140 MG SODIUM ANTALCALM DICLOFENAC 5 plasters DRUG

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140 MG SODIUM ANTALCALM DICLOFENAC 5 plasters DRUG is intended for symptomatic local treatment of acute pain associated with sprains, strains and bruises acute arms and legs resulting from trauma,

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140 MG SODIUM ANTALCALM DICLOFENAC 5 plasters DRUG

Sprains - Sprains - Bruises Aigües

Local symptomatic treatment of acute pain

Description Diclofenac Sodium 140mg Antalcalm 5 medicated plasters

 

Diclofenac Sodium 140mg Antalcalm 5 medicated plasters   is intended for symptomatic local treatment of acute pain associated with sprains, strains and bruises acute arms and legs resulting from trauma, such as a sports injury in adults and adolescents from 16 years. You should contact your doctor if you feel no improvement or if you feel worse after seven days.

Board of Diclofenac Sodium Antalcalm using 140mg 5 medicated plasters

Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist. Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.

A dose of a medicated plaster twice daily.

Apply a medicated plaster on the painful area twice a day, morning and evening. The maximum daily dose is 2 medicated plasters, even when there is more than one region to be treated. Do not treat a painful area at a time.

Use in children and adolescents

Diclofenac Sodium 140mg Antalcalm is not recommended in children and adolescents under 16 years, given the lack of data on safety and efficacy (see section 2).

In adolescents of 16 years or more, if the product is used for more than 7 days for pain, or if symptoms worsen, it is advisable to consult a doctor.

This medication is applied to the skin only (cutaneous use). Do not take orally. Instructions


Do not use Antalcalm 140 mg for more than 7 days. The use of this drug over a longer period requires the advice of a doctor.

If you have the impression that the effect of Antalcalm 140 mg is too strong or too weak, parlezen your doctor or pharmacist.

Diclofenac Sodium Composition Antalcalm 140mg medicated plasters 5

  • Active substances

The active ingredient is diclofenac sodium.
Each medicated plaster contains 140 mg of diclofenac sodium.

  • Excipients

Support layer: Non-woven polyester

Adhesive Layer Copolymer basic butyl methacrylate copolymer of acrylates and vinyl acetate Macrogol 600 (stearate) Sorbitan Oleate
Protective Film: Paper coated with a silicone monolayer

Antalcalm presentation Diclofenac Sodium 140mg medicated plasters 5

Antalcalm 140 mg is in the form of white sticky patches of 10x14 cm, consisting of a nonwoven backing on one side and the other of paper. Box of 5 medicated plasters.


Warnings on drugs


Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.


Please tell your online pharmacist of current treatments to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual of this drug on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance Reporting an or effect (s) Adverse (s) bound (s) use of a medicament


VIDAL DE LA FAMILLE

ANTALCALM

Anti-inflammatoire d'action locale

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ANTALCALM 1 % : emplâtre médicamenteux ; boîte de 5 sachets.
-

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p emplâtre 
Diclofénac sodique 140 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Cet emplâtre est imprégné d'un gel qui contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée de la douleur suite à un traumatisme bénin (foulure, entorse ou contusion).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à l'aspirine ou aux AINS ;
  • en application sur la peau lésée (brûlure, eczéma, plaie...) ;
  • ulcère de l'estomac ou du duodénum en cours ;
  • enfant de moins de 16 ans ;
  • grossesse (à partir du 6e mois).
ATTENTION  (sommaire)
En cas d'entorse ou de contusions, ce médicament peut être utilisé sur les conseils de votre pharmacien. Néanmoins, un avis médical est préférable en cas de douleur violente, d'œdème important ou si la mobilité du membre ou de l'articulation est limitée.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou d'antécédent d'ulcère ou d'hémorragie digestive répétée.
En cas d'éruption cutanée, ne renouvelez pas les applications avant d'avoir pris l'avis de votre médecin.
Afin d'éviter tout risque de réaction cutanée lors de l'exposition aux rayons ultraviolets (photosensibilisation), il est recommandé de couvrir à l'aide d'un vêtement la zone d'application pendant 24 heures après le retrait de l'emplâtre.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les AINS pris par voie orale peuvent être toxiques pour le fœtus ; leur utilisation est contre-indiquée pendant les 4 derniers mois de la grossesse. Les AINS destinés à une application locale peuvent traverser la peau, passer dans le sang et exposer le fœtus au même risque, lorsqu'ils sont appliqués sur une large surface de peau ou sous un pansement occlusif. N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
N'utilisez pas ce médicament pendant l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Nettoyer la peau et appliquer l'emplâtre, sans le découper, sur la zone douloureuse. Un filet élastique vendu en pharmacie peut aider à le maintenir.

