NICOTINE PATCHES Nicotinell 21mg 28 24H

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NICOTINE PATCHES Nicotinell 21mg 28 24H is a drug treating tobacco dependence. Patches 14mg / 24h Nicotinell relieve the symptoms of nicotine withdrawal, are used early in the treatment of moderate smokers or intermediate phase of heavy smokers.

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Partners with: Nicotinell 96 TABLETS 2MG MINT A SUCK, Nicotinell 36 4MG MINT GUM, Nicotinell Mint Chewing sugarless 4MG 96 smoking cessation

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NICOTINE PATCHES Nicotinell 21mg 28 24H



Description Nicotinell 21mg NICOTINE PATCHES 28 24H


Patch Nicotinell 14mg / 24h Novartis laboratories is a medicine that contains nicotine, only for adults from 15 years and indicated for the treatment of tobacco dependence in order to alleviate the symptoms of nicotine withdrawal in patients wishing to stop tobacco use.

  • After application of the patch, the nicotine contained is gradually released and pass into the bloodstream through the skin.

  • No contact with other harmful substances contained in tobacco cigarettes (carbon monoxide, tar, stimulants gas ...).

  • Nicotine decreases withdrawal symptoms (pressing a cigarette craving, irritability, moodiness, anxiety, feelings of fear, hunger, weight gain, difficulty concentrating, sleep disturbances ...).

Very discreet, Nicotinell Patch 21mg / 24h is for the early treatment of moderate smokers (including cigarette consumption does not exceed 20 cigarettes per day) or intermediate processing   heavy smokers (including cigarette smoking than 20 cigarettes per day). It continuously releases (over 24 hours) of nicotine and thus reduces the urgent desire of the first cigarette in the morning. It helps to stop smoking, reduces the unpleasant effects of deprivation and the craving.


Using advice and opinion on Nicotinell 21mg NICOTINE PATCHES 28 24H


Nicotinell Patch 21mg / 24h sticks once a day and will remain 24 hours on the skin:

  • Change the location each day to avoid skin irritation.

  • Remove the protective sheet.

  • Apply the patch to clean skin, smooth, dry, healthy (without traces of lotions, alcohol or ointment), preferably on the chest or upper arm.

  • Hold the patch by pressing with the palm of the hand for about 10 seconds.

  • During handling, avoid contact with eyes, nose and wash your hands after application.

Heavy smokers (including cigarette smoking than 20 cigarettes per day):

  • Nicotinell Patch 21mg / 24 hours over a period of about 4 weeks and then Nicotinell Patch   21mg / 24 hours over a period of 4 weeks and then additional Nicotinell Patch 7mg / 24h   for a duration of about 4 weeks.

Smokers with an average consumption (including cigarette consumption does not exceed 20 cigarettes a day.)

  • Nicotinell Patch 21mg / 24 for 8 weeks or so, then Nicotinell Patch 7mg / 24 for approximately 4 weeks.




  • The dosage of the transdermal system should be tailored to the individual response: increase dose if smoking abstinence is not complete or if withdrawal symptoms are observed, reduction in overdose is suspected.

  • The duration of treatment is about 3 months, but may vary depending on the individual response. It is recommended not to use this medication beyond 6 months.

  • Teenagers should use Nicotinell Patch in case of heavy dependence on tobacco and after consulting a doctor or pharmacist.


Composition Nicotinell 21mg NICOTINE PATCHES 28 24H


1 Patch Nicotinell contains 35 mg of nicotine - The mean release of active ingredient on the skin is 21 mg / 24 h.

A transdermal device (20 cm²): S (-) Nicotine 35 mg. Excipients: copolymer alkaline methacrylate (Eudragit E 100) qs 1 patch. Outer shell: polyester film. Layer of the matrix: DuroTak 280-2516, Miglyol 812, Eudragit E 100. Support nonwoven: paper. Adhesive layer: DuroTak 280-2516, 812. miglyol removable protective sheet: silicone aluminized polyester film.


Use caution with Nicotinell 21mg NICOTINE PATCHES 28 24H


This medicine is against-indicated in the following situations: Non-smoker or occasional smoker; Hypersensitivity to any component; Skin condition that may interfere with the use of a patch.


Nicotinell presentation NICOTINE PATCHES 21mg 28 24H


Box of 28 Patches Nicotinell 21mg / 24h.


