TRANQUITAL AUBEPINE VALERIANE SLEEP DISORDERS

TRANQUITAL AUBEPINE VALERIANE TROUBLES DU SOMMEIL View larger

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Herbal Medicine.
Traditionally used to reduce nervousness, particularly in cases of sleep disorders.

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For warnings, precautions for use and cons-indications, please refer to the user guide.

Description

Herbal Medicine.
Traditionally used to reduce nervousness, particularly in cases of sleep disorders.

The active substances are:

Valerian (dry alcoholic extract): 34.6 mg of maltodextrin or lactose monohydrate,
Hawthorn (aqueous dry extract): 37.8 mg of maltodextrin.
For a coated tablet 500.0 mg.


The other ingredients are:  
Colloidal anhydrous silica, lactose monohydrate, corn starch, sodium carboxymethyl starch, talc, magnesium stearate, dewaxed bleached shellac, gum arabic, titanium dioxide, sucrose, white beeswax.


Excipients with known effect:   lactose, sucrose.

Dosage:

RESERVED FOR ADULTS.
4-6 tablets per day taken with a full glass of water.


Method of administration:
Orally.


Frequency of administration:
Distribute taken in the day.


If you have taken more TRANQUITAL, coated tablet you should:
In case of massive intake of compounds of valerian root medicines, mild symptoms may occur. They disappear within 24 hours.

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

If your doctor has told you (e) an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.

Do not take TRANQUITAL, coated tablet:
If you are hypersensitive to the active substance or to any of the other ingredients in TRANQUITAL, coated tablet.


Be careful with TRANQUITAL, coated tablet:

  • Use of this medicine is not recommended in children under 12 years.
  • Use of this medicine is not recommended in patients with impaired galctose a deficit Lapp lactase or malabsorption of glucose or galactose (rare hereditary diseases).
  • Use of this medicine is not recommended in patients with fructose intolerance, malabsorption of glucose or galactose or deficit n sucrase / isomaltase (rare hereditary diseases).


Taking other medicines:
If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, talk to your médeicn or pharmacist.
The combination of TRANQUITAL, coated tablet with synthetic sedatives is not recommended.


Pregnancy and lactation:
The use of this drug should be avoided during pregnancy and lactation.
If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor as only he can judge the need to continue. Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.


Effects on ability to drive and use machines:
It should attract the attention of drivers or demachines users on the sedative effects of this medication may cause drowsiness events or changes in reflexes.


Excipients with known effect:   lactose, sucrose.

Packaging:   Box   100   coated tablets

Summary of Product Characteristics (MSNA)

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug at the site of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Report or a related adverse event (s) (s) (s) the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

TRANQUITAL

Phytothérapie

valériane, aubépine

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

TRANQUITAL : comprimé (blanc) ; boîte de 100.
-

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Valériane, extrait sec 34,6 mg 
Aubépine, extrait sec 37,8 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient des extraits de plantes à visée sédative.
Il est traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité, notamment en cas de troubles légers du sommeil.
ATTENTION  (sommaire)
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient des plantes présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, par mesure de prudence, ne l'utilisez pas sans prendre l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 4 à 6 comprimés par jour.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Les médicaments ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil : une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées...), l'insonorisation de la chambre ou le port de bouchons auriculaires (type boules Quies) permettent aussi d'améliorer la qualité du sommeil.


LEXIQUE  (sommaire)


sédative
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015

Dénomination du médicament

TRANQUITAL, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRANQUITAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRANQUITAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité, notamment en cas de troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais TRANQUITAL, comprimé enrobé:

· Si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans TRANQUITAL, comprimé enrobé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRANQUITAL, comprimé enrobé:

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en, à votre médecin ou votre pharmacien.

L'association de TRANQUITAL, comprimé enrobé avec des sédatifs de synthèse est déconseillée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il convient d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines sur les effets sédatifs de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications des réflexes.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Lactose, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

4 à 6 comprimés par jour à prendre avec un grand verre d'eau.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Répartir les prises dans la journée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TRANQUITAL, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

En cas de prise massive de médicaments composés de racine de valériane, des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRANQUITAL, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des troubles digestifs tels que nausées ou crampes abdominales peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRANQUITAL, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRANQUITAL, comprimé enrobé ?

Les substances actives sont:

Valériane (extrait sec hydroalcoolique de) sur maltodextrine ou sur lactose monohydraté ...................... 34,6 mg

Aubépine (extrait sec aqueux de) sur maltodextrine ............................................................................ 37,8 mg

Pour un comprimé enrobé de 500,0 mg.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, dioxyde de titane, saccharose, cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRANQUITAL, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 30, 80 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

ou

FAMAR FRANCE

AVENUE DES CHAMPS DE MARS

45072 ORLEANS CEDEX 02

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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