jarabe de TOPLEXIL 0,33MG / ml sin azúcar 150ML tos seca

TOPLEXIL 0,33MG/ML SIROP S/S 150ML una imagen más grande

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Sanofi Aventis Sanofi Aventis

jarabe de azúcar Toplexil es un medicamento antitusivo sin receta en las farmacias para calmar la tos seca, irritada, especialmente cuando se producen por la tarde o por la noche.

Más detalles

El consejo de su farmacéutico

Se asocia con: Resistencia y defensas naturales AROMAFORCE Pranarôm 5 ml, AROMAFORCE spray desinfectante 150 ml PRANAROM, IMMUCHOC PILEJE 15 TABLETAS

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Para las advertencias, precauciones de empleo y contra-indicaciones, por favor consulte el manual de jarabe de azúcar Toplexil.

Descripción jarabe de azúcar Toplexil

jarabe de azúcar Toplexil es un medicamento antitusivo sin receta en las farmacias para calmar la tos seca, irritada, especialmente cuando se producen por la tarde o por la noche.
Se llama la atención, sobre todo entre los conductores de vehículos y usuarios de máquinas, las oportunidades somnolencia vinculados a la utilización de este medicamento, especialmente al principio del tratamiento: NIVEL 2

Para adultos y niños mayores de 2 años.

Composición de jarabe de azúcar Toplexil

oxomemazine 0,033 g

Excipientes: glicerol, monohidrato de ácido cítrico, citrato de sodio, compuesto de aroma de caramelo, caramelo (E 150), solución de sacarosa, agua purificada.

contiene sodio

La dosificación y aplicación consejos

Adultos y niños mayores de 40 kg (12 años): 10 ml por dosis, 4 veces al día

Los niños de 13 a 20 kg (2-6 años): 5 ml por dosis, de 2 a 3 veces por día

Los niños de 20 a 30 kg (6-10 años): 10 ml por dosis, de 2 a 3 veces por día

Los niños de 30 a 40 kg (10-12 años): 10 ml por dosis, de 3 a 4 veces por día

Repita tomado, si es necesario, espaciando el mínimo de 4 horas.

Contra-indicaciones:

Los niños menores de 2 años, la alergia a cualquier componente, trastornos urétroprostatiques, glaucoma agudo, una historia de agranulocitosis, el embarazo, la lactancia, la tos, ciertos medicamentos (hiperprolactinemia: cabergolina, quinagolida). Evitar tomar alcohol.

oral

Lea el prospecto detenidamente.

jarabe acondicionado Toplexil

una botella de 150 ml con la taza de medición. Disponible en dos modelos: con o sin azúcar.

Las advertencias sobre medicamentos

Atención drogas jarabe de azúcar Toplexil no es un producto como cualquier otro. Lea la etiqueta del jarabe de azúcar sin Toplexil drogas antes de ordenar. No deje que los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.

Informe a su farmacéutico línea de tratamiento en curso para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de confirmación de pedido contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

Haga clic aquí para encontrar las instrucciones de este medicamento Toplexil jarabe sin azúcar en la página web de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Farmacovigilancia : Declarar una o efecto (s) indeseable (s) conectada (s) con el uso de un jarabe de azúcar Toplexil de drogas.

FAMILIA VIDAL

TOPLEXIL

supresor de la tos antihistamínico

oxomemazine

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

TOPLEXIL: jarabe (aroma a caramelo); matraz con 150 ml graduadas taza de medición de 5 ml y 10 ml.
-

azúcar TOPLEXIL: jarabe (caramelo aroma); matraz con 150 ml graduadas taza de medición de 5 ml y 10 ml.
-

Sanofi-Aventis Francia laboratorio

COMPOSICIÓN (Resumen)
p 5 ml p 5 ml
oxomemazine 1,65 mg 1,65 mg
sacarosa 3,7 g
sodio 8,26 mg

