ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL FRASCO 12 ML

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ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML es un medicamento para la prevención de la caries dental y raquitismo vitaminoprive en bebés de 0-18 meses en el caso de que el flúor y la vitamina D se administran conjuntamente.

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  • Médicament conseil

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ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML

Para las advertencias, las precauciones y los contras-indicaciones, por favor, consulte las instrucciones.


Descripción ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML

Prevención de la caries dental y raquitismo vitaminoprive en lactantes de 0-18 meses en el caso de que el flúor y la vitamina D se administran conjuntamente:
- En ausencia de la utilización de una leche suplementada con vitamina D,
- Los niños pigmentadas de la piel cuando se utiliza una leche suplementada con vitamina D.
Este medicamento no debe tomarse sin consejo médico.

Prevención de la caries dental

Prevención del raquitismo vitaminoprive

Consejos de aplicación y comentarios sobre ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML

4 gotas por día, tomadas pura o diluida en un poco de agua o jugo de frutas (evite las bebidas lácteas) en una dosis única diaria.

Composición ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML

EXCIPIENTES

Polioxietileno aceite de ricino hidrogenado (Cremophor RH 40) (efecto conocido)

Poloxámero 407 (LUTROL F127)

Jarabe de maltitol (efecto conocido)

La sacarina (E954) de sodio

Soda paraben de metilo (E219)

Refresco de propilo (E217)

El agua purificada

Orange-caramelo sabor:

Alcohol de etilo

El limoneno

Benzaldehído

El propilenglicol (E1520)

El alcohol bencílico

La cumarina

Vanilina

Etilvainillina

Covi-Ox T70:

Tocoferol (E306) alfa, beta, gamma y delta

Solución tampón de fosfato: qs pH = 6,8

Hidrógeno fosfato de sodio anhidro

Dihidrógeno de potasio

Precauciones para el uso con 300 UI ZYMADUO BOTELLA SOLUCIÓN ORAL 12 ML

- Considerar otros posibles vitamina D y fluoruro.
- La dosis específica no debe ser superado; fluorosis dental puede ocurrir después de la ingestión continua de grandes cantidades de flúor.
Antes de prescribir este medicamento, usted debe:
. asegurarse de que el paciente no recibe de otras fuentes de fluoruro: sales de flúor, agua embotellada, agua del grifo (se recomienda preguntar en el ayuntamiento o en la declaración de garantía de su contenido en flúor) ...
. comprobar regularmente los dientes para comprobar el desarrollo de fluorosis.
- En el caso de uso de una vitamina D suplementado con leche esta formulación no es adecuada (con la excepción de los niños pigmentadas de la piel); a continuación, utilizar la formulación proporciona 150 UI 4 gotas.

Introduciendo ZYMADUO 300 UI SOLUCIÓN ORAL BOTELLA 12 ML

Forma

Gotas orales en solución

Dosis

300 UI / 0,138 mg / gota

Capacidad

370 gotas

Advertencias sobre las drogas


Advertencia, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. La atención a las incompatibilidades de los productos en su.

Dile a tus tratamientos en línea farmacéutico en curso para identificar posibles incompatibilidades. La forma de pago y envío contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

Haga clic aquí para encontrar el registro del fármaco en el sitio de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Farmacovigilancia : Reporte o un evento adverso relacionado (s) (s) (s) el uso de un fármaco

FAMILIA VIDAL

ZYMADUO

La vitamina D con flúor

vitamina D3, flúor

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . Modo de empleo y dosis . Consejos . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

ZYMADUO 150 solución oral IU (aroma de naranja-caramelo); botella 12 ml con gotero.
Refunded 30%. - Precio: 2.50 euros (s).

ZYMADUO 300 UI solución oral (aroma de naranja-caramelo); botella 12 ml con gotero.
Refunded 30%. - Precio: 2.50 euros (s).

Laboratorio Pharma Meda

COMPOSICIÓN (Resumen)
p 4 moradas p 4 moradas
Colecalciferol (vitamina D3) 600 UI 1.200 UI
El fluoruro de sodio 0,552 mg 0,552 mg
Fluor es 0,25 mg 0,25 mg

INDICACIONES (Resumen)
Esta droga combina dos materiales: Se utiliza en los lactantes de 6 a 18 meses en el tratamiento preventivo de la caries dental y la deficiencia de vitamina D
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
  • El exceso de calcio en la sangre y la orina,
  • cálculos canales urinaria que contiene calcio.
PRECAUCIÓN (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar sin consejo médico debido a un riesgo de sobredosis de vitamina D o de flúor , que sufren efectos adversos graves. El médico tiene en cuenta el posible uso de una leche infantil fortificada con vitamina D y contenido de fluoruro del agua que se consume.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Este fármaco no debe combinarse con otros fármacos que contienen flúor: riesgo de coloración esmalte de los dientes.
USO Y DOSIS (Resumen)
La solución se puede tomar puro o diluido en un poco de agua o jugo de fruta.

