NUROFENFLASH 400MG SUSPENSION BUVALE

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Reckitt - Nurofen - Pharmacie Reckitt - Nurofen - Pharmacie

NurofenFlash 400 mg powder for oral solution is indicated for adults and adolescents over 40 kg (12 and over) in the symptomatic treatment of mild to moderate pain such as headache, toothache, menstrual pain and pains, and fever.
Drowsiness: Level 1

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For warnings, the precautions and cons-indications, please see the instructions.

Description

NurofenFlash 400 mg powder for oral solution is indicated for adults and adolescents over 40 kg (12 and over) in the symptomatic treatment of mild to moderate pain such as headache, toothache, menstrual pain and pains, and fever.
Drowsiness: Level 1

For adults and children over 40kg


Composition:

  • Each bag contains ibuprofen 400 mg ibuprofen
  • Excipients: betadex, lemon oil (consisting of maltodextrin, modified starch (corn) and tartrazine E102), saccharin sodium (E954), sodium cyclamate (E952), sodium citrate (E331), sucrose.
  • Excipients with known effects: glucose, tartrazine, sucrose

Dosage:

  • Adults and adolescents over 40 kg (12 and over): 1 packet up to three times a day if necessary. Space the doses of at least 6 hours. To be taken preferably with meals.

Do not take more than 3 sachets per day.

Cons-indications   :

  • Allergy to ibuprofen, tartrazine or any other ingredients in NurofenFlash 400 mg powder
  • History of shortness of breath, asthma, runny nose, swelling or hives after using aspirin or similar painkillers
  • History of bleeding or gastrointestinal perforation related to previous treatment with NSAIDs
  • Ulcer or bleeding from the stomach or changing old
  • Corocarienne severe disease, heart failure, liver or kidney
  • During pregnancy
  • Severe dehydration
  • Cerebrovascular bleeding or other bleeding evolving
  • Bleeding disorders or bleeding provision
  • Children less than 40 kg

Oral

Read carefully the instructions

Packaging   : Box of 10 sachets.

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug at the site of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Report or a related adverse event (s) (s) (s) the use of a drug

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/11/2016

Dénomination du médicament

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

o 3 jours chez l’adolescent

o 3 jours en cas de fièvre et au-delà de 4 jours en cas de douleurs chez l’adulte.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sache et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sache?

3. Comment prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sache?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sache ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique, Code ATC: M01AE01.

L'ibuprofène fait partie d'un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments apportent un soulagement en modifiant la façon dont le corps réagit à la douleur, aux œdèmes et à une température élevée.

NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique de:

· douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses et courbatures

· la fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet:

· allergie (hypersensibilité) à l'ibuprofène, à la tartrazine ou à l'un des autres composants contenus dans NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable (voir rubrique 6);

· antécédents d'essoufflements, d'asthme, d'écoulement nasal, de gonflements du visage et / ou des mains ou d'urticaire après l'utilisation d'ibuprofène, d’aspirine ou d'autres antidouleurs similaires (AINS);

· antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à un traitement précédent par AINS;

· ulcère ou saignement de l'estomac évolutif ou ancien (deux ou plusieurs épisodes);

· insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère;

· durant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous);

· déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou une consommation insuffisante de liquide);

· hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution;

· Troubles de l'hématopoïèse non éclaircis.

Ne pas donner à des enfants de moins de 40 kg.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien de prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet.

· si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (SLE) ou maladie du tissu conjonctif mixte) .

· Si vous souffrez de réactions cutanées sévères comme une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, nécrose toxique épidermique. L'utilisation de NUROFENFLASH devra être arrêtée immédiatement dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou tout autre signe de réactions allergiques.

· Si vous avez des troubles héréditaires de la formation du sang (par exemple de la porphyrie aiguë intermittente).

· Si vous souffrez de troubles de la coagulation.

· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).Si vos fonctions rénales sont réduites.

· Si vous souffrez de troubles hépatiques.

· Si vous essayez de tomber enceinte.

· Une surveillance médicale particulière est requise directement après une intervention chirurgicale importante.

· Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou une affection allergique provoquant un essoufflement.

· Si vous souffrez de rhume des foins, polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se manifester sous la forme de crises d'asthme (appelé asthme analgésique), œdème de Quincke ou urticaire.L'utilisation prolongée d'un traitement antalgique pour traiter les maux de tête peut les aggraver. Si cette situation est vécue ou suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de la surconsommation de médicaments des maux de tête doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause) de l'utilisation régulière de médicaments pour les maux de tête.

· Les personnes âgées sont plus exposées au risque d'effets secondaires.

· Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.

· Au cours de la varicelle (varicelle), il est conseillé d'éviter l'utilisation de NUROFENFLASHDans le cas d'une administration prolongée de NUROFENFLASH, un contrôle régulier du bilan hépatique et rénal et de la formule sanguine est nécessaire.

· L'association avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclooxygénase-2, augmente le risque de réactions indésirables (voir «Prise d'autres médicaments») et doit être évitée.

· Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les enfants et adolescents déshydratés.

