PLUREXID 1,5% 250ML

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Plurexid 1,5%, 250 ml para la venta en nuestra bio farmacia, está indicado para la limpieza y el tratamiento adyuvante local de la enfermedades de la piel, infectados o que puedan infectarse.

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PLUREXID 1,5% 250ML

Para advertencias, precauciones de empleo y contra-indicaciones, consulte las instrucciones de uso.


Descripción Plurexid 1,5% 250 ml

Plurexid 1,5% de 250 ml es un medicamento indicado para la limpieza y tratamiento adyuvante local de la enfermedades de la piel, infectados o que puedan infectarse.
Precaución se refiere agentes antisépticos no están esterilizando reducen temporalmente el número de microorganismos.

Consejo de utilización de Plurexid 1,5% a 250 ml

CAMINO DE LA PIEL. No tragar.

Plurexid 1,5% 250 ml se utiliza puro o diluido.

En caso de dilución, la preparación debe ser extemporánea.

El producto se puede utilizar:

  • en algunas lesiones extensas, puro, con el cepillo,
  • lavar, o diluido: 3 cápsulas por litro de agua.
  • por inmersión, se diluye 3 plugs por 2 litros de agua.
  • para el aseo vulvar, diluida: 3 tapas por litro de agua.

Enjuague después de su uso.

Composición Plurexid 1,5% 250 ml

Por 100 ml:

Ingrediente activo Cantidad
La clorhexidina 1,5 g


Expients:
Alcanamico (C12-C18)
Propilbetaína Tegobetaine F50
DL Dihydroxyéthylalkanamide oramide 215
El acetato de sodio (solución al 30% w / v) qs pH 5 a 6
Agua purificada

Precauciones de uso

Contra-indicaciones:

  • Hipersensibilidad al gluconato de clorhexidina o cualquiera de los excipientes.
  • Este producto no debe ser puesto en contacto con el cerebro, las meninges, el ojo, o en el canal auditivo en caso de perforación timpánica.
  • Esta preparación no debe ser utilizado para la desinfección de equipo médico y quirúrgico.

Uso exterior

Aunque la absorción transcutánea de la clorhexidina es muy baja, el riesgo de efectos sistémicos no se puede excluir. Son tanto más de temer que el antiséptico se usa en una amplia zona, en la piel dañada (especialmente quemada) una mucosa, la piel o el lactante prematuro, (debido a la superficie / peso y la capas de efecto de oclusión de la sede).

El uso de soluciones de clorhexidina, alcohólicas o acuosos, para la antisepsia de la piel antes de un procedimiento invasivo se asoció con quemaduras químicas en los recién nacidos. Basado en la literatura publicada y los casos reportados, este riesgo parece ser mayor en los niños prematuros, especialmente aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación y en las dos primeras semanas de vida.

Retire todos los materiales, blusas empapados o campo quirúrgico antes de la intervención. No utilice cantidades excesivas y no dejar la solución en los pliegues de la piel o el paciente o las hojas u otros materiales en contacto directo con el paciente. Cuando se usan apósitos oclusivos sobre áreas previamente expuestas a PLUREXID 1,5%, todas las precauciones debe tener cuidado para asegurar que no hay ningún producto excedente antes de aplicar el apósito.

Al abrir el embalaje de una preparación se refiere antiséptico, la contaminación microbiana es posible.

El volumen de la botella exceda las 250 ml expuesto a un riesgo de contaminación de la solución por prolongada después de su uso.

Presentación de Plurexid 1,5% a 250 ml

250 ml botella.

Advertencias sobre las drogas


Advertencia, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje medicamentos al alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.

Informe a su farmacéutico en línea de los tratamientos actuales para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de confirmación de la orden contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

Haga clic aquí para encontrar el manual de este fármaco en el sitio web de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Farmacovigilancia un Reporting o efecto (s) adverso (s) determinada (s) el uso de un medicamento

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015

Dénomination du médicament

PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

Gluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

· Ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée:

Mises en garde spéciales

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. PLUREXID 1.5%, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Précautions d'emploi

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée:

Liste des excipients à effet notoire: Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.

Ce produit s'utilise pur ou dilué.

La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pas conserver le mélange pour un usage ultérieur.

Rincer après utilisation.

Le produit peut s'utiliser pur ou dilué:

· utilisation pur:

o en badigeonnage sur les lésions peu étendues,

o en lavage,

· utilisation diluée:

o en lavage: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,

o en trempage: verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,

o pour la toilette vulvaire: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.

· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

La durée de conservation après première ouverture du flacon: 3 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

La substance active est:

Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................................... 1,5 g

Pour 100 ml de solution.

La solution a un pH compris entre 5,0 et 6,0.

Les autres composants sont:

Alcanamico (C12-C18) propylbétaïne (Tegobétaïne F50), di(hydroxyéthylalkanamide) (Oramide DL 215), acétate de sodium trihydratée, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 250 ml, 400 ml ou 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 AVENUE CARNOT

78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

Exploitant

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 AVENUE CARNOT

78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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