Posologie usuelle:

  • Adulte et adolescent de plus de 16 ans : 1 emplâtre, 2 fois par jour, pendant 7 jours maximum. Si les symptômes persistent au delà de 3 jours, une consultation est nécessaire pour déterminer si le traitement est suffisant.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être irritant pour les yeux ou les muqueuses : lavez-vous les mains après avoir appliqué ou retiré l'emplâtre. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment avec de l'eau tiède.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : rougeur, démangeaisons, éruption de boutons, dermite de contact.
Rarement : peau sèche.
Très rarement: asthme, photosensibilité, urticaire, réaction allergique généralisée.


LEXIQUE  (sommaire)


AINS
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


anti-inflammatoire
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


hémorragie
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.


inflammation
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


insuffisance cardiaque
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


photosensibilisation
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/09/2014

Dénomination du médicament

ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux ?

3. Comment utiliser ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALCALM est un médicament qui soulage de la douleur. Il appartient à une classe de médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Indications thérapeutiques

ANTALCALM est destiné au traitement local symptomatique de courte durée de la douleur associée aux entorses, foulures et contusions aiguës des bras et des jambes résultant d’un traumatisme, par exemple une blessure sportive chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux :

· êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

· êtes allergique à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, par exemple l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène) ;

· avez déjà présenté une crise d'asthme, de l'urticaire ou un gonflement et une irritation à l'intérieur du nez après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS ;

· souffrez actuellement d'un ulcère gastrique ou intestinal ;

· débutez le dernier trimestre de grossesse ;

ANTALCALM ne doit pas être utilisé sur une peau lésée (abrasions, coupures, brûlures), une peau infectée ou une peau présentant une dermatite suintante ou de l'eczéma.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser ANTALCALM :

· En cas d'éruption cutanée, retirez immédiatement l'emplâtre médicamenteux et arrêtez le traitement.

· Si vous présentez des troubles rénaux, cardiaques ou hépatiques, ou si vous présentez ou avez présenté un ulcère gastrique ou intestinal ou une maladie inflammatoire de l’intestin ou si vous êtes sujet aux saignements.

Consultez un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser ANTALCALM si vous êtes concerné par l'un de ces problèmes.

Les effets indésirables peuvent être limités par l’utilisation de la posologie minimale efficace pendant la durée la plus courte possible.

Précautions IMPORTANTES

· Si les symptômes persistent plus de 7 jours, consultez un médecin.

· L'emplâtre médicamenteux ne doit pas entrer en contact avec les yeux ni être appliqué sur les yeux ou sur les muqueuses.

· ANTALCALM doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées car elles sont davantage sujettes aux effets indésirables.

Après retrait de l'emplâtre médicamenteux, évitez d'exposer la surface traitée aux rayonnements (rayons directs du soleil ou cabine UV) afin de réduire le risque de photosensibilité.

N'utilisez pas ANTALCALM en même temps qu'un autre médicament contenant du diclofénac ou qu’un autre médicament analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien, qu'ils soient à usage externe ou administrés par voie orale.

Enfants et adolescents

ANTALCALM ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans, en l’absence d’expérience suffisante dans ce groupe d'âge.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Lorsqu’ANTALCALM est utilisé correctement, seule une petite quantité de diclofénac est absorbée par l'organisme, si bien que les interactions décrites pour les médicaments contenant du diclofénac pris par voie orale sont peu susceptibles de se produire.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse ou si vous désirez tomber enceinte, ANTALCALM doit être utilisé uniquement sur les conseils de votre médecin.

Au cours du dernier trimestre de la grossesse, ANTALCALM ne doit en aucun cas être utilisé car le risque de complications pour la mère et pour l'enfant ne peut être exclu (voir la rubrique « N'utilisez jamais ANTALCALM »).

Allaitement

De petites quantités de diclofénac passent dans le lait maternel.

Consultez votre médecin avant d'utiliser ANTALCALM pendant l'allaitement. Dans tous les cas, ANTALCALM ne doit pas être appliqué directement sur la poitrine si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ANTALCALM n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ANTALCALM 140 mg emplâtre médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie recommandée est d’un emplâtre médicamenteux deux fois par jour.

Appliquez un emplâtre médicamenteux sur la région douloureuse deux fois par jour, le matin et le soir. La posologie maximale par jour est de 2 emplâtres médicamenteux, même lorsqu'il y a plus d'une région à traiter. Ne traitez qu'une région douloureuse à la fois.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ANTALCALM n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans, compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité (voir rubrique 2).

