VARIVAX VACUNA JERINGA BT1

VARIVAX VACCIN VARICELLE SERINGUE PREREMPLIE BT1 una imagen más grande

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La vacuna varivax es una suspension inyectable con jeringa b1 contra la varicela.

No envío posible del Vacuna VARIVAX.Sólodisponible para el retiroen las tiendas a PERPIGNAN - FARMACIA DE MAILLOLES - FRANCIA. Envío libre con el código promocional VAX14VR92

 

 


Medicamento:VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
Laboratorio titular:SANOFI PASTEUR MSD, S.A.

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Se utiliza para: varicelle

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  • Médicament conseil

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VARIVAX VACUNA JERINGA BT1 CONTRA LA VARICELA

 

Información del Medicamento:
Número de Registro:
65709
Medicamento:
VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
Laboratorio titular:
SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
Estado del medicamento:
Autorizado 08/10/2003
Principios Activos:
Virus Varicela
Medicamento no sustituible:
Biológicos
Clasificación ATC:
Nivel 3: J07B - VACUNAS ANTIVIRALES
Nivel 4: J07BK - Vacunas anti varicela zóster
Nivel 5: J07BK01 - Varicela, virus vivo atenuado

 

No envío posible del Vacuna VARIVAX. Sólo disponible para el retiro en las tiendas a PERPIGNAN - FARMACIA DE MAILLOLES - FRANCIA.


Horario de apertura de la farmacia


Lunes a viernes de 09:00 a 12:30 y 14:00-19:30 
los sábados de 09:00 a 12:30 y 14:00-19:00

FAMILIA VIDAL

VARIVAX

La vacunación contra la varicela

Vacuna contra la varicela en vivo

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

VARIVAX: suspensión para inyección; vial de polvo y disolvente jeringa 0,5 ml con aguja.
Refunded 65%. - Precio: 39,93 euros (s).

laboratorio

COMPOSICIÓN (Resumen)
p dosis
vivir la varicela atenuada (Oka / Merck) > 1350 unidades

INDICACIONES (Resumen)
Se trata de una vacuna compuesta por virus atenuado: estos son en vivo, pero debilitado, y no puede causar la enfermedad.
Se utiliza en la prevención de la varicela en adultos y niños mayores de 12 meses, en particular para reducir el riesgo de complicaciones de la varicela en adultos que nunca han tenido varicela (o tener antecedentes incierto) dentro de los 3 días de exposición a la enfermedad.
Se puede administrar a los niños desde la edad de 9 meses en algunas circunstancias.
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Esta vacuna no debe utilizarse en los siguientes casos:
PRECAUCIÓN (Resumen)
En caso de fiebre alta, enfermedad aguda, es preferible posponer la vacunación.
La neomicina se utiliza para hacer la vacuna. Esta sustancia persiste en pequeñas cantidades en la solución inyectable. Es necesario tomar precauciones en las personas que son alérgicas a ellos.
reacciones febriles debido a esta vacuna pueden combatirse tomando paracetamol. La aspirina no se recomienda durante las 6 semanas después de la inyección. De hecho, casos raros de síndrome de Reye (vómitos, convulsiones, daño hepático), a veces fatales, han sido reportados durante el uso de la aspirina en niños con varicela.
Como con cualquier vacuna , en casos excepcionales de reacciones alérgicas , fueron hallados tumba; por tanto, es la necesidad de la vacunación en los centros médicos de emergencia donde el tratamiento puede llevarse a cabo sin demora.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Esta vacuna se puede inyectar en el mismo día que otras vacunas, pero no debe ser mezclado con otro producto inyectable en la misma jeringa.
inyección simultánea de inmunoglobulinas puede inactivar los virus contenidos en la vacuna .
El embarazo y la lactancia (Resumen)
el embarazo:
Esta vacuna es contra-indicado durante el embarazo. Por otra parte, debe evitarse el embarazo en los meses siguientes a la inyección de la vacuna.

Lactancia:
Esta vacuna no se recomienda durante la lactancia.
USO Y DOSIS (Resumen)
La inyección se lleva a cabo por forma intramuscular o subcutánea en el muslo en los lactantes y en el brazo para el niño y adulto.

