AVISO
ANSM - Actualizado: 01/09/2016
Nombre del medicamento
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico, farmacéutico o enfermero / época.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Ibuprofeno 400 mg BIOGARAN CONSEJO película?
3. Cómo tomar Ibuprofeno 400 mg BIOGARAN CONSEJO película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación BIOGARAN CONSEJO Ibuprofeno 400 mg película?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 400 mg película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos analgésicos y antipiréticos - código ATC: N02B
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años), en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolores de cabeza, enfermedad de tipo gripal, dolor dolores en el cuerpo, dentales, los períodos dolorosos.
Está indicado en adultos, después de al menos una opinión médica, en el tratamiento de leve a moderada ataques de migraña con o sin aura.
2. ¿Qué información ANTES DE TOMAR CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 400 mg película?
No tome ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película:
· si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)
· historia de alergia o asma provocada por tomar este medicamento o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos no esteroides anti-inflamatorios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· antecedentes de sangrado gastrointestinal o úlceras relacionadas con el tratamiento pasado por los AINEs,
· úlcera o sangrado en el estómago o el intestino cambiar o recurrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral u otras hemorragias en curso,
· enfermedad hepática grave,
· enfermedad renal grave,
· enfermedad cardíaca grave,
· LES.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas.
No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.
Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película si usted:
tiene problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass chirugical, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento de las arterias o bloqueados) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-accidente cerebrovascular) o un ataque isquémico transitorio (AIT)).
tiene la presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si usted está fumando.
advertencias especiales
Si usted es una mujer, ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar a su fertilidad. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
De usar este medicamento, consultar al médico si:
· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo ( ver "No tome ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película " )
· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,
· digestivos historia (hernia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera estomacal o duodenal de edad)
· enfermedades del corazón, hígado o riñón,
· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,
· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película ( véase la sección "Otros medicamentos y Ibuprofeno 400 mg BIOGARAN CONSEJO película" ),
· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed ( véase la sección "Otros medicamentos y Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película" ).
Durante el tratamiento si:
· de problemas de visión, informe a su médico,
· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,
· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,
· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y cuello ( véase la sección "Posibles efectos adversos" ), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.
Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina). |
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
· El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película pueden afectar o ser afectados por otros medicamentos. Por ejemplo la aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otros fármacos antiinflamatorios
· corticosteroides
· fármacos anticoagulantes (es decir que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre como la aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)
· litio
· metotrexato
· fármacos que reducen la presión arterial alta (enzima convertidora de angiotensina tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas de los antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)
· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Algunos otros fármacos son también propensos a afectar o ser afectada por el tratamiento con ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de usar ibuprofeno 400 mg BIOGARAN CONSEJO película junto con otros medicamentos.
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
Durante el primer trimestre (12 semanas de gestación es de 12 semanas después del primer día de su último período), el médico puede, si es necesario, para prescribir el fármaco.
2,5 a 5 meses de embarazo la edad (12 a 24 semanas de gestación), la droga serán utilizados únicamente por consejo de su médico y tomando breve. No se recomienda el uso prolongado de este medicamento.
Más allá de 5 meses de embarazo la edad (más de 24 semanas de gestación), se debe En ningún caso tomar este medicamento, porque afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, como el plan cardiopulmonar renal, incluso con una sola dosis.
Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.
El ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO comprimido de 400 mg contiene:
Sin objeto.
3. CÓMO TOMAR CONSEJO BIOGARAN Ibuprofeno 400 mg película?
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
dosificación
enfermedades dolorosas y / o febriles
Adecuado para adultos y niños que pesen más de 30 kg (11-12 años).
La dosis habitual es de un comprimido de 400 mg por dosis, repetir si es necesario cada 6 a 8 horas, que no exceda de 3 comprimidos de 400 mg al día (1.200 mg al día).
La tableta de 400 mg es para el dolor o la fiebre o una más intensa no se alivia con un comprimido que contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).
La dosis máxima es de 3 comprimidos por día (1200 mg).
Si los ataques de migraña
RESERVADO PARA ADULTOS.
Una tableta de 400 mg tan pronto como sea posible desde el inicio de la crisis.
Si un paciente no se alivia después de la primera dosis, una segunda dosis no debe ser tomado durante el mismo ataque. Sin embargo, la crisis se puede tratar con otro tratamiento que no es un antiinflamatorio no esteroideo o aspirina.
Si el dolor vuelve a aparecer, una segunda dosis se puede tomar siempre que cumpla un intervalo 8 horas entre las 2 dosis.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
por vía oral.
Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.
Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.
La frecuencia de administración
tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.
Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.
Duración del tratamiento
En los niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años):
Si la medicación es necesaria más de 3 días o si los síntomas persisten consulte a su médico.
El tiempo de uso se limita a: 3 días en caso de fiebre, 3 días en el caso de la migraña, 5 días en caso de dolor |
Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días, o si empeoran tras la aparición de un nuevo trastorno, informe a su médico.
En el caso de la migraña, la duración del tratamiento no debe exceder de 3 días.
Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas, consulte a su farmacéutico o médico.
Si usted siente que el Consejo efecto BIOGARAN 400 mg de ibuprofeno comprimidos recubiertos con película es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más de ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o intoxicación accidental, dejar de tratar Y CONSULTE A UN MÉDICO.
Si olvidó tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero / época.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los medicamentos tales como el ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO película 400 mg podrían aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Pueden producirse reacciones alérgicas:
· Piel: erupción cutánea, picazón, hinchazón, urticaria crónica que empeora,
· respiratorio, el tipo de ataque de asma
· General: repentina hinchazón de la cara y el cuello con dificultad para respirar (angioedema).
En raros casos, es posible que se produzca el sangrado gastrointestinal ( ver sección "Advertencias y precauciones" ). Esto es incluso más común que la dosis utilizada es alta.
Es excepcional se podrán observar los dolores de cabeza acompañados de náuseas, vómitos y rigidez de nuca.
Excepcionalmente, se observó que la piel de infecciones graves en los casos de varicela.
Muy inusualmente puede producirse manifestaciones de piel bullosa o mucosa (quema con enrojecimiento con burbujas, ampollas, úlceras).
En todos estos casos, parar inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
Durante el tratamiento, es posible que se produzca:
· trastornos digestivos: dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento,
· mareos excepcionalmente, dolor de cabeza, trastornos oculares raros, reducción significativa de orina, insuficiencia renal.
En todos los casos, debe informar a su médico.
· Excepcionalmente, se observaron cambios de la función hepática o recuento sanguíneo (disminución de las células blancas de la sangre o células rojas de la sangre) que puede ser grave.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermero / época. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg película?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contenga ibuprofeno BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película
· El principio activo es:
El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................... 400 mg
Para un comprimido recubierto.
· Los demás componentes son:
almidón pregelatinizado, almidón glicolato sódico (tipo A), ácido esteárico, povidona K90, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: Sepifilm blanco [hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, estearato de macrogol 40 (tipo I), dióxido de titanio (E171)].
¿Qué Ibuprofen BIOGARAN CONSEJO 400 mg comprimidos recubiertos con película y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto con película.
Box 10, 12 ó 15 comprimidos.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
Operador de la autorización en el mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 PALOMAS
fabricante
ROTTENDORF PHARMA
ZI # 2
BATERÍA 1000
59309 Valenciennes CEDEX
o
Delpharm BRETIGNY
FÁBRICA DE PETIT PARIS
91120 BRETIGNY de cebada
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
"¿Qué hacer si la fiebre":
La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.
En adultos y en niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.
Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:
· Si aparecen otros signos (como una erupción)
· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,
· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
"¿Qué hacer en caso de dolor":
· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,
· Si el dolor regresa con regularidad,
· Si se acompaña de fiebre,
· Si se despierta durante la noche,
CONSULTAR su médico inmediatamente.
DOLOR DE CABEZA o dolor de cabeza? :
· Dolor de cabeza que dura desde unas pocas horas hasta 3 días (sin dolor entre los ataques)
· Al menos 5 ataques en su vida,
· dolor de cabeza que tiene al menos dos de los siguientes:
o Ubicado en un lado de la cabeza;
o Pulsátil (que palmadita en la cabeza);
o La intensidad del dolor moderado a severo;
o Dolor agravado por la actividad física (subir o bajar escaleras, por ejemplo).
· El dolor de cabeza está acompañado por al menos uno de los siguientes:
o Las náuseas y / o vómitos;
o Molestias a la luz (fotofobia) y / o ruido (fonofobia).
Una respuesta positiva a 3 o 4 de estas preguntas significa que son probablemente o definitivamente la migraña.
SU tratamiento es efectivo? :
· ¿Está aliviado significativamente 2 horas después de tomar?
· Este fármaco es bien tolerado?
· ¿Está utilizando una sola toma de drogas?
· De tomar este medicamento que le permite reanudar sus actividades normales 2 horas después de tomar?