Voltaflex 625 mg 60 tablets

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Voltaflex 625 mg 60 tablets: Glucosamine is naturally found in the body substance, needed synovial fluid and cartilage. VOLTAFLEX is used to relieve the symptoms associated with osteoarthritis (degeneration of cartilage) mild to moderate knee.

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625 MG TABLETS 60 VOLTAFLEX

For warnings, precautions for use and cons-indications, see the instructions for use.

Description Voltaflex 625 mg 60 tablets

 

Glucosamine is naturally found in the body substance, needed synovial fluid and cartilage. Voltaflex 625 mg tablets 60 e st used to relieve the symptoms associated with osteoarthritis (cartilage degeneration) mild to moderate knee.

Using advice and opinion on Voltaflex 625 mg 60 tablets

Adults:

The usual dose is 2 tablets once per day. The tablets should be swallowed with had or other liquid and may take either outside or during meals.

Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms. it is possible that the relief of symptoms (especially pain) is felt only after several weeks of treatment, or even more in some cases. If no symptom relief is felt after 2 to 3 months, it should be reconsidered continued treatment with glucosamine.

Elders :

It is not necessary to adjust the dose in the elderly;

Patients with a deficit of renal and / or hepatic function:

In patients with renal and / or liver function no dose recommendations can be given, no studies have not been performed.

Children and adolescents:

VOLTAFLEX should not be used in children and adolescents aged under 18 years.

Composition of 625 mg 60 tablets Voltaflex

Voltaflex 625 mg 60 tablets contain:

Glucosamine ................................... 625.00 mg

as glucosamine hydrochloride 750.00 mg ...........

For a tablet

 

The other ingredients are povidone, tribasic calcium phosphate, microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate.

 

Coating: poly (vinyl alcohol), talc, soya lecithin (E322), macrogol, titanium dioxide (E171), lacquer aluminic of sunset yellow FCF (E110) aluminum lake of quinoline yellow (E104), yellow iron oxide (E172).

Presentation

Box of 60 film-coated tablets

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines within reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

Please tell your online pharmacist of current treatments to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual of this drug on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance Reporting an or effect (s) Adverse (s) bound (s) use of a medicament

VIDAL DE LA FAMILLE

VOLTAFLEX

Antiarthrosique d'action lente

glucosamine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

VOLTAFLEX 625 mg : comprimé (jaune) ; boîte de 60.
-

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Glucosamine 625 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient une substance naturellement présente dans le cartilage et le liquide synovial. Il vise à atténuer les douleurs articulaires et ralentir l'évolution de l'arthrose. Son mécanisme d'action n'est pas connu.
Il est utilisé pour soulager les symptômes de l'arthrose du genou légère ou modérée (douleur, mobilité).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux crustacés, la substance active étant obtenue à partir de carapaces de crustacés.
ATTENTION  (sommaire)
L'effet antalgique de ce médicament est différé : il apparaît au bout de plusieurs semaines de traitement. Si aucun n'effet n'est apparu au bout de 2 à 3 mois, il convient de revoir votre médecin.
Des précautions sont nécessaires en cas de diabète, d'excès de cholestérol dans le sang ou d'asthme.
Conducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un traitement anticoagulant oral.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : il est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle:

  • Adulte de plus de 18 ans : 2 comprimés par jour, en une seule prise.
CONSEILS (sommaire)
En cas d'arthrose du genou, il est recommandé de lutter contre un éventuel surpoids et de pratiquer une activité physique adaptée (natation, marche...) pour maintenir la mobilité de l'articulation.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Fréquents : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, digestion difficile, constipation, diarrhée.
Peu fréquents : éruption cutanée, démangeaisons, bouffée de chaleur, vertiges, œdème.
Ont également été observés : augmentation du taux de cholestérol dans la sang, aggravation d'un asthme, modification de la glycémie.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


anticoagulant
Médicament qui empêche le sang de coaguler et qui prévient donc la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins.
Les anticoagulants sont utilisés pour traiter ou prévenir les phlébites, les embolies pulmonaires, certains infarctus. Ils permettent aussi d'empêcher la formation de caillots dans le cœur lors de troubles du rythme comme la fibrillation auriculaire ou en cas de valve cardiaque artificielle.
Il existe deux grand types d'anticoagulants :
  • les anticoagulants oraux, qui bloquent l'action de la vitamine K (antivitamine K, ou AVK) et dont l'efficacité est contrôlée par un dosage sanguin : l'INR (anciennement TP) ;
  • les anticoagulants injectables, dérivés de l'héparine, dont l'efficacité peut être contrôlée par le dosage sanguin de l'activité anti-Xa, le Temps de Howell (TH) ou le Temps de Cephalin Kaolin (TCK) suivant les produits utilisés. Un dosage régulier des plaquettes sanguines est nécessaire pendant toute la durée d'utilisation d'un dérivé de l'héparine.