INDICACIONES (Resumen)
Este medicamento contiene un antihistamínico fenotiazinas familia. Tiene propiedades antitusivos y sedante .
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos seca, especialmente las que se producen por la noche.
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
PRECAUCIÓN (Resumen)
Este fármaco no es adecuado para el tratamiento de la tos, que es un mecanismo de defensa natural del cuerpo que permite la eliminación de moco presentes en las vías respiratorias.
La tos es un síntoma que puede revelar muchas enfermedades ( alergias , enfermedades cardíacas, pulmonares, digestivos ...): consulte a su médico si persiste más de unos pocos días.
Precauciones son necesarias en el caso de enfermedades del corazón, de la epilepsia , de la insuficiencia hepática , de la insuficiencia renal y en los ancianos, especialmente en casos de estreñimiento crónico, de adenoma de próstata , tendencia a mareos o disminuciones voltaje.
El oxomemazine, al igual que otros fármacos de la familia de las fenotiazinas es probable que causen reacciones de fotosensibilidad ; Evitar la exposición al sol durante el tratamiento.
Evitar las bebidas alcohólicas: aumento del riesgo de somnolencia.
Este medicamento puede provocar somnolencia, a veces intensa en algunas personas. Esta somnolencia se puede aumentar por la ingesta de alcohol o de otras drogas sedantes . No se recomienda conducir y manejar maquinaria peligrosa, especialmente en las horas después de tomar el medicamento.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Este medicamento no debe asociarse con los medicamentos que contienen cabergolina o quinagolida posible cancelación de sus efectos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otro medicamento con efectos de la atropina o sedantes (tranquilizantes, pastillas para dormir, ciertos medicamentos contra la tos o contra el dolor que contienen opiáceos , antidepresivos , antipsicóticos ...).
El embarazo y la lactancia (Resumen)
el embarazo:
El efecto de este medicamento durante el embarazo no es bien conocida: sólo su médico puede evaluar el riesgo potencial de utilidad para usted.
Si se toma al final del embarazo, el seguimiento de la recién nacido puede ser necesario.

Lactancia:
Los datos actualmente disponibles no indican si este medicamento pasa a la leche materna como medida de precaución, no se recomienda durante la lactancia.
USO Y DOSIS (Resumen)
Este medicamento se toma preferentemente cuando se produce la tos, el espaciamiento de ellos toman al menos 4 horas. La captura de la noche debe ser preferido debido al riesgo de somnolencia.

La dosis usual:

  • Adultos y niños mayores de 40 kg (más de 12 años): 1 graduaron vaso de precipitados de 10 ml, 4 veces por día.
  • Los niños de 30 a 40 kg (aproximadamente de 10 a 12): 1 graduaron vaso de precipitados de 10 ml, 3 o 4 veces al día.
  • Los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 10): 1 graduaron vaso de precipitados de 10 ml, 2 o 3 veces al día.
  • Los niños de 12 a 20 kg (aproximadamente de 2 a 6): 1 graduaron vaso de precipitados a 5 ml, 2 o 3 veces al día.
TIPS (Resumen)
Si usted fuma, el fumar noche perseguir la eficacia del tratamiento.
medidas simples, bebidas calientes y humidificar el aire, ayudan a aliviar la tos seca.
Este medicamento no debe mantenerse más de 6 meses después de la apertura.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Somnolencia.
Efectos de atropina : sequedad de boca, trastornos de alojamiento , el bloqueo de orina, estreñimiento, palpitaciones .
La hipotensión postural , mareos .
Temblores, falta de coordinación de los movimientos.
Agitación, confusión de ideas.
Reacción alérgica , fotosensibilidad .
Anormal hemograma .


