NUROFENPRO 20mg/ml SUSPENSIÓN SIN AZÚCAR

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NUROFENPRO 20 mg / ml de suspensión AZÚCAR a la venta en su medicamento aprobado ars

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Para las advertencias, las precauciones y los contras-indicaciones, por favor, consulte las instrucciones.

Descripción

Indicaciones
Suspensión oral Nurofen sin azúcar PRO es un medicamento que es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Él lucha contra el dolor y reducir la fiebre. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en altas dosis. Se utiliza en niños para el tratamiento de condiciones de dolor (dolor de cabeza, síntomas parecidos a la gripe, dolor dental ...), fiebre y artritis crónica.

Dosis y vía de administración

Dosis habitual: 20 a 30 mg / kg / día en 3 a 4 dosis divididas no superior a 30 mg / kg / día. Por vía oral.

Composición
IBUPROFEN 20 mg / ml; Glicerol; Sorbitol; POLISORBATO; El benzoato de sodio; Ácido cítrico anhidro; Edetato de sodio; XANTANA; El acesulfame de potasio; Agua purificada; SABOR FRESA; SABOR ARTIFICIAL; Rojo cochinilla A

Excipientes
Sorbitol
Contra-indicaciones y advertencias
El embarazo de más de 5 meses; historia de alergia o asma provocada por el uso de ibuprofeno o sustancias cerca de actividad tales como otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, aspirina; la piel dañada.
Nurofen jarabe PRO es una droga que requiere una atención especial para los sujetos con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, los casos de retención de sal y agua, la hipertensión y el edema se han reportado en asociación con el tratamiento con AINEs.

Embalaje
Botella de 150 ml

Advertencias sobre las drogas

Advertencia, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. La atención a las incompatibilidades de los productos en su.

Dile a tus tratamientos en línea farmacéutico en curso para identificar posibles incompatibilidades. La forma de pago y envío contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

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Farmacovigilancia : Reporte o un evento adverso relacionado (s) (s) (s) el uso de un fármaco

Antiinflamatorios no esteroideos

ibuprofeno

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

NUROFENPRO niño e infantil SUGARFREE 20 mg / ml: suspensión oral (sabor a naranja); botella 150 ml con jeringa graduada para administración oral en kg.
Refunded 65%. - Precio: 1,78 euros (s).

Laboratorio de Reckitt Benckiser Healthcare France

COMPOSICIÓN (Resumen)
p grad
ibuprofeno 10 mg
maltitol +
sodio 0,9 mg

INDICACIONES (Resumen)
Este fármaco es un anti-inflamatorio fármaco ( AINE ). La lucha contra el dolor y reduce la fiebre. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en grandes dosis.
Se utiliza en los niños en el tratamiento sintomático de las afecciones dolorosas, fiebre y la artritis crónica.
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
PRECAUCIÓN (Resumen)
El tratamiento prolongado o la sobredosis de AINE sufren efectos adversos graves. En algunos casos, el médico puede prescribir análisis de sangre para comprobar el recuento de sangre o el funcionamiento de los riñones y el hígado.
Algunas situaciones deben dar lugar a ningún tratamiento adicional después de una opinión médica:
  • acidez estomacal significativa o negro y las heces que pueden traducirse irritación o sangrado del tracto digestivo maloliente;
  • sarpullido y sin causa aparente;
  • ataque de asma.
Precauciones son necesarias en el caso de la historia de úlcera del estómago o el duodeno , el riesgo de sangrado, incluyendo gastrointestinal ( colitis ulcerosa ...).
El uso de AINE no se recomienda en niños con varicela: podría aumentar el riesgo de complicaciones infecciosas, excepcional pero potencialmente graves.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Este medicamento puede interactuar con otros medicamentos, incluyendo: Además informar a su médico o farmacéutico si el tratamiento con un diurético , un inhibidor de la ECA , un angiotensina II , un bloqueador beta o un medicamento que contiene ciclosporina.
El embarazo y la lactancia (Resumen)
Aunque este medicamento está destinado a niños, su uso, al igual que todos los AINE, es contra-indicado durante los últimos 4 meses de embarazo (fuera de situaciones médicas muy específicas) y no se recomienda durante los primeros 5 meses.
USO Y DOSIS (Resumen)
La suspensión oral es para niños de 3 meses a 12 años (aproximadamente 30 kg). La jeringa cerrado a la botella permite un ajuste preciso de la dosis : la dosis tomada por corresponde al peso del niño. El vial debe agitarse antes de su uso.
Las capturas deben estar espaciados por lo menos 6 horas.

