MYCOHYDRALIN 500MG 1 COMPRIME VAGINAL

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Hydralin Hydralin

Mycohydralin 500 mg 1 comprimido de venta dentro de la vagina en nuestra bio farmacia. El tratamiento local de infecciones fúngicas vaginales, incluyendo la candidiasis.

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MYCOHYDRALIN 500MG TABLET 1 VAGINAL

 

Para advertencias, precauciones de empleo y contra-indicaciones, consulte las instrucciones de uso.

 

Descripción Mycohydralin 500 mg 1 comprimido vaginal

 

Mycohydralin 500 mg 1 comprimido vaginal se recomienda en el tratamiento de infecciones fúngicas vaginales levaduras sensibles (enfermedades causadas por hongos). Breach vulvar asociado, es aconsejable complementar el tratamiento con la aplicación vaginal de una crema con clotrimazol 1% de las lesiones.
Contiene una tableta vaginal antifúngica de la familia de imidazol. Se utiliza en el tratamiento local de las infecciones fúngicas de la vagina, incluyendo candidiasis.
Este medicamento es sólo para adultos.

 

Instrucciones de uso de 500 mg 1 comprimido Mycohydralin Vaginal

 

La tableta debe ser profundamente inserta en la vagina usando el aplicador proporcionado, preferiblemente antes de acostarse.
Para mayor comodidad, se recomienda mientras está acostado boca arriba, con las rodillas flexionadas. Estancia alargada durante 5 a 10 minutos después de la inserción de la tableta.
Dosis general:
Adulto Femenino: 1 comprimido a 500 mg en una sola dosis (si los síntomas persisten por más de tres días, una segunda tableta de 500 mg se puede usar si los síntomas persisten más allá de siete días, consulte a su médico.).

 

Composición de 500 mg 1 comprimido Mycohydralin Vaginal

 

Para una 500 mg tableta vaginal Mycohydralin
El principio activo es:
........................................... 500 mg de clotrimazol
Los demás componentes son:
Lactosa, almidón, ácido láctico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, lactato de calcio.

 

Precauciones de uso

 

Lo mejor es consultar a un médico en las siguientes situaciones:
- La fiebre, náuseas, vómitos;
- El sangrado vaginal, mal olor flujo vaginal;
- El dolor de espalda, dolor abdominal;
- Si es la primera infección.

 

No usar un condón de látex o un diafragma para la anticoncepción durante el tratamiento: riesgo de rotura del preservativo o el diafragma alterando el látex.
Como cualquier tratamiento vaginal, este medicamento puede reducir la eficacia anticonceptiva cremas espermicidas y huevos.
Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento que contiene tacrolimus o sirolimus.
El efecto de este medicamento durante el embarazo o la lactancia no está claro. La evaluación del riesgo potencial relacionado con su utilización es individual: pregunte a su farmacéutico o su médico.

 

Si candidiasis, no es aconsejable el uso de un jabón de pH ácido (pH que favorece la multiplicación de candida).
Las duchas vaginales debe ser evitado.
El uso de tampones, los espermicidas, condones o diafragmas internos debe evitarse durante el tratamiento con MycoHydralin (riesgo de rotura del preservativo o el diafragma).
Se recomienda evitar el sexo si la infección por levaduras vulvovaginal para reducir el riesgo de infección asociado.
Su médico también puede tratar a su pareja sexual para evitar que usted recontamine.
El tratamiento puede causar sensación de ardor local y un aumento de la picazón.
En general, estos fenómenos de manera espontánea dan paso a un procesamiento adicional. Si los síntomas persisten más allá de 24-48 horas, consulte a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, es un medicamento no prescrito.

 

Presentación de Mycohydralin 500 mg 1 comprimido vaginal

 

Caja de una tableta vaginal.

 

Advertencia, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje medicamentos al alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.

VIDAL DE LA FAMILLE

MYCOHYDRALIN comprimé vaginal

Antifongique

clotrimazole

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MYCOHYDRALIN 200 mg : comprimé vaginal ; boîte de 3 avec applicateur.
-

MYCOHYDRALIN 500 mg : comprimé vaginal ; boîte de 1 avec applicateur.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp p cp 
Clotrimazole 200 mg 500 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce comprimé gynécologique contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement local des mycoses du vagin, notamment des candidoses.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux imidazolés.
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Il peut être utilisé sur les conseils de votre pharmacien en cas de réapparition de symptômes de mycose vaginale tels que : démangeaisons, brûlures, douleur vaginale durant les rapports sexuels, pertes blanches. Néanmoins, il est préférable de consulter un médecin dans les situations suivantes :
  • fièvre, nausées, vomissements ;
  • saignement vaginal, pertes blanches malodorantes ;
  • mal de dos, douleurs abdominales ;
  • si c'est votre première infection.
Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin.
N'utilisez pas de préservatif ou de diaphragme en latex comme moyen de contraception pendant le traitement : risque de rupture du préservatif ou du diaphragme par altération du latex.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant du tacrolimus ou du sirolimus.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le comprimé doit être introduit profondément dans le vagin, à l'aide de l'applicateur fourni, de préférence le soir au coucher.
Pour plus de facilité, il est recommandé de procéder en position couchée sur le dos, genoux repliés. Rester allongée pendant 5 à 10 minutes après l'insertion du comprimé.