GLOSARIO (Resumen)


alojamiento
El "desarrollo" del ojo, lo que permite la visión de cerca red. La presbicia es un trastorno más común de alojamiento; ciertos fármacos como la atropina pueden causar que los trastornos de la acomodación de pasajeros.


adenoma de próstata
Agrandamiento de la próstata, una glándula en la vejiga humana. Este aumento de volumen es suave, no tiene relación con el cáncer, pero puede impedir el paso de la orina en el canal (uretra) que pasa a través de la glándula.
Los síntomas que sugieren la presencia de adenoma de próstata son:
  • dificultad para orinar (lento, chorro débil);
  • la necesidad de levantarse varias veces por la noche para orinar;
  • de la micción convincente y difícil de controlar.
Algunos medicamentos, en particular, la atropina, pueden tener el efecto indeseable de agravar el malestar y pueden conducir a la obstrucción de completar la evacuación de la vejiga. Por lo que son contra-indicado o debe usarse con precaución en los hombres con los síntomas descritos anteriormente.


agranulocitosis
Desaparición de las células blancas de la sangre. Esta condición seria impide que el cuerpo para reaccionar contra las infecciones. Por lo general, debido a la toxicidad de un fármaco en la médula ósea, donde se producen las células sanguíneas.


alcohol
nombre genérico para una familia de sustancias que tienen la propiedad de ser mezclado con agua y grasa. El alcohol más común es el alcohol etílico (etanol), pero hay muchos otros alcoholes metanol, butanol, etc. El grado de una solución alcohólica es el volumen de alcohol puro presente en 100 ml de solución, sabiendo que 1 vaso de vino frasco o 1 pinta de cerveza (25 cl) contienen alrededor de 8 g de alcohol.
Cuando el alcohol se utiliza como un antiséptico, un olor desagradable desnaturalizante a menudo se añade a ella para evitar que estar borracho. Contrariamente a la creencia popular, 70o de alcohol (o incluso 60o) es una mejor antiséptico de alcohol de 90 °.


alergia
reacción de la piel (picor, granos, hinchazón) o malestar general aparecen después del contacto con una sustancia particular, el uso de un fármaco o la ingestión de una comida. Las principales formas de alergia son eczema, urticaria, asma, angioedema y choque alérgico (anafilaxis). alergia a los alimentos también puede conducir a problemas digestivos.


antecedente
Afecto curado o siempre cambiante. El antecedente puede ser personal o familiar. La historia es la historia de la salud de una persona.


antidepresivos
Fármaco que actúa contra la depresión. Algunos antidepresivos también se utilizan para combatir el trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, algo de dolor intratable, mojar la cama, etc.
Dependiendo de su modo de acción y sus efectos secundarios, los antidepresivos se dividen en diferentes familias: antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina, inhibidores de la MAO (selectiva o no selectiva). Por último, otros antidepresivos no pertenecen a estas familias, ya que tienen propiedades únicas.
El modo de acción de los antidepresivos tiene dos aspectos principales: el alivio del sufrimiento emocional y la lucha contra la inhibición que permite eliminar el deseo de compartir al deprimido. A veces se produce un cambio entre estos dos efectos: la angustia mental puede persistir, mientras que la capacidad de acción de nuevo. Durante este corto período, el riesgo de suicidio en algunos deprimido esto puede ser aumentada. El médico tiene en cuenta en su prescripción (asociación posible con un tranquilizante) y esto debe ser observado.


antihistamínico
Un fármaco que se opone a los diferentes efectos de la histamina. Existen dos tipos principales: de tipo H1 antihistamínicos (alergias) y H2 tipo antihistamínicos (úlcera gástrica). Algunos antihistamínicos H1 son sedantes, otros no perjudiquen el estado de alerta.


atropina
Fármaco con efectos similares a los de la atropina. La atropina luchando contra los espasmos y diarrea. Los efectos adversos de la atropina son: engrosamiento de las secreciones bronquiales, sequedad en la boca y las membranas mucosas, el estreñimiento, el riesgo de obstrucción de la orina y el ataque de glaucoma agudo en individuos susceptibles, trastornos de la acomodación, la sensibilidad anormal a la luz por dilatación de la pupila. Tomando varios medicamentos atropina aumenta el riesgo de efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, también pueden aparecer los siguientes signos: rojo, piel caliente, fiebre, respiración rápida, baja o, por el contrario, presión arterial alta, agitación, alucinaciones, mala coordinación de movimientos. Notificar al médico de urgencias o, en su defecto, llamar a 15 112 servicios médicos de emergencia.
Además de la atropina y sus derivados, otros medicamentos tienen efectos antimuscarínicos: antidepresivos tricíclicos, algunos antihistamínicos, antiespasmódicos, antiparkinsoniano y neurolépticos.