· En général, l'utilisation habituelle de (plusieurs sortes) d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux sévères et durables. Ce risque peut s'accroître sous l'effet d'une contrainte physique avec la perte de sel et la déshydratation. C'est pourquoi il devra être évité.

· Les AINS peuvent masquer les symptômes de l’infection et de la fièvre.

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet si vous :

· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

Consultez un médecin avant d'utiliser NUROFENFLASH si l'une des conditions ci-dessus vous concerne.

Autres médicaments et NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :

· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)

· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet en même temps que d'autres médicaments.

Contactez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Notamment, informez-les si vous prenez :

D'autres AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2

Car cela peut augmenter le risque d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux.

De la digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)

Car l'effet de la digoxine peut être accentué

Des glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances apparentées à la cortisone).

Car cela peut augmenter le risque d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux.

Des agents antiplaquettaires:

Car cela peut augmenter le risque de saignement

De l'aspirine (faible dose):

Car l'ibuprofène peut freiner l'effet de dilution sanguine de l'aspirine.

Des médicaments pour fluidifier le sang (comme la warfarine)

Car l'ibuprofène peut accroître les effets de ces médicaments

De la phénytoïne (pour l'épilepsie)

Car l'effet de la phénytoïne peut être accentué

Des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression)

Car ils peuvent augmenter le risque de gastro-intestinal

Du lithium (médicament pour les maladies maniaco-dépressives et la dépression)

Car l'effet du lithium peut être accentué

Du probénécide et des sulfinpyrazones (médicaments pour la goutte)

Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.

Des médicaments pour l'hypertension et des diurétiques

Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments avec un risque accru possible pour les reins

Des diurétiques épargneurs de potassium:

Car cela peut entraîner une hyperkaliémie

Du méthotrexate (un médicament pour le cancer ou les rhumatismes)

Car l'effet du méthotrexate peut être accentué

Du tacrolimus et de la ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs)

Car les reins peuvent être endommagés

De la zidovudine (un médicament pour le traitement contre le sida)

Car avec l'utilisation de NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH.

Des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques)

Des interactions sont possibles.

Des antibiotiques quinolones

Car le risque de convulsions peut augmenter.

Des inhibiteurs du cytochrome CYP2C

Car l’administration d’ibuprofène en association aux inhibiteurs du cytochrome CYP2C9 peut augmenter l’exposition à l’ibuprofène (substrat du CYP2C9). Dans une étude avec le voriconazole et le fluconazole (inhibiteur CYP2C9), une augmentation de l’exposition de l’ibuprofène S+ d’environ 80 à 100% a été montrée. Une réduction des doses d’ibuprofène doit être prise en considération lorsque les inhibiteurs du cytochrome CYP2C9 sont administrés concomitamment, particulièrement lorsque de fortes de doses d’ibuprofène sont administrées en association avec le voriconazole ou le fluconazole.

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et de l’alcool

Il est recommandé aux patients ayant une fragilité gastrique de prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet avec de la nourriture.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Ce médicament ne doit pas être pris au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf sur avis médical.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Ce médicament passe dans le lait maternel mais il peut être utilisé pendant l'allaitement à condition de respecter la dose recommandée pendant la durée la plus courte possible.

Fertilité

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable appartient à une classe des médicaments (AINS) susceptibles d'altérer la fertilité féminine. Toutefois, cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pour un traitement de courte durée et en respectant la posologie recommandée, ce médicament ne présente aucune influence ou peu sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines. Si des vertiges et des troubles de la vue apparaissent, ne pas conduire ou utiliser des machines. La consommation d’alcool augmente le risque de ces effets secondaires.

NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet contient :

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la tartrazine susceptible d'entraîner des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

La dose recommandée est de :

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 40 kg (12 ans et plus): 1 sachet (400 mg d'ibuprofène) jusqu'à trois fois par jour, si nécessaire. Espacez les doses d'au moins 6 heures.

Ne pas prendre plus de 3 sachets (équivalent à un total de 1200 mg d'ibuprofène) par 24 heures.

Mode et voie d'administration

Utilisation par voie orale.

Faire dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau, mélanger et boire immédiatement.

UNE FOIS LA SOLUTION PREPAREE, BUVEZ-LA IMMEDIATEMENT.

Il est recommandé aux patients présentant un estomac sensible de prendre NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable pendant les repas. Si vous le prenez peu de temps après avoir mangé, le début d'action de ce médicament peut être retardé. Dans ce cas, ne pas prendre plus de NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable que la dose qui vous a été recommandée dans cette rubrique jusqu'à la fin exacte du temps de renouvellement de la dose.

Durée du traitement

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Chez l’adolescent :

Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.

Chez l’adulte :

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous pensez que l'effet de ce médicament est plus fort ou plus faible que vous ne le pensiez.

