Vacuna Prevenar 13 Pfizer suspensión inyectable antineumocócica de polisacáridos

PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE Vacunas antineumococo una imagen más grande

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El Vacuna Prevenar 13 Pfizer es una suspensión inyectable antineumocócica de polisacáridos contra la neumonía.

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Medicamento: PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE
Laboratorio titular: PFIZER LIMITED

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Vacuna Prevenar 13 Pfizer  suspensión inyectable antineumocócica de polisacáridos contra la neumonía

 

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Información del Medicamento Vacuna Prevenar 13 contra la neumonía :

 

La vacuna pneumocócica conjugada 13-valente es una solución estéril de los sacáridos de los antígenos capsulares de los serotipos de Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, y 23F conjugados individualmente a la proteína difteria CRM197. Cada 0.5 ml de dosis se formula para contener: 2.2 mcg de cada sacárido para los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F y 4.4 mcg de serotipo 6B; aproximadamente 28 mcg.

 

Número de Registro:
09590002
Medicamento:
PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE ANTINEUMOCOCICA DE POLISACARIDOS
Laboratorio titular:
PFIZER LIMITED
Estado del medicamento:
Autorizado 29/12/2009

 

Posología del Vacuna Prevenar 13 Pfizer :

 

Sólo para uso I.M. La dosis es 0.5 ml para ser administrada I.M. con cuidado de evitar la inyección en o cerca de los troncos nerviosos y los vasos sanguíneos. Los sitios de preferencia son la cara anterolateral del muslo en los lactantes o el músculo deltoides en la parte superior del brazo en los niños mayores. La vacuna no se debe inyectar en el área glútea. No administrar Prevenar 13 Valente intravascularmente. La vacuna no se debe inyectar en forma intradérmica, S.C. o I.V., puesto que la seguridad y la inmunogenicidad de estas vías no han sido evaluadas. Los productos parenterales deben ser inspeccionados visualmente antes de su uso, para verificar la existencia de materias particuladas o decoloración. No hay información disponible sobre la intercambiabilidad de la vacuna neumocócica conjugada 7-valente o Prevenar 13 Valente con otras vacunas neumocócicas conjugadas que contengan una proteína transportadora de CRM197. Se recomienda que los lactantes que reciben una primera dosis de Prevenar 13 Valente completen el curso de vacunación con la Prevenar 13 Valente. 

 

 

Principios Activos del Vacuna Prevenar 13 :

 

Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 14, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 18c, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 19a, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 19f, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 23f, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 3, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 1, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 4, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 6b, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 9v, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 5, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 7f, Neumococo Antigeno Polisacarido Capsular Serotipo 6a
Medicamento no sustituible:
Biológicos

 

Clasificación ATC:
Nivel 3: J07A - VACUNAS ANTIBACTERIANAS 
Nivel 4: J07AL - Vacunas antineumococo
Nivel 5: J07AL02 - Neumococo, antígenos conjugado constituido por polisacáridos purificados

 

Indicaciones del Vacuna Prevenar 13 :

 

Para la inmunización de niños de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses para prevenir enfermedades invasivas causadas por pneumococos. Inmunización activa de lactantes a partir de 6 semanas de edad contra neumonía y otitis media causada por S. pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F y 23F.

 

Programa de vacunación para el Prevenar 13 : 

 