La dosis usual:

  • Los niños de 3 meses a 12 años:
    • El dolor y la fiebre de 20 a 30 mg por kg por día en 3 dosis divididas, para no exceder 30 mg por kg por día. O, para un niño de 15 kg: 1 jeringa llena a la graduación de 10 kg y 1 jeringa llena a las de graduación 5 kg, 2 o 3 veces al día.
    • La artritis crónica: 30 a 40 mg por kg por día, dividido en 4 dosis.
TIPS (Resumen)
No exceda la dosis o la duración del tratamiento prescrito por su médico para limitar los efectos adversos.
La jeringa se debe retirar, se enjuaga y se seca después de cada uso.
La botella no se debe almacenar más de 6 meses después de la apertura. Recuerde colocar la fecha del primer uso en el envase.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Náuseas, vómitos, gastritis .
rara vez: Al igual que todos los medicamentos y los dulces contienen azúcares no absorbibles (sorbitol, maltitol ...), posibilidad de diarrea en los casos de aportación significativa.


GLOSARIO (Resumen)


Los AINE
Abreviatura de no esteroide anti-inflamatorio. Familia de fármacos anti-inflamatorios que no son derivados de cortisona (esteroides), y el mejor conocido de los cuales es la aspirina.


alergia
reacción de la piel (picor, granos, hinchazón) o malestar general aparecen después del contacto con una sustancia particular, el uso de un fármaco o la ingestión de una comida. Las principales formas de alergia son eczema, urticaria, asma, angioedema y choque alérgico (anafilaxis). alergia a los alimentos también puede conducir a problemas digestivos.


anemia
Reducción de la hemoglobina en la sangre, que generalmente resulta en una disminución en el número de células rojas de la sangre. El hierro es esencial para la síntesis de la hemoglobina. La deficiencia de hierro durante el embarazo, una dieta vegetariana, abundante sangrado o repetida (reglas) es una causa común de anemia. Otras causas menos frecuentes están relacionadas con las deficiencias de vitaminas del grupo B.


antecedente
Afecto curado o siempre cambiante. El antecedente puede ser personal o familiar. La historia es la historia de la salud de una persona.


antiplaquetario
La medicación que evita que las plaquetas se adhieran entre sí y por lo tanto la formación de coágulos. El agente antiplaquetario más antiguo es la aspirina en dosis pequeñas tomadas.
Los inhibidores de la agregación no se deben confundir con anticoagulantes cuyo mecanismo de acción es diferente.


anticoagulantes
Un medicamento que previene la coagulación de la sangre y por lo tanto previene la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Los anticoagulantes se utilizan para tratar o prevenir la flebitis, embolia pulmonar, infarto de algunos. También ayudan a prevenir la formación de coágulos en el corazón durante arritmias cardíacas tales como fibrilación auricular o si la válvula de corazón artificial.
Hay dos tipos generales de anticoagulantes:
  • anticoagulantes orales, que bloquean la acción de la vitamina K (vitamina K o warfarina), y la eficiencia es controlado por un análisis de sangre: INR (anteriormente TP);
  • anticoagulantes inyectables, derivados de heparina, cuya eficacia puede ser controlado por el análisis de sangre de la actividad anti-Xa, tiempo Howell (TH) o tiempo de cefalina caolín (APTT) de acuerdo con los productos utilizados. Una dosis regular de plaquetas es necesaria para la duración del uso de un derivado de heparina.