Chez les adolescents de 16 ans ou plus, si le produit est utilisé pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé de consulter un médecin.

Mode d'administration

Ce médicament s’applique sur la peau uniquement (usage cutané). Ne pas prendre par voie orale.

Instructions d'utilisation:

1. Découper le sachet le long des pointillés et sortir l'emplâtre médicamenteux.

Pour appliquer l'emplâtre :

2. Retirer l'un des deux films protecteurs.

3. Appliquer sur l'endroit à traiter et retirer l'autre film protecteur.

4. Presser légèrement avec la paume de la main pour faire adhérer complètement sur la peau.

Pour retirer l'emplâtre :

5. Humidifier l'emplâtre avec de l'eau et soulever un coin puis tirer doucement pour décoller de la peau.

6. Pour éliminer tout résidu de produit, laver délicatement la région concernée à l'eau en frottant avec les doigts selon un mouvement circulaire.

Si nécessaire, l'emplâtre médicamenteux peut être maintenu en place à l'aide d'un bandage.

Utiliser uniquement sur une peau intacte non lésée.

Ne pas utiliser avec un pansement imperméable à l'air (pansement occlusif).

Ne pas porter pendant le bain ou la douche.

Ne pas découper l'emplâtre.

Durée du traitement

N'utilisez pas ANTALCALM pendant plus de 7 jours. L'utilisation de ce médicament sur une durée plus longue nécessite l’avis d’un médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d’ANTALCALM est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d’ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux que vous n’auriez dû :

Avertissez votre médecin de tout effet indésirable significatif après une utilisation incorrecte de ce médicament ou tout surdosage accidentel (par exemple chez un enfant). Il pourra vous conseiller sur les mesures à prendre, le cas échéant.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser ANTALCALM 140 mg, emplâtre médicamenteux :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin et interrompez le traitement si vous remarquez l'un des effets suivants :

· soudaine éruption prurigineuse (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, difficulté à respirer, chute de la tension ou faiblesse.

Vous pouvez souffrir des effets indésirables suivants :

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 utilisateur sur 10) :

· réactions cutanées locales telles que des rougeurs, des sensations de brûlure, des démangeaisons, des rougeurs inflammatoires de la peau, des éruptions cutanées, éventuellement avec des pustules ou des papules.

Effets indésirables très rares (peuvent concerner jusqu’à 1 utilisateur sur 10 000) :

· réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques locales (dermatite de contact).

Chez les patients qui utilisent des médicaments du même groupe que le diclofénac en usage externe, des cas isolés d'éruption cutanée généralisée, de réactions d'hypersensibilité telles qu'un gonflement de la peau et des muqueuses et de réactions de type anaphylactique avec des troubles de la régulation circulatoire aigus et des réactions de sensibilité à la lumière ont été rapportés.

L'absorption de diclofénac dans l'organisme à travers la peau est très faible comparée à la concentration de médicament dans le sang après une prise orale de la substance. Le risque de développer les effets indésirables induits par un traitement oral (comme des troubles gastro-intestinaux, respiratoires et rénaux) pendant l'utilisation de l'emplâtre semble donc très faible.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANTALCALM 140 mg emplâtre médicamenteux ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton extérieur et sur le sachet après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

À conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Maintenir le sachet hermétiquement fermé pour protéger du dessèchement et de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas ANTALCALM si vous remarquez que le produit est détérioré.

Les emplâtres utilisés doivent être repliés en deux, face adhésive vers l'intérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ANTALCALM 140 mg emplâtre médicamenteux

· Le principe actif est le diclofénac sodique.

Chaque emplâtre médicamenteux contient 140 mg de diclofénac sodique.

· Les autres composants sont :

Couche support :

Non tissé de polyester

Couche adhésive :

Copolymère basique de méthacrylate de butyle

Copolymère d'acrylates et de vinylacétate

Macrogol 600 (stéarate de)

Oléate de sorbitan

Film protecteur :

Papier enduit d'une monocouche de silicone

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect d’ANTALCALM 140 mg emplâtre médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur

ANTALCALM se présente sous la forme d'emplâtres auto-adhésifs blancs de 10x14 cm constitués d’un support non tissé d'un côté et de papier de l'autre.

ANTALCALM est disponible en paquets de 2, 5 et 10 emplâtres, chaque emplâtre étant conditionné en sachet individuel.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

PIERE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

SPA ITALIANA LABORATORI BOUTY

STRADA STATALE N°11 PADANA SUPERIORE KM 160

20060 CASSINA DE PECCHI (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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