arthrose
Usure du cartilage, responsable de douleurs articulaires et d'une limitation des mouvements.


asthme
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.


cholestérol
Principale graisse circulant dans le sang. Elle est utilisée dans l'organisme comme matière première, notamment pour l'enveloppe des cellules et pour la synthèse des hormones stéroïdes. En excès, le cholestérol est éliminé dans la bile, mais il peut également s'accumuler dans les artères et former des plaques d'athérome.


diabète
Terme général désignant les maladies se traduisant par l'émission d'urines abondantes et par une soif intense. Employé seul, le mot diabète concerne généralement le diabète sucré, qui correspond à une perturbation de la régulation des sucres de l'organisme par l'insuline. Il se traduit par l'augmentation du sucre (glucose) dans le sang et par sa présence éventuelle dans les urines. Il existe deux sortes de diabète sucré : le diabète de type 1, ou insulinodépendant, qui nécessite un traitement par l'insuline en injection, et le diabète de type 2, ou non insulinodépendant, qui peut, dans un premier temps, être traité par les antidiabétiques oraux.


glycémie
Quantité de sucre présente dans un litre de sang. Elle varie habituellement entre 0,6 et 1,1 g/l (3,3 mmol/l à 6 mmol/l) chez la personne à jeun. Le diagnostic de diabète doit être envisagé lorsque la glycémie dépasse 1,2 g/l (6,6 mmol/l).


œdème
Accumulation d'eau ou de lymphe provoquant un gonflement localisé.


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015

Dénomination du médicament

VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé

Glucosamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Indications thérapeutiques

La glucosamine est une substance naturellement retrouvée dans le corps humain, dont ont besoin le liquide synovial et le cartilage.

VOLTAFLEX est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose (dégénérescence du cartilage) légère à modérée du genou.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans VOLTAFLEX;

· si vous êtes allergique aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés;

· si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, VOLTAFLEX contenant des dérivés de soja.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:

Consultez votre médecin avant de prendre VOLTAFLEX:

Si vous êtes diabétique ou êtes atteints d'intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec de la glucosamine.

Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique; aucune étude n'ayant été conduite, il n'est pas possible de faire de recommandation posologique chez ces patients.

Si vous présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Une hypercholestérolémie a en effet été observée chez certains patients traités par glucosamine.

Si vous êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement par glucosamine, il est important de savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par des tétracyclines (antibiotique utilisé contre une infection), de la warfarine ou des produits similaires (anticoagulant pour prévenir de la coagulation du sang).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide et peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de VOLTAFLEX n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois ne conduisez pas si vous avez l'impression que la prise de comprimés entraîne une fatigue ou des maux de têtes.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:

Ce médicament contient de la laque aluminique de jaune soleil FCF (E110) qui pourrait entrainer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La dose habituelle est de 2 comprimés, une fois par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide et peuvent se prendre indifféremment en dehors ou au cours des repas.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. ll se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.

Patients ayants un déficit de la fonction rénale et/ou hépatique

Chez les patients dont la fonction rénale et/ou hépatique est altérée, aucune recommandation de dose ne peut être donnée, aucune étude n'ayant été réalisée.

Enfants et adolescents

VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé est susceptible d’entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Arrêtez immédiatement votre traitement par VOLTAFLEX et consultez votre médecin en cas de symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, difficulté à avaler ou éruption cutanée associée à des difficultés pour respirer (angiœdème), représentatif d’un effet indésirable très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (³ 1/100 à < 1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.

Peu fréquents (³ 1/1 000 à < 1/100) : éruption cutané, prurit, bouffée congestive.

Fréquence non déterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : déséquilibre de la glycémie chez les patients diabétiques, vertiges, aggravation d’un asthme préexistant, vomissement, élévation des enzymes hépatiques, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), urticaire, gonflement des pieds ou des chevilles, taux élevés de cholestérol dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Glucosamine ............................................................................................................................... 625,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de glucosamine .................................................................................. 750,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Povidone, phosphate de calcium tribasique, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: poly (alcool vinylique), talc, lécithine de soja (E322), macrogol, dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune soleil FCF (E110), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, oblong, jaune avec l'inscription « V »

Boîtes de 30, 60, 90 ou 180 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

NOVARTIS PHARMA S.P.A.

VIA PROVINCIALE SCHITO 131

TORRE ANNUNZIATA

ITALIE

ou

Novartis Santé Familiale S.A.S.

10 rue Louis Blériot,

92 500 Rueil-Malmaison

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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