anti-inflamatoria
Los medicamentos que combaten la inflamación. Puede ser derivado de cortisona (antiinflamatorio esteroideo) o no cortisona derivado (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o AINE).


artritis
La inflamación aguda de una articulación que puede conducir a su destrucción. Las principales causas de la artritis, otras infecciones, son depósitos de cristales de ácido úrico (gota) o sales de calcio (condrocalcinosis).


asma
Enfermedad caracterizada por la dificultad para respirar, resultando a menudo en sibilancias. Asma, permanente o que se presenta en crisis se debe a un estrechamiento y la inflamación de los bronquios.


betabloqueante
familia de fármacos utilizados principalmente en cardiología. Bloquean la acción de la adrenalina (y otras hormonas relacionadas) en el corazón, los vasos sanguíneos y los bronquios.


diarrea
Médica estrictamente la diarrea es "emisiones heces demasiado frecuentes y demasiado copiosas." De hecho, el sentido común trata la diarrea al concepto de evacuaciones sueltas frecuentes. Normalmente, las heces son pastosas, pero la emisión de deposiciones líquidas o apenas formada, sin dolor o trastorno particular asociado no es patológica. Se puede hablar de diarrea cuando las deposiciones líquidas se repiten en el día, y las necesidades son urgentes o doloroso.
Muchos medicamentos pueden acelerar el tránsito intestinal y hacerlos más deposiciones líquidas sin este efecto secundario es muy preocupante.
Los antibióticos pueden alterar la flora digestiva, esenciales para la digestión y causar diarrea más o menos molesto, pero benigna. El efecto aparece inmediatamente o después de algunos días de tratamiento. Una forma de diarrea grave e inusual, colitis pseudomembranosa, se puede ver después de tratamiento con antibióticos; Esta condición resulta en la emisión de moco y membranas falsas (que se asemeja colgajos de piel) asociados con el dolor abdominal; el estreñimiento puede sustituir a la diarrea inicial. colitis pseudomembranosa puede ocurrir varios días después del cese del tratamiento con antibióticos y requiere atención médica urgente.


diurético
Medicamento para el aumento de la eliminación de agua por los riñones. Muy a menudo, esta pérdida de agua es debido a la pérdida de sal causada por el fármaco (salurética).
Los diuréticos se utilizan principalmente en el tratamiento de la presión arterial alta, mientras que su mecanismo de acción en esta enfermedad es poco conocida. Ellos también se prescriben para la insuficiencia cardíaca aguda o crónica, edema y otras condiciones más raras.
Estos fármacos causan sodio y pérdida de potasio (excepto para algunos de ellos llamado "ahorradores de potasio"). Por consiguiente, su uso prolongado requiere una vigilancia regular de potasio en la sangre para prevenir problemas cardíacos que podrían resultar de hipopotasemia (falta de potasio en la sangre). La falta de sodio es otra consecuencia posible, pero más rara en dosis habituales de uso prolongado de diuréticos; también se detecta mediante un análisis de sangre.


duodeno
Parte del intestino en que penetran en el alimento desde el estómago.


erupción cutánea
Espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a un alimento, fármaco, y traducir alergia o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, el sarampión y la roséola son los más conocidos.


gastritis
Inflamación del estómago favorecido por el estrés, tabaco, alcohol y ciertos fármacos como la aspirina o anti-inflamatorio.


hemorragia
La pérdida de sangre de una arteria o vena. El sangrado puede ser externa, sino también interna y pasar desapercibido.


angiotensina II
Estos medicamentos se conocen a veces como ARBs, debido a que los nombres de las moléculas pertenecientes a la familia termina con la angiotensina II antagonista del receptor (losartan, candesartan, etc).
Esta familia de fármacos bloqueando la acción de la angiotensina II, una sustancia que aumenta la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la angiotensina II se usan para tratar la presión arterial alta.


