ARCALION 200 MG state of tiredness

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ARCALION 200 MG STATE OF FATIGUE PASSENGER

It is indicated in some states of the adult passenger fatigue (15 + years).

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Used for : fatique, tiredness, tiredness

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For warnings, precautions for use and cons-indications, please refer to the user guide of Arcalion.

Description ARCALION 200 MG STATE OF FATIGUE PASSENGER

It is indicated in some states of the adult passenger fatigue (15 + years).

Dosage Arcalion

RESERVED FOR ADULTS

2-3 tablets per day.
The tablets should be swallowed as is with a glass of water, taken by distributing the morning meal and lunch.
Duration of treatment limited to 4 weeks.

Method and route of administration of Arcalion
Oral

Duration of treatment Arcalion

Do not use more than 4 weeks

If you have taken more ARCALION 200 mg coated tablet that it should:
In case of overdose, symptoms can include restlessness and tremors of the extremities.
If you have taken more ARCALION 200 mg coated tablet that you should contact your doctor.

The active substance is:
Sulbutiamine ............................ 200 mg
For a coated tablet

Sulbutiamine is a derivative of vitamin B1 molecule. It is used as a non-amphetamine psychostimulant, especially in case of memory impairment and asthenia. Sulbutiamine is marketed by Servier under the brand Arcalion
   
The other ingredients are:
Corn starch, starch paste, anhydrous glucose, lactose monohydrate, magnesium stearate, talc, sodium bicarbonate, sodium carmelose, white beeswax, titanium dioxide (E171), ethyl cellulose, aluminum lake yellow FCF ( E110), glycerol monooleate, polysorbate 80, povidone, sucrose, colloidal anhydrous silica (Aerosil 130).
   

List of excipients with known effects: glucose, lactose, aluminum lacquer yellow (E110) and sucrose.

Conditioning Arcalion: Box of 30 or 60 tablets.

Summary of product characteristics Arcalion (MSNA)

If your doctor has told you (e) an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.

Never ARCALION 200 mg coated tablet in the following cases:

  • History of allergy to any component of the tablet.

IF IN DOUBT, YOU MUST ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.


Take special care with ARCALION 200 mg coated tablet:

Special warnings
Use of this medicine is not recommended Arcalion in patients with malabsorption of glucose and / or galactose (rare hereditary), galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or sucrase / isomaltase (rare hereditary ) or fructose intolerance.

This medication contains an azo Arcalion agent (E110) and can cause allergic reactions.

Precautions
In case of persistent troubles beyond 4 weeks, consult your doctor.
IF IN DOUBT DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.

Using other medicines
TO AVOID POSSIBLE INTERACTIONS WITH OTHER MEDICINES SHOULD TELL ALL OTHER TREATMENT TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.
If you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, talk to your doctor or pharmacist.

Pregnancy and lactation
It is best not to use this drug during pregnancy Arcalion.
If you discover that you are pregnant during treatment, consult your doctor, only he can judge the need for continued treatment.
The use of this drug should be avoided during breastfeeding.
In general, it is necessary during pregnancy and lactation always ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.

List of excipients with known effects: glucose, lactose, aluminum lacquer yellow (E110) and sucrose.

Warnings on drugs

Attention drug Arcalion is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not leave medicines out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities products in your.

Tell your pharmacist online treatments underway to identify possible incompatibilities. The checkout form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the instructions for this medicine Arcalion on the website of the National Security Agency of Medicines and Health Products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) undesirable (s) connected (s) the use of a drug Arcalion.

VIDAL DE LA FAMILLE

ARCALION

Psychostimulant

sulbutiamine

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ARCALION 200 : comprimé (orange) ; boîte de 30.
-

ARCALION 200 : comprimé (orange) ; boîte de 60.
-

Laboratoire Servier

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Sulbutiamine 200 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un médicament qui appartient à la famille des psychostimulants.
Il est utilisé dans les états d'apathie, d'abattement, de manque d'énergie.
ATTENTION  (sommaire)
L'apathie, l'abattement peuvent être les seuls symptômes d'une dépression qui nécessite un traitement spécifique : consultez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau au cours des repas du matin et du midi.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 2 ou 3 comprimés par jour.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 4 semaines sans avis médical.
CONSEILS (sommaire)
Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter ou prolonger les prises de ce médicament ; consultez votre médecin.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Tremblements, maux de tête, agitation, malaise, réaction allergique cutanée, intolérance digestive.


LEXIQUE  (sommaire)


dépression
Maladie associant le plus souvent un sentiment de fatigue, d'inutilité, de culpabilité, d'incapacité à accomplir les tâches quotidiennes. Une perte d'appétit et des troubles du sommeil sont fréquents. Les pulsions suicidaires sont l'un des signes de gravité de la dépression.


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


psychostimulants
Médicament qui stimule l'attention et la vigilance.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012

Dénomination du médicament

ARCALION 200 mg, comprimé enrobé

Sulbutiamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PSYCHOSTIMULANT

(N: système nerveux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans certains états de fatigue passagers de l'adulte (+ de 15 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ARCALION 200 mg, comprimé enrobé dans le cas suivant:

· antécédents d'allergie à l'un des constituants du comprimé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ARCALION 200 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et/ou du galactose (maladies héréditaires rares), une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares), ou une intolérance au fructose

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des troubles au-delà de 4 semaines, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glucose, lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E110) et saccharose.

3. COMMENT PRENDRE ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

2 à 3 comprimés par jour.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 4 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ARCALION 200 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait:

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure de l'agitation et des tremblements des extrémités.

Si vous avez pris plus de ARCALION 200 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait, contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARCALION 200 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité d'allergie cutanée, d'intolérance digestive, d'agitation, de maux de tête, de tremblements et de malaises,

· en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARCALION 200 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Plaquette thermoformée: les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 25°C.

Pilulier: les comprimés doivent être conservés à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Sulbutiamine .................................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, empois d'amidon, glucose anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, bicarbonate de sodium, carmellose sodique, cire d'abeille blanche, dioxyde de titane (E 171), éthylcellulose, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), monooléate de glycérol, polysorbate 80, povidone, saccharose, silice colloïdale anhydre (Aerosil 130).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARCALION 200 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 15, 20, 30, 60 ou 100 comprimés enrobés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LES LABORATOIRES SERVIER

50, rue Carnot

92284 SURESNES Cedex

Exploitant

LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905, ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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