EXTRANASE 900NK bromelina 80 TABLETS

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Tubo Extranase 900NK de 80 comprimidos es un medicamento indicado para el tratamiento adyuvante en el edema

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EXTRANASE 900NK TABLETS bromelina 80 - ROTTAPHARM

Tubo Descripción Extranase 900NK 80 comprimidos

Tubo Extranase 900NK de 80 comprimidos es un medicamento indicado para el tratamiento adyuvante en el edema

Consejos y opiniones sobre el tubo Extranase 900NK de 80 tabletas de Aplicación

Tipo de pacientes: adultos.
- Dosis usual: 3 comprimidos 3 veces al día.


Tipo de pacientes: niños de 6-15 años.
- Dosis usual: 1 comprimido 3 veces al día.

Tubo Composición Extranase 900NK 80 comprimidos


Comprimido recubierto entérico (beige amarillo) Bromélaïnes (DCI) 900 nK. Excipientes:, hidrógeno fosfato de calcio anhidro de lactosa, macrogol 4000, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, acetato ftalato de celulosa, ftalato de dietilo, goma laca, goma árabe, sacarosa, dióxido de titanio (E 171), beta caroteno ( E 160), polisorbato 60, cera de carnauba, cera blanca de abejas, csp 1 comprimido recubierto entérico. La presencia de sacarosa. La presencia de lactosa


Precauciones para el uso con tubos Extranase 900NK de 80 comprimidos

  • Si su médico le ha dicho (e) una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
  • Tenga cuidado con EXTRANASE 900 nK, tableta recubierta entérica:

    El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa y galactosa o sacarasa - isomaltasa (enfermedades hereditarias poco frecuentes).
    Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de riñón, de hígado o en los pacientes con trastornos de la coagulación.

La introducción de tubo Extranase 900NK de 80 comprimidos

Tubo de 80 comprimidos

VIDAL DE LA FAMILLE

EXTRANASE

Enzyme à visée anti-œdémateuse

bromélaïnes

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

EXTRANASE : comprimé gastrorésistant (beige) ; boîte de 40.
-

EXTRANASE : comprimé gastrorésistant (beige) ; boîte de 80.
-

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Bromélaïnes 900 nkat 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient une association d'enzymes protéolytiques extraites de l'ananas, destinées à lutter contre l'œdème et l'inflammation.
Il est utilisé dans le traitement des œdèmes survenant après un traumatisme ou une opération.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
ATTENTION  (sommaire)
Les enzymes protéolytiques peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin en cas d'antécédent d'allergie à cette famille de médicament. Cessez le traitement si une réaction allergique survient.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 3 comprimés, 3 fois par jour.
  • Enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé, 3 fois par jour.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique cutanée.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


enzymes protéolytiques
Substance pouvant activer la dégradation des protéines. Les enzymes protéolytiques entrant dans la composition des médicaments sont la trypsine, la chymotrypsine, la pancréatine, les bromélaïnes, etc.


gastrorésistant
Qualifie certains comprimés ou gélules dans lesquels la substance active est protégée de l'acidité de l'estomac.


inflammation
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


réactions allergiques
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Bromelaines

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ENZYMOTHERAPIE à visée antiœdémateuse

(M. Système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant dans les cas suivants:

· allergie à l'un des composants,

· enfant de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant:

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troubles de coagulation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie quotidienne, à titre indicatif est:

Adultes: 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans: 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant que vous n'auriez dû:

Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques (vomissements, douleurs et nausées).

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?

La substance active est:

Bromélaines ......................................................................................................................... 900 nanokatals

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

Les autres composants sont:

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ROTTAPHARM

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

FULTON MEDICINALI SPA

VIA MARCONI, 28/9

20020 ARESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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