La dosis usual:

  • Los bebés de 9 a 12 meses: 2 dosis espaciadas al menos 3 meses.
  • Niño de 12 meses a 12 años: 2 dosis con un intervalo de al menos 1 mes.
  • Adultos y niños mayores de 13 años: 2 dosis espaciadas 4 a 8 semanas.
TIPS (Resumen)
El virus en la vacuna es atenuado pero vivo. Se puede, excepcionalmente, se transmite a una persona no inmunizada en el entorno de una persona que haya sido vacunado. En caso de erupción de la varicela incluyendo ampollas se producen después de la vacunación, se recomienda evitar el contacto con personas inmunodeprimidas por 10 días.
Para mantener su eficacia, este medicamento debe ser almacenado a 2 ° C y + 8 ° C (la parte más fría del refrigerador). Sin embargo, una rotura en la cadena de frío por un tiempo limitado (unas pocas horas a la temperatura ambiente por debajo de 25 ° C) no deben prestar en consecuencia. En la práctica, si es necesario, a las pocas horas se puede separar compra de almacenamiento de vacunas farmacia en el refrigerador o la vacunación.
Esta vacuna no se debe congelar.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Muy frecuentes: reacción al dolor o hinchazón en el sitio de la inyección, fiebre leve.
Frecuentes: erupción cutánea , ampollas similares a las de la varicela natural.
Más raramente, especialmente en niños menores de 12 años: linfáticos, dolor de cabeza, somnolencia, nerviosismo inquietud, apatía, sueños anormales, temblor, conjuntivitis, dolor de oído, infecciones del oído, tos, resfriados, bronquitis, náuseas , vómitos, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, urticaria, dolor articular o muscular, fatiga, malestar general.


GLOSARIO (Resumen)


alergia
reacción de la piel (picor, granos, hinchazón) o malestar general aparecen después del contacto con una sustancia particular, el uso de un fármaco o la ingestión de una comida. Las principales formas de alergia son eczema, urticaria, asma, angioedema y choque alérgico (anafilaxis). alergia a los alimentos también puede conducir a problemas digestivos.


inmunodeficiencia
Incapacidad de los sistemas de defensa del cuerpo para llevar a cabo sus funciones; que se debe a la disminución de las células blancas de la sangre o anticuerpos (inmunoglobulinas). Las causas más comunes de la deficiencia inmune son defectos genéticos, tratamientos contra el cáncer (quimioterapia o radiación) y el SIDA.


erupción cutánea
Espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a un alimento, fármaco, y traducir alergia o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, el sarampión y la roséola son los más conocidos.


inmunoglobulinas
Los anticuerpos secretados por las células blancas de la sangre, específicamente diseñados para neutralizar una sustancia extraña o un agente infeccioso. Las inmunoglobulinas de origen humano se utilizan como medicina; que son entonces purificada y esterilizada.
Sinónimo: globulina.


reacciones alérgicas
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


El síndrome de Reye
Síndrome que resulta en trastornos vómitos y la conciencia de diversa gravedad. Afecta a los niños, lo más a menudo después de una infección viral aguda (varicela, gripe, etc.). El uso de la aspirina en estas enfermedades ha sido cuestionada, especialmente en los Estados Unidos e Inglaterra.


terapia inmunosupresora
El tratamiento que reduce la respuesta inmune (reacciones de defensa del organismo contra cuerpos extraños). La disminución de la inmunidad es por lo general el objetivo del tratamiento: la prevención del rechazo del trasplante de órganos, tratamiento de enfermedades autoinmunes. Sin embargo, en algunos casos, el efecto inmunosupresor es una consecuencia no deseada del tratamiento: la quimioterapia del cáncer, destinado a destruir las células cancerosas, también afecta a las células normales de la sangre y debilita los pacientes a las infecciones. Esta fragilidad justifica la intensificación de vigilancia médica: análisis de sangre regulares, la necesidad de informar sobre la existencia de cualquier fiebre.
Sinónimo: terapia inmunosupresora.


tuberculosis
enfermedad infecciosa causada por Mycobacterium tuberculosis. Puede afectar a todos los órganos, incluyendo el pulmón, hueso (enfermedad de Pott), del tracto urinario o genital, el ojo.


