ZYMAD VITAMIN D 80,000 IU BULB ORAL 2ML

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ZYMAD VITAMIN D 000IU 80 BULB ORAL 2ML: The essential role of vitamin D in the intestine, which increases the ability to absorb calcium and phosphate, and the skeleton where it promotes mineralization (through its direct actions on bone formation and its indirect actions intestine, parathyroid, and bone mineralization already).

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For warnings, the precautions and cons-indications, please see the instructions.

 

ZYMAD VITAMIN D 80,000 IU BULB ORAL 2ML

 

Description zymad vitamin D 80,000 IU oral 2ml ampoule

 

Treatment and / or prophylaxis of vitamin D.

 

The essential role of vitamin D in the intestine, which increases the ability to absorb calcium and phosphate, and the skeleton where it promotes mineralization (through its direct action on bone formation and its indirect actions intestine, parathyroid, and bone mineralization already).

 

Application advice and opinions on zymad vitamin D 80,000 IU oral 2ml ampoule

 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

Orally.

The contents of the ampoule can be taken in a teaspoon pure or mixed in a liquid or semi-liquid food.

Vitamin A deficiency in children

Prophylaxis

Its implementation is:

Mandatory for all infants 0-18 months and in winter for children up to 5 years of age (ministerial circular of 21 February 1963 and 6 January 1971)

Recommended for children and adolescents when living conditions include:

· Insufficient exposure to sunlight,

· A diet low in vitamin D.

+ Premature: it is preferable to administer daily doses drops

+ 0 to 18 months: without fortified with vitamin D in children or pigmented skin milk: 1 bulb every 6 months.

+ 18 months to the end of adolescence:

Without digestive pathology: 1 bulb at the beginning of winter

With gastrointestinal disease or receiving anticonvulsants: 1 ampoule every 3 months.

Treatment

1 bulb, renewable one time in six months, then resume the usual prophylaxis to prevent relapse. Do not exceed a total dose of 600,000 IU / year.

Vitamin deficiency in adults and the elderly

Prophylaxis

Elderly: 1 bulb every 6 months.

Adult at risk of deficiency (digestive pathology, institution, anti-convulsant treatment ...): 1 bulb every 6 months.

Treatment

1 ampoule renewable 1 or 2 times in 6 months, then resume the usual prophylaxis to prevent relapse. Do not exceed a total dose of 600,000 IU / year.

 

Composition zymad vitamin D 80,000 IU oral 2ml ampoule

 

EXPRESSED BY BULB

Active ingredients

IU cholecalciferol 200000.0

Excipients

Sweet orange essential oil

Macrogolglycerides oleic

Refined olive oil for injections

 

Precaution for use with zymad vitamin D 80,000 IU oral 2ml ampoule

 

In patients with a history of hypersensitivity to cholecalciferol or any component of the product.

Hypercalcemia, hypercalciuria, calcium nephrolithiasis.

 

To avoid overdose, consider the total doses of vitamin D when combined with a treatment already contains this vitamin or when using milk fortified with vitamin D.

In indications requiring strong and repeated doses, monitor serum calcium and urinary calcium and stop intakes of vitamin D if serum calcium exceeds 106 mg / l (2.65 mmol / l) or urinary calcium exceeds 300 mg/24 h in adult or 4-6 mg/kg/24 h in children

 

ADVERSE REACTIONS

Skin and subcutaneous tissue disorders: pruritus, rash, erythema, edema.

 

PREGNANCY AND BREASTFEEDING

If necessary, vitamin D may be prescribed an appropriate dose during pregnancy and lactation. However, this assay is not suitable for pregnant women. This supplement does not replace the administration of vitamin D in the newborn.

 

Warnings on drugs

Warning, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Attention to incompatibilities on products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find record of the drug at the site of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Report or a related adverse event (s) (s) (s) the use of a drug

 

 

VIDAL DE LA FAMILLE

ZYMAD 80 000 et 200 000 UI

Vitamine D

vitamine D3

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ZYMAD 80 000 UI : solution buvable (arôme orange) ; ampoule de 2 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,25 euro(s).
Liste II

ZYMAD 200 000 UI : solution buvable (arôme orange) ; ampoule de 2 ml.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,25 euro(s).
Liste II

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p amp p amp 
Colécalciférol (vitamine D3) 80 000 UI 200 000 UI 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient de la vitamine D, qui permet la fixation osseuse du calcium et dont la carence provoque le rachitisme.
Il est utilisé pour prévenir et traiter les carences en vitamine D.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • excès de calcium dans le sang ou dans les urines,
  • antécédent de calculs rénaux contenant du calcium.
ATTENTION  (sommaire)
Un surdosage en vitamine D expose à des effets indésirables graves.
La vitamine D est présente dans de nombreux laits pour bébé et médicaments disponibles sans ordonnance : prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien pour éviter tout risque de surdosage.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant de l'orlistat.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite, mais la posologie prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
Une hypercalcémie pendant la grossesse pourrait être néfaste pour l'enfant à naître. Veillez à ne pas absorber plusieurs médicaments contenant de la vitamine D pendant la grossesse.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les solutions peuvent être prises pures ou diluées dans un liquide (le lait du biberon ou du jus de fruits) ou dans un aliment semi-liquide. Ne pas les mettre dans un liquide trop chaud ni les faire chauffer.

