PRORHINEL COLD NASAL SOLUTION NOVARTIS

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PRORHINEL Hay is indicated for nasal wash, cold and nasopharyngitis important step for effective trimming, washing your baby's nose with PRORHINEL Infants -. Smoothens Young Children mucus to facilitate their evacuation during trimming.

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Partners with: AROMAFORCE Resistance and natural defenses PRANAROM 5 ml, AROMAFORCE Nasal Spray 15 ml BIO PRANAROM, PRANABB BIO Gel Easy breathing tube 40 g PRANAROM, PRANABB organic massage oil Immunity PRANAROM 10ML, Baume respiratory AROMAFORCE essential oils PRANAROM

Used for : cold, nasopharyngitis, nasopharyngitis

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PRORHINEL COLD NASAL SOLUTION 5ML 20 BULBS - benzododecinium POLYSORBATE - NOVARTIS

 

 

Description PRORHINEL cold

 

This solution contains a plasticizer nasal antiseptic and of the family of quaternary ammonium compounds.

It is used in the adjunctive treatment of colds and nasopharyngitis.

 

Application advice and opinions on PRORHINEL nasal solution

The solution can be used in washing of the nasal fossae with a content of half or ampoule, or instillation with a few drops of solution.

For added comfort, the solution may be warmed in the hand before use.


Usual dose:

Nasal instillation Adult: a few drops in each nostril 2 or 3 times a day.

Children and infants: a few drops in each nostril 1-3 times a day.

 

Composition PRORHINEL novartis

 

per 100 ml:

Polysorbate 80 200 mg
Benzododecinium bromide 4 mg
90 ° alcohol +

Active substances benzododecinium bromide monohydrate, polysorbate 80

Excipients: Purified Water, 90% Ethanol, Glycerol, Sodium chloride

 

Precaution for use with cold PRORHINEL novartis

 

Cons-indications

This medication should not be used in patients with allergy to antiseptics of the family of quaternary ammonium.

 

Attention

For effective nasal wash, do not blow your nose after administration of the solution; simply wipe your nose.

 

Fertility, pregnancy and lactation

This medicine may be used during pregnancy or breastfeeding.

 

Introducing PRORHINEL nasal soluion novartis

 

Box of 20 vials of 5ml

 

Our expert advice pharmacy

 

Antiseptic nasal solutions or antibiotics may be contaminated with germs do not keep beyond the treatment period.

The humidification of the air prevents dryness of the nasal secretions of infants and facilitate their evacuation.

A light bulb started in the bottle pipette should not be kept longer than 8 days.

 

IF IN DOUBT DO NOT HESITATE TO ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST


TO AVOID POSSIBLE INTERACTIONS WITH OTHER DRUGS, YOU MUST ALWAYS ANY PROCESSING YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.


This medication should not be used in patients with allergy to antiseptics of the family of quaternary ammonium. For effective nasal wash, do not blow after administration of the solution; it is sufficient to simply wipe the nose. The solution can be used in washing of the nasal fossae with a content of half or ampoule, or instillation with a few drops of solution. For added comfort, the solution may be warmed in the hand before use. Antiseptic nasal solutions or antibiotics may be contaminated with germs do not keep beyond the treatment period. The humidification of the air prevents dryness of the nasal secretions of infants and facilitate their evacuation. A light bulb started in the bottle pipette should not be kept longer than 8 days. The ampoules of 5 ml (plastic) must be discarded after use.

