SPREGAL LOTION 200ML

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Spregal Lotion 200ml on sale in our pharmacy bio, is a topical solution indicated for the local treatment of scabies.

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SPREGAL LOTION 200ML

 

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

 

Description Spregal Lotion 200ml

 

Spregal Lotion 200ml destroyed some skin parasites. It is used to treat itch, an infectious skin disease caused by a parasite.

 

Using advice from Spregal Lotion 200ml


- To the treatment preferably in the evening to keep the product while avoiding the night toilet.
- Be sure to protect the face, including the eyes, nose and mouth with a towel. This is especially important in infants and young children.
- Protect the floor with a towel example not because the product is slightly fat, the impact of his spray can cause slip hazard.
- Spray all over the body, except the face and scalp, taking away the bottle of 20-30 cm from the treatment area.
Spray up and down on the trunk and limbs, so reocuvrir any body surface without leaving any untreated space (the sprayed areas immediately becoming glossy).
- Spray thoroughly on the spaces between the fingers of the hands and feet, underarms, soles, genitals and the most affected areas.
- Keep the product in contact with the skin for 12 hours. Do not wash for at least 12 hours, including hands (in case of toilet hand, it is imperative to spray again).
Once the processing performed, put on clean clothes.
- At the end of 12 hours and only after 12 hours, lather and rinse abondmment.
- Proceed along with meticulous disinfection of linen and bedding that may have been contaminated with the parasite.
When using a product containing esdépallethrine on clothes, bedding or any other object, they should not be used within 12 hours of application of this product.

 

In case of lesions on the face: lightly rub the lesions of the face with a cotton impregnated solution.

In infants and young children: follow the recommendations of your doctor.

 

Composition Lotion 200ml Spregal

 

Esdépalléthrine 0.663%, 5.305% piperonyl butoxide, 96% ethanol, 6.779%, diethylene glycol monoethyl ether 47.379%, 13.558% glycolisés polyoxyethylene glycerides, propellant gas: HFA 134a 26.316%.

 

Precaution of use

 

Spregal Lotion 200ml should not be used in the following cases:

  • Allergy to any component
  • In asthmatic subjects or in subjects who have previously experienced difficulty breathing episodes with wheezing in the chest, as well as in young children or infants who developed respiratory ailments such as bronchitis, difficulty in breathing and wheezing in the chest (bronchiolitis, bronchitis wheezing ...)
  • In cases of scabies in these subjects should be selected for treating a product that is not presented in pressurized form.
  • This recommendation concerns both the subject matter that the person applying the product.
  • If in doubt, consult your doctor.

 

Special warnings:

Do not spray on the face.
Itching may continue for 6-8 days after treatment. This does not mean treatment failure.
If itching continues beyond 8 days, it is essential to seek the advice of your doctor.
It is necessary to consult your doctor before treating infants under 2 years of age or a young child.

Warning ! Flammable liquid :
The sprays must be performed in a well ventilated area.
Keep away from sources of heat.

 

Precautions:

- Do not spray on the face, especially at the eyes, nose and mouth.
- In case of accidental projection on the nose, mouth or eyes, rinse thoroughly with water.
- Do not swallow.
- Do not breathe spray lotion: use this product in a ventilated area.
- Do not spray near a flame or a glowing object.
- No smoking.

 

Drug interactions and other interactions:

To avoid possible interactions between several drugs, it should be noted systematically any other ongoing treatment with your doctor or pharmacist.

 

Introducing Spregal Lotion 200ml

 

Pressurized bottle 200g.

 

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

VIDAL DE LA FAMILLE

SPRÉGAL

Antiparasitaire externe

esdépalléthrine, butoxyde de pipéronyle

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SPRÉGAL : lotion ; flacon pressurisé de 152 g.
-

Laboratoire Omega Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Esdépalléthrine 0,663 g 
Pipéronyle butoxyde 5,305 g 
Alcool 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette lotion contient une substance active sur certains parasites de la peau.
Elle est utilisée contre les parasites de la gale (sarcoptes).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament, en flacon préssurisé, ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Des précautions sont nécessaires lors de l'application de cette lotion en flacon pressurisé :
  • ne pulvérisez pas le produit en direction du visage ; éventuellement le visage peut être protégé par un mouchoir ;
  • utilisez le flacon dans un endroit aéré pour éviter de respirer le produit.

Ce produit est inflammable : ne l'utilisez pas près d'une flamme ou d'un objet incandescent (cigarette).
Rincez abondamment en cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses (bouche, yeux).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La lotion est appliquée de préférence le soir, pour garder le produit toute la nuit.
Avant le traitement, prendre un bain et se sécher soigneusement. Pulvériser la lotion sur tout le corps, sauf sur le visage et le cuir chevelu, en insistant sur les mains et dans les plis de la peau. En cas de lésions du visage, utiliser un coton imbibé de lotion.
Laisser agir le traitement pendant 12 heures, puis se laver pour éliminer le produit. Les draps doivent être changés deux fois : juste avant l'application du produit et juste après le rinçage.
Les démangeaisons peuvent persister 10 à 15 jours : elles ne doivent pas conduire au renouvellement du traitement.
CONSEILS (sommaire)
Si la gale est infectée, consultez votre médecin avant tout traitement.
Une irritation persistante ou un eczéma peuvent apparaître après le traitement et justifier des soins spécifiques. Cela ne signifie pas que le traitement a échoué.
Pour éviter une réinfestation, il est nécessaire que l'entourage (famille, partenaire sexuel) suive le même traitement. Les vêtements récemment portés, les chaussons et les chapeaux doivent être désinfectés. Le linge de corps et les draps doivent être lavés à 60 °C. La literie (couverture, couette, oreillers) doit aussi être désinfectée.
Il existe également un moyen simple de se débarrasser du parasite : laissez les vêtements contaminés dans un endroit frais pendant une quinzaine de jours.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Picotements, irritation cutanée.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédents
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


asthme
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.


bronchiolite
Forme de bronchite, potentiellement grave, qui touche surtout les nourrissons. Elle est due à un virus qui provoque une inflammation des petites bronches (bronchioles).


