FORT LACTEOL baby infant 340mg Sachets

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LACTEOL 340mg 10 BAG: This medicine is indicated as an adjunct to rehydration and dietary measures or in supportive symptomatic treatment of diarrhea.

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FORT LACTEOL baby infant 340mg BAGS

For warnings, precautions for use and against-indications, please refer to the manual of LACTEOL bag infant.

Description LACTEOL FORT baby infant 340mg BAGS

It is indicated in addition to rehydration and-or dietary measures, in the symptomatic treatment of diarrhea.

The active substances are metabolic products produced by Lactobacillus LB inactivated after culture in a lactose-based medium.
In vitro or in animals, pharmacological expertises show 4 types of mechanisms:

  • direct bacteriostatic action due to chemical substances produced by Lactobacillus LB inactivated (lactic acid, antibiotic substances of unknown formulas);
  • nonspecific immunostimulation mucosal (IgA increased synthesis);
  • stimulating growth of acidogenic flora of defense, mainly due to the presence of many B vitamins;
  • adhesion of Lactobacillus LB heat inactivated Absorbing and mucus-secreting human intestinal cells in culture. The presence of Lactobacillus LB inactivated and their fermented culture medium inhibited in cell culture model, adhesion and invasion of enterocytes microorganisms cause diarrhea. The administration of Lactobacillus LB inhibits inactivated (in mice) systemic spread of Campylobacter jejuni from the digestive tract.

Using advice and opinion on LACTEOL FORT baby infant 340mg BAGS

Dosage is 1 to 2 packs per day, depending on the intensity of disorders. The dosage may be increased to 3 sachets on the first day of treatment.

Pour the contents of the sachet in half a glass of water or a bottle of water. Shake to disperse and swallow.
If you feel that the effect of LACTEOL 340 mg, powder for oral suspension in sachet is too strong or too weak, consult your doctor or pharmacist.

Composition of LACTEOL FORT baby infant 340mg BAGS

LACTOBACILLUS LB INACTIVE 10 BILLION.

EXCIPIENTS: CULTURE MEDIUM FERMENTED 160 MG, SILICIC ACID, FLAVOUR BANANA FLAVOR ORANGE, SUCROSE, LACTOSE MONOHYDRATE, Calcium Carbonate, QSP 1 BAG

Use caution with LACTEOL FORT baby infant 340mg BAGS

In infants and in children under 6 years, it is imperative to follow the terms of use and the method of recovery of oral rehydration solution may be prescribed by your doctor and follow his advice on diet . The removal of milk and dairy products will be discussed with the doctor.

The importance of rehydration oral rehydration solution or intravenously should be adjusted according to the intensity of the diarrhea, the age and the patient's characteristics (associated diseases, ...).

LACTEOL presentation FORT baby infant 340mg BAGS

Box of 10 sachets

Warnings about medications

Attention LACTEOL the bag infant medicine is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not let drugs out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current product. Please tell your pharmacist online courses of treatment to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the instructions for this drug LACTEOL bag infant on the website of the National Agency of Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance : Declare one or effect (s) undesirable (s) connected (s) to the use of a bag LACTEOL infant medication.

VIDAL DE LA FAMILLE

LACTÉOL

Antidiarrhéique

Lactobacillus

.Présentations. Composition.Indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

LACTÉOL 340 mg : gélule (blanc) ; boîte de 10.
-

LACTÉOL 340 mg : gélule (blanc) ; boîte de 30.
-

LACTÉOL 340 mg : poudre pour suspension buvable (arômes : banane, orange) ; boîte de 10 sachets-dose.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p gél p sachet 
Lactobacillus inactivés, nombre de germes 10 milliards 10 milliards 
Lactose 
Saccharose  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament appartient à la famille des antidiarrhéiques d'origine microbienne. Il favorise la restauration de la flore intestinale.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des diarrhées, en complément des mesures diététiques.
ATTENTION  (sommaire)
En l'absence d'amélioration après 2 jours de traitement, contactez votre médecin.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament ne contient que des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau ou dans un biberon d'eau.
Les gélules ne sont pas adaptées à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, elles risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que la gélule passe dans la trachée (fausse route).

