Esta familia de fármacos bloquea la acción de una enzima que convierte la angiotensina I (sustancia natural inactivo) en angiotensina II. La última sustancia incrementa la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la ECA se utilizan para tratar la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o suites de infarto de miocardio.


insuficiencia cardíaca
Incapacidad del corazón para bombear a cabo su función. Los principales síntomas de la insuficiencia cardíaca son la fatiga y falta de aliento durante el esfuerzo.


insuficiencia hepática
La incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo: albúmina, colesterol y factores de coagulación (vitamina K, etc.).


insuficiencia renal
La incapacidad de los riñones para eliminar los desechos o las drogas. Una insuficiencia renal avanzada no se traduce necesariamente en cantidad disminuida de orina. Sólo un análisis de sangre y la medición de la creatinina pueden indicar enfermedad.


lupus eritematoso
Enfermedad de la piel causando enrojecimiento de la parte central de la cara. Hay dos formas principales: lupus discoide (sólo la piel) y el lupus (asociado a lesiones de los órganos de profundidad).


migraña
en particular dolor de cabeza por lo general afecta a la mitad derecha o izquierda de la cabeza, a menudo asociado con el miedo a la luz y el ruido.


recuento de glóbulos
Counts miden el número de glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos) y plaquetas en la sangre. El CBC dice el porcentaje de las diferentes células blancas de la sangre: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, monocitos.
Abreviatura: NFS.


edema
La acumulación de agua o linfático causando inflamación localizada.


fenilcetonuria
enfermedad hereditaria caracterizada por la ausencia de una enzima y que conduce a la acumulación en la sangre de un producto tóxico. Su detección sistemática es el momento del nacimiento. El tratamiento se basa en una dieta específica durante la infancia.


dosificación
Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


reacción alérgica
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


colitis ulcerosa
enfermedad inflamatoria del recto y el colon, que evoluciona a borbotones. Cada compresión se acompaña de fiebre, mucosidad y sangre en las heces.


sobredosis
Tomando cantidad excesiva de un fármaco exhibe un aumento de la intensidad de los efectos secundarios, incluso a la aparición de reacciones adversas.
Esta sobredosis puede ser resultado de envenenamiento accidental o voluntario en gol suicidio entonces usted debe consultar a un centro de control de envenenamiento en su área (lista anexa al libro). Pero más a menudo, la sobredosis es el resultado de un error en la comprensión de la orden, o la búsqueda de una mayor eficiencia al exceder la dosis recomendada. Finalmente, inadvertida automedicarse puede conducir a la cantidad excesiva en la absorción de la misma sustancia en diferentes drogas. Algunos medicamentos exponen más específicamente el riesgo, ya que se consideran (erróneamente) como inocuos: vitaminas A y D, la aspirina, etc. Detener o reducir jacks de drogas para eliminar trastornos sobredosis.


El tratamiento de la crisis
En contraste con la terapia de fondo, el tratamiento breve y episódico en la enfermedad que progresa por crisis o brotes.


transaminasas
Las enzimas se ensayaron en la sangre, la tasa se eleva durante cierto hepatitis. Aparecen en los análisis de sangre como la AST y ALT o AST y ALT.


trastornos digestivos
Conjunto de síntomas de aumento de la irritación o el mal funcionamiento del tracto gastrointestinal. Uno o más condiciones pueden estar presentes: náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, ardor de estómago, hinchazón, flatulencia, diarrea o estreñimiento, etc. Los antibióticos pueden promover la candidiasis, a menudo causar problemas digestivos.


úlcera
Lesión de la piel hueca, membranas mucosas o la córnea.
  • úlceras en las piernas: herida crónica debido a la mala circulación de la sangre.
  • Péptica enfermedad de úlcera: localiza herida de la membrana mucosa del estómago o el duodeno, debido al exceso de acidez y muy a menudo en la presencia de una bacteria (Helicobacter pylori). La úlcera se ve favorecida por el estrés, el alcohol, el tabaquismo y ciertos medicamentos (aspirina, AINE, etc.).


mareo
Síntoma puede designar una impresión de pérdida de equilibrio (sentido común) o, más estrictamente, una sensación de giro sobre sí mismo o el medio ambiente (dirección médica).