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016

Dénomination du médicament

SPREGAL, lotion en flacon pressurisé

Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SPREGAL, lotion en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SCABICIDE

(P. Produits antiparasitaires)

Traitement local de la gale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?

N’utilisez jamais SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’esdepallethrine, au butoxyde de pipéronyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ,

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez déjà présenté des épisodes de gêne respiratoire avec sifflements dans la poitrine,

· chez les jeunes enfants ou nourrissons ayant présenté des affections respiratoires telles que bronchites avec gêne respiratoire et sifflements dans la poitrine (bronchiolite, bronchite asthmatiforme...)

En cas de gale chez ces sujets, il faut choisir pour le traitement un produit qui ne soit pas présenté sous forme pressurisée.

Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé.

Mises en garde spéciales

· Ne pas pulvériser sur le visage.

· Les démangeaisons peuvent se prolonger pendant 6 à 8 jours après le traitement. Cela n'implique pas pour autant l'échec du traitement.

· Si les démangeaisons persistent au delà de 8 jours, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.

Attention :

Liquide inflammable : les pulvérisations doivent être effectuées dans un endroit bien aéré.

Tenir éloigné de toute source de chaleur.

Précautions d'emploi

· Ne pas pulvériser sur le visage, notamment en direction des yeux, du nez, de la bouche.

· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.

· Ne pas avaler.

· Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré.

· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent.

· Ne pas fumer.

Pour éviter toute recontamination :

· désinfecter les vêtements ainsi que la literie. En cas d'utilisation d'un produit contenant de l'esdepallethrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l'application de ce produit,

· traiter les personnes en contact avec la personne traitée, même en l'absence de lésion.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Il est nécessaire de consulter votre médecin avant de traiter un nourrisson de moins de 2 ans ou un jeune enfant.

Autres médicaments et SPREGAL, lotion en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPREGAL, lotion en flacon pressurisé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Dans les conditions normales d’utilisation (consignes respectées et endroit aéré), il est improbable que SPREGAL lotion puisse avoir des conséquences sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ne contient pas d’excipient à effet notoire

3. COMMENT UTILISER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?

Posologie

NE PAS AVALER - NE PAS INHALER.

USAGE EXTERNE

· L'application de la lotion doit se faire en une seule fois dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.

Ne pas fumer.

· Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit en évitant toute toilette.

· Veillez à protéger le visage et notamment les yeux, le nez et la bouche avec une serviette. Ceci est tout particulièrement important chez le nourrisson et le jeune enfant.

· Protéger le sol avec une serviette de toilette par exemple, car le produit étant légèrement gras, les retombées de sa pulvérisation peuvent rendre le sol glissant.

· Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm de la zone à traiter. Pulvériser de haut en bas sur le tronc puis les membres, de façon à recouvrir toute la surface corporelle sans laisser d'espace non traité (les régions pulvérisées devenant immédiatement luisantes).

· Pulvériser abondamment sur les espaces entre les doigts des mains et des pieds, le dessous des bras, la plante des pieds, les organes génitaux et les régions les plus atteintes.

· Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.

Ne pas se laver pendant 12 heures au minimum, y compris les mains (en cas de toilette des mains, il est impératif de les pulvériser à nouveau).

Une fois le traitement effectué, mettre des vêtements propres.

· Au terme des 12 heures et seulement après 12 heures, se savonner et se rincer abondamment.

· Procéder parallèlement à une désinfection méticuleuse du linge et de la literie ayant pu être contaminés par le parasite.

En cas d'utilisation d'un produit contenant de l'esdepallethrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l'application de ce produit.

En cas de lésions sur le visage : frotter légèrement les lésions du visage avec un coton imprégné de la solution.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

USAGE EXTERNE en application sur tout le corps sauf le visage.

Utilisation chez les enfants

Chez le nourrisson et le jeune enfant : respectez les recommandations de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de SPREGAL, lotion en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

L’attention des utilisateurs devra être attirée sur le fait que la posologie officielle devra être scrupuleusement suivie. Une seule application du produit est généralement nécessaire. Après 8 à 10 jours, et seulement après ce délai, si des signes cliniques persistent (prurit ), une seconde pulvérisation sera possible.

Une intoxication aux pyréthrines peut être manifestée principalement par des paresthésies. L’ingestion accidentelle risque d’entrainer des nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plus rarement des palpitations, vision floue, et plus exceptionnellement des convulsions et coma.

Si vous avez utilisé plus de SPREGAL, lotion en flacon pressurisé qu’il ne fallait ou si vous avez avalé SPREGAL lotion en flacon pressurisé accidentellement, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· notamment risque de picotement, d'irritation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Récipient sous pression :

Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50° C, ni au soleil.

Ne pas percer, ni jeter au feu, même vide.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SPREGAL, lotion en flacon pressurisé

Les substances actives sont :

Esdepallethrine (esbiol)......................................................................................................... 0,663 g

Butoxyde de pipéronyle........................................................................................................ 5,305 g

Pour un flacon de 100 g.

Les autres composants sont :

Ethanol à 96 %, éther monoéthylique du diéthylèneglycol, glycérides polyoxyéthylénés glycosylés.

Gaz propulseur : 1,1,1,2 tétrafluoroéthane (HFA 134A).

Qu’est-ce que SPREGAL, lotion en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de lotion en flacon pressurisé.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

AEROFARM

468, CHEMIN DU LITTORAL

13016 MARSEILLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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