AVISO
ANSM - Actualizado: 17/04/2014
Nombre de la droga
CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
· Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. ¿Qué es CRATAEGUS COMPLEX No. 15, la solución oral se cae y en qué caso se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales ?
3. ¿Cómo tomar CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales ?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ ES CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Medicina homeopática
Indicaciones terapéuticas
CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento de palpitaciones y manifestaciones cardiovasculares de nerviosismo, ansiedad e insomnio.
2. ANTES DE TOMAR CRATAEGUS COMPLEX No. 15, ¿se cae la solución oral?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome CRATAEGUS COMPLEX NO. 15, solución de gotas orales:
· En el niño
· Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución de gotas orales:
Este medicamento contiene 52% v / v de líquido de etanol (alcohol), es decir hasta 205 mg por dosis (20 gotas), lo que equivale a 5,1 ml de cerveza, 2,1 ml de vino por dosis.
El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y se debe considerar en mujeres embarazadas o lactantes y en grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Interacciones con otras drogas
Tomando o usando otros medicamentos:
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Comida y bebidas
Este medicamento se debe tomar con un poco de agua, preferiblemente fuera de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Busque el consejo de su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Debido a la presencia de alcohol, este medicamento no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes de CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución para gotas orales:
Este medicamento contiene etanol.
3. ¿CÓMO TOMAR CRATAEGUS COMPLEX NO. 15, solución oral en gotas?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Medicina reservada para adultos
20 gotas dos veces al día.
Modo de administración
Para tomar un poco de agua, preferiblemente fuera de las comidas. Mantenga el medicamento debajo de la lengua antes de tragar.
Ruta sublingual
Sostenga la botella verticalmente.
Frecuencia de administración
Espacie las capturas lo antes posible y detenga las capturas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder las 3 semanas; más allá de eso es necesaria una opinión médica.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha usado más CRATAEGUS COMPLEX NO. 15, solución de gotas orales de la que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó usar CRATAEGUS COMPLEX N. ° 15, solución de gotas orales:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, las gotas de gotas de CRATAEGUS COMPLEXE N ° 15 pueden tener efectos adversos, aunque no todas las personas las sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr. Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR CRATAEGUS COMPLEX N ° 15, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución para gotas orales después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta y en la caja exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Condiciones de conservación
Mantenga la botella bien cerrada.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Las medicinas no deben desecharse con aguas negras o basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución para gotas orales?
Los principios activos son :
Crataegus oxyacantha TM ............................................... .................................................. .................... 9 ml
Arnica montana 2 DH .............................................. .................................................. ............................ 3 ml
Aconitum napellus 4 DH .............................................. .................................................. ........................ 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Glonoinum 8 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Cactus grandiflorus 2 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
Arsenicum album 4 DH .............................................. .................................................. .......................... 3 ml
Apocynum cannabinum 8 DH .............................................. .................................................. ................. 3 ml
para una botella de 30 ml.
Los otros componentes son :
Etanol, agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es CRATAEGUS COMPLEX No. 15, solución para gotas orales y contenido del envase?
Este medicamento se presenta en forma de gotas de solución oral, envasadas en frasco de 30 ml con cuentagotas debajo de una manga de cartón.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
explotando
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
fabricante
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.