IMONOGAS 240mg simethicone 30 SOFT CAPSULES

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Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/11/2014

Dénomination du médicament

IMONOGAS 240 mg, capsule molle

Siméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement :

· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

3. COMMENT PRENDRE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antiflatulent.

Indications thérapeutiques

IMONOGAS agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence. Il est utilisé dans le traitement symptomatique du météorisme abdominal (flatulences) qui donne la sensation de ballonnement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais IMONOGAS :

· si vous êtes allergique à la siméticone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Avertissements et précautions :

Vous devez consulter votre médecin :

· si votre météorisme abdominal ne s’améliore pas après 10 jours de traitement

· si vous présentez une constipation qui ne s’améliore pas.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. IMONOGAS peut être utilisé chez les femmes enceintes et qui allaitent car l’exposition systémique à la siméticone est négligeable

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

IMONOGAS n'a pas d'effet connu sur la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l’adulte et à l’adolescent (à partir de 15 ans).

La dose recommandée est de prendre une capsule à la fin de chacun des principaux repas. Avaler la capsule avec un grand verre d’eau.

Ne pas dépasser 3 capsules par jours.

Ne pas dépasser 10 jours de traitement.

Ne pas donner IMONOGAS aux enfants de moins de 15 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'IMONOGAS 240 mg, capsule molle que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IMONOGAS 240 mg, capsule molle peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement de prendre Imonogas et consultez votre médecin si vous ressentez les symptômes d’un angioedème tels qu’un œdème du visage, de la langue ou du pharynx, des difficultés à avaler ou à respirer.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence inconnue :

· douleurs abdominales, nausée, vomissements et constipation,

· réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, prurit, angioedème, œdème du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue ou difficulté respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser IMONOGAS 240 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IMONOGAS 240 mg, capsule molle ?

La substance active est:

Siméticone ................................................................................................................................. 240,00 mg

Pour une capsule molle.

Les autres composants sont:

Gélatine, glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IMONOGAS 240 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsules molles transparentes. Boîte de 10, 20 ou 30.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A.

74, RUE PRINCIPALE

67930 BEINHEIM

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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QUE FAIRE EN CAS DE DIFFICULTE DE DIGESTION ?

Les digestions difficiles:

Ces troubles surviennent souvent en cas d'alimentation:

· trop abondante ou trop riche (graisses cuites par exemple),

· prise trop rapidement, sans mastiquer,

· accompagnée de boissons alcoolisées en quantités trop importantes.

Le traitement consiste d'abord à repérer l'erreur et à l'éviter.

Le météorisme - les flatulences:

Certains aliments favorisent l'apparition de ballonnements:

· les aliments contenant de l'air (boissons gazeuses, pain frais),

· les aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumes secs, choux, crudités, oignons).

Le traitement consiste d'abord à repérer l'erreur et à l'éviter.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez besoin de plus de conseils.

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