Flector EFFIGEL DICLOFENAC 1% GEL BOTTLE 50G

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  The drug Flector EFFIGEL DICLOFENAC 1% GEL BOTTLE 50G is indicated as local acute treatment in adults (and children over 15 years, in case of Benin injuries: sprains (sprain), contusion.

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Partners with: Ibuprofen 400MG Spedifen 12 Bags, SILEO COMPLEX GLYCO-SIL 40 CAPSULES, Dexsil Joints Glucosamine Chondroitin MSM Fortes 1000ml, Dexsil Organic Silicon Oral Solution 1000ml

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FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1% GEL BOTTLE 50G

For warnings, precautions for use and against-indications, please refer to the manual of Flector effigel.

The drug FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1% GEL BOTTLE 50G is indicated as local short-term treatment in adults (and children over 15 years, in case of Benin injuries: sprains (sprain), contusion.

Description Flector Effigel Diclofenac 1% Gel 50g bottle

Flector effigel contains an anti-inflammatory and analgesic (pain calm). It is indicated as a local short-term treatment in adults and children over 15 years, in case of Benin injuries: sprains, strains, contusions ...

The main types of muscle pain

Muscle pain is found in many cases cramps, aches, sprains, contractures, muscle tears, lumbago, torticollis.
A cramp is a severe muscle pain, unexpected and temporary.

Cramp causes lameness: the muscle or muscle group in question can no longer operate normally and play its role.
Aches are common after a major and unusual effort. Aches appear within 2 days of effort.
These muscle pain are not serious and will heal on their own in a week maximum: treat aches is relatively easy.

Sprains are sudden elongation of the muscle that cause significant pain and instantaneous. They can appear in case of violent effort afterwards or cold. The pain is localized hot but can become diffused thereafter, the pain being imperceptible at rest. To heal a strained, rest is essential: time is variable depending on the importance of stretching.

Contractures can cause a tear when, despite the pain, the muscle continues its effort. To treat contracture, stopping and laying up are in order.

Flector Council Effigel use of Diclofenac Gel bottle 50g 1%

Dermal. Dosage is based on the indication. It varies from 2 to 4 applications per day. The use of the product in children has not been evaluated and is therefore not recommended.

Composition of Flector Effigel Diclofenac 1% Gel 50g bottle

Flector Effigel Diclofenac 1% Gel 50g bottle contains:   epolamine diclofenac 1.293 g, corresponding quantity of diclofenac sodium 1 g. Excipients: Macrogolglycerol hydroxystearate, macrogol stearate, soybean lecithin, polymerized acrylic acid, sodium hydroxide, isopropanol, Floral fragrance PH *, purified water.

Introducing Flector Effigel Diclofenac 1% Gel 50g bottle

Tube 60g

Warnings about medications

Attention drug Flector effigel is not a product like any other. Carefully read the package leaflet Flector effigel before ordering. Do not let drugs out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

Tell your pharmacist Online ongoing treatment to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual of this drug on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) undesirable (s) connected (s) to the use of a drug

VIDAL DE LA FAMILLE

FLECTOREFFIGEL

Anti-inflammatoire d'action locale

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

FLECTOREFFIGEL 1 % : gel pour application locale ; flacon de 50 g.
-

FLECTOREFFIGEL 1 % : gel pour application locale ; tube de 60 g.
-

Laboratoire Genévrier SA

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Diclofénac sodique (sous forme de diclofénac épolamine) 1 g 
Propylèneglycol 
Benzoate de méthyle 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée des entorses et des contusions.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à l'aspirine ou aux AINS ;
  • en application sur la peau lésée (eczéma, brûlure, plaie, lésion suitante ou infectée...) ;
  • grossesse (à partir du 6e mois).
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé sur les conseils de votre pharmacien. Néanmoins, un avis médical est préférable en cas de douleur violente, d'œdème important ou si la mobilité du membre ou de l'articulation est limitée.
En cas d'éruption cutanée, ne renouvelez pas les applications avant d'avoir pris l'avis de votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les AINS pris par voie orale peuvent être toxiques pour le fœtus ; leur utilisation est contre-indiquée pendant les 4 derniers mois de la grossesse. Les AINS destinés à une application locale peuvent traverser la peau, passer dans le sang et exposer le fœtus au même risque, lorsqu'ils sont appliqués sur une large surface de peau ou sous un pansement occlusif. N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le gel doit être appliqué en massage doux et prolongé sur la région douloureuse.