inhibidor de la ECA
Esta familia de fármacos bloquea la acción de una enzima que convierte la angiotensina I (sustancia natural inactivo) en angiotensina II. La última sustancia incrementa la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la ECA se utilizan para tratar la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o suites de infarto de miocardio.


insuficiencia cardíaca
Incapacidad del corazón para bombear a cabo su función. Los principales síntomas de la insuficiencia cardíaca son la fatiga y falta de aliento durante el esfuerzo.


insuficiencia hepática
La incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo: albúmina, colesterol y factores de coagulación (vitamina K, etc.).


insuficiencia renal
La incapacidad de los riñones para eliminar los desechos o las drogas. Una insuficiencia renal avanzada no se traduce necesariamente en cantidad disminuida de orina. Sólo un análisis de sangre y la medición de la creatinina pueden indicar enfermedad.


lupus eritematoso
Enfermedad de la piel causando enrojecimiento de la parte central de la cara. Hay dos formas principales: lupus discoide (sólo la piel) y el lupus (asociado a lesiones de los órganos de profundidad).


recuento de glóbulos
Counts miden el número de glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos) y plaquetas en la sangre. El CBC dice el porcentaje de las diferentes células blancas de la sangre: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, monocitos.
Abreviatura: NFS.


edema
La acumulación de agua o linfático causando inflamación localizada.


dosificación
Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


reacción alérgica
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


colitis ulcerosa
enfermedad inflamatoria del recto y el colon, que evoluciona a borbotones. Cada compresión se acompaña de fiebre, mucosidad y sangre en las heces.


sobredosis
Tomando cantidad excesiva de un fármaco exhibe un aumento de la intensidad de los efectos secundarios, incluso a la aparición de reacciones adversas.
Esta sobredosis puede ser resultado de envenenamiento accidental o voluntario en gol suicidio entonces usted debe consultar a un centro de control de envenenamiento en su área (lista anexa al libro). Pero más a menudo, la sobredosis es el resultado de un error en la comprensión de la orden, o la búsqueda de una mayor eficiencia al exceder la dosis recomendada. Finalmente, inadvertida automedicarse puede conducir a la cantidad excesiva en la absorción de la misma sustancia en diferentes drogas. Algunos medicamentos exponen más específicamente el riesgo, ya que se consideran (erróneamente) como inocuos: vitaminas A y D, la aspirina, etc. Detener o reducir jacks de drogas para eliminar trastornos sobredosis.


tratamiento sintomático
Tratamiento que elimina o reduce los síntomas de una enfermedad sin abordar sus causas.


transaminasas
Las enzimas se ensayaron en la sangre, la tasa se eleva durante cierto hepatitis. Aparecen en los análisis de sangre como la AST y ALT o AST y ALT.


úlcera
Lesión de la piel hueca, membranas mucosas o la córnea.
  • úlceras en las piernas: herida crónica debido a la mala circulación de la sangre.
  • Péptica enfermedad de úlcera: localiza herida de la membrana mucosa del estómago o el duodeno, debido al exceso de acidez y muy a menudo en la presencia de una bacteria (Helicobacter pylori). La úlcera se ve favorecida por el estrés, el alcohol, el tabaquismo y ciertos medicamentos (aspirina, AINE, etc.).


mareo
Síntoma puede designar una impresión de pérdida de equilibrio (sentido común) o, más estrictamente, una sensación de giro sobre sí mismo o el medio ambiente (dirección médica).

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Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 05/10/2017

Nombre del medicamento

NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar suspensión oral

maltitol líquido endulzado y sacarina sódica

ibuprofeno

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si su bebé (3 meses a 2 años) se siente tan bien, o si se siente ninguna mejora después de 24 horas.