Our expert advice in pharmacy


Warnings and other precautions for use:



  • To ensure the best chance of success, the use of this drug should be accompanied by a complete cessation of smoking.

  • Due to the pharmacological effects of nicotine, some diseases require medical advice and medical supervision: Liver and / or severe renal impairment; gastric or duodenal ulcer changing.

  • Nicotine is a toxic substance: Keep this medicine out of reach of children. In fact, the therapeutic dose intended for adults might cause serious poisoning or death in children.

  • It is recommended to fold the patch on himself before discarding.



  • If severe or persistent skin reaction, it is recommended to stop the treatment and use another pharmaceutical form (see Adverse Reactions).



  • Experimental studies in several species have shown no teratogenic or foetotoxic effect of nicotine administered with continuous flow, and this at maternally toxic doses. Under the same conditions of administration, fetal growth retardation is observed at even higher doses in one case, the mice but not in rats or rabbits. Clinically, yet limited number of observations show no deleterious impact, maternal or fetal, nicotine used in the indication of smoking cessation.

  • Smoking during pregnancy may be the cause of intrauterine growth retardation, fetal death in utero, a premature birth, small for gestational age, which seem to correlate with the importance of impregnation smoking and the period of pregnancy, as these effects are observed when smoking impregnation continues for the third quarter.

  • Nicotine provided by substitution treatment is not without deleterious effects on the fetus, as demonstrated by the hemodynamic consequences observed. However, it has no epidemiological study indicating the actual impact of nicotine provided by substitution treatment on the fetus or newborn.

  • In pregnant women, should always recommend a complete stop smoking without replacement therapy to nicotine.

  • In case of failure at a highly dependent patient, smoking cessation is possible with this medication. Indeed, the risk to the fetus, if continued smoking during pregnancy is probably higher than expected with nicotine replacement therapy, as is superimposed with tobacco exposure to polycyclic hydrocarbons and the carbon monoxide, and since nicotine exposure provided by the substitution treatment is less than or is not greater than that associated with tobacco consumption.

  • The goal is to achieve complete cessation or even substitution treatment, before the third trimester of pregnancy. Smoking cessation, with or without substitution treatment, should not be considered in isolation, but within the framework of a comprehensive care, taking into account the psycho-social context and other addictions optionally combined. It may be desirable to use a consultation specializing in smoking cessation.

  • In case of partial or complete failure of weaning, continued treatment with a nicotine substitute after the 6th month of pregnancy can only be considered case by case. One should keep in mind the specific effects of nicotine, which might sound on the fetus, especially when near term.



  • Given the consistency of nicotine concentrations with this form of substitution, breastfeeding is not recommended during treatment with this medicine.


Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:

  • Tobacco may, by enzyme induction process due to aromatic hydrocarbons, decrease blood levels of certain drugs such as caffeine, theophylline, tricyclic antidepressants, flecainide, pentazocine.

  • The decision, a fortiori brutal, tobacco, especially on the occasion of taking this medicine, may increase the concentrations of these active ingredients, linked to the reversibility of the effect of enzyme induction.

  • For drugs with narrow therapeutic index, such as theophylline, smoking cessation should be accompanied, in addition to dose adjustment, a narrow, clinical or biological monitoring, information to the patient with risk of overdose.

  • Its specific, cardiovascular, neurological and endocrine pharmacological properties, nicotine may, like tobacco: result in increased concentrations of cortisol and catecholamines; require a dosage adjustment of nifedipine, beta blockers, insulin; reduce the effect of diuretics; slowing the rate of healing of gastric ulcers by H2 antihistamines; increase the incidence of adverse estroprogestatifs.


Side effects:

  • Transdermal nicotine can cause side effects similar to nicotine administered by other modes.

  • Systemic side effects: palpitations. Dizziness, headache. Nausea, vomiting. Insomnia, blurred dreamlike.

  • Local side effects: erythema and itching at the application site, rarely edema, burning sensation.

  • These effects are largely moderate majority and resolve spontaneously soon after system removal.

  • If severe or persistent skin reaction, it is recommended to stop the treatment and use another form of nicotine replacement.

  • Some symptoms such as dizziness, headache and insomnia may be related to smoking cessation.

  • An increase in the occurrence of oral ulcers can occur after smoking cessation. The causal relationship is not clear.



Nicotine overdose can occur if the patient had previously dealt with very low nicotine intake or if concomitant use of other treatments for smoking cessation based nicotine.



  • Overdose symptