Cromoglicate SODIUM 2% EYE DROPS BIOGARAN

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Cromoglicate Sodium Eye Drops 2% Biogaran on sale in our online pharmacy, is for the t reatment symptomatic of ophthalmic diseases of allergic origin.

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Cromoglicate SODIUM 2% EYE DROPS BIOGARAN

 

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

 

Cromoglicate Description Sodium Eye Drops 2% Biogaran

 

Cromoglicate Sodium Eye Drops 2% Biogaran is an antiallergic eye drops. It is used in the symptomatic treatment of ocular allergies.

 

Cromoglicate usage Council Sodium Eye Drops 2% Biogaran

 

Pull the lower eyelid downwards while looking up and place a drop of drops between the eyelid and the eyeball (cul-de-sac conjunctival).
General dose:
Adults and children: 1 drop 2-6 times per day.

 

Cromoglicate composition Sodium Eye Drops 2% Biogaran

 

Active ingredient :
Sodium cromoglycate 2 g


Excipient: benzalkonium chloride.


Excipients:
Benzalkonium chloride (known effect)
Disodium edetate (E385)
Purified water

 

Precaution of use

 

Cromoglicate Sodium Eye Drops 2% Biogaran against is indicated in the following cases:

  • Hypersensitivity cromolyn sodium
  • Hypersensitivity benzalkonium chloride
  • Periocular injection
  • Intraocular injection
  • Wearing soft contact lenses
  • Child
  • Pregnancy

 

Do not inject, do not swallow.

The eye drops should not be given by injection or intraocular perished.

Do not exceed the recommended dosage.

In the absence of improvement as when symptoms persist, seek medical advice.

Avoid contact of the tip with the eye or eyelids.

Recap the bottle after use.

Because of the presence of benzalkonium chloride, this drug can cause eye irritation.

Avoid contact with soft contact lenses. Remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reuse.

Benzalkonium chloride can discolour soft contact lenses.

 

Cromoglicate presentation Sodium Eye Drops 2% Biogaran

 

5 ml vial.

 

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

VIDAL DE LA FAMILLE

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN

Collyre antiallergique

Ce médicament est un générique de OPTICRON

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % : collyre ; flacon de 5 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,27 euro(s).

Laboratoire Biogaran

COMPOSITION  (sommaire)
  p 100 ml 
Cromoglycate de sodium 2 g 
Chlorure de benzalkonium 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un collyre antiallergique.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des allergies oculaires.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antiseptiques de la famille des ammoniums quaternaires (présence de benzalkonium).
ATTENTION  (sommaire)
Ce collyre ne doit pas être instillé pendant le port de lentilles de contact hydrophiles, car le conservateur (chlorure de benzalkonium) contenu dans le collyre risque de s'y fixer et de les colorer.
Compte tenu de son absence de toxicité, ce médicament peut être obtenu sans ordonnance, néanmoins un avis médical est nécessaire avant de l'utiliser chez l'enfant. De même, en cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
Conducteur : l'instillation de ce collyre peut provoquer une gêne visuelle transitoire.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce collyre peut interagir avec d'autres collyres : respectez un intervalle de 15 minutes entre deux instillations.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.

Allaitement :
L'utilisation de ce collyre est possible pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer une goutte de collyre entre la paupière et le globe oculaire (cul-de-sac conjonctival).

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant : 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
CONSEILS (sommaire)
Veiller à ne pas mettre en contact l'embout du flacon avec les doigts pour éviter de contaminer le collyre avec les germes présents sur la peau.
L'application correcte du produit peut nécessiter une aide.
Le flacon ne doit pas être conservé plus de 28 jours après une première utilisation.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


allergies
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


ammoniums quaternaires
Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.


antiseptiques
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


cul-de-sac conjonctival
Espace formé lorsqu'on tire vers le bas la paupière inférieure, qui se décolle de l'œil et forme une cavité. C'est dans celle-ci que doivent être déposées les gouttes de collyre et les pommades ophtalmiques. Le médicament se répartit naturellement sur la totalité de l'œil. Il sera éliminé, comme les larmes, par le canal lacrymal, qui évacue les larmes vers le nez.


lentilles de contact
Dispositif optique souple ou rigide placé sur la cornée, destiné à corriger un défaut de la vision.
Les lentilles utilisées actuellement sont toutes en matière plastique. Il en existe deux types :
  • Les lentilles rigides, plus ou moins perméables à l'oxygène. Leur faible diamètre (elles ne couvrent pas la totalité de la cornée) facilite l'oxygénation de la cornée : l'oxygène contenu dans les larmes peut diffuser sous et autour de la lentille.
  • Les lentilles souples, plus ou moins hydrophiles. Elles sont plus faciles à supporter au début, mais leur grand diamètre et leur perméabilité à l'oxygène limitée ne facilitent pas l'oxygénation de la cornée. Elles peuvent poser des problèmes de tolérance à long terme.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/08/2012

Dénomination du médicament

CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution

Cromoglicate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ALLERGIQUE

(S = organe sensoriel)

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution (voir composition).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution:

Ne dépassez pas la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Refermez soigneusement le flacon après utilisation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

En cas de traitement par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution:

Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.

Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.

Ne dépassez pas la posologie recommandée.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Rebouchez le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Durée de traitement

Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de survenue de réaction allergique aux composants du produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture, le collyre se conserve au maximum 28 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?

La substance active est:

Cromoglicate de sodium .......................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml de collyre en solution.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.

Flacon de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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