Si vous avez pris plus de NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû :

Consultez rapidement un médecin. . Les signes suivants peuvent survenir: nausées, vomissement, maux d'estomac, ou plus rarement diarrhée. En outre, des maux de tête, des saignements gastro-intestinaux, des vertiges, des étourdissements, une somnolence, un nystagmus, des troubles de la vision, des bourdonnements dans l'oreille, une pression artérielle basse, une excitation, une désorientation, des convulsions, un coma, une perte de conscience, une hyperkaliémie, une acidose métabolique, une augmentation du temps de prothrombine / INR, une insuffisance rénale aiguë, des dommages au foie, une dépression respiratoire, une cyanose et uneexacerbation de l'asthme chez les asthmatiques.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, consultez votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consulter votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Bien que les effets secondaires soient rares, il se peut que vous présentiez l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes relatives à la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si vous développez:

· des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu;

· des signes de réactions allergiques très rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie ou une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament.

· des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l'ensemble du corps, une desquamation, une vésication ou un décollement de la peau.

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin.

Fréquent : (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

· maux d'estomac tels que brûlure acide, douleurs d'estomac et nausées, indigestion , diarrhée, vomissements, flatulences (gaz ), constipation et de légères pertes de sang dans l'estomac et / ou de l'intestin qui peut causer de l'anémie dans des cas exceptionnels .

Peu fréquent : (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• ulcères gastro-intestinaux, perforation ou hémorragie, une inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation d’une maladie intestinale existante (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite
• troubles du système nerveux central tels que maux de tête, vertiges , insomnie , agitation, irritabilité ou fatigue.
• troubles visuels
• diverses éruptions cutanées
• réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons

Rare : (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
• acouphènes (bourdonnements d'oreille)
• augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleurs dans les flancs et / ou de l'abdomen, sang dans les urines et fièvre peuvent être des signes d’altération des reins (nécrose papillaire) • augmentation des concentrations d'urée dans le sang,
• diminution des taux d'hémoglobine

Très rare : (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 personnes)
• œsophagite, pancréatite et formation d’une sténose intestinale à type de «diaphragme »

• insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème)
• diminution des mictions et gonflement (en particulier chez les patients atteints d’hypertension artérielle ou de diminution des fonctions rénales), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladies inflammatoires du rein (néphrite interstitielle) qui peut conduire à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes mentionnés ci-dessus se produit ou si vous avez un sentiment d’altération général, arrêtez de prendre NUROFENFLASH 400 mg poudre pour suspension buvable et consultez immédiatement votre médecin car cela pourrait être les premiers signes d’altération des fonctions rénales ou d’insuffisance rénale.
• réactions psychotiques, dépression
• hypertension artérielle, vascularite
• palpitations
• dysfonctionnement du foie, altération du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau), en particulier au cours d’un traitement à long terme, une insuffisance hépatique, une inflammation aiguë du foie (hépatite)
• problèmes dans la production de cellules sanguines. Les premiers signes sont : fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère, saignements du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication avec des analgésiques ou des médicaments qui réduisent la fièvre (médicaments antipyrétiques) ne doit pas être pris.
• infections graves de la peau et complications des tissus mous au cours de la varicelle (varicelle)
• aggravation des inflammations liées à l'infection (par exemple une fasciite nécrosante) associés à l'utilisation de certains analgésiques (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection se produisent ou s'aggravent, vous devez le signaler à votre médecin. Il est à étudier s'il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiotique.
• symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation de l'ibuprofène. Les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, les maladies du tissu conjonctif mixte) sont plus susceptibles d’être affectés. Contactez immédiatement un médecin, si ces symptômes se produisent.
• formes graves de réactions cutanées telles que des éruptions cutanées avec rougeurs et cloques (par exemple, syndrome de Stevens - Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse / syndrome toxique épidermique de Lyell ), la perte de cheveux (alopécie).

Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· réactivité des voies respiratoires comprenant asthme, bronchospasme ou dyspnée.

Les médicaments tels que NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet peuvent être associés à un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

NUROFENFLASH 400 mg poudre pour solution buvable contient de la tartrazine qui peut provoquer une réaction allergique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable après la date de péremption figurant sur la boîte et le sachet. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Une fois que la solution est préparée, buvez-la immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?

· La substance active est :

Ibuprofène...................................................................................................................... 400 mg

Sous forme de lysinate d’ibuprofène

Pour un sachet

· Les autres composants sont:

Bétadex, essence de citron (composé de maltodextrine, d'amidon modifié (maïs) et de tartrazine E102), saccharine sodique (E954), cyclamate de sodium (E952), citrate de sodium (E331), saccharose.

Qu’est-ce que NUROFENFLASH 400 mg, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachets.

La poudre est de couleur blanche.

Le sachet unidose est constitué d'un complexe papier thermocollant/feuille d'aluminium/polyéthylène.

Boîte de 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 14, 15 ou 16 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15 RUE AMPERE

91748 MASSY CEDEX

FRANCE

Fabricant

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS, S.A (FARDI)

GRASSOT

16 08025 BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

à compléter ultérieurement par le titulaire

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

à compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Sans objet.

Conseil d’éducation sanitaire :

"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE":

La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.

Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg (12 ans et plus): si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:

· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR":

· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,

· Si la douleur revient régulièrement,

· Si elle s'accompagne de fièvre,

· Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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