MYCOHYDRALIN 500MG 1 COMPRIME VAGINAL

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Mycohydralin 500 mg 1 tablet Vaginal sale in our pharmacy bio. Local treatment of vaginal fungal infections, including candidiasis.

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MYCOHYDRALIN 500MG TABLET 1 VAGINAL

 

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

 

Description Mycohydralin 500 mg 1 tablet Vaginal

 

Mycohydralin 500 mg 1 tablet Vaginal is recommended in the treatment of vaginal fungal infections sensitive yeasts (diseases caused by fungi). Breach associated vulvar, it is advisable to supplement the treatment with vaginal application of a cream with clotrimazole 1% of the lesions.
It contains an antifungal vaginal tablet of the family of imidazole. It is used in the local treatment of fungal infections of the vagina, including candidiasis.
This medicine is only for adults.

 

Directions for use of 500 mg 1 tablet Mycohydralin Vaginal

 

The tablet should be deeply inserted into the vagina using the applicator provided, preferably at bedtime.
For convenience, it is advisable while lying on your back, knees bent. Elongated stay for 5 to 10 minutes after insertion of the tablet.
General dose:
Adult Female: 1 tablet to 500 mg in a single dose (if symptoms persist beyond three days, a second 500 mg tablet can be used if symptoms persist beyond seven days, see your doctor.).

 

Composition of 500 mg 1 tablet Mycohydralin Vaginal

 

For a 500 mg vaginal tablet Mycohydralin
The active substance is:
........................................... 500 mg clotrimazole
The other ingredients are:
Lactose, starch, lactic acid, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose, calcium lactate.

 

Precaution of use

 

It is best to consult a doctor in the following situations:
- Fever, nausea, vomiting;
- Vaginal bleeding, foul-smelling vaginal discharge;
- Back pain, abdominal pain;
- If this is your first infection.

 

Do not use a latex condom or diaphragm for contraception during treatment: risk of condom breakage or diaphragm by altering the latex.
Like any vaginal treatment, this medicine may decrease contraceptive effectiveness creams and spermicides eggs.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking a medicine containing tacrolimus or sirolimus.
The effect of this drug during pregnancy or breastfeeding is unclear. The evaluation of the potential risk relating to its use is individual: ask your pharmacist or your doctor.

 

If candidiasis, it is not advisable to use an acidic pH soap (pH favoring the multiplication of candida).
Douching should be avoided.
The use of internal buffers, spermicides, condoms or diaphragms should be avoided during treatment with MycoHydralin (risk of condom breakage or diaphragm).
It is recommended to avoid sex if vulvovaginal yeast infection to reduce the risk of partner infection.
Your doctor may also treat your sexual partner to prevent it recontaminated you.
Treatment may cause local burning sensation and an increase in itching.
Generally, these phenomena spontaneously give way to further processing. If symptoms persist beyond 24-48 hours, consult your doctor.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, it is a drug not prescribed.

 

Introducing Mycohydralin 500 mg 1 tablet Vaginal

 

Box of a vaginal tablet.

 

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

VIDAL DE LA FAMILLE

MYCOHYDRALIN comprimé vaginal

Antifongique

clotrimazole

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MYCOHYDRALIN 200 mg : comprimé vaginal ; boîte de 3 avec applicateur.
-

MYCOHYDRALIN 500 mg : comprimé vaginal ; boîte de 1 avec applicateur.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp p cp 
Clotrimazole 200 mg 500 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce comprimé gynécologique contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement local des mycoses du vagin, notamment des candidoses.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux imidazolés.
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Il peut être utilisé sur les conseils de votre pharmacien en cas de réapparition de symptômes de mycose vaginale tels que : démangeaisons, brûlures, douleur vaginale durant les rapports sexuels, pertes blanches. Néanmoins, il est préférable de consulter un médecin dans les situations suivantes :
  • fièvre, nausées, vomissements ;
  • saignement vaginal, pertes blanches malodorantes ;
  • mal de dos, douleurs abdominales ;
  • si c'est votre première infection.
Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin.
N'utilisez pas de préservatif ou de diaphragme en latex comme moyen de contraception pendant le traitement : risque de rupture du préservatif ou du diaphragme par altération du latex.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant du tacrolimus ou du sirolimus.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le comprimé doit être introduit profondément dans le vagin, à l'aide de l'applicateur fourni, de préférence le soir au coucher.
Pour plus de facilité, il est recommandé de procéder en position couchée sur le dos, genoux repliés. Rester allongée pendant 5 à 10 minutes après l'insertion du comprimé.