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Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 24/07/2017

Nombre del medicamento

Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película

ibuprofeno

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente menos bien más allá de 3 días en caso de fiebre, 5 días en caso de dolor, 3 días en caso de migraña.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar Spedifen 400 mg película?

3. Cómo tomar Spedifen 400 mg película?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación Spedifen película 400 mg?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ película Spedifen 400 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Farmacoterapéutico - código ATC: ANTIPIRÉTICOS analgésico y de otras - N02B

Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años), en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolores de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dolores en el cuerpo, dentales, los períodos dolorosos.

Está indicado en adultos, después de al menos una opinión médica, en el tratamiento de leve a moderada ataques de migraña con o sin aura.

2. ¿Qué información antes de tomar Spedifen 400 mg película?

Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Nunca Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película:

· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)

· si tiene un historial de sibilancias, asma, nariz que moquea, alergia (inflamación o urticaria) después del uso de la aspirina u otros analgésicos / antiinflamatorios similares (AINE)

· Si es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,

· si usted tiene un historial de sangrado gastrointestinal o úlceras asociadas con el tratamiento previo con AINE,

· si usted tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino en la evolución o recurrente

· si tiene una hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso, tales como colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino)

· si tiene una enfermedad hepática grave,

· si tiene una enfermedad renal grave,

· si usted tiene una predisposición a la hemorragia,

· si tiene una enfermedad cardíaca grave,

· si usted tiene lupus eritematoso sistémico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Spedifen 400 comprimidos recubiertos con película mg.

Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.

Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas.

No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.

Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película si tiene:

- problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o han tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas ) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular "pequeño" o ataque isquémico transitorio (AIT))

- presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si están fumando.

El diagnóstico y seguimiento de los ataques de migraña en los niños requieren atención médica.

Si usted es una mujer, Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a su fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película.

Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Los AINE, como el ibuprofeno pueden ocultar y / o empeorar los síntomas de una infección.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días en caso de fiebre, 5 días para el dolor y 3 días para la migraña).

El uso regular y prolongado de analgésicos puede causar dolores de cabeza y causar daño a los riñones. Si esto ocurre o se sospecha, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Particular, se debe prestar atención al establecer tratamiento con ibuprofeno si está muy deshidratado.

Se recomienda precaución si usted tiene enfermedades del colágeno / tejido conectivo que no sea lupus eritematoso sistémico (ver "No tome Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película").

El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa / isomaltasa (enfermedad hereditaria rara).

Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 83 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.

De usar este medicamento, consultar al médico si:

· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo (ver "No tome Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película") ,

· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,

· la historia digestivo (hernia de hiato, sangrado gastrointestinal, úlceras del estómago o del duodeno de edad)

· enfermedades del corazón, hígado o riñón,

· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,

· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ), fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película (véase la sección "Otros medicamentos y Spedifen 400 mg película"),

· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed (ver sección "Otros medicamentos y comprimidos recubiertos con película Spedifen 400 mg").

Durante el tratamiento si:

· de problemas de visión, informe a su médico,

· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,

· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,

· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.

Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.

No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina).

Los adolescentes (edad ≥ 12 y <18 años)

Existe un riesgo de daño renal en niños / adolescentes deshidratado.

Otros medicamentos y Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.

Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar o ser afectada por ciertos medicamentos. Por ejemplo :

· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo

· corticosteroides

· medicamentos anti-coagulantes (es decir, que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre como la aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)

· litio

· metotrexato

· fármacos que reducen la presión arterial alta (enzima convertidora de angiotensina (ECA) tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)

· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus

· zidovudina (tratamiento contra la infección por el VIH o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida)

· hipoglucémico (tratamiento contra la diabetes incluyendo la insulina)

· fluconazol o voriconazol (tratamiento anti-hongos)

· mifepristona (píldora de aborto)

· antibióticos de la quinolona

· productos a base de hierbas que contienen gingko biloba

· antibióticos aminoglucósidos

Algunos medicamentos pueden afectar o ser afectada por el tratamiento con Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Spedifen 400 mg película junto con otros medicamentos.

es probable que el impacto de los resultados de las pruebas de diagnóstico (el tiempo de sangrado, los niveles de azúcar en la sangre ...) esta droga. En caso de duda, consulte a su médico.

Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película con comida y bebida

Sin objeto.

El embarazo, la lactancia y la fertilidad

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no debe tomarse durante los primeros 5 meses de embarazo excepto bajo supervisión médica en caso de necesidad absoluta, en la salida de corto.

No tome este medicamento En ningún caso más allá de 5 meses de embarazo, ya que la edad afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis.

Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.

Aunque el producto pasa a la leche materna, se informó de ningún efecto en el recién nacido / lactante si el ibuprofeno se administra en dosis terapéuticas. La interrupción lactancia materna generalmente no es necesario en caso de tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada.

Ibuprofen pertenece a una clase de fármacos que pueden afectar la fertilidad femenina. Sin embargo, este efecto es reversible al suspender el tratamiento.

Evitar tomar este medicamento si desea estar embarazada.

Conducción y uso de máquinas

En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.

Si sola dosis o de corto plazo del tratamiento, el medicamento por lo general no requiere precauciones especiales.

Spedifen comprimido recubierto con 400 mg contiene sodio y sacarosa.

3. Cómo tomar Spedifen 400 mg película?

Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

enfermedades dolorosas y / o febriles

Adecuado para adultos y niños que pesen más de 30 kg (11-12 años).

La dosis habitual es de un comprimido de 400 mg por dosis, repetir si es necesario, que no exceda de 3 comprimidos de 400 mg al día (1.200 mg al día).

La tableta de 400 mg es para el dolor o a una más intensa o la fiebre no se alivia con un comprimido que contiene 200 mg de ibuprofeno.

tomas regulares para evitar picos de fiebre o el dolor. Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.

Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).

La dosis máxima es de 3 comprimidos por día (1200 mg).

Si los ataques de migraña

RESERVADO PARA ADULTOS

Una tableta de 400 mg tan pronto como sea posible desde el inicio de la crisis.

Si un paciente no se alivia después de la primera dosis, una segunda dosis no debe ser tomado durante el mismo ataque. Sin embargo, la crisis se puede tratar con otro tratamiento que no es un antiinflamatorio no esteroideo o aspirina.

Si el dolor vuelve a aparecer una segunda dosis se puede tomar siempre que cumpla un intervalo 8 horas entre las 2 dosis.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

por vía oral.

Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.

Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.

El tiempo de uso se limita a:

· 3 días en caso de fiebre,

· 3 días en el caso de la migraña,

· 5 días en caso de dolor.

Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.

Si la duración del tratamiento de la migraña no debe exceder de 3 días.

Si los síntomas persisten o empeoran, si aparecen nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.

Si siente que el efecto de Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.

Si usted ha tomado más Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:

Consulte con su médico o farmacéutico.

Los síntomas

Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con sangre) y (con sangre) diarrea, mareos, espasmos, nistagmo (movimiento involuntario de los ojos) y diplopía (visión doble), dolor de cabeza y zumbido oreja. En la intoxicación grave, trastornos de la función renal, hipotensión, disminución de la conciencia y coma también pueden ocurrir.

Soporte para la sobredosis

Traslado a un hospital: No existe un antídoto específico para el ibuprofeno. El estómago debe ser vaciado rápidamente. El paciente debe ser posible vómitos. El carbón activado para reducir la absorción de ibuprofeno se puede administrar al paciente.

Si se olvida de Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película:

Sin objeto.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

Los medicamentos como Spedifen película 400 mg podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

En todos los casos enumerados a continuación, detener de inmediato el tratamiento y contactar con su médico.

