Serenoa repens PRODINAN 160mg 60 capsules

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PRODINAN 160 mg composed of Florida Palm (Serenoa repens) is indicated for the treatment of moderate urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia in adult men.

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  • Médicament conseil

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For warnings, precautions for use and against-indications, please refer to the manual of PRODINAN 160 mg.

Description PRODINAN 160 mg

PRODINAN prescribed in benign prostatic hypertrophy
Therapeutic Class Urology Nephrology

Indication PRODINAN 160 mg

PRODINAN 160 mg is indicated for the treatment of moderate voiding disorders related to benign prostatic hyperplasia in adult men.

Directions for use and dosage of 160 mg PRODINAN

adults:
2 capsules daily with meals.
The capsules should be taken with a glass of water.
The maximum duration of treatment is limited to 6 months.

Composition of 160 mg PRODINAN

Active ingredients fruit extract: Florida Palm (Serenoa repens)
Excipients Macrogol 10000, Capsule shell: Gelatin, Iron oxide (E172), Indigotine (E132), titanium dioxide (E171)

Available in boxes of 60 or 180 capsules

Warnings about medications

Attention drug PRODINAN 160 mg is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not let drugs out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

Tell your pharmacist Online ongoing treatment to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual of this drug on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) undesirable (s) connected (s) to the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

PRODINAN

Extrait végétal

Serenoa repens

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Mode d'emploi et posologie.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PRODINAN : gélule (vert) ; boîte de 60.
Remboursé à 30 %. - prix : 18,03 euro(s).

PRODINAN : gélule (vert) ; boîte de 180.
Remboursé à 30 %. - prix : 49,48 euro(s).

Laboratoire Thérabel Lucien Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p gél 
Palmier de Floride (Serenoa repens), extrait sec 160 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un extrait végétal qui a des propriétés décongestionnantes sur l'appareil urinaire. Il freine l'action de l'hormone mâle sur la prostate, permettant de retarder le développement des adénomes prostatiques.
Il est utilisé dans le traitement des troubles urinaires liés à un adénome de la prostate.
ATTENTION  (sommaire)
Si les troubles persistent, parlez-en à votre médecin.
Ce médicament ne peut guérir un adénome de la prostate ; en cas de blocage progressif ou brutal des urines, consultez d'urgence votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris au cours des repas pour éviter d'éventuelles nausées.

Posologie usuelle:

1 gélule, matin et soir.
La durée du traitement est limitée à 6 mois.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Nausées, douleurs abdominales.
Rarement : éruption cutanée.
Exceptionnellement : augmentation du volume des seins.


LEXIQUE  (sommaire)


adénome de la prostate
Augmentation du volume de la prostate, glande située sous la vessie de l'homme. Cette augmentation de volume est bénigne, n'a aucun rapport avec un cancer, mais peut gêner le passage des urines dans le canal (urètre) qui traverse la glande.
Les symptômes qui font évoquer la présence d'un adénome de la prostate sont :
  • une difficulté à uriner (lenteur, faiblesse du jet) ;
  • le besoin de se lever plusieurs fois la nuit pour uriner ;
  • des envies d'uriner impérieuses et difficiles à contrôler.
Certains médicaments, les atropiniques notamment, peuvent avoir pour effet indésirable d'aggraver la gêne et peuvent conduire à un blocage total de l'évacuation de la vessie. Ils sont donc contre-indiqués ou doivent être utilisés prudemment chez les hommes présentant les symptômes décrits ci-dessus.


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


hormone
Substance produite par le corps et transportée par le sang, destinée à réguler l'activité de certaines glandes ou de certains organes.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2017

Dénomination du médicament

PRODINAN 160 mg, gélule

Palmier de Floride (extrait de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?

3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CX02

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?

Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule :

La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.

L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule.

Autres médicaments et PRODINAN 160 mg, gélule

Aucune d’interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée à ce jour.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PRODINAN 160 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?

Posologie

La dose habituelle est 2 gélules par jour.

Se conformer à l’avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas. Se conformer à l’avis médical.

Fréquence d'administration

Se conformer à l’avis médical.

Durée du traitement

Se conformer à l’avis médical. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Si vous avez pris plus de PRODINAN 160 mg, gélule que vous n’auriez dû

En cas de prise massive et/ou accidentelle consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir.

De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.

Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRODINAN 160 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PRODINAN 160 mg, gélule

· La substance active est :

Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de) 160 mg

Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1

Solvant d’extraction : CO2

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Macrogol 10 000.

Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.

Qu’est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule – boite de 30, 60, 100 ou 180.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE

75017 PARIS

Fabricant

D2M SANTE

PARC D’ACTIVITE PRA DE SERRE

RUE LEON SERPOLLET

63960 VEYRE MONTON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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