GYNO Pevaryl LP-150MG 1 OVUM

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Gyno-Pevaryl Lp 1 150mg suppository in our bio pharmacy. Gyno-Pevaryl is a drug from the family of anti-infectives (treatment of infections) and antiseptics for gynecological use.

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Used for : vulvar and vaginal mycosis v

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GYNO Pevaryl LP-150MG 1 OVUM

For warnings, precautions for use and against-indications, please refer to the user manual.


Description Gyno-Pevaryl Lp 150mg 1 Ovum

Gyno-Pevaryl Lp 1 150mg suppository is a drug from the family of anti-infectives (treatment of infections) and antiseptics for gynecological use.

This drug is indicated for topical treatment of fungal infections (infections due to fungi) of the vulva and vagina sometimes secondary infection.


Directions for use Gyno-Pevaryl Lp 150mg 1 Ovum

Method of administration vaginal use only. Gyno-Pevaryl should not be swallowed.

In most cases, the treatment duration is 3 consecutive days insert deeply into the vagina 1 egg at bedtime, preferably lying down. The easiest way is to lie on your back with knees bent and apart.

Respect the recommended duration of treatment even if symptoms (eg itching and white discharge) disappeared or if your period starts.
If your yeast infection persists, a second course of 3 eggs may be required, immediately following the first treatment or after a free 10-day interval.

Composition of Gyno-Pevaryl Lp 150mg 1 Ovum

Econazole nitrate ......................... 150 mg for an egg.

The other ingredients are: solid hemi-synthetic glycerides.

Introducing Gyno-Pevaryl Lp 150mg 1 Ovum

Box of 1 extended release ovule

Warnings about medications

Attention, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not let drugs out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

Tell your pharmacist Online ongoing treatment to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual of this drug on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) undesirable (s) connected (s) to the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

GYNO-PEVARYL

Antifongique

éconazole

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

GYNO-PEVARYL 150 mg : ovule ; boîte de 3.
Remboursé à 30 %. - prix : 3,59 euro(s).

GYNO-PEVARYL LP 150 mg : ovule à libération prolongée ; boîte unitaire.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,95 euro(s).

Laboratoire Janssen-Cilag

COMPOSITION  (sommaire)
 p ovule p ovule LP 
Éconazole nitrate 150 mg 150 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Cet ovule gynécologique contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement local des mycoses du vagin et de la vulve, notamment des candidoses.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux imidazolés.
ATTENTION  (sommaire)
Si l'infection ne disparaît pas après quelques jours, consultez votre médecin.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'utilisation d'un diaphragme en latex est contre-indiquée pendant le traitement : risque de rupture du diaphragme par altération du latex.
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut également diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse

Allaitement :
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher.

Posologie usuelle:

GYNO-PEVARYL 150 mg : 1 ovule par jour, pendant 3 jours.
Ce traitement peut être prolongé pendant 3 autres jours ou être renouvelé 10 jours après.
GYNO-PEVARYL LP 150 mg : prise unique de 1 ovule ; dans certains cas, ce traitement peut être renouvelé le lendemain matin. Cet ovule a une composition spécifique qui lui permet de rester actif plusieurs jours après sa mise en place (libération prolongée du principe actif).
CONSEILS (sommaire)
Introduisez l'ovule en position couchée puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes. En fondant dans le vagin, l'ovule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de porter une protection.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques :
  • limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. En effet, les champignons sont détruits par certaines bactéries, elles-mêmes tuées par les antibiotiques ;
  • lutter contre l'humidité, propice au développement des champignons : bien se sécher avant de mettre ses sous-vêtements, privilégier les culottes en coton qui absorbent mieux la transpiration, ne pas garder son maillot de bain après avoir nagé en piscine, éviter le port de vêtements trop serrés ;
  • changer souvent les protections internes ou externes pendant les règles ;
  • éviter d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures. Dans le cas contraire, il peut s'agir d'une intolérance ou d'une allergie au médicament : contactez votre médecin.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


bactéries
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.


candidoses
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.


imidazolés
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.


libération prolongée
Procédé de fabrication d'un médicament, qui permet une libération lente et progressive des substances actives dans l'organisme.
Abréviation : LP.


MST
Abréviation de maladie sexuellement transmissible.
Aujourd'hui également appelée IST (infection sexuellement transmissible) pour englober les infections sans symptômes, au moins au début (VIH, par exemple).


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.


paludisme
Maladie tropicale due à un parasite (Plasmodium) transmis par un moustique (anophèle femelle). Elle se traduit par une fièvre revenant à intervalles réguliers, des frissons et d'autres symptômes très divers. Toute fièvre élevée survenant dans le mois qui suit le retour d'un voyage en pays tropical doit faire suspecter un paludisme.
Synonyme : malaria.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/08/2012

Dénomination du médicament

GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

3. COMMENT UTILISER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

GYNO-PEVARYL LP est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (nitrate d'éconazole) ou à d'autres substances du groupe des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans GYNO-PEVARYL LP,

· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison du risque de rupture.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée :

GYNO PEVARYL LP doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.

Mises en garde spéciales

· Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Précautions d'emploi

· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons) (voir les conseils pratiques dans la rubrique « Comment utiliser GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ? »).

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d'irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

N'utilisez JAMAIS GYNO-PEVARYL LP en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.

GYNO-PEVARYL LP est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactifs ces produits.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais la prudence s'impose.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administration unique. Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.

DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Voie d'administration

Voie vaginale uniquement. GYNO PEVARYL LP ne doit pas être avalé.

Conseils pratiques:

· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l'administration du produit,

· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,

· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pas contaminer votre entourage,

· Portez des sous-vêtements en coton,

· Evitez les douches vaginales,

· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,

· N'interrompez pas le traitement pendant les règles,

· Votre médecin estimera la nécessité :

o De traiter également votre partenaire sexuel

o De vous prescrire un antifongique à appliquer localement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée que vous n'auriez dû :

Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNO-PEVARYL LP, ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :

· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Eruption cutanée étendue (rash).

· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.

Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :

· Rougeur de la peau (erythème).

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Allergie (hypersensibilité).

· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire, Inflammation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation de la peau).

· Au site d’application : douleur, irritation et gonflement.

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée ?

La substance active est:

Nitrate d'éconazole ........................................................................................................................... 150 mg

Pour un ovule.

Les autres composants:

Polysaccharide galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, stéaryl heptanoate/caprylate.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ovule.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9

Exploitant

JANSSEN CILAG

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

TSA 91003

92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9

Fabricant

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

TURNHOUTSEWEG, 30

2340 BEERSE

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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