La dosis usual:

  • Los bebés de 6 a 18 meses: 4 gotas por día, en una sola toma.
La dosis de 300 UI es para los niños que no reciben otras entradas de la vitamina D (no enriquecida leche) o que tienen la piel oscura.
TIPS (Resumen)
Las deficiencias en vitamina D son especialmente comunes en niños pequeños o poco piel oscura se expone al sol; De hecho, la vitamina D es producida por la piel bajo la influencia de los rayos ultravioleta . Prevención de raquitismo con vitamina D es sistemática en los lactantes y niños pequeños.


GLOSARIO (Resumen)


deficiencia
Déficit por lo general sobre los nutrientes, vitaminas, minerales, etc. Una dieta variada es la mejor prevención de deficiencias.


flúor
sustancia inorgánica que tiene la propiedad de unirse a los huesos y dientes, y aumenta su dureza.


infantil
Los niños de uno a 30 meses. Un niño de menos de un mes es un recién nacido.


raquitismo
el crecimiento de la enfermedad debido a una deficiencia en vitamina D. Es el resultado de la deformación de los huesos y el cartílago, y el estado general del trastorno. La vitamina D se produce en la piel, a condición de que esté suficientemente expuesta al sol; que promueve la absorción y fijación de calcio y fósforo, los principales constituyentes de hueso.


sobredosis
Tomando cantidad excesiva de un fármaco exhibe un aumento de la intensidad de los efectos secundarios, incluso a la aparición de reacciones adversas.
Esta sobredosis puede ser resultado de envenenamiento accidental o voluntario en gol suicidio entonces usted debe consultar a un centro de control de envenenamiento en su área (lista anexa al libro). Pero más a menudo, la sobredosis es el resultado de un error en la comprensión de la orden, o la búsqueda de una mayor eficiencia al exceder la dosis recomendada. Finalmente, inadvertida automedicarse puede conducir a la cantidad excesiva en la absorción de la misma sustancia en diferentes drogas. Algunos medicamentos exponen más específicamente el riesgo, ya que se consideran (erróneamente) como inocuos: vitaminas A y D, la aspirina, etc. Detener o reducir jacks de drogas para eliminar trastornos sobredosis.


tratamiento preventivo
El tratamiento para prevenir la enfermedad (sinónimo: profilaxis) o limitar la frecuencia de las crisis o empujado en una enfermedad crónica.


ultravioleta
Los rayos ultravioleta son, naturalmente, la radiación emitida por el sol o artificialmente por algunas lámparas. Hay UV A y UV B B. UV, longitud de onda corta, se detienen en las capas más externas de la piel. Son los responsables de las quemaduras (quemaduras solares). UV A, mayor longitud de onda, penetran profundamente, alcanzando la dermis. Inducen la pigmentación (bronceado). La exposición intensa y repetida a los rayos UV provoca el envejecimiento prematuro de la piel y aumenta el riesgo de cáncer de piel.
Abreviatura: UV.


vitamina
sustancia esencial para el crecimiento y funcionamiento del cuerpo. Las necesidades de vitaminas son normalmente cubiertos por una dieta variada. En los países desarrollados, única deficiencia de vitamina D en los niños pequeños o poca exposición mayor para el sol, garantiza la suplementación de rutina. A mayores necesidades de consumo de drogas, especialmente pueden causar sobredosis y diversos trastornos (principalmente las vitaminas A y D).


camino
  • Path (Ruta) utilizado para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutánea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Conjunto de cuerpos huecos para el paso de aire (vía aérea), la comida (tracto gastrointestinal), orina (del tracto urinario), la bilis (conductos biliares), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 20/07/2017

Nombre del medicamento

ZYMADUO 300 IU gotas orales, solución

Colecalciferol - El fluoruro de sodio

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.

No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución?

3. Cómo tomar ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación de ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución y para qué se utiliza?

Grupo farmacoterapéutico: Otros suplementos minerales - código ATC: A12CD51

ZYMADUO 300 UI está destinado para lactantes de 6 a 18 meses.

Su médico le ha recetado este medicamento a su hijo que le llevara las cantidades de flúor y vitamina D que le son adecuados para prevenir las caries y el raquitismo:

- Sin el uso de una leche suplementada con vitamina D,

- En los niños con piel pigmentada cuando se utiliza una leche suplementada con vitamina D.

Alto riesgo de caries: la caries historia (personas o padres o hermanos), o el incumplimiento de los alimentos o de higiene oral o factores de riesgo ambientales.

Este fármaco no debe tomarse sin consejo médico.

2. LO QUE ANTES DE TOMAR ZYMADUO 300 UI gotas orales en solución?

Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Nunca ZYMADUO 300 UI gotas orales en solución:

· si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.

· si usted tiene un aumento en los niveles de calcio en la sangre o en la orina, o un cálculo renal.

Este producto no debe estar asociado con el uso de otro medicamento que contiene flúor, debido al riesgo de sobredosis.

IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.