epilepsia
enfermedad crónica que ocurre en paroxismos, relacionado con la actividad eléctrica anormal de un grupo de células cerebrales. Sus manifestaciones de intensidad variable, que van desde la caída repentina de la pérdida de la conciencia con movimientos musculares anormales (convulsiones o gran mal) atención (ausencia o petit mal). La epilepsia parcial, como su nombre indica, no se refiere a todo el cuerpo: movimientos bruscos que afectan a sólo uno o varios grupos musculares.


glaucoma
Enfermedad caracterizada por el aumento de la presión de los líquidos contenidos en el ojo (hipertensión intraocular).
Este término cubre generalmente dos condiciones totalmente diferentes:
  • glaucoma de ángulo abierto o glaucoma es la más común; por lo general es asintomática, detectada mediante la medición de la presión intraocular en el oculista. No causa crisis aguda, y el tratamiento se basa esencialmente en gotas para los ojos beta-bloqueadores. Las personas con glaucoma de ángulo abierto no deben usar los derivados de la cortisona y sin opinión de un oftalmólogo.
  • glaucoma de ángulo cerrado o glaucoma agudo es raro. Entre los ataques, la presión intraocular es normal. Pero el uso indiscriminado de fármacos antimuscarínicos (incluyendo gotas para los ojos) causa una crisis aguda de la presión intraocular que puede dañar permanentemente la retina en cuestión de horas. Es una emergencia oftalmológica que reconoce un ojo rojo repentina, terriblemente doloroso, duro como una perla de vidrio, y cuya visión se vuelve borrosa.
El ángulo en cuestión en ambas condiciones es el ángulo de la cámara anterior. De hecho, es entre el iris y la córnea que es el líquido sistema de escape del ojo. ángulo ligeramente abierta estado (cerrado) a una obstrucción completa del sistema de escape. Esta obstrucción puede producirse cuando el iris está totalmente abierta (midriasis) bajo el efecto de un fármaco atropina: el iris luego se anexan a la córnea.
El contra-indicaciones para los medicamentos antimuscarínicos son para aquellos que ya han hecho ataques de glaucoma de ángulo cerrado, o en los que un oftalmólogo detectado este riesgo. Los que sufren de glaucoma de ángulo abierto crónico no se ven afectados por estas contra-indicaciones.


hipotensión ortostática
Disminución de la que se produce durante la transición desde la posición de tumbado a una posición de pie de la presión arterial. Por lo general, debido a las drogas, hipotensión postural resultando en mareo con riesgo de caída, especialmente en los ancianos. estos trastornos pueden prevenirse evitando los cambios bruscos de posición: sentarse un rato en la cama antes de levantarse, levantarse lentamente de una silla de soporte propio antes de moverse.
El uso de medias, lo que impide que la sangre fluya de nuevo a las piernas en la posición de pie, también se utiliza para tratar la hipotensión ortostática.


insuficiencia hepática
La incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo: albúmina, colesterol y factores de coagulación (vitamina K, etc.).


insuficiencia renal
La incapacidad de los riñones para eliminar los desechos o las drogas. Una insuficiencia renal avanzada no se traduce necesariamente en cantidad disminuida de orina. Sólo un análisis de sangre y la medición de la creatinina pueden indicar enfermedad.


neurolépticos
Familia de fármacos utilizados en el tratamiento de ciertos trastornos nerviosos o varios síntomas: trastornos digestivos, trastornos de la menopausia, etc.


recién nacido
Los niños de menos de un mes.


recuento de glóbulos
Counts miden el número de glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos) y plaquetas en la sangre. El CBC dice el porcentaje de las diferentes células blancas de la sangre: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, monocitos.
Abreviatura: NFS.


