Spasfon LYOC 160mg TABLETS

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Spasfon-Lyoc 160 mg belongs to a class of drugs known as antispasmodics. It is against spasms (contractions). Spasfon-Lyoc 160 mg is recommended in adults for the treatment of spasmodic pains intestion, biliary tract, bladder and uterus.

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Used for : spasms, gastric disorders, stomach pain, contractions, stomach aches

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2,49 € tax incl.

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For warnings, the precautions and cons-indications, please see the user guide of Spasfon-Lyoc 160 mg.

Description

Spasfon-Lyoc 160 mg belongs to a class of drugs known as antispasmodics. It is against spasms (contractions). It is indicated in adults for the treatment of spasmodic intestion, biliary tract, urinary bladder and uterus.

Dosage of 160 mg Spasfon-Lyoc

For adults only.

Take one oral lyophilisate, at the time of crisis. Renew in case of major spasms respecting a minimum interval of two hours between each not exceeding 3 per day oral lyophilisate.

Mode of administration of 160 mg Spasfon-Lyoc   : Oral

Oral lyophilizates dissolve readily in water or saliva
You can:
or dissolve oral lyophilisate in a glass of water,
either let it melt under the tongue for a quick impact

Composition Spasfon-Lyoc 160 mg

The active substance of 160 mg Spasfon-Lyoc   : The active substance is phloroglucinol (160 mg lyophilisate)

The other components of Spasfon-Lyoc 160 mg   : Mannitol, dextran 70, sucralose, macrogol 15 hydroxystearate


Conditioning Spasfon-Lyoc 160 mg:   5 oral lyophilisate.

Summary of product characteristics Spasfon-Lyoc 160 mg (MSNA)

Warnings on drugs

Attention drug-Spasfon Lyoc 160 mg is not a product like any other. Read the package leaflet Spasfon-Lyoc 160 mg before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug-Spasfon Lyoc 160 mg on the website of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) spam (s) connected (s) to the use of a drug-Spasfon Lyoc 160 mg.

VIDAL DE LA FAMILLE

SPASFON LYOC

Antispasmodique

.Présentations. Composition.Indications.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SPASFON-LYOC 80 mg : lyophilisat oral (blanc) ; boîte de 10.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,33 euro(s).

SPASFON-LYOC 160 mg : lyophilisat oral (blanc) ; boîte de 5.
Remboursé à 15 %. - prix : 1,47 euro(s).

Laboratoire Téva Santé

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp p cp 
Phloroglucinol hydraté 80 mg 160 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antispasmodique. Il lutte contre les contractions anormales et douloureuses de l'intestin, des voies biliaires, des voies urinaires et de l'utérus.
Il est utilisé dans le traitement des spasmes douloureux d'origines digestive (colites spasmodiques), biliaire (coliques hépatiques), urologique (coliques néphrétiques) et gynécologique (règles douloureuses et contractions de l'utérus pendant la grossesse).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les données scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse à la dose préconisée. Néanmoins, ne l'utilisez pas sans avis médical.

Allaitement :
Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les lyophilisats peuvent être dissous dans un verre d'eau ou placés sous la langue pour avoir un effet plus rapide.
Les lyophilisats à 160 mg sont réservés à l'adulte.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 2 lyophilisats à 80 mg ou 1 lyophilisat à 160 mg à prendre au moment de la crise et à renouveler éventuellement en cas spasmes importants. Ne pas dépasser 3 lyophilisats à 160 mg par jour.
  • Enfant : 1 lyophilisat à 80 mg dissous dans un verre d'eau, 2 fois par jour.
CONSEILS (sommaire)
En cas de coliques néphrétiques, il est généralement conseillé de boire abondamment entre les crises pour lutter contre la formation de calculs. Cependant, lors d'une crise, l'absorption de liquide doit être limitée afin de ne pas accroître la douleur.
En cas de contractions douloureuses de l'utérus au cours de la grossesse, le repos fait partie intégrante du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Éruption cutanée, rarement urticaire, démangeaisons. Exceptionnellement : œdème de Quincke, choc anaphylactique.


LEXIQUE  (sommaire)


antispasmodique
Médicament qui lutte contre les spasmes. Les antispasmodiques agissent généralement en empêchant la contraction de fibres musculaires présentes dans la paroi de l'intestin ou des voies urinaires.


choc anaphylactique
Choc d'origine allergique se manifestant par une baisse brutale de la tension artérielle, due à une dilatation extrême des vaisseaux sanguins. Il survient après un contact avec une substance allergisante (aliment, piqûre d'insecte, injection ou absorption de médicament).


coliques néphrétiques
Douleur aiguë du ventre ou du dos provoquée par un calcul qui obstrue les voies urinaires. Il s'agit généralement de calculs d'acide urique ou de sels de calcium.


colites
Inflammation d'une partie ou de la totalité du côlon. Elle peut être causée par une infection bactérienne ou parasitaire, une maladie inflammatoire (maladie de Crohn) ou un dérèglement de l'intestin (colite spasmodique).


lyophilisat
Poudre résultant du dessèchement rapide (à basse température et sous vide) d'une substance dissoute dans de l'eau (par exemple le café soluble). Comme médicaments, les lyophilisats peuvent être dissous dans un solvant pour la préparation d'une solution injectable, auriculaire, nasale, etc. ou être présentés sous forme d'un comprimé à dissoudre dans un verre d'eau, à sucer ou à laisser fondre sous la langue.


Quincke
œdème deRéaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.


voies biliaires
Voies excrétrices conduisant la bile du foie au duodénum. Elles comprennent le canal cholédoque et la vésicule biliaire, réservoir qui stocke la bile en excès entre les repas.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017

Dénomination du médicament

SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

Phloroglucinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

3. Comment prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE, code ATC : A03AX12

(A: appareil digestif et métabolisme) (G: système génito-urinaire)

SPASFON LYOC 160 mg appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

Ne prenez jamais SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral :

Si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'utilisation de SPASFON LYOC 160 mg est déconseillée chez la femme qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SPASFON n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Spasfon est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Réservé à l’adulte.

Posologie

Prendre 1 lyophilisat oral, au moment de la crise. Renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.

Utilisation chez les enfants

Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Si vous avez pris plus de SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre

Si vous arrêtez de prendre SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans certains cas une allergie peut survenir.

Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :

· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,

· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),

· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne pas utiliser, si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit.

La surface des lyophilisats peut ne pas être lisse, mais parfois bosselée. Cet aspect irrégulier n'affecte pas la qualité et l'efficacité du produit.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral

· La substance active est :

Phloroglucinol dihydraté ................................................................................................ 160,000 mg

Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à ....................................................... 124,466 mg

Pour un lyophilisat oral.

· Les autres composants sont :

Mannitol, dextran 70, sucralose, hydroxystéarate de macrogol 15.

Qu’est-ce que SPASFON LYOC 160 mg, lyophilisat oral et contenu de l’emballage extérieur

SPASFON LYOC 160 mg se présente sous forme de lyophilisats oraux blancs à blanc crème et ronds. Les lyophilisats oraux sont des comprimés qui se dissolvent facilement dans l'eau ou la salive.

Les lyophilisats oraux sont présentés sous plaquettes. Dans certains pays, ces plaquettes peuvent être suremballées dans un sachet.

SPASFON LYOC 160 mg est présenté en boîte de 5 ou 10 lyophilisats oraux.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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Spasfon is a medicament spastic pain of the intestine, biliary tract, urinary bladder and uterus.

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