vacuna
Inyección para la inmunización del cuerpo contra un virus o una bacteria.
Hay varios tipos de vacunas:
  • El vacunas vivas atenuadas: el germen en la vacuna está vivo pero incapaz de causar la enfermedad (BCG, sarampión, rubéola, paperas, etc.).
  • Las vacunas preparadas a partir de fragmentos de gérmenes muertos: la mayoría de las partes del virus inmunizante o bacterias se utilizan para preparar la vacuna (vacuna contra la polio, contra la hepatitis, etc.).
  • Las vacunas que contienen toxina neutralizado (inactivada) en el caso de tétanos es una toxina producida por el germen, que es responsable de la gravedad de la enfermedad; la vacuna ofrece la inmunización contra esta toxina.


virus
organismo microscópico que entra en las células del huésped, donde se reproduce. Mucho más pequeños que las bacterias, los virus son resistentes a los antibióticos. A veces pueden ser destruidos por sustancias antivirales.


camino
  • Path (Ruta) utilizado para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutánea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Conjunto de cuerpos huecos para el paso de aire (vía aérea), la comida (tracto gastrointestinal), orina (del tracto urinario), la bilis (conductos biliares), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 04/10/2017

Nombre del medicamento

polvo VARIVAX y disolvente para suspensión inyectable

Vacuna contra la varicela en vivo

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.

No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.

Lo que está en el prospecto?

1. Polvo Lo VARIVAX y disolvente para suspensión inyectable y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de usar VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable?

3. ¿Cómo utilizar VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación de VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable y para qué se utiliza?

Las vacunas de virus varicela -, código ATC:: Grupo farmacoterapéutico J07BK01.

VARIVAX es una vacuna que protege contra la varicela en adultos y niños. Las vacunas se utilizan para usted o su hijo proteger contra las enfermedades infecciosas.

VARIVAX puede ser administrada a personas de 12 meses o más.

VARIVAX se puede dar a los niños de la edad de 9 meses en algunas circunstancias, de acuerdo con el programa nacional de vacunación o durante situaciones de brote.

También se puede dar a las personas que no tienen antecedentes de varicela, pero que han sido expuestos a la varicela.

La vacunación dentro de los 3 días de exposición puede ayudar a prevenir la varicela o reducir su gravedad lo que resulta en un menor número de lesiones en la piel y corta duración de la enfermedad. Además, hay datos limitados que muestran que la vacunación dentro de los 5 días después de la exposición puede reducir la gravedad de la enfermedad.

Como todas las vacunas, VARIVAX no protege completamente todas las personas contra las formas adquiridas de forma natural de la varicela.

2. ¿Qué información ANTES polvo USO VARIVAX y disolvente para suspensión inyectable?

Nunca use VARIVAX:

· Si usted o su hijo es alérgico a cualquiera de la vacuna contra la varicela, a cualquier componente de la vacuna (incluyendo la gelatina o la neomicina o cualquiera de los otros ingredientes enumerados en la sección 6).

· Si usted o su hijo tiene un trastorno de la sangre o cualquier tipo de cáncer maligno incluyendo leucemia y linfomas que afectan el sistema inmunológico.

· Si usted o su hijo está recibiendo terapia inmunosupresora (incluyendo altas dosis de corticosteroides).

· Si usted o su hijo tiene una enfermedad (como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)) o tomar medicamentos que debilitan el sistema inmunológico. Su vacunación o su hijo dependerá de sus (sus) los niveles de inmunidad.

· Si usted o su hijo tiene un familiar que nace con inmunodeficiencia o si hay antecedentes familiares de inmunodeficiencia.

· Si usted o su hijo tiene tuberculosis activa no tratada.

· Si usted o su hijo tiene una fiebre superior a 38,5 ° C; Sin embargo, una fiebre de bajo grado no es en sí misma una razón para no vacunarse.

· Si usted está embarazada. Por otra parte, debe evitarse el embarazo durante un mes después de la vacunación.

Advertencias y precauciones

La persona que recibió VARIVAX debe tratar de evitar el contacto cercano con los sujetos susceptibles de estar en alto riesgo por un período de hasta 6 semanas después de la vacunación.

En los siguientes casos, se deben tomar precauciones especiales:

· Si después de ser vacunados, que entran en contacto con alguien de una de las siguientes categorías:

o sujetos con sistemas inmunes debilitados,

o Las mujeres embarazadas que nunca han tenido varicela,

o Las madres de los recién nacidos que nunca han tenido varicela.

