OXYPLASTINE 46% POMMADE TUBE DE 135G

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Oxyplastine 46% Ointment Tube 135 g on sale in our pharmacy Bio is a drug that is indicated in case of irritation of the skin, especially in case of diaper dermatitis (red buttocks) in infants.

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OXYPLASTINE 46% OINTMENT 135G TUBE

 

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

 

Description Oxyplastine 46% Ointment Tube 135 g

 

Oxyplastine 46% Ointment Tube 135 g is a protective ointment that contains zinc oxide. It is used to treat skin irritations and all particuliairement in case of diaper rash (red buttocks) of the infant.

 

Using advice from Oxyplastine 46% Ointment Tube 135 g

 

Clean the area to be treated before use. Apply a thin layer 1-2 times a day for 5 days in case of skin irritation, and three days in case of rougeures on the buttocks of the infant.

 

Oxyplastine composition of 46% Ointment Tube 135 g

 

The active substance is zinc oxide.
The other ingredients are cholesterol, white beeswax, purified water, wool fat, calcium hydroxide, virgin castor oil.

 

Precaution of use

 

Never use OXYPLASTINE 46% ointment:
- If you are allergic (hypersensitive) to any of the components (wool grease or lanolin)
- In case of oozing lesions,
- If secondarily infected lesions.

 

Take special care with OXYPLASTINE 46% ointment:
- Never apply more than one recommended dose.
- Never apply to a large area of the body.
- Respect the recommended frequency and duration of treatment.

 

Pregnancy
Ask your pharmacist for advice before taking any medicine.

Lactation
Do not apply to the breasts during breastfeeding because of the risk of ingestion by the infant.


Contains wool grease or lanolin.

 

Oxyplastine Introducing 46% Ointment Tube 135 g

 

Tube 135 g of ointment.

 

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

VIDAL DE LA FAMILLE

OXYPLASTINE

Protecteur cutané

oxyde de zinc

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

OXYPLASTINE : pommade ; tube de 135 g.
-

Laboratoire Sinclair Pharma France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Oxyde de zinc 46 g 
Lanoline 4 g 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est une pommade protectrice qui contient de l'oxyde de zinc.
Elle est utilisée pour traiter les irritations de la peau, notamment la rougeur des fesses du nourrisson.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à la lanoline,
  • en application sur des lésions infectées ou suintantes.
ATTENTION  (sommaire)
Évitez d'appliquer la pommade sur une surface étendue du corps.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
En raison du risque d'ingection par le nouveau-né, la pommade ne doit pas être appliquée sur le mamelon chez la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Nettoyer la zone à traiter avant l'application, puis appliquer la pommade en couche mince.

Posologie usuelle:

1 ou 2 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
La rougeur des fesses du nourrisson est souvent due à l'imprégnation de la peau par l'urine, sous la couche. Il est donc nécessaire de nettoyer et de rincer abondamment la peau avec de l'eau avant d'appliquer le médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction cutanée : eczéma (présence de lanoline).


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016

Dénomination du médicament

OXYPLASTINE 46%, pommade

Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OXYPLASTINE 46%, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade?

3. Comment utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OXYPLASTINE 46%, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OXYPLASTINE 46%, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE - code ATC : D02AB

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYPLASTINE 46%, pommade ?

N’utilisez jamais OXYPLASTINE 46%, pommade:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oxyde de zinc ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment la graisse de laine ou lanoline.

· en cas de lésions suintantes

· en cas de lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXYPLASTINE.

Faites attention avec OXYPLASTINE 46 %, pommade:

Mises en garde spéciales:

Respecter les conseils d'utilisation:

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir «Posologie»);

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps;

· respecter la fréquence et la durée du traitement préconisées.

Précautions d'emploi:

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et OXYPLASTINE 46%, pommade

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

OXYPLASTINE 46%, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion par le nouveau-né.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OXYPLASTINE 46%, pommade contient de la graisse de laine ou lanoline.

3. COMMENT UTILISER OXYPLASTINE 46%, pommade ?

Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

Mode d'administration :

Voie cutanée.

Durée de traitement :

Irritation cutanée : durée d'utilisation limitée à 5 jours.

Fesses rouges du nourrisson : durée d'utilisation limitée à 3 jours.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de OXYPLASTINE 46%, pommade que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OXYPLASTINE 46%, pommade:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OXYPLASTINE 46%, pommade?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OXYPLASTINE 46%, pommade

· La substance active est :

Oxyde de zinc................................................................................................................... 46 g.

Pour 100 g de pommade

· Les autres composants sont :

Cholestérol, cire d'abeille blanche, graisse de laine (lanoline), eau purifiée, hydroxyde de calcium, huile de ricin vierge.

Qu’est-ce que OXYPLASTINE 46%, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 65 g ou 135 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA France SAS

35, RUE D’ARTOIS

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA France SAS

35, RUE D’ARTOIS

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de:

· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,

· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,

· sécher soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est de plus recommandé de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent possible et le plus longtemps possible.

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