AVISO
ANSM - Actualizado: 17/04/2018
Nombre de la droga
L72, solución de gotas orales
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es L72, solución de gotas orales y cuándo se usa?
2. ¿Qué información necesita saber antes de tomar L72, solución de gotas orales?
3. ¿Cómo tomar L72, solución oral en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar L72, solución oral en gotas?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. ¿QUÉ ES L72, solución de gotas orales Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
L72, solución de gotas orales es una medicina homeopática usada tradicionalmente en los trastornos del sueño relacionados con el nerviosismo (emotividad, estrés) y los estados de ansiedad.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN ES NECESARIA ANTES DE TOMAR L72, gotas de solución oral?
Nunca tome L72, solución oral en gotas:
· En niños menores de 30 meses.
· Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar L72, una solución bebible en gotas .
Este medicamento contiene 43% de etanol (alcohol), es decir hasta 254 mg por dosis (30 gotas), lo que equivale a 6,36 ml de cerveza, 2,54 ml de vino por dosis. 10 gotas contienen 85 mg de etanol, que equivale a 2,12 ml de cerveza o 0,85 ml de vino.
· Peligroso cuando se usa en personas alcohólicas.
· Para ser considerado en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Niños y adolescentes
En los niños, un trastorno del sueño requiere consultar a un médico. De hecho, el origen de este trastorno debe ser identificado.
Otros medicamentos y L72, solución de gotas orales
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
L72 solución de gotas orales con comida
Este medicamento debe ser retirado de las comidas.
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de alcohol, este medicamento no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
La solución de gotas orales L72 contiene etanol.
3. ¿CÓMO TOMAR L72, solución oral en gotas?
Siga este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis:
Reservado para adultos y niños mayores de 30 meses.
Adulto: 30 gotas al mediodía, 60 gotas antes de la cena y 60 gotas antes de acostarse, durante un máximo de 2 semanas.
Si no mejora después de 2 semanas de tratamiento o si los síntomas empeoran, consulte a su médico para determinar si debe continuar el tratamiento.
Niño de 30 meses: 10 gotas al día a la hora de acostarse, para una duración máxima de tratamiento de 5 días, debido a la presencia de alcohol en la solución oral.
Modo de administración
Para tomar un poco de agua, preferiblemente fuera de las comidas.
Mantenga el medicamento debajo de la lengua antes de tragar.
Ruta sublingual
Sostenga la botella cuentagotas verticalmente.
Frecuencia de administración:
Espacie las capturas lo antes posible y detenga las capturas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Si toma más gotas de solución oral L72, debe:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomar L72, solución oral en gotas:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar L72, la solución oral se cae:
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR L72, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en la etiqueta y en la caja exterior. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
El medicamento debe usarse, como máximo, 1 año después de la apertura.
Mantenga la botella bien cerrada.
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
No deseche ningún medicamento en el sistema de alcantarillado ni en la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL EMBALAJE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué hay en L72, solución de gotas orales
· Los principios activos son:
Asa foetida 6 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
Avena sativa TM ............................................... .................................................. ....................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 3 DH .............................................. .................................................. .......... 3 ml
Cicuta virosa 6 DH .............................................. .................................................. .................... 3 ml
Hyoscyamus niger 1 DH .............................................. .................................................. ............ 3 ml
Ignatia amara 3 DH .............................................. .................................................. .................... 3 ml
Nux vomica 3 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Staphysagria 4 DH ............................................... .................................................. ................... 3 ml
Sumbulus moschatus 6 DH .............................................. .................................................. ........ 3 ml
Valeriana officinalis 2 DH .............................................. .................................................. ........... 3 ml
para gotas de 30 ml de solución oral.
· Los demás componentes son: agua purificada, etanol.
Qué solución de gotas orales de L72 y contenido del paquete
La solución de gotas orales L72 se envasa en una botella de vidrio amarilla de 30 ml con cuentagotas en una caja de cartón.
Titular de la Autorización de Comercialización
laboratorios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Operador de la autorización de comercialización
laboratorios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
fabricante
laboratorios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
Para ser completado más tarde por el titular.
otro
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).