Estas personas pueden estar en riesgo de contraer la varicela de personas que han sido vacunadas.

· Si usted tiene contacto regular con personas que podrían ser un riesgo de varicela grave si contraen la cepa vacunal de usted.

Hable con su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo reciba VARIVAX:

· Si usted o su hijo tiene un sistema inmunitario debilitado (por ejemplo, la infección por VIH). Usted o su hijo debería ser supervisado para la respuesta a la vacuna puede no ser suficiente para proteger contra la enfermedad (ver sección 2 "No utilice VARIVAX").

Los niños y adolescentes

Sin objeto.

Otros medicamentos y VARIVAX

Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (u otras vacunas).

Si otra vacuna se tiene que administrar con VARIVAX, su médico le indicará si está o no puede recibir. VARIVAX se puede administrar simultáneamente con la inmunización sistemática en estos infancia: el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) contra Haemophilus influenzae tipo b, la hepatitis B, la difteria, el tétanos, la tos ferina y la vacuna oral contra poliomielitis.

La vacunación debe retrasarse durante al menos 5 meses siguientes de sangre o plasma transfusiones, la administración de inmunoglobulina humana normal (una solución estéril de anticuerpos producidos de forma natural extraídos a partir de una sangre humana donada) o inmunoglobulina varicela específico (VZIG).

Tras la administración de VARIVAX, usted o su hijo debe recibir cualquier inmunoglobulina incluyendo VZIG en el mes después de la vacunación, a menos que su médico decide que es necesario.

receptores de la vacuna deben evitar el uso de medicamentos que contienen aspirina (salicilatos) dentro de las 6 semanas después de la vacunación con VARIVAX ya que esto puede causar una reacción grave llamada síndrome de Reye puede afectar a todos los órganos.

Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.

VARIVAX con alimentos, bebidas y alcohol

Sin objeto.

Embarazo y la lactancia

VARIVAX no debe administrarse a mujeres embarazadas.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar esta vacuna. También es importante no estar embarazada en el mes después de la vacunación. Durante este período, se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.

Informe a su médico si está amamantando o si va a amamantar a su hijo. Su médico tomará la decisión de vacunar o no con VARIVAX.

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

deporte

Sin objeto.

Conducción y uso de máquinas

No hay información para establecer que VARIVAX afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable?

VARIVAX se administra por inyección como sigue:

· Los niños de 9 a 12 meses:

Bajo ciertas circunstancias (según el programa nacional de vacunación o durante los brotes de la varicela), VARIVAX se puede administrar entre 9 y 12 meses.

Para asegurar una protección óptima contra la varicela, dos dosis de VARIVAX son necesarios y deben ser administrados con un mínimo de 3 meses de diferencia.

· Niños de 12 meses a 12 años:

Para asegurar una protección óptima contra la varicela, dos dosis de VARIVAX deben administrarse a intervalos mensuales.

· Los niños de 12 meses a 12 años con infección asintomática por VIH:

Dos dosis de VARIVAX se deben administrar en un intervalo de 12 semanas. Pregúntele a su médico para obtener más información.

· Adolescentes de 13 años y adultos:

Dos dosis de VARIVAX se administran. La segunda dosis debe ser administrada 4 a 8 semanas después de la primera dosis.

El número de dosis y pauta de administración debe ser determinado por su médico, en base a las recomendaciones oficiales.

· VARIVAX no debe administrarse a un niño menor de 9 meses.

VARIVAX se debe inyectar en el músculo o bajo la piel en la cara externa del muslo o parte superior del brazo. En el músculo, la inyección se encuentra preferentemente en el muslo en los niños pequeños, mientras que en los sujetos de edad avanzada, se hace preferentemente en la parte superior del brazo.

Si usted tiene un trastorno de sangrado o niveles bajos de plaquetas en la sangre, la inyección será por vía subcutánea.

Su médico debe tener cuidado de no inyectar VARIVAX en el torrente sanguíneo.

Si usa más VARIVAX que debiera:

Las sobredosis es poco probable debido a que la vacuna se suministra en un vial de una sola dosis y se administra por un profesional médico o de salud.

Si olvidó usar VARIVAX:

Póngase en contacto con su médico decidirá si es necesaria una nueva dosis y el momento de administrarlo.

Si deja de usar VARIVAX:

Sin objeto.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.