opiáceos
familia química que incluye opio y sus derivados. Además de los fármacos como el opio o heroína, familia de los opiáceos incluye morfina (analgésico potente), codeína (supresor de la tos y analgésico) y muchas otras sustancias.


palpitaciones
percepción anormal de los latidos irregulares del corazón.


fotosensibilidad
sensibilidad anormal de la piel a la luz la luz o ultravioleta, debido a un medicamento o un producto químico natural o.


reacción alérgica
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


sedante
  • Que suaviza, calma.
  • Drogas que pertenecen a diferentes familias: ansiolíticos, hipnóticos, analgésicos, supresores de la tos, anticonvulsivos, antipsicóticos, etc. pero antidepresivos, antihistamínicos H1, antihipertensivos. Un sedante puede ser responsable de la somnolencia y aumentar los efectos del alcohol.


síntoma
Problemas experimentados por una persona con una enfermedad. El mismo síntoma puede reflejar diferentes enfermedades y la misma enfermedad no significa necesariamente dar los mismos síntomas en todos los pacientes.


tratamiento sintomático
Tratamiento que elimina o reduce los síntomas de una enfermedad sin abordar sus causas.


mareo
Síntoma puede designar una impresión de pérdida de equilibrio (sentido común) o, más estrictamente, una sensación de giro sobre sí mismo o el medio ambiente (dirección médica).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 17/03/2017

Nombre del medicamento

TOPLEXIL 0,33 mg / ml, endulzada con azúcar solución oral acesulfame de potasio.

oxomemazine

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de unos días.

No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué TOPLEXIL 0,33 mg / ml, Sugar solución oral endulzado con acesulfamo de potasio y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral de azúcar endulzado con el acesulfame de potasio. ?

3. Cómo tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. CONSERVACIÓN TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico y para qué se utiliza?

Farmacoterapéutico - código ATC: R06AD08 (R: Sistema respiratorio).

TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfame de potasio es un supresor de la tos que pertenece a la familia de los antihistamínicos tipo neurolépticos de fenotiazina. Se opone a los efectos de la histamina incluyendo los bronquios. Se recomienda para aliviar la tos seca y tos de irritación en adultos y niños mayores de 2 años, sobre todo cuando se producen por la tarde o por la noche.

2. ¿QUÉ TOMAR ANTES TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico?

Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

No tome TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo de potasio:

· si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa (oxomemazine) o cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6.

· si es alérgico a un fármaco en la misma familia que la solución oral de TOPLEXIL 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfame de potasio (antihistamínicos) que se utiliza para tratar las alergias,

· no dan TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio a una menor de 2 años

· si ha tenido una disminución significativa en los niveles de ciertos glóbulos blancos (granulocitos) en la sangre (agranulocitosis)

· si tiene dificultad para orinar (por trastornos prostáticos u otros)

· si usted tiene un riesgo de glaucoma de ángulo cerrado (presión alta dentro del ojo que puede sonar a la vista)

· si usted toma un medicamento que contiene cabergolina o quinagolida (utilizado para reducir la producción excesiva de prolactina) (ver "otros medicamentos").

IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Tener cuidado con TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio:

advertencias especiales

· Si la tos persiste a pesar de la utilización de TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio, no aumente la dosis.

Consulte a su médico. De hecho, la tos es un síntoma que puede tener varios orígenes: infecciones respiratorias, bronquitis, gripe, alergias, asma, la tos ferina, irritación, etc ...

Además, el fumar empeora o se mantiene tos.

· Hay 2 tipos de tos: la tos seca y tos. No se debe tratar la tos durante el uso de este fármaco. De hecho, la tos es una defensa natural necesario para la evacuación de las secreciones bronquiales (moco).

· Si la tos se vuelve aceitosa con la congestión, esputo o fiebre, busque el consejo de su médico.

· No intente tratar la tos mediante la combinación del fármaco con un medicamento contra la tos.

