AVISO
ANSM - Actualizado: 28/09/2015
Nombre de la droga
DIGESTODORON, solución para gotas orales
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no siente ninguna mejoría o si se siente peor después de 1 semana.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. ¿Qué es la solución de gotas oral DIGESTODORON y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar DIGESTODORON, solución de gotas orales ?
3. ¿Cómo tomar DIGESTODORON, solución de gotas orales ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo almacenar DIGESTODORON, solución de gotas orales ?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ ES DIGESTODORON, solución de gotas orales Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
DIGESTODORON, gotas de solución oral es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en trastornos digestivos funcionales: quemaduras, meteorismo, estreñimiento, espasmos.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN ES NECESARIA ANTES DE TOMAR DIGESTODORON, solución oral en gotas?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome DIGESTODORON, solución oral en gotas:
· Si su hijo es menor de 12 años.
· Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento que se detallan en la sección 6.
· Durante el 3er trimestre del embarazo debido a la presencia de los salicilatos.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones de uso
Este medicamento contiene un 36% de volumen de etanol (alcohol), es decir, hasta 0,21 g por dosis (15 gotas), lo que equivale a 5,3 ml de cerveza, 2,1 ml. de vino por dosis.
El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Interacciones con otras drogas
Sin objeto.
Interacciones con alimentos y bebidas
DIGESTODORON solución de gotas orales con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento debe tomarse un cuarto de hora antes de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de los salicilatos y como medida de precaución, DIGESTODORON no se recomienda durante el 1º y 2º trimestres y es contra-indicado durante el 3er trimestre.
A medida que los salicilatos pasan a la leche materna, no se recomienda la administración de DIGESTODORON en mujeres que están amamantando.
Debido a la presencia de alcohol, este medicamento no se recomienda durante el embarazo y durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
DIGESTODORON, solución de gotas orales contiene etanol.
3. ¿CÓMO TOMAR DIGESTODORON, solución oral en gotas?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Medicina reservada para adultos y niños mayores de 12 años.
Tome de 8 a 15 gotas, 3 veces al día, para diluir en un poco de agua, un cuarto de hora antes de las comidas.
Modo y vía de administración
Vía oral
Agitar antes de usar.
Cuando lo use por primera vez, desatornille la tapa por completo para romper el anillo a prueba de manipulaciones. Esto permanece unido al cuello de la botella.
Cierre la botella atornillando la tapa de su rosca después de su uso.
Frecuencia de administración
Espacie las capturas tan pronto como mejore y detenga el tratamiento tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder un mes.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más DIGESTODORON, solución oral en gotas, debe:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar DIGESTODORON, solución oral en gotas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, solicite más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR DIGESTODORON, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y el vial.
Condiciones de conservación
No hay precauciones de almacenamiento especiales con respecto a la temperatura.
Mantener alejado de la luz.
No almacene DIGESTODORON más allá de 1 mes y medio después de la primera apertura.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Este medicamento está formulado a partir de componentes naturales, puede aparecer una ligera turbidez.
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
Qué contiene DIGESTODORON, solución de gotas orales
· Los principios activos son:
Aspidium filix-mas, folium 1DH ........................................... ............................................... 35,5 g
Polypodium vulgare, folium 1DH ............................................. ............................................. 8.5 g
Scolopendrium officinale, folium 1DH ............................................. ..................................... 10.0 g
Salix alba, folium 1DH ............................................. .................................................. ....... 11,5 g
Salix viminalis, folium 1DH ............................................. .................................................. 23.0 g
Salix vitellina, folium 1DH ............................................. .................................................. ... 11.5 g
Por 100 g de solución oral.
Las cepas son digestiones hechas según los métodos de la Farmacopea Homeopática Alemana.
· Los otros componentes son:
Etanol (alcohol), agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de DIGESTODORON, solución para gotas orales y contenido del paquete
Este medicamento se presenta en forma de gotas de solución oral.
Botella de 30 ml equipada con un gotero.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
LABORATORIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
explotando
LABORATORIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
fabricante
LABORATORIO WELEDA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se revisó por última vez este prospecto es el {fecha}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.