En los lactantes, la serie de inmunización con Prevenar 13 Valente consiste en 3 dosis de 0.5 ml cada una, en intervalos de 2 meses aproximadamente, seguidos de una cuarta dosis de 0.5 ml entre los 12 y 15 meses. La edad acostumbrada para la primera dosis es de 2 meses. El intervalo de dosificación recomendado es de 4 a 8 semanas. La cuarta dosis debe administrarse aproximadamente entre los 12 y 15 meses, y al menos 2 meses después de la tercera dosis. Alternativamente, cuando Prevenar 13 Valente es dada como parte de un programa rutinario de inmunización de lactantes, una tercera dosis agendada puede ser considerada. La primera dosis puede ser dada desde los 2 meses de edad, con una segunda dosis 2 meses más tarde y una tercera dosis (booster o dosis anamnésica) es recomendada entre los 11-15 meses. En niños mayores a la edad indicada en el programa de rutina para lactantes, se debe aplicar el siguiente programa de Prevenar 13 Valente: Programa de Prevenar 13 Valente para lactantes y niños previamente vacunados con vacuna neumocócica conjugada 7-valente (Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F): Prevenar 13 Valente contiene los mismos 7 serotipos contenidos en la vacuna neumocócica conjugada 7-valente y está elaborada basándose en la misma tecnología de conjugación y usando la misma proteína transportadora CRM197. Los niños que han iniciado su programa de inmunización con la vacuna neumocócica conjugada 7-valente pueden completar dicha inmunización cambiándose a Prevenar 13 Valente en cualquier punto del programa. En las pruebas clínicas, tanto los perfiles de seguridad como de inmunogenicidad son comparables. La inmunidad protectora a los 6 nuevos serotipos en Prevenar 13 Valente requiere de la dosificación adecuada a la edad que se describe anteriormente.

 

Contraindicaciones Prevenar 13 Pfizer: 

 

Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, incluyendo el toxoide diftérico.

 

Presentaciones Vacuna Prevenar 13 Pfizer: 

 

Envase conteniendo 1 vial.

 

No envío posible del Vacuna PREVENAR 13 . Sólo disponible para el retiro en las tiendas a PERPIGNAN - FARMACIA DE MAILLOLES - FRANCIA.

 

Horario de apertura de la farmacia


Lunes a viernes de 09:00 a 12:30 y 14:00-19:30 
los sábados de 09:00 a 12:30 y 14:00-19:00

VIDAL DE LA FAMILLE

PREVENAR 13

Vaccin contre le pneumocoque

vaccin pneumococcique

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PREVENAR 13 : suspension injectable IM ; seringue préremplie de 0,5 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 55,22 euro(s).
Liste I

Laboratoire Pfizer

COMPOSITION  (sommaire)
 p seringue 
Polyosides de 13 types différents de Streptococcus pneumoniae (sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F) 1 dose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce vaccin est composé de fragments de pneumocoques. Il ne contient aucun germe vivant.
Il est utilisé dans la prévention :
  • des infections à pneumocoques (otite, pneumonie, méningite...) chez les nourrissons de plus 6 semaines et les enfants jusqu'à 17 ans,
  • des infections invasives à pneumocoques (septicémie et méningite) chez les adultes âgés de plus de 18 ans et les personnes âgées.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'un des constituants du vaccin, ou de réaction allergique apparue lors d'une injection précédente d'un vaccin à base d'anatoxine diphtérique.
ATTENTION  (sommaire)
En cas de fièvre élevée, de maladie aiguë, il est préférable de différer la vaccination.
Les enfants ayant souffert de convulsions lors d'accès de fièvre non liés à une vaccination peuvent recevoir ce vaccin. Il convient néanmoins de leur administrer un traitement antipyrétique (paracétamol) pendant 48 heures.
Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réactions allergiques graves ont été constatés ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce vaccin peut être injecté le même jour que d'autres vaccins, mais en changeant de site d'injection.
Il ne doit pas être mélangé avec un autre produit injectable dans une même seringue.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce vaccin doit être évitée pendant la grossesse ou l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Bien agiter le vaccin avant l'emploi, le réchauffer à température ambiante si nécessaire. L'injection doit être réalisée par voie intramusculaire (dans le muscle de l'épaule chez l'enfant et l'adulte, dans la cuisse chez le nourrisson).