· Debe consultar a su médico si su niño (2 a 12 años) se siente tan bien, o se siente ninguna mejora después de 3 días.

No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio y en qué casos se utiliza para?

2. Qué necesita saber antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS SIN azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y la sacarina de sodio?

3. ¿Cómo NUROFENPRO tomar 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar líquido suspensión oral endulzados con maltitol y sacarina de sodio?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio y para qué se utiliza?

Farmacoterapéutico: analgésicas y antipiréticas - código ATC: M0AE01

Debe consultar a su médico si su niño se siente peor, o si se siente ninguna mejora:

· después de 24 horas en lactantes (de 3 meses a 2 años)

· después de 3 días en niños mayores de 6 meses.

Este medicamento contiene ibuprofeno. Se indica en los lactantes de más de 5 kg (y más de 3 meses) y niños menores de 12 años (aproximadamente 30 kg), para el tratamiento sintomático:

· fiebre y / o dolor tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor dental, rigidez,

· la JRA.

2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR NUROFENPRO 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio?

Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Nunca NUROFENPRO 20 mg / ml lactantes y niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio:

· si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)

· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina), rinitis, hinchazón o urticaria,

· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,

· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente

· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,

· enfermedad hepática grave,

· enfermedad renal grave,

· enfermedad cardíaca grave,

· LES.

EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin suspensión oral SUGAR:

Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.

Los medicamentos como NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio puede aumentar el riesgo de ataques al corazón ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. El riesgo es aún más importante que las dosis utilizadas son el tratamiento de alta y prolongada.

Los medicamentos como NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio pueden causar broncoespasmo en pacientes o con historial de asma bronquial o enfermedad alérgica.

No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado.

Si usted tiene problemas del corazón, si ha tenido un accidente cerebrovascular o si cree que tiene factores de riesgo para este tipo de patología (por ejemplo, en el caso de la hipertensión arterial, la diabetes, el colesterol alto o si fumar), hable con su médico o farmacéutico.

Los medicamentos como NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina de sodio pueden causar insuficiencia renal en lactantes y niños deshidratados.

advertencias especiales

Si usted es una mujer, NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS SIN azúcar líquido suspensión oral endulzados con sacarina sódica maltitol y puede afectar su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / ml NIÑOS Y BEBÉS sin azúcar, endulzado suspensión oral maltitol líquido y sacarina sódica.

Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Este medicamento contiene glicerol y puede causar dolores de cabeza y trastornos digestivos (diarrea).

El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).

Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 1,85 mg de sodio / ml de solución o aproximadamente 0,9 mg de sodio / kg. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.

De usar este medicamento, consultar al médico si:

· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un fármaco anti-inflamatorio no esteroide ( véase la sección "No tome NUROFENPRO 20 mg / niños y bebés ml suspensión oral azucaradas maltitol líquido y sacarina de sodio en los siguientes casos " ).

· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves.

· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)

· enfermedades del corazón, hígado o riñón,

· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel.

· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (ISRS aquellos de tipo, es decir, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), fármacos prevención de la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS SIN azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina sódica ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ) ,

· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).

Durante el tratamiento si:

· de problemas de visión, informe a su médico,

· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,

· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,

· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello ( ver sección 4. "¿QUÉ SON LAS Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o EMERGENCIA MÉDICA.

Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.

No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina).

Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina).

Otros medicamentos y NUROFENPRO lactantes 20 mg / ml y los niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina sódica

Por favor indique su médico o farmacéutico si está tomando o recientemente han tomado otros medicamentos, aunque se obtiene SIN medicamentos recetados.

Algunos medicamentos pueden no ser utilizados al mismo tiempo que otros medicamentos que requieren cambios específicos (dosis, por ejemplo).

Siempre informe a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos además de NUROFENPRO 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina sódica:

· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2

· corticosteroides

· anticoagulantes orales como warfarina, heparina inyectable, antiplaquetarios o otros agentes trombolíticos, tales como ticlopidina

· litio

· metotrexato

· inhibidores de conversión de la angiotensina inhibidores de la enzima, diuréticos, bloqueadores beta y antagonistas de angiotensina II

· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

· Los medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (por ejemplo, aspirina) a menos que dosis más bajas fueron recomendados por el médico

· Medicamentos para la hipertensión (inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril, bloqueadores beta, antagonistas de la angiotensina II) e incluso otros tipos de fármacos que pueden afectar o cuya acción puede ser afectada por el tratamiento con ibuprofeno.

· glicósidos cardíacos tales como digoxina, que son fármacos utilizados en muchas enfermedades del corazón.

· La mifepristona (un fármaco utilizado para la interrupción del embarazo).

· Zidovudina (un medicamento para el tratamiento contra el SIDA).

· Las quinolonas (antibióticos).

NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y de sodio de sacarina con alimentos y bebidas y alcohol

Sin objeto.

El embarazo, la lactancia y la fertilidad

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento es para bebés y niños. Sin embargo, cuando se utiliza en circunstancias excepcionales por una mujer que podría estar embarazada, debe recordar lo siguiente:

Durante el primer trimestre del embarazo (12 semanas de gestación es de 12 semanas 1 día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.

2,5 a 5 meses de edad el embarazo (12 a 24 semanas de gestación), el fármaco será utilizada únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.

Más allá de los 5 meses de edad el embarazo (Más allá de las 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis .

Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.

alimentación

Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia

fertilidad

Sin objeto

deporte

Sin objeto.

Conducción y uso de máquinas

En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.

NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio contiene glicerol, maltitol y sodio.

3. NUROFENPRO 20 mg lactantes HOW / ml y los niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio?

Reservado para bebés de más de 5 kg (y más de 3 meses) y niños menores de 12 años (aproximadamente 30 kg).

Siempre hacer tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

dosificación

Los bebés de menos de 5 kg (o menos de 3 meses)

Este fármaco no debe utilizarse en niños de menos de 5 kg (o menos de 3 meses). Hable con su médico o farmacéutico.

Los bebés de más de 5 kg (y más de 3 meses) y niños menores de 12 años (aproximadamente 30 kg)

El dolor y / o fiebre

La dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).
Sistemática tomadas a intervalos de 8 horas puede prevenir los picos de dolor o la fiebre.

Debe consultar a su médico si su niño se siente peor, o si se siente ninguna mejora:

· después de 24 horas en lactantes (de 3 meses a 2 años)

· después de 3 días en niños mayores de 6 meses.

La artritis reumatoide juvenil:

La dosis habitual es de 30 a 40 mg / kg / día en 4 dosis por día.

Forma de administración

por vía oral.

El fármaco se administra por la jeringa oral (graduada en kg) que suministra una dosis de 10 mg / kg por dosis.

El uso de la jeringa oral es estrictamente para administración NUROFENPRO 20 mg / bebés ml y niños sin azúcar.

La dosis para una salida se obtiene mediante la elaboración de la suspensión, tirando del émbolo de la jeringa oral a la graduación correspondiente al peso del niño.

Por cada disparo:

· de 5 a 10 kg: llenar la jeringa a la graduación que indica el peso del niño;

· más allá de 10 kg: Relleno de una primera jeringa para la graduación de 10 kg, luego una segunda vez hasta un igual al peso del niño (por ejemplo un niño total de 15 kg: Relleno de una primera una vez que la jeringa hasta que la graduación de 10 kg a continuación, un segundo tiempo de hasta 5 kg);

· más allá de 30 kg (aproximadamente 12 años): hay formas farmacéuticas más adecuadas.

1) Agitar bien antes de usar

2) Abrir el vial girando la tapa a prueba de niños pulsando.

3) Insertar completamente la jeringa en la punta de muestreo.