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 15 ans : 1 application, 3 fois par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 jours sans avis médical.
CONSEILS (sommaire)
Ce gel peut être irritant pour les yeux ou les muqueuses : lavez-vous les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment.
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction cutanée (rougeur, éruption de boutons, démangeaisons...) imposant l'arrêt du traitement.
Exceptionnellement : réaction allergique, crise d'asthme, photosensibilité.


LEXIQUE  (sommaire)


AINS
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


anti-inflammatoire
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).


asthme
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


éruption cutanée
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.


inflammation
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/02/2016

Dénomination du médicament

FLECTOREFFIGEL 1%, gel

Diclofénac épolamine

Encadré

Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d’identification sur l’emballage extérieur)

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est à dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 jours, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

3. Comment utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE FLECTOREFFIGEL 1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN A USAGE TOPIQUE.

(M : système locomoteur).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l’enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais FLECTOREFFIGEL 1%, gel dans les cas suivants :

· A partir de la 25ème semaine d’aménorrhée (début du 6éme mois de grossesse).

· En cas d’allergie (hypersensibilité) à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine ;

· En cas d’allergie à l’un des excipients,

· Sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FLECTOREFFIGEL 1%, gel :

Mises en garde

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

· En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Précautions d’emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : n’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

N’utilisez pas ce gel chez l’enfant (moins de 15 ans).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament contient du Diclofénac. D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

· Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.

· A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse), vous ne devez en aucun cas prendre de vous-même ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Bien que cela soit peu probable lors de l’utilisation d’un AINS topique, FLECTOREFFIGEL 1%, gel peut provoquer des vertiges. Si cela vous arrive, abstenez vous de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : benzoate de méthyle, propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 application 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

USAGE EXTERNE.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 4 jours

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de FLECTOREFFIGEL 1%, gel que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FLECTOREFFIGEL 1 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :

· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire, bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers :

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,

· d’autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (fermé).

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Tube

FLECTOREFFIGEL 1% gel en tube doit être utilisé dans les 18 mois suivant sa première ouverture.

Flacon pressurisé

Après ouverture, FLECTOREFFIGEL 1% gel en flacon pressurisé doit être utilisé avant la date mentionnée sur l’emballage extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?

La substance active est :

Diclofénac épolamine......................................................................................................................... 1,293 g

Quantité correspondante en diclofénac sodique.................................................................................... 1,000 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont :

Excipients : Hydroxystéarate de macrogolglycérol, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH*, eau purifiée.

*Principaux composants du parfum floral PH :

Acétate de benzyle, phényléthyl alcool, hydroxycitronellal, petit grain oil paraguay, alcool cinnamique, propylèneglycol, benzoate de méthyle

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Boîte de 1 tube de 50 g, 60 g ou 100 g, ou boîte de 1 flacon pressurisé de 50 g, de 60 g ou 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280, RUE DE GOA

LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Exploitant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280, RUE DE GOA

LES TROIS MOULINS - PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

Fabricant

LABORATOIRES GENEVRIER SA

280, RUE DE GOA

Z.I. LES TROIS MOULINS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

06600 ANTIBES

FRANCE

et/ou

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2

26900 LODI (LO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Vous venez d’avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :

En cas d'entorse de la cheville

· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,

· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important,

Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;

En cas de lésion du genou

· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,

Vous devez aussi consulter votre médecin ;

Dans tous les cas

· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome ("bleu") important,

Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.

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