VIDAL DE LA FAMILLE

PRORHINEL RHUME

Préparation nasale à visée antiseptique

benzododécinium, polysorbate 80

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PRORHINEL RHUME : solution nasale ; boîte de 20 ampoules en plastique de 5 ml.
-

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml 
Benzododécinium bromure 4 mg 
Polysorbate 80 200 mg 
Alcool à 90° 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette solution nasale contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires (benzododécinium) et un fluidifiant (polysorbate 80).
Elle est utilisée comme traitement d'appoint en cas de rhume ou de rhinopharyngite.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antiseptiques de la famille des ammoniums quaternaires.
ATTENTION  (sommaire)
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable : en l'absence d'amélioration après quelques jours de traitement ou cas de fièvre, consultez votre médecin.
Pour un lavage efficace des fosses nasales, ne vous mouchez pas fortement après l'administration de la solution.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution peut être utilisée en lavage des fosses nasales après un mouchage soigneux : pencher la tête sur le coté, puis introduire le contenu d'une demi à une ampoule dans la narine supérieure. Recommencer l'opération en changeant de coté. La solution peut également être utilisée en instillation avec quelques gouttes de solution dans chaque narine.
Pour plus de confort, la solution peut être réchauffée dans la main avant utilisation.

Posologie usuelle:

  • En lavage nasal :
    • Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule unidose de 5 ml par narine.
    • Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule unidose de 5 ml par narine.
    • Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule unidose de 5 ml par narine.
  • En instillation nasale :
    • Adulte : 2 ou 3 instillations par jour.
    • Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
CONSEILS (sommaire)
L'humidification de l'air ambiant permet d'éviter le dessèchement des sécrétions nasales chez le nourrisson et facilite leur évacuation.
Les unidoses de 5 ml (en matière plastique) doivent être jetées après utilisation.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique locale ou cutanée.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


ammoniums quaternaires
Famille d'antiseptiques présents dans de nombreux médicaments d'usage local. Généralement bien supportés, ils peuvent cependant donner lieu à de rares allergies.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


rhinopharyngite
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015

Dénomination du médicament

PRORHINEL RHUME, solution nasale

Polysorbate 80 / bromure de benzododécinium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRORHINEL RHUME, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

3. COMMENT UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRORHINEL RHUME, solution nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

(R: système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de rhume et de rhinopharyngite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PRORHINEL RHUME, solution nasale dans les cas suivants:

· allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors d'une précédente utilisation.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PRORHINEL RHUME, solution nasale:

Mises en garde spéciales

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'ampoule ou le flacon.

Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.

Précautions d'emploi

En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En pulvérisations:

Adulte (avec le flacon pulvérisateur adulte): 2 pulvérisations dans chaque narine 3 fois par jour.

Enfant: (avec le flacon pulvérisateur enfant): 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.

En lavage: avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette.

Adulte: 1 à 3 lavages par jour avec 1/2 à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.

Enfant: 1 à 2 lavages par jour avec 1/2 à 1 ampoule à 5 ml par narine.

Nourrisson: 1 lavage par jour avec 1/2 à 1 ampoule à 5 ml par narine.

En instillations: avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette. L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.

Adulte: 2 à 3 instillations par jour.

Enfant et nourrisson: 1 à 3 instillations par jour.

Ne pas se moucher violemment au cours des 10 mn suivant l'administration de ce produit.

Mode et voie d'administration

VOIE NASALE. Ne pas injecter.

Ampoule en verre: le contenu d'une ou plusieurs ampoules peut être placé dans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.

Ampoule en matière plastique: casser l'embout par simple torsion.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment allergie à type d’éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PRORHINEL RHUME, solution nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'ampoule ou le flacon.

Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRORHINEL RHUME, solution nasale ?

La substance active est:

Polysorbate 80 ................................................................................................................................. 0,200 g

Bromure de benzododécinium monohydraté

Exprimé en bromure de benzododécinium anhydre .............................................................................. 0,004 g

Pour 100 ml de solution nasale.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PRORHINEL RHUME, solution nasale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution nasale. Boîtes de 2, 4, 10, 12, 15, 18 ou 20 ampoules de 5 ml ou 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

ou

LABORATOIRE RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

ou

LABORATOIRE UNITHER

Z.I. LONGPRE

10, RUE ANDRE DUROUCHEZ

80052 AMIENS CEDEX

ou

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

B.P. 131

07104 ANNONAY CEDEX 2

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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