AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/07/2017
EN ESTE ANEXO, LOS TÉRMINOS "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" SIGNIFICARÁN COMO "REGISTRO DE MEDICAMENTOS BASADO EN PLANTAS TRADICIONALES" Y EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN" COMO "REGISTRO"
Nombre de la droga
Arkocápsulas ALCACHOFA, cápsula
Polvo de hoja de alcachofa
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2 semanas.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula y en qué casos se usa?
2. ¿Qué información debe saber antes de tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
3. ¿Cómo tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
La medicina herbal tradicional utilizada en el tratamiento sintomático de los trastornos digestivos, como los trastornos digestivos funcionales con sensación de pesadez, hinchazón y flatulencia.
Su uso está reservado para la indicación especificada sobre la base exclusiva de la edad de uso.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE SABER ANTES DE TOMAR ARKOCAPS DE ALCACHOFA, cápsula?
Nunca tome ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a las plantas de la familia Asteraceae ( Compositae ) oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
· En caso de obstrucción de los conductos biliares, inflamación de los conductos biliares, cálculos y otras enfermedades biliares, hepatitis.
Advertencias y precauciones.
Sin objeto.
Niños
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
ALCACHOFAS DE Arkocápsulas, cápsula con comida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula contiene:
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula?
Siempre tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis
Adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Se deben tomar 2 cápsulas de 2 a 3 veces al día antes de las comidas.
Forma de administración
Uso oral.
Trague la cápsula con un vaso grande de agua.
Duración del tratamiento.
2 a 3 semanas
Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas mientras usa este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula de la que debe:
Sin objeto.
Si olvidó tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula:
Sin objeto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden esperar efectos secundarios más o menos molestos, su frecuencia es desconocida:
· diarrea leve con espasmos abdominales,
· afecciones epigástricas como náuseas y acidez estomacal,
· reacciones alérgicas
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR ALCACHOFAS DE Arkocápsulas, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "CAD" . La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25 ° C.
No tire ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula
· El principio activo es:
Alcachofa ( Cynara scolymus L.) (polvo de hojas) .................................... ........................... 200 mg
Por una cápsula.
· El otro componente es:
Cubierta de la cápsula : hipromelosis.
¿Qué es ARKOGELULES ARTICHAUT, cápsula y contenido del envase?
Frasco de 45 cápsulas.
Frasco de 150 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Operador de autorización de comercialización
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
TAPA de Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[Para completar más tarde por el titular]
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM ( www.ansm.sante.fr ).