4) llenar la jeringa, mantener la botella "al revés". Mientras se mantiene la jeringa en su lugar. lentamente y de manera constante tire del émbolo a la escala requerida.

5) Colocar el vial "head-up" y retire la jeringa.

6) Inserte la jeringa en la boca del niño sin presionar y administrar la suspensión presionando suavemente el émbolo.

Después de cada uso, desmontar la jeringa oral, enjuagar y secar.

Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

Si tomó NUROFENPRO dado más de 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS SIN AZUCAR usted debe:

En caso de sobredosis o intoxicación accidental DETENER EL TRATAMIENTO Y CONSULTE A SU MÉDICO.

Se pueden presentar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea y rara vez. Tinnitus, son posibles dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal. En los casos de intoxicación más severa puede ocurrir mareos, somnolencia, raramente excitación, desorientación, convulsiones y pérdida de conciencia. Hiperpotasemia, acidosis metabólica y el sangrado pueden ocurrir en casos de intoxicación grave. insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria, cianosis ocurren raramente. Empeoramiento del asma en pacientes asmáticos es posible.

Si se olvida de NUROFENPRO 20 mg / LACTANTES Y NIÑOS ml sin azúcar líquido suspensión oral endulzado con maltitol y sacarina sódica:

No le dé una dosis doble para compensar la dosis que se olvidó de dar

Si deja de NUROFENPRO dar 20 lactantes mg / ml y los niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio:

Sin objeto.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

La siguiente lista de efectos adversos puede ocurrir si está siendo tratado con ibuprofeno a corto plazo. Para el tratamiento a largo plazo, o si su médico prescribe una dosis más alta, otros efectos secundarios pueden ocurrir como los descritos a continuación.

Para evaluar los efectos secundarios, que se basa en las siguientes frecuencias:

· Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10

· Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100

· Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000

· Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000

· Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000

· Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

En caso de que se produzca cualquiera de los siguientes efectos secundarios, o en caso de empeoramiento de uno de ellos o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado aquí, por favor informe a su médico,

trastornos de la sangre

Muy raras: Los problemas en la producción de células sanguíneas, los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca superficiales, síntomas de tipo gripal, fatiga extrema, sangrado nasal y la piel. En estos casos, se debe suspender el tratamiento inmediatamente y consultar a un médico. Evitar la automedicación de analgésicos o medicamentos para bajar la fiebre (antipiréticos).

problemas del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacciones alérgicas acompañadas de prurito y la urticaria, los ataques de asma y dificultades respiratorias. Debe dejar de tomar Nurofenpro e informar a su médico inmediatamente.

Muy raras: reacciones alérgicas graves, los signos pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, taquicardia, presión sanguínea baja, choque importante. Si cualquiera de estos síntomas se produce, lo que puede ocurrir incluso en el primer uso, se requiere la asistencia inmediata de un médico.

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos

Muy raros: meningitis aséptica

trastornos oculares

No conocida: Trastornos visuales

trastornos cardíacos

No conocida: Insuficiencia cardíaca, edema,

trastornos vasculares

No conocida: hipertensión

problemas digestivos e intestinales

Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas y dispepsia

Raros: diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos

Muy raras: úlcera péptica, perforación y hemorragia gastrointestinal, negro alquitranado heces, sangre vómitos o partículas oscuras como café molido, estomatitis ulcerosa, gastritis.

No conocida: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn

trastornos hepáticos

Muy raras: Hígado Daño (los primeros signos puede ser una decoloración de la piel)

No conocida: la hepatitis.

enfermedades de la piel

erupciones en la piel diferentes: Poco frecuentes

Muy raras: Las formas graves de reacciones de la piel tales como la reacción ampollosa incluyendo el síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.