En muy raras ocasiones (reportados en menos de 1 en 10.000), puede producirse una reacción alérgica grave, incluyendo los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, presión sanguínea baja y dificultad para respirar, con o sin erupción. En general, estas reacciones se producen muy rápidamente después de la inyección.

Si usted nota cualquiera de estos síntomas u otros síntomas graves después de la vacunación, se debe acudir al médico.

Informe a su médico si nota los siguientes efectos secundarios poco o muy poco frecuentes:

· Blues o sangrado más frecuentes de lo normal; pequeñas manchas rojas o púrpura, plana, del tamaño de una cabeza de alfiler debajo de la piel; palidez significativa.

· erupción grave (heridas y la formación de lesiones ampollosas la localización de los ojos, la boca y / o genitales; manchas rojas, que puede picar de partida en las extremidades y, a veces en la cara y el resto del cuerpo) ( síndrome, eritema multiforme Stevens-Johnson).

· La debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en los brazos, las piernas y del cuerpo superior (síndrome de Guillain-Barré).

· Fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez en el cuello y sensibilidad a la luz (meningitis).

· Accidente vascular cerebral.

· Convulsiones con o sin fiebre.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas:

reacciones muy frecuentes (descritas en más de 1 paciente de 10):

· Fiebre.

· Las reacciones en el lugar de la inyección: enrojecimiento, dolor / sensibilidad e inflamación.

· Las reacciones comunes (reportado por menos de 1 en 10 pero más de 1 de cada 100 pacientes) fueron:

· infecciones del tracto respiratorio superior (nariz, garganta, vías respiratorias).

· Irritabilidad.

· Rash, incluyendo el tipo de erupciones del sarampión / rubéola / varicela.

· erupciones de la piel en el sitio de inyección, prurito en el sitio de inyección.

· reacciones poco frecuentes (comunicados en menos de 1 en 100 pero más de 1 de cada 1000 pacientes) fueron:

· Dolor de cabeza, somnolencia.

· El flujo y la picazón de los ojos con la aparición de una costra en los párpados (conjuntivitis).

· Tos, congestión nasal, congestión del pecho, secreción nasal, pérdida de apetito, la gripe.

· trastornos digestivos con vómitos, calambres, diarrea causada por un virus.

· Diarrea, vómitos (gastroenteritis).

· La infección del oído, dolor de garganta.

· El llanto, insomnio, trastorno del sueño.

· Tipo de erupción de la varicela causada por el virus de la enfermedad (varicela) causada por un virus, inflamación de la piel, dermatitis del pañal, enrojecimiento de la piel, erupción o sensación de hormigueo sudor caliente, urticaria.

· Debilidad / fatiga, reacciones en el lugar de la inyección incluyen sarpullido urticaria similar, entumecimiento, sangrado, moretones, endurecimiento de la piel, sensación de calor, caliente al tacto.

· Reacciones raras (comunicados en menos de 1 en 1000, pero más de 1 en 10.000) fueron:

· inflamación de los ganglios, hemorragias o hematomas inusuales.

· La falta de emoción, nerviosismo, agitación, hipersomnia, sueños anormales, cambios emocionales, dificultad para caminar, convulsiones con fiebre, temblores.

· hinchazón de los párpados, irritación de los ojos.

· El dolor de oído.

· sensación de nariz tapada con una posible pulsaciones dolorosas en la cabeza (sinusitis), secreción de la nariz con estornudos (rinitis), congestión pulmonar, hemorragia nasal, sibilancias, inflamación bronquial (bronquitis), infección pulmonar, infección pulmonar severa con fiebre, escalofríos, tos, congestión y falta de aire (neumonía).

· Los hogares con llagas blancas en la boca (infección por hongos), síndrome gripal, mordedura / picadura no tóxico.

· dolor de estómago, problemas digestivos y náuseas, flatulencia, sangre en las heces, úlceras

· flashes, ampollas, trastornos calientes de la piel e infecciones (incluyendo acné, hematomas, úlceras, eczemas, urticaria, sarampión-como erupciones y quemaduras de sol).

· Muscle / dolor de huesos, dolor muscular, dolor en la cadera, la pierna o el cuello rigidez.

· El flujo de sangre o de líquido de un vaso sanguíneo.