Posologie usuelle:

  • Femme adulte : 1 comprimé à 200 mg par jour, pendant 3 jours consécutifs, ou 1 comprimé à 500 mg en une prise unique (si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé à 500 mg peut être utilisé).
CONSEILS (sommaire)
Lavez l'applicateur à l'eau chaude après l'application.
En cas de sécheresse vaginale, il est possible que le comprimé ne se désagrège pas entièrement.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques :
  • limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. En effet, les champignons sont détruits par certaines bactéries, elles-mêmes tuées par les antibiotiques ;
  • lutter contre l'humidité, propice au développement des champignons : bien se sécher avant de mettre ses sous-vêtements, privilégier les culottes en coton qui absorbent mieux la transpiration, ne pas garder son maillot de bain après avoir nagé en piscine, éviter le port de vêtements trop serrés ;
  • changer souvent les protections internes ou externes pendant les règles ;
  • éviter d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Aggravation des brûlures et des démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante.
Éruption cutanée, malaise, essoufflement, hypotension, saignement vaginal, maux de ventre, sensation d'inconfort.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


bactéries
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.


candidoses
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.


imidazolés
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/04/2017

Dénomination du médicament

MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Clotrimazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

3. Comment utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTIFONGIQUE LOCAL (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques).

En cas d’atteinte vulvaire associé, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

N’utilisez jamais MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec un préservatif masculin ou un diaphragme en latex.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal.

Mises en garde

NE PAS AVALER, LE COMPRIME DOIT ETRE PLACE AU FOND DU VAGIN.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal, veuillez demander conseil à votre médecin :

· Fièvre, nausée, vomissement

· Douleurs abdominales basses

· Douleurs au dos ou aux épaules

· Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs

· Hémorragie vaginale

Précautions d’emploi

En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Les douches vaginales doivent être évitées.

L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d’éviter qu’il ne vous recontamine.

Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation), ni avec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Le clotrimazole est susceptible d’interagir avec le métabolisme du Tacrolimus et du Sirolimus. Afin de prévenir tout risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Mycohydralin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est possible pendant la grossesse. Cependant, et par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du produit pendant le premier trimestre de la grossesse.

Pendant la grossesse et par mesure de précaution, l’utilisation de l’applicateur est déconseillée.

Il est possible que le clotrimazole passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’arrêter l’allaitement pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Voie vaginale, NE PAS AVALER.

Administration unique d’un comprimé le soir à placer au fond du vagin.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé vaginal peut être administré.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votre médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

· Utilisation sans applicateur :

Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

· Utilisation avec applicateur :

Utilisez l’applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin de préférence le soir au coucher.

1- Sortez l’applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu’à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l’applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l’extérieur de l’applicateur.

2- Placez l’applicateur à l’entrée de l’ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

3- Maintenez l’applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer le comprimé dans le vagin.

Retirez délicatement l’applicateur.

4- Après l’emploi, nettoyez soigneusement l’applicateur à l’eau chaude (pas bouillante).

Pour cela, retirez complètement la tige A de l’applicateur B, au-delà de la butée.

L’applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.

Si vous avez utilisé plus de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal que vous n’auriez dû

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Démangeaison, rougeur, éruption cutanée,

· Irritations vaginale, sensation de brulure, gonflement,

· Baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,

· Sensation d’étouffement,

· Saignement vaginal, douleur locale, sensation d’inconfort,

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

· La substance active est :

Clotrimazole................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé vaginal.

· Les autres composants sont : Lactose, amidon de maïs, acide lactique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline, lactate de calcium.

Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé vaginal. Boîte de 1 comprimé avec applicateur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 avenue de la Recherche

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33 rue de l’Industrie

74240 GAILLARD

Fabricant

BAYER AG

51368 LEVERKUSEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Les mycoses vulvovaginales sont des infections fréquentes des muqueuses au niveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souvent par un champignon nommé Candida albicans. Ce champignon est naturellement présent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer une prolifération anormale du champignon et entrainer une infection. Ce déséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvant être associée à une mycose de la vulve.

Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycose vulvo-vaginale sont nombreux :

· La prise de certains médicaments : antibiotiques, corticoïdes etc.

· Diabète

· Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse

· Hygiène mal adaptée

b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale?

Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :

· Démangeaisons

· Sensation de brulure des parties intimes

· Pertes de couleur blanche

· Douleur pendant ou après les relations sexuelles

c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :

· Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pH favorise la multiplication de candida albicans.

· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

d/ Conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales :

· Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douches vaginales et les sprays intimes.

· Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.

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