· No es necesario que la exposición al sol oa los rayos ultravioleta (UVA) durante el tratamiento.

· Este medicamento debe utilizarse con precaución debido al riesgo de somnolencia.

· La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda (ver sección "Toma o uso de otros medicamentos").

Precauciones de empleo

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico:

· Si usted tiene una condición crónica de los bronquios y los pulmones con tos y expectoración.

· Si usted tiene una enfermedad crónica del hígado (insuficiencia hepática grave) o los riñones (insuficiencia renal grave), su médico ajustará la dosis para su condición.

· Si usted tiene enfermedad cardiovascular.

· Si usted tiene epilepsia.

· Si usted tiene más de 65 años (especialmente en casos de estreñimiento crónico, dificultad para orinar debido a un aumento del volumen de la próstata, hipotensión, mareos o somnolencia).

· Si el niño sufre de asma, reflujo gastroesofágico.

Durante el tratamiento, consulte a su médico:

Si usted tiene la fiebre con o sin signos de infección (angina de pecho, ...), palidez o sudoración.

Hable con su médico antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral de azúcar endulzado con el acesulfame de potasio.

Otros medicamentos y TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo de potasio.

Este medicamento contiene una familia antihistamínicos, antitusígenos la oxomemazine.

Otros fármacos contienen. No mezcle, a fin de no exceder la dosis diaria recomendada (ver sección "Dosis").

Nunca debe tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo potásico con fármacos que contienen cabergolina o quinagolida (utilizado para reducir la producción excesiva de prolactina) (ver sección "No tome TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico ").

Usted debe evitar tomar medicamentos que contengan alcohol mientras dure el tratamiento.

Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de la solución oral de TOPLEXIL 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio y de toma gastrointestinales protectores de la, antiácidos o el carbón (utilizados para aliviar los trastornos digestivos).

Muchos otros medicamentos pueden afectar el estado de alerta y causar somnolencia. Su asociación con TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzados con acesulfamo de potasio puede aumentar este efecto. Estos son derivados de la morfina (utilizados contra el dolor, tales como antitusivo o como parte de la retirada de la drogadicción), neurolépticos, benzodiazepinas (ansiolíticos), barbitúricos, hipnóticos (pastillas para dormir), antidepresivos, antihistamínicos sedantes, ciertos antihipertensivos y fármacos que contienen la talidomida y baclofen.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.

TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo de potasio de alimentos, bebidas y alcohol

Usted debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas o tomar algún medicamento que contenga alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y la lactancia

embarazo

Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, durante el primer trimestre del embarazo.

Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico rápidamente: sólo él puede adaptar el tratamiento a su condición.

Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre se debe buscar el consejo de su médico antes de usar y nunca exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento.

alimentación

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a sus propiedades sedantes pronunciado su decisión se debe evitar durante la lactancia.

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

deporte

Sin objeto.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar somnolencia, especialmente al principio del tratamiento. No debe conducir o manejar maquinaria si siente esto. El riesgo de somnolencia aumenta si toma bebidas alcohólicas, medicamentos que contienen alcohol o de otras drogas sedantes (ver "Otros medicamentos y TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo potásica ").

TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral acesulfame de potasio endulzadas con azúcar contiene sodio y maltitol.

Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 8,26 mg de sodio en 5 ml de solución oral y 16,53 mg de sodio a 10 ml de solución oral. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.

El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).

3. CÓMO TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico?

Este medicamento es sólo para adultos y niños mayores de 2 años.

Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

En adultos y niños mayores de 40 kg (12 años): La dosis habitual es de 10 ml de solución oral por dosis, 4 veces al día.

En los niños de 2 a 12: la dosis diaria depende del peso de su hijo:

· Los niños de 13 a 20 kg (de 2 a 6 años): La dosis es de 5 ml de solución oral por dosis, 2-3 veces al día.

· Los niños de 20 a 30 kg (6 a 10): La dosis es de 10 ml de solución tomada por 2 a 3 veces al día.