Posologie usuelle:

1 à 2 gélules ou 1 à 2 sachets par jour, en fonction de l'intensité des troubles. La posologie peut être portée à 3 gélules ou 3 sachets le premier jour.
CONSEILS (sommaire)
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez le jeune enfant ou la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Chez le nourrisson, deux situations se présentent :
  • l'enfant est allaité : l'allaitement sera poursuivi pendant toute la période diarrhéique ;
  • l'enfant n'est pas allaité : des solutions de réhydratation particulièrement adaptées sont disponibles en pharmacie. Elles doivent être employées pendant les 3 à 4 premières heures qui suivent le début de la diarrhée et être proposées au nourrisson très régulièrement pendant cette période. Après cette phase initiale, l'alimentation habituelle, et notamment le lait, sera reprise même si la diarrhée persiste. L'exclusion du lait, avec ou sans lactose, ne fait plus partie des recommandations officielles. Au cas improbable où il vous serait impossible d'obtenir une solution de réhydratation du commerce, vous pouvez préparer une solution avec 1 litre d'eau additionné de 4 cuillères à café arasées de sucre et ½ cuillère à café de sel de table.
    Les solutions de réhydratation ne doivent pas être utilisées plus d'une demi-journée car elles sont trop pauvres en nutriments.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
  • banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
  • pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
  • compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
  • biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.


LEXIQUE  (sommaire)


diarrhées
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016

Dénomination du médicament

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Lactobacillus LB inactivés et milieu de culture fermenté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidiarrhéique d'origine microbienne.

Indications thérapeutiques

LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est utilisé pour traiter la diarrhée :

· chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 ans en complément d’une réhydratation,

· chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte en complément d’une réhydratation et/ou de mesures diététiques.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

Chez le nourrisson de moins de 30 mois, l'apparition d'une diarrhée, c'est à dire l'augmentation du nombre de selles par jour nécessite une consultation médicale afin d'en rechercher l'origine et de débuter une réhydratation si elle est nécessaire.

Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:

· Chez un enfant de moins de 6 ans:

o si la diarrhée dépasse 6 selles par jour et dure plus de 24 heures

o et/ou si la diarrhée est accompagnée d'une perte de poids.

· Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, si vous ne ressentez aucune amélioration au bout de 2 jours de traitement.

Vous devez consulter rapidement votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

o si vous avez de la fièvre et des vomissements,

o si vous avez du sang dans les selles ou si vous avez des selles visqueuses (présence de glaires),

o si vous ressentez une soif intense ou si vous avez la bouche sèche. Ces signes montrent un début de déshydratation cause par une perte importante de liquide. Dans ce cas, votre médecin pourra alors vous prescrire une réhydratation par voie orale ou par piqure s’il le juge nécessaire.

· Ce médicament contient 2 sucres (le lactose et le saccharose). L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients avec des antécédents d’allergies aux protéines de lait de vache.

Précautions d’emploi

Chez le nourrisson ainsi que chez l'enfant de moins de 6 ans :

· Vous devez respecter le mode d’emploi de ce médicament et également les recommandations de votre médecin si celui-ci a prescrit à votre enfant une méthode de réhydratation.

· Vous devez suivre les conseils de votre médecin concernant l'alimentation de votre enfant. Votre médecin vous informera de la nécessité de supprimer le lait et les laitages de son alimentation.

Chez l'enfant de plus de 6 ans et chez l'adulte : ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes:

· Vous devez vous réhydrater en buvant de grandes quantités de boissons, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (un adulte doit boire en moyenne 2 litres d’eau par jour),

· Vous devez bien vous alimenter le temps de la diarrhée:

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés.

o en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En cas de désir de grossesse ou de début de grossesse pendant le traitement, consultez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, lactose monohydraté.

3. COMMENT PRENDRE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour, en fonction de l'intensité de vos troubles. La posologie peut être augmentée à 3 sachets le premier jour du traitement.

Si vous avez l’impression que l’effet de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Réactions allergiques

· Urticaires

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Les substances actives sont:

Lactobacillus LB* inactivés .......................................................................................................... 10 milliards

Milieu de culture** fermenté (neutralisé) .............................................................................................. 160 mg

Soit 340 mg de substances actives pour un sachet de 800 mg de poudre.

*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.

**Composition du milieu de culture: lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.

Les autres composants sont:

Acide silicique, arôme banane-orange, saccharose, lactose monohydraté, carbonate de calcium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

LACTEOL 340 mg se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable en sachet dose. Boîte de 10 et 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ADARE PHARMACEUTICALS SAS

ROUTE DE BÛ

AU LIEU DIT « LA PREVOTE »

78550 HOUDAN

Exploitant

ADARE PHARMACEUTICALS SAS

ROUTE DE BÛ

« LA PREVOTE »

78550 HOUDAN

Fabricant

ADARE PHARMACEUTICALS SAS

ROUTE DE BÛ

AU LIEU DIT « LA PREVOTE »

78550 HOUDAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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