No conocida: complicaciones infecciosas de la piel y el tejido blando durante la varicela

trastornos renales:

Muy raras: Insuficiencia renal, necrosis papilar específicamente a curso a largo plazo de tratamiento asociado con un aumento de la urea sanguínea y edema.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN lactantes NUROFENPRO 20 mg / ml y los niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice NUROFENPRO 20 mg / ml BEBÉS Y NIÑOS SIN AZUCAR suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada en la botella.

Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C.

Después de abierto el frasco, la suspensión puede mantenerse hasta 6 meses.

No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Que contiene NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar oral de maltitol y sacarina de sodio líquido en suspensión endulzado

· El principio activo es:

El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 20,00 mg

Por 1 ml de suspensión oral.

· Los demás componentes son:

Polisorbato 80, glicerol, maltitol líquido, sacarina de sodio, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, goma de xantano, cloruro de sodio, sabor a naranja 2M 16014, bromuro de domifeno, agua purificada.

¿Qué NUROFENPRO 20 mg / ml de lactantes y niños sin azúcar suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina de sodio y el contenido del recipiente

Suspensión oral endulzado maltitol líquido y sacarina sódica. Botella de 100 o 150 ml.

Todos los tamaños pueden ser comercializados.

Titular de la autorización de comercialización

Reckitt Benckiser Healthcare France

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Operador de la autorización en el mercado

Reckitt Benckiser Healthcare France

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

fabricante

BCM LIMITED

1 THANE Road West

NOTTINGHAM

NG2 3AA

REINO UNIDO

o

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LIMITED

DANSOM CARRIL

HULL

East Yorkshire

HU8 7DS

REINO UNIDO

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

Junta de educación para la salud:

"¿Qué hacer si la fiebre"

La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.

· En los lactantes (menores de 2 años):

o La fiebre puede ser peligroso:

§ que conlleva un riesgo de convulsiones si se eleva demasiado y demasiado rápido,

§ que conlleva un riesgo de deshidratación.

o Lo que hay que hacer:

§ desnudar el niño (un niño desnudo en una habitación a 20 ° C sin riesgo)

§ se someten a beber a menudo (algunos niños beben muy poco, pero muy a menudo)

§ opcionalmente, un baño en el agua, cuya temperatura es inferior a 2 ° C más alta que el niño,

§ lo convierten en un medicamento contra la fiebre, después de asegurarse de que el medicamento es adecuado para el peso del bebé, la observación de las dosis indicadas.

o Lo que no debe hacer:

§ cubrir al niño, lo que aumenta el riesgo de convulsiones y deshidratación,

§ poner "a dieta".

o Consulte a un médico:

En las horas siguientes, si la temperatura se elevó a más de 38,5 ° C y si se acompaña de otras anormalidades: comportamiento inusual (gritando, llorando, somnolencia), vómitos, diarrea.

En niños mayores de 2 años:

Si los síntomas que causa son demasiado molesto, puede darle un medicamento contra la fiebre después de asegurarse de que el medicamento es adecuado para el peso del niño, respetando las dosis indicadas.
Sin embargo:

o Si aparecen otros signos (como una erupción), o si la temperatura permanece más de 3 días o si empeora, consulte a un médico

o Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, en caso de vómito, consulte a un médico inmediatamente.

"¿Qué hacer en caso de dolor"

Consulte a un médico:

· En ausencia de mejoría después de:

o 24 horas en niños menores de 2 años;

o 3 días en niños mayores de 2 años.

· Si los dolores se producen regularmente,

· Si se acompaña de fiebre,

· Si se despiertan a su hijo por la noche.

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Nurofen es un medicamento de venta libre en la familia de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Él lucha contra el dolor y bajar la fiebre. Nurofen es un analgésico eficaz para aliviar la mayoría dolor leve a moderado. Cuidado con, sin embargo, este medicamento contiene ibuprofeno y por lo tanto el dolor de dosis alta. No debe ser utilizado rutinariamente en caso de dolor y mundanas es contra-indicado en mujeres embarazadas a partir del sexto mes de embarazo.

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