· Las reacciones en el sitio de la inyección incluyen cambiar el color de la piel, contusiones, aspereza / sequedad en el sitio de la inyección, la hinchazón de los labios.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante VARIVAX comercializado:

· Las enfermedades del sistema nervioso (cerebro y / o médula espinal), la relajación muscular y párpado caído en un lado de la cara (parálisis de Bell), el desequilibrio al caminar, mareo, sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies.

· Zona, dolor de garganta (faringitis), manchas de color púrpura o rojo-marrón visible en la piel (púrpura de Henoch-Schonlein), las infecciones bacterianas secundarias de la piel y los tejidos blandos, incluyendo impétigo y celulitis, la varicela.

· anemia aplásica, que puede incluir moretones o sangrado con más frecuencia de lo normal; pequeñas manchas rojas o púrpura, plana, del tamaño de una cabeza de alfiler debajo de la piel; palidez significativa.

· Las náuseas y los vómitos.

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes.

Conservar en nevera (entre 2 ° C y 8 ° C).

No congelar.

Conservar el vial en el paquete con el fin de protegerlo de la luz.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Que contiene polvo VARIVAX y disolvente para suspensión inyectable

· El principio activo es:

vivir atenuado de la varicela (Oka / Merck cepa) (producto de células MRC-5 diploides humanas).

Cada dosis de 0,5 ml de la vacuna reconstituida contiene al menos 1.350 PFU (unidades formadoras de placas) del virus de la varicela (Oka / Merck Strain).

· Los demás componentes son:

Polvo: sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro de sodio, L-glutamato monosódico, fosfato disódico anhidro, fosfato monopotásico y cloruro de potasio.

componentes residuales en cantidades traza: neomicina.

Disolvente: agua para inyecciones.

¿Qué VARIVAX polvo y disolvente para suspensión inyectable y el contenido del recipiente

La vacuna consiste en un polvo de blanco vial blanco y un disolvente líquido incoloro transparente en una jeringa precargada. El producto está disponible en la caja 1 o 10 dosis.

El disolvente se proporciona una jeringa precargada de agua para inyecciones con fija o aguja.

El envase secundario de la presentación sin aguja también puede contener dos agujas separadas.

Todos los tamaños pueden ser comercializados.

Titular de la autorización de comercialización

MSD VACUNAS

162 Avenue JEAN JAURES

69007 LYON

Operador de la autorización en el mercado

MSD VACUNAS

162 Avenue JEAN JAURES

69007 LYON

fabricante

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 HAARLEM

PO BOX 581, 2003 PC Haarlem

PAÍSES BAJOS

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: De conformidad con los reglamentos.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

<{MM / AAAA}> <{mes año}.>

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

La siguiente información está destinada a profesionales de la salud:

instrucciones

Instrucciones para la preparación de la vacuna

Los fármacos inyectados parenteralmente deben ser inspeccionados visualmente para destacar la presencia de partículas y decoloración antes de la administración.

La vacuna reconstituida no debe ser utilizado si se observa la presencia de partículas o si la apariencia no es la de un claro, incoloro a amarillo pálido.

La vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos.

El polvo de la vacuna debe reconstituirse con el disolvente suministrado.

Si se utiliza presentaciones que contienen una jeringa precargada de disolvente sin una aguja, empaquetado con dos agujas separadas, se utiliza una aguja para la reconstitución y otro para la inyección. La aguja se fija mediante la rotación en la dirección de las agujas del reloj, hasta que esté firmemente unido a la jeringa.

Inyectar todo el contenido de la jeringa precargada de agua para inyección en el vial que contiene la vacuna en polvo y agitar suavemente para mezclar.

Extraer todo el contenido en la misma jeringa y la inyección de la vacuna por vía intramuscular o subcutánea.

Evitar el contacto con desinfectantes en la preparación de la vacuna.

Tras la reconstitución de la vacuna, se recomienda utilizar sólo el disolvente proporcionado en la jeringa precargada ya que no contiene conservantes u otras sustancias antivirales que podrían inactivar el virus de la vacuna.

Es importante utilizar jeringas y agujas estériles para cada paciente por separado para prevenir la transmisión de agentes infecciosos de un sujeto a otro.

La vacuna debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución para minimizar la pérdida de eficiencia.

Desechar la vacuna si no se utiliza dentro de los 30 minutos de preparación.

No congele la vacuna cuando se reconstituye.

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