Tenga cuidado con ZYMADUO 300 UI gotas orales en solución:

advertencias especiales :

Para evitar una sobredosis, considere las dosis totales:

· de vitamina D cuando se combina con el tratamiento ya contienen esta vitamina. Esta especialidad entrega a las 4 gotas de 1.200 UI de vitamina D es muy adecuado cuando el niño es amamantado o leche con vitamina D no suplementados, o en niños con piel pigmentada cuando se utiliza una leche suplementada vitamina D.

· de flúor La dosis recomendada es de 0,05 mg de fluoruro de / día por kg de peso no superior a 1 mg por día a través de todas las contribuciones fluorados. Tenga en cuenta también el contenido de fluoruro de algunas aguas embotelladas.

Este medicamento contiene aceite de ricino y puede causar trastornos digestivos (efecto laxante suave, diarrea).

Este medicamento contiene jarabe de maltitol. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).

Este medicamento contiene metilparabeno sódico y propilparabeno de sodio y puede causar reacciones alérgicas.

Precauciones de empleo :

Considere otra vitamina D o flúor posible.

La dosis indicada no debe superarse; fluorosis dental puede ocurrir después de la ingestión continua de grandes cantidades de fluoruro.

Antes de tomar este medicamento, usted debe:

· asegurar que el niño reciba ninguna otra fuente de fluoruro: sales de fluoruro, agua embotellada, agua del grifo (se recomienda preguntar en el ayuntamiento o de la declaración de garantía de su contenido en flúor) ... En los bebés, no utilice para preparar los biberones de agua mineral que contiene más de 0,3 mg de fluoruro por litro de agua si se le da a su hijo un medicamento traer flúor. Compara el precio de flúor se ha mencionado en la botella.

· comprobar regularmente los dientes para comprobar el desarrollo de fluorosis.

Deja un medicamento fluorado su hijo no exime a una dieta saludable!

· azúcares límite, especialmente los aperitivos y bebidas azucaradas entre comidas

· No dejes que se quede dormido con una botella que contiene agua pura que no sea nada.

También asegúrese de que suene la higiene bucal:

· Cepillarse los dientes al menos vez al día con una pasta de dientes de fluoruro que contiene menos de 500 PPM de flúor.

· llevarlo visitas regulares al dentista.

En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y ZYMADUO 300 UI solución oral

Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.

Alimentos y Bebidas

Sin objeto.

Embarazo y la lactancia

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Sin objeto.

ZYMADUO 300 UI gotas orales, solución contiene : Metil paraben sódico, propilo sódico paraben, polioxietileno aceite de ricino hidrogenado (Cremophor RH 40), jarabe de maltitol

3. CÓMO TOMAR ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución?

dosificación

4 gotas por día.

Método y vía de administración

Este cuentagotas botella cuentagotas está equipado con una tapa de seguridad.

Después del uso, aunque tornillo a través del casquillo para acoplarse con el sistema de seguridad.

por vía oral.

Las gotas se pueden administrar puros o diluidos en un poco de agua o zumo de fruta (evitar las bebidas de leche) en una sola dosis diaria.

Si toma más de 300 UI ZYMADUO, gotas orales en solución que debiera:

En caso de sobredosis, interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.

Si se olvida de ZYMADUO 300 UI gotas orales en solución:

No cambie la dosis habitual.

Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, ZYMADUO 300 UI solución de gotas orales pueden causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.

Excepcionalmente se puede producir:

· reacciones de la piel, tales como erupción con picor, eczema, urticaria;

· reacciones digestivas tales como regurgitación, náuseas, vómitos, sobre todo en casos de sobredosis;

· hipercalcemia especialmente en sobredosis.

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución?

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Zymaduo 300UI, gotas orales en solución después de la fecha de caducidad indicada en la botella.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Lo ZYMADUO contiene 300 UI gotas orales en solución

· Los principios activos son:

Colecalciferol (vitamina D3) ............................................. ................................................ 300 UI

El fluoruro de sodio ............................................... .................................................. .... 0.1380 mg

Importe correspondiente al flúor .............................................. ......................................... 0,062 mg

Para una gota

4 gotas contienen 1200 UI de vitamina D3, 0,25 mg de fluoruro.

· Los demás componentes son: hidrogenado de polioxietileno de aceite de ricino (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), jarabe de maltitol, sacarina de sodio, metilparabeno de sodio, propilparabeno de sodio, naranja, aroma de caramelo, Covi-Ox T 70 , agua purificada, solución tampón de fosfato.

Lo ZYMADUO 300 UI Gotas orales, solución y contenido del envase

Este medicamento está en forma de gotas orales, solución - 12 ml vial

Titular de la autorización de comercialización

ROTTAPHARM SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Operador de la autorización en el mercado

Mylan SAS MÉDICA

40-44 Washington Street

75008 PARIS

fabricante

ROTTAPHARM LTD

PARQUE INDUSTRIAL Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRLANDA

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

Sin objeto.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

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