Posologie usuelle:

  • Nourrisson de 6 semaines à 6 mois : 2 alternatives sont possibles :
    • 1 injection à l'âge de 2 mois et 4 mois, suivie d'un rappel entre 11 et 15 mois.
    • 1 injection à l'âge de 2, 3 et 4 mois, suivie d'un rappel entre 11 et 15 mois.
  • Nourrisson de 7 à 11 mois (non encore vacciné) : 2 injections avec un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses. Un rappel est recommandé un an plus tard.
  • Nourrisson de 12 à 23 mois (non encore vacciné) : 2 injections à moins 2 mois d'intervalle.
  • Enfant de 2 à 17 ans (non vacciné) : 1 injection unique.
  • Adulte de plus de 18 ans : 1 injection.
CONSEILS (sommaire)
Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues avec du paracétamol.
Pour garder son efficacité, ce médicament doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C (partie la plus froide du réfrigérateur). Toutefois, une rupture de la chaîne du froid pendant une durée limitée (quelques heures à température ambiante inférieure à 25 °C) ne devrait pas prêter à conséquence. En pratique, en cas de nécessité, un délai de quelques heures peut séparer l'achat du vaccin en pharmacie de son stockage au réfrigérateur ou de la vaccination.
Ce vaccin ne doit pas être congelé.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Chez l'enfant :Chez l'adulte : diminution de l'appétit, maux de tête, troubles digestifs (nausées, vomissements), douleur musculaire ou articulaire, frissons, fièvre, fatigue, réaction au point d'injection (rougeur, gonflement, douleur, gêne dans le mouvement du bras).


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antipyrétique
Médicament utilisé pour abaisser la température du corps lors des accès de fièvre.


convulsions
Contractions involontaires limitées à quelques muscles ou généralisées à tout le corps. Elles sont dues à une souffrance ou à une stimulation excessive du cerveau : fièvre, intoxication, manque d'oxygène, lésion du cerveau. Les convulsions peuvent être dues à une crise d'épilepsie ou à une fièvre élevée chez le jeune enfant.


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


germe
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


IM
Abréviation d'intramusculaire. Voir ce terme.


induration
Léger gonflement et perte de l'élasticité de la peau qui devient localement ferme et peu mobile. Une induration peut se produire après l'injection d'un médicament, une piqûre d'insecte, une infection ou une réaction allergique.


intramusculaire
voie ou injectionInjection d'un médicament dans un muscle, généralement au niveau de la fesse. L'effet du médicament, qui ne passe que progressivement dans le sang, est retardé mais prolongé. Une bonne désinfection préalable de la peau est nécessaire, car cette injection profonde expose à un risque d'abcès. La douleur due à la piqûre dépend surtout de la nature du produit utilisé. Cette voie d'administration est contre-indiquée chez les hémophiles et chez les personnes qui suivent un traitement anticoagulant, car elle expose alors à un risque d'hématome de la fesse.
Abréviation : IM.


méningite
Inflammation due le plus souvent à une infection des enveloppes externes du cerveau appelées méninges. Les méningites peuvent être dues à un virus ; leur évolution est le plus souvent favorable. Certaines bactéries, telles que le méningocoque, l'Haemophilus influenzae de type b, peuvent être responsables de méningites graves susceptibles de laisser des séquelles. Il faut penser à une méningite en cas de mal de tête permanent avec des nausées, une forte fièvre et un état de prostration inhabituel chez un enfant : un examen médical urgent est alors nécessaire. Heureusement, dans la majorité des cas, il s'agit d'une grippe banale.


nourrissons
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


otite
Inflammation ou infection de l'oreille. L'otite externe ne concerne que le conduit auditif. L'otite moyenne aiguë et l'otite séreuse chronique touchent la partie de l'oreille située derrière le tympan (oreille moyenne).


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


septicémie
Infection générale grave due à l'invasion de germes dans le sang. Les premiers signes sont souvent une fièvre élevée accompagnée de frissons.


vaccin
Solution injectable destinée à immuniser l'organisme contre un virus ou une bactérie.
Il existe plusieurs sortes de vaccins :
  • Les vaccins vivants atténués : le germe contenu dans le vaccin est vivant, mais incapable de provoquer la maladie (BCG, rougeole, rubéole, oreillons, etc.).
  • Les vaccins préparés à partir de fragments de germes tués : les parties les plus immunisantes du virus ou de la bactérie sont utilisées pour préparer le vaccin (vaccins contre la polio, contre les hépatites, etc.).
  • Les vaccins contenant des toxines neutralisées (inactivées) : dans le cas du tétanos, c'est une toxine sécrétée par le germe qui est responsable de la gravité de la maladie ; le vaccin permet l'immunisation contre cette toxine.


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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