Revitalose BAG DOSE BT14

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Revitalose BAG DOSE BT14

Antiasthenic

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Revitalose BAG DOSE BT14

Antiasthenic
In which case the drug Revitalose is prescribed?

Medicinal product containing a antiasthenic 5 amino acids and vitamin C.

It is used in the adjunctive treatment of fatigue when it is not due to illness (functional asthenia).

You can look (s) Item (s) to:

Fatigue

Drug presentations Revitalose
Revitalose oral solution (orange flavor); A box 14 ampoules of 5 ml and 14 ampoules of 5 ml B
- Not covered - free Price
Revitalose: granules for oral solution (aroma fishing); box of 14 sachets 14 sachets A and B
- Not covered - free Price
Composition of the drug Revitalose
A p p amp amp B
Magnesium Aspartate 200 mg
L-Lysine 200 mg
25 mg L-Leucine
L-Phenylalanine 10 mg
10 mg L-Valine
Ascorbic acid (vitamin C) 1 g
Sorbitol +
A p p sachet bag B
Magnesium Aspartate 200 mg
Lysine hydrochloride 200 mg
Leucine 25 mg
10 mg phenylalanine
10 mg Valine
Ascorbic acid (vitamin C) 1 g
Active Ingredients: Ascorbic acid, Leucine, L-leucine, L-lysine monohydrochloride, L-phenylalanine, L-valine, lysine hydrochloride, magnesium aspartate, magnesium aspartate dihydrate, Phenylalanine, Sodium ascorbate, Valine
Common carrier: Orange Fuel
Other excipients (specific to certain forms): Acetaldehyde, Ethyl Acetate, Acetic Acid, Benzyl Alcohol, Benzaldehyde, ethyl butyrate, Purified Water, Ethanol, Ethanol 96%, Propyl gallate, glycerol, lecithin, linalyl acetate, maltodextrin, tangerine essence Mannitol, Orange flavor, Peach flavor, methylparaben P, P methylparaben sodium, propylparaben P, P-hydroxybenzoate sodium, potassium acesulfame, Sucrose, Silica Dioxide, Sodium acetate, Sorbitol
Cons-indications of drug Revitalose
This medication should not be used in the following cases:

history of urinary calculi devitamine C when doses used are greater than 1 g per day,

phenylketonuria.

Attention

In the body, vitamin C is degraded oxalic acid, which can promote the formation of calculi in the urinary tract. Do not take vitamin C or in large quantities or over a long period, without medical advice.

Persistent fatigue should not lead to increased catches of this medicine: see your doctor.
Fertility, pregnancy and lactation

This medicine contains only substances suspected safe during pregnancy or breastfeeding. However, do not use for prolonged periods without consulting your pharmacist or your doctor.
Instructions for use and dosage of the drug Revitalose

The contents of ampoules or sachets A and B should be mixed in a little water and taken preferably in the morning.
Usual dose:

1 bulb A and bulb B 1 or 1 sachet A and B 1 sachet per day.
Advice

The treatment of functional asthenia based on simple measures: a time sufficient sleep, moderate alcohol consumption, coffee and tea, smoking cessation, practice a sport, deletion, where possible exposure to stress.

This medicine is a booster that supplements the action of these measures essential treatment.

Daily upper intake and 2 g of vitamin C can change some blood tests.
Possible side effects of the drug Revitalose

Urinary tract stones in susceptible individuals.

You felt an adverse effect may be due to this medicine, you can declare by downloading the form.

Description

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Directions for use

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Composition

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Precaution for use

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Presentation

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Our expert advice pharmacy

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VIDAL DE LA FAMILLE

REVITALOSE

Antiasthénique

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

REVITALOSE : solution buvable (arôme orange) ; boîte de 14 ampoules A de 5 ml et 14 ampoules B de 5 ml.
-

REVITALOSE : granulés pour solution buvable (arôme pêche) ; boîte de 14 sachets A et 14 sachets B.
-

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p amp A p amp B 
Aspartate magnésium 200 mg  
L-Lysine 200 mg  
L-Leucine 25 mg  
L-Phénylalanine 10 mg  
L-Valine 10 mg  
Acide ascorbique (vitamine C)  1 g 
Sorbitol  

 p sachet A p sachet B 
Aspartate magnésium 200 mg  
Lysine chlorhydrate 200 mg  
Leucine 25 mg  
Phénylalanine 10 mg  
Valine 10 mg  
Acide ascorbique (vitamine C)  1 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiasthénique qui contient 5 acides aminés et de la vitamine C.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint de la fatigue lorsque celle-ci n'est pas due à une maladie (asthénie fonctionnelle).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Dans l'organisme, la vitamine C est dégradée en acide oxalique, pouvant favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires. Ne prenez de vitamine C ni en quantité importante ni pendant une longue durée, sans avis médical.
Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter les prises de ce médicament : consultez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les contenus des ampoules ou des sachets A et B doivent être mélangés dans un peu d'eau et pris de préférence le matin.

Posologie usuelle:

1 ampoule A et 1 ampoule B ou 1 sachet A et 1 sachet B par jour.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de l'asthénie fonctionnelle repose sur des mesures simples : un temps de sommeil suffisant, une consommation modérée d'alcool, de café et de thé, l'arrêt du tabagisme, la pratique d'un sport, la suppression, lorsque cela est possible, des expositions au stress.
Ce médicament n'est qu'un traitement d'appoint qui complète l'action de ces mesures indispensables.
Une prise quotidienne et supérieure à 2 g de vitamine C peut modifier certaines analyses de sang.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Calculs des voies urinaires chez les personnes prédisposées.


LEXIQUE  (sommaire)


acides aminés
Les acides aminés sont les constituants élémentaires des protéines. Certains acides aminés, dits essentiels, ne peuvent pas être fabriqués par l'organisme et doivent donc être apportés par l'alimentation.


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antiasthénique
Médicament qui lutte contre la fatigue (asthénie).


asthénie fonctionnelle
Fatigue générale sans maladie d'organes décelable. Elle peut survenir pendant la convalescence d'une maladie ou à l'occasion de certains stress.


phénylcétonurie
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.


traitement d'appoint
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme – Toniques - code ATC : A13A.

REVITALOSE contient 6 substances actives : 5 acides aminés (l’aspartate de magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine et la valine) et de la vitamine C (également appelée acide ascorbique). Ces substances permettent de lutter contre la fatigue.

Ce médicament est utilisé pour traiter les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.

Ce médicament est réservé aux adultes et adolescents à partir de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose :

· Si vous êtes allergique aux substances actives (l’aspartate de magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine, la valine ou la vitamine C) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez de calculs rénaux et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 g/ jour.

· Si vous avez une maladie héréditaire qui a été dépistée à la naissance et qui est appelée phénylcétonurie, car ce médicament contient de la phénylalanine.

· Si vous avez une maladie causée par une surcharge en fer (hémochromatose) ou si vous prenez des compléments de fer.

· Si vous avez une maladie héréditaire affectant les globules rouges (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase) et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 g/jour.

· Chez l’enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

· L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées peut conduire à une hyperoxalurie (excrétion de l'urine contenant une grande quantité de cristaux d'oxalate de calcium).

· Vous devez éviter de prendre ce médicament en fin de journée en raison de l’effet légèrement stimulant de la vitamine C.

· Vous devez respecter la posologie, en raison de la dose élevée de vitamine C.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

· REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient de l’acide ascorbique qui :

o peut interférer avec les tests biologiques suivants quand il est pris à doses élevées (supérieures à 2g/jour) : tests urinaires et sanguins.

o peut être utilisée avec prudence avec la déféroxamine (un médicament utilisé en particulier dans les maladies causées par une surcharge en fer ou en aluminium).

· REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient des sels de magnésium qui peuvent réduire l’absorption de :

o Tétracyclines (antibiotiques). Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre les deux prises.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose pendant la grossesse.

Vous pouvez allaiter pendant que vous prenez ce médicament.

Ne prenez pas de doses excessives afin d’éviter des effets indésirables pour vous ou votre enfant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient du saccharose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents à partir de 15 ans : La dose recommandée est de 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre d’eau, de préférence le matin.

Une dose est composée du sachet A et du sachet B.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Vous devez dissoudre le contenu des 2 sachets-dose dans un verre d’eau avant de les avaler.

Fréquence d'administration

Vous devez prendre ce médicament de préférence le matin.

En effet, ce médicament contient de la vitamine C et peut donc avoir un léger effet stimulant. Il est donc préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

La durée maximale de traitement sera de 15 jours.

Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.

Si vous avez pris plus de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Certains effets indésirables peuvent survenir. Vous les trouverez en rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir si vous prenez des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g/ jour) :

· fréquents (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 10) : troubles digestifs tels que douleurs abdominales,

· peu fréquents (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 100) : diarrhée,

· rares (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 1000) : troubles urinaires (formation de calculs rénaux),

· fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : coloration rouge des urines causée par la destruction de globules rouges (hémolyse) chez les patients atteints d’une maladie héréditaire affectant les globules rouges (aussi appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

· Les substances actives sont :

Aspartate de magnésium.................................................................................................. 200,00 mg

Chlorhydrate de lysine...................................................................................................... 200,00 mg

Leucine............................................................................................................................. 25,00 mg

Phénylalanine.................................................................................................................... 10,00 mg

Valine................................................................................................................................ 10,00 mg

Pour un sachet-dose A.

Acide ascorbique........................................................................................................... 1000,00 mg

Pour un sachet-dose B.

· Les autres composants sont :

Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche.

Qu’est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 7, 14 ou 28 sachets jumelés (sachet A et B).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.

· La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité ), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l'attention ), sexuels (diminution du désir ), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation )

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool, de tabac, d'excitants).

· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

· Absence d'amélioration après 15 jours de traitement.

· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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