· Niños de 30 a 40 kg (10 a 12): La dosis es de 10 ml de solución oral por dosis, de 3 a 4 veces por día.

La frecuencia de administración

Las capturas deben renovarse sólo cuando sea necesario, y espaciadas al menos 4 horas.

Este medicamento puede provocar somnolencia. Lo mejor es tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con noche acesulfame de potasio.

Forma de administración

Este medicamento se toma por vía oral. Utilice la taza-dispensador proporcionado en la caja.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe ser corto (unos días) y limitado a los tiempos cuando se produce la tos.

Si la tos persiste, consulte a su médico.

Si ha tomado más TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico debe:

Consulte con su médico o emergencias médicas.

La solución oral TOPLEXIL 0,33 mg / ml SUGAR sobredosis endulzado con acesulfamo de potasio puede conducir a convulsiones (especialmente en niños), somnolencia, alteración de la conciencia, coma.

Si se olvida de TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral de azúcar endulzado con el acesulfame de potasio:

No tome una dosis doble para compensar la dosis única se olvida de tomar;

Si deja de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo de potasio:

Sin objeto.

Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

Parar el tratamiento y consulte al médico inmediatamente

· Si usted tiene síntomas de la alergia al fármaco, tales como:

o enrojecimiento de la piel, eczema, manchas moradas en la piel (púrpura),

o edema, hinchazón repentina de la cara y / o el cuello que puede causar dificultad para respirar y te ponen en peligro (angioedema)

o malestar brutal con caída significativa de la presión sanguínea (shock anafiláctico).

· Si usted es una reacción exagerada de la piel después de la exposición a la luz solar o UV.

· Si presenta una disminución en ciertas células sanguíneas: glóbulos blancos (neutropenia, agranulocitosis), plaquetas (trombocitopenia) y glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Lo siguiente también puede ocurrir:

· Somnolencia, caída vigilancia especialmente al principio del tratamiento.

· Mala memoria o concentración, mareos.

· Dificultad para coordinar los movimientos, temblores.

· Confusión, alucinaciones.

· La boca seca, visión borrosa, dificultad para orinar (retención urinaria), estreñimiento, palpitaciones, caída significativa en la presión arterial cuando se cambia a pie a veces responsables de vértigo y / o malestar (hipotensión ortostática).

Más raramente, pueden aparecer signos de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN TOPLEXIL 0,33 mg / ml, solución oral azúcar endulzado con acesulfamo potásico?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

Almacenar en el envase original, protegido de la luz.

Mantenerse al día 6 meses después de la primera apertura.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Eso TOPLEXIL contiene 0,33 mg / ml, solución oral acesulfame de potasio endulzadas con azúcar.

· El (la) sustancia (s) activa (s) es (son):

Oxomemazine ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g

Para 100 ml de solución oral

· L (s) otro (s) componente (s) es (son):

benzoato de sodio, glicerol, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, compuesto de aroma de caramelo (principalmente heliotropina (piperonal), vainilla, propilenglicol, alcohol, maltol, agua), maltitol líquido, acesulfamo de potasio, agua purificada.

¿Qué TOPLEXIL 0,33 mg / ml, potasio acesulfamo solución oral de endulzadas con azúcar y el contenido del recipiente

Este medicamento se encuentra en una solución oral en frascos de 150 ml, 200 ml o 250 ml con el compartimiento-cucharada (polipropileno).

Todos los tamaños pueden ser comercializados.

Titular de la autorización de comercialización

Sanofi-Aventis FRANCIA

82 Avenue RASPAIL

94250 GENTILLY

Operador de la autorización en el mercado

Sanofi-Aventis FRANCIA

82 Avenue RASPAIL

94250 GENTILLY

fabricante

A. Nattermann & CIE GMBH

Nattermann Allee 1

D-50829 Colonia

FABLIBADRESSE2

ALEMANIA

o

UNITHER FABRICACIÓN DE LÍQUIDOS

1-3 ALLEY DE NESTE

31770 COLOMIERS

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

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