Posologie usuelle:

  • Femme adulte : 1 comprimé à 200 mg par jour, pendant 3 jours consécutifs, ou 1 comprimé à 500 mg en une prise unique (si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé à 500 mg peut être utilisé).
CONSEILS (sommaire)
Lavez l'applicateur à l'eau chaude après l'application.
En cas de sécheresse vaginale, il est possible que le comprimé ne se désagrège pas entièrement.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques :
  • limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. En effet, les champignons sont détruits par certaines bactéries, elles-mêmes tuées par les antibiotiques ;
  • lutter contre l'humidité, propice au développement des champignons : bien se sécher avant de mettre ses sous-vêtements, privilégier les culottes en coton qui absorbent mieux la transpiration, ne pas garder son maillot de bain après avoir nagé en piscine, éviter le port de vêtements trop serrés ;
  • changer souvent les protections internes ou externes pendant les règles ;
  • éviter d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Aggravation des brûlures et des démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante.
Éruption cutanée, malaise, essoufflement, hypotension, saignement vaginal, maux de ventre, sensation d'inconfort.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


bactéries
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.


candidoses
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.


imidazolés
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/09/2015

Dénomination du médicament

MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Clotrimazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

Dans cette notice :

1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

3. COMMENT UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

7. CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

1. QU’EST-CE QUE MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE LOCAL

(G : Système genito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignons microscopiques).

En cas d’atteinte vulvaire associé, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l’application d’une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.

Ce médicament est réservé à l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des constituants contenus dans MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec un préservatif masculin ou un diaphragme en latex.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde

NE PAS AVALER, LE COMPRIME DOIT ETRE PLACE AU FOND DU VAGIN

Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal, veuillez demander conseil à votre médecin:

· Fièvre, nausée, vomissement

· Douleurs abdominales basses

· Douleurs au dos ou aux épaules

· Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs

· Hémorragie vaginale

Précautions d’emploi

En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida.

Les douches vaginales doivent être évitées.

L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)

Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d’éviter qu’il ne vous recontamine.

Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même si il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation), ni avec un préservatif ou un diaphragme en latex (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

Le clotrimazole est susceptible d’interagir avec le métabolisme du Tacrolimus et du Sirolimus. Afin de prévenir tout risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus, informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Mycohydralin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

D’une manière générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

Grossesse

L’utilisation de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est possible pendant la grossesse. Cependant, et par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du produit pendant le premier trimestre de la grossesse.

Pendant la grossesse et par mesure de précaution, l’utilisation de l’applicateur est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il est possible que le clotrimazole passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’arrêter l’allaitement pendant la durée du traitement

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie vaginale, NE PAS AVALER

Administration unique d’un comprimé le soir à placer au fond du vagin.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé vaginal peut être administré.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votre médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

· Utilisation sans applicateur :

Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

· Utilisation avec applicateur :

Utilisez l’applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin de préférence le soir au coucher.

1- Sortez l’applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu’à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l’applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l’extérieur de l’applicateur.

2- Placez l’applicateur à l’entrée de l’ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

3- Maintenez l’applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer le comprimé dans le vagin.

Retirez délicatement l’applicateur.

4- Après l’emploi, nettoyez soigneusement l’applicateur à l’eau chaude (pas bouillante).

Pour cela, retirez complètement la tige A de l’applicateur B, au-delà de la butée.

L’applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal que vous n’auriez dû :

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est susceptible d’entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Démangeaison, rougeur, éruption cutanée,

· Irritations vaginale, sensation de brulure, gonflement,

· Baisse de la tension artérielle, perte de connaissance,

· Sensation d’étouffement,

· Saignement vaginal, douleur locale, sensation d’inconfort,

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de condition particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est :

Clotrimazole...................................................................................................................................500 mg

Pour un comprimé vaginal

Les autres composants sont :

Lactose, amidon de maïs, acide lactique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline, lactate de calcium.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé véginal et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé vaginal. Boîte de1 comprimé avec applicateur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

BAYER PHARMA AG

KAISER-WILHELM ALLEE

51368 LEVERKUSEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils d’éducation sanitaire

a/ Qu'appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale?

Les mycoses vulvovaginales sont des infections fréquentes des muqueuses au niveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souvent par un champignon nommé Candida albicans. Ce champignon est naturellement présent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer une prolifération anormale du champignon et entrainer une infection. Ce déséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvant être associée à une mycose de la vulve.

Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycose vulvo-vaginale sont nombreux :

· La prise de certains médicaments : antibiotiques, corticoïdes etc.

· Diabète

· Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse

· Hygiène mal adaptée

b/ Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale?

Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :

· Démangeaisons

· Sensation de brulure des parties intimes

· Pertes de couleur blanche

· Douleur pendant ou après les relations sexuelles

c/ Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :

· Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pH favorise la multiplication de candida albicans.

· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

d/ Conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales :

· Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douches vaginales et les sprays intimes.

· Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.

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