Posologie usuelle:

Ampoule à 80 000 UI :
Dans le prévention de la carence en vitamine D :
  • Nourrisson allaité et jeune enfant jusqu'à 5 ans : 1 ampoule tous les 6 mois pour les nourrissons prenant un lait enrichi en vitamine D ; 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois pour les nourrissons allaités ou sans lait enrichi en vitamine D.
  • Enfant et adolescent : 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois pendant l'hiver. En présence d'une maladie de l'appareil digestif ou d'un traitement antiépileptique, la posologie est de 1 ou 2 ampoules tous les 3 mois.
  • Femme enceinte : 1 ampoule au 6e ou au 7e mois de grossesse.
  • Adulte à risque de carence et personne âgée : 1 ampoule tous les 2 ou 3 mois.
Dans le traitement de la carence en vitamine D : la posologie est strictement individuelle.
Ampoule à 200 000 UI :
Dans le prévention de la carence en vitamine D :
  • Nourrisson de moins de 18 mois (sans lait enrichi en vitamine D ou peau sombre) : 1 ampoule tous les 6 mois.
  • Enfant de plus de 18 mois et adolescent : 1 ampoule au début de l'hiver. En présence d'une maladie de l'appareil digestif ou d'un traitement antiépileptique, la posologie est de 1 ampoule tous les 3 mois.
  • Adulte à risque de carence et personne âgée : 1 ampoule tous les 6 mois.
Dans le traitement de la carence en vitamine D : 1 ampoule à renouveler selon les recommandations du médecin.
CONSEILS (sommaire)
Les carences en vitamine D sont particulièrement fréquentes chez les jeunes enfants à peau sombre ou peu exposée au soleil ; en effet, la vitamine D est fabriquée par la peau sous l'influence des rayons ultraviolets.
La prévention du rachitisme par la vitamine D doit être systématique chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Démangeaisons, éruption cutanée, gonflement.
L'apparition d'autres effets indésirables traduit un surdosage et impose un avis médical : maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, nausées, vomissements, augmentation du volume des urines, soif intense, déshydratation, calcul rénal, insuffisance rénale.


LEXIQUE  (sommaire)


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


carence
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


hypercalcémie
Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).


nourrissons
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


rachitisme
Maladie de la croissance due à un déficit en vitamine D. Elle se traduit par une déformation des os et des cartilages, et des troubles de l'état général. La vitamine D est fabriquée dans la peau à condition que celle-ci soit suffisamment exposée au soleil ; elle favorise l'absorption et la fixation du calcium et du phosphore, principaux constituants de l'os.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


ultraviolets
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2016

Dénomination du médicament

ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule

Cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est une vitamine D.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule en cas de:

· si vous êtres allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6 ;

· si vous présentez une hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).

· Si vous avez une maladie pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

· Si vous présentez une hypervitaminose D.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Adulte et sujet âgé

Prophylaxie

1 ampoule tous les 2 à 3 mois.

Traitement

1-2 ampoules / mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI par an.

Femme enceinte

1 ampoule en une seule prise au 6ème ou 7ème mois de la grossesse.

Population pédiatrique

Prophylaxie

Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :

· l’exposition insuffisante au soleil,

· la faible teneur des aliments en vitamine D.

Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.

Prématuré: il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes

Nourrisson de 0 à 18 mois

· Avec lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 3 à 4 mois

· Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D : 1 ampoule tous les 2 à 3 mois

Enfants de 18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule tous les 2 à 3 mois en période hivernal.

En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d’exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, ), il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter les doses dans certaines situations pathologiques.

Mode d’administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes cliniques d'un surdosage sont :

· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance ;

· nausées, vomissements ;

· urines abondantes, soif intense, déshydratation ;

· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;

· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont :

· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez prendre ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule :

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10) ;

· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10) ;

· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1 000 et moins de 1 personne sur 100) ;

· Rare (plus de 1 personne sur 10 000 et moins de 1 personne sur 1 000 ;

· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) ;

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Peuvent survenir des affections de la peau et du tissu sous-cutané :

· Fréquence indéterminée : prurit, éruption cutanée, érythème, œdème.

Déclaration des effets secondaire

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?

La substance active est : le cholécalciférol (vitamine D3) (80 000 UI par ampoule).

Les autres composants sont : huile essentielle d'orange douce, glycérides polyglycolysés insaturés, huile d'olive raffinée pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 1 ampoule de 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

ROTTAPHARM

25 BOULEVARD DE L’AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

25 BOULEVARD DE L’AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES M RICHARD

REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

ou

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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