Los efectos secundarios son evaluados en base a las siguientes frecuencias:

· Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10

· Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100

· Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000

· Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000

· Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000

· Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

muy comunes

· Dispepsia, diarrea

frecuente

· dolor abdominal, náuseas y gases (flatulencia)

· Dolor de cabeza, sensación de mareo

· trastorno de la piel, erupción

poco común

· reacción alérgica

· El asma, asma agravado, sibilancias, dificultad para respirar

· Lesión o herida profunda gastrointestinal, vómitos, sangre en las heces, inflamación de la mucosa gástrica, pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y / o intestinos

· Hinchazón subcutánea o submucosa (por ejemplo, en la laringe), lesiones ulcerosas de la piel, prurito, urticaria

raro

· Disminución en el número de plaquetas en la sangre (el riesgo de hemorragia), disminución de las células blancas de la sangre (riesgo de infección), la médula ósea derivada de anemia

· Reacción alérgica grave

· alteración de la visión

· trastorno auditivo

· La perforación gastrointestinal, estreñimiento, vómitos de sangre, inflamación y ulceración de las encías, inflamación de de colon agravado, la enfermedad de Crohn agrava (inflamación del sistema digestivo por recaídas)

· trastorno hepático

· La sangre en la orina

· Prueba de la función hepática (hígado) anormal

Muy raro

· Las formas graves de reacciones de la piel tales como erupciones con enrojecimiento y descamación, formación de ampollas o burbujas (por ejemplo, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica)

· insuficiencia renal y enfermedad inflamatoria renal (nefritis) e insuficiencia renal orgánica (necrosis papilar)

indeterminado

· anemia

· forma grave de choque anafiláctico alérgica de tipo de reacción

· meningitis aséptica síntomas

· Papiledema (hinchazón del nacimiento de la zona del nervio óptico)

· Insuficiencia cardíaca

· Los coágulos de sangre, hipertensión, hipotensión

· irritación de la garganta

· anorexia

· hemorragia oculta (inadvertido)

· El daño hepático, hepatitis, ictericia

· reacción de la piel que ocurre durante la exposición a la luz solar o reacción UV piel agrava

· hinchazón

· Se observaron infecciones graves de la piel en los casos de varicela

· El empeoramiento de la urticaria crónica

· disminución significativa en la orina

· la función renal anormal en la prueba

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN Spedifen 400 mg película?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.

No hay condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

¿Qué Spedifen contiene 400 mg comprimidos recubiertos con película

· El principio activo es:

El ibuprofeno ................................................. .................................................. ....................... 400 mg

Para un comprimido recubierto.

· Los demás componentes son:

Arginina, bicarbonato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, sacarosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.

¿Qué Spedifen 400 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del paquete

Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película.

Box 3, 6, 10, 12 ó 15 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

ZAMBON FRANCE SA

13, rue RENE JACQUES

92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX

Operador de la autorización en el mercado

ZAMBON FRANCE SA

13, rue RENE JACQUES

92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX

fabricante

ZAMBON SPA

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

ITALIA

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

JUNTA DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD

"¿Qué hacer si la fiebre":

La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.

En adultos y niños mayores de 30 kg (11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.

Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:

· Si aparecen otros signos (como una erupción)

· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,

· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,

CONSULTAR su médico inmediatamente.

"¿Qué hacer en caso de dolor":

· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento.

· Si el dolor sigue volviendo.

· Si se acompaña de fiebre.

· Si se despierta por la noche.

CONSULTAR su médico inmediatamente.

"¿QUÉ HACER SI DOLOR":

¿Qué es la migraña?

La migraña es una enfermedad que resulta en dolores de cabeza de alta intensidad que ocurre por crisis durante 4 a 72 horas y se puede repetir varias veces al mes. A veces puede ser precedido por señales visuales y / o llamada aura sensorial (impresiones claras o parpadeo del campo visual, una ilusión mosca parece cruzar el campo ...).

Migraña o dolor de cabeza?
Por abuso de lenguaje a menudo hablamos de la migraña en lugar de un simple dolor de cabeza (cefalea). Las siguientes preguntas pueden ayudar a identificar si usted es la migraña. Usted puede llenarlo solo o con la ayuda de su farmacéutico.

1.

El dolor de cabeza se desarrolla a través de ataques de varias horas a 3 días (sin tratamiento).

Entre los ataques, no sufren la cabeza.

No

2.

Usted ha presentado al menos 5 ataques en su vida.

No

3.

El dolor de cabeza tiene al menos 2 de las siguientes características:

No

 situada en un lado de la cabeza,

 pulsátiles ( "tipos" de TI)

 aumento del esfuerzo (subir escaleras, correr, tos)

 la intensidad del dolor de la crisis va de fuerte a muy fuerte.

4.

El dolor de cabeza se acompaña de al menos 1 de los siguientes:

No

 ganas de vomitar o vómitos,

 molestias a la luz (fotofobia) y / o ruido (fonofobia).

Si su respuesta es SÍ:

• El 4 preguntas: usted es sin duda la migraña,

 3 preguntas que es, probablemente, la migraña,

 1 o 2 preguntas que probablemente no tiene migraña.

Discutir los resultados con su médico para que pueda confirmar el diagnóstico y de acuerdo con usted el tratamiento más adecuado.

Cómo gestionar las crisis?

Algunos elementos, como la fatiga, el estrés, los alimentos (chocolates, alcohol ...), factores sensoriales (ruido, luz intermitente, perfumes, etc.) o factores fisiológicos tales como las reglas son propensos a desencadenar ataques de migraña.

Conocer los factores desencadenantes y señales de advertencia que pueden preceder la crisis permite iniciar el tratamiento en una etapa temprana (idealmente dentro de una hora después de su inicio y mientras todavía es leve). Más tratamiento se detecta a tiempo, es más eficiente y con frecuencia a corto plazo (tratamiento precoz de límite de reaparición de la migraña).

Nota en un calendario o un diario de la fecha de aparición de convulsiones y su duración, intensidad del dolor, posibles desencadenantes y medicamentos que se usan cada crisis le ayudará a su médico a evaluar la migraña y su tratamiento.

Un fallo en una primera crisis no significa necesariamente un fracaso en las siguientes crisis. La eficacia de 400 mg de ibuprofeno y debe ser evaluado en 2 o 3 ataques. Para ayudar a responder las siguientes preguntas y discutirlas con su médico y farmacéutico.

¿Está aliviado 2 horas después de tomar?

No

¿Se aprecia cualquier efecto adverso (digestivos u otros)?

No

¿Está utilizando una sola toma de drogas?

No

Se puede reanudar sus actividades normales 2 horas después de tomar?

No

En cuyo caso su médico?

Mientras que la mayoría de los dolores de cabeza son de origen benigno, no hay que ignorar que a veces pueden ser un síntoma de enfermedades graves que requieren tratamiento especializado.

Consulte a su médico si:

· primera crisis del dolor de cabeza

· primeros dolores de cabeza después de 50 años

· desencadenar dolores de cabeza por el esfuerzo físico, las relaciones sexuales, tos,

· instalación de un dolor de cabeza como "rayo": la aparición repentina de un dolor de cabeza de un segundo a otro,

· signos inusuales dolor de cabeza que acompañan tales como:

o trastornos del equilibrio,

o movimientos de toma de rigidez en el cuello del cuello difícil o imposible,

o visión doble, visión borrosa,

o dificultad para hablar,

o disminución de la fuerza muscular, entumecimiento de los brazos y las piernas.

· la temperatura corporal> 38 ° C,

· empeoramiento de dolor de cabeza,

· dolor de cabeza que no es su carácter habitual,

· aparición de dolores de cabeza continuos.

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Spedifen contiene el ingrediente activo de ibuprofeno en forma de sal arginato. Esto actúa contra el dolor, ejerce un efecto anti-inflamatorio y reduce la fiebre. El efecto comienza aproximadamente en 30 minutos. Spedifen está indicado para el tratamiento de diversas condiciones de dolor y inflamatoria aguda. Spedifen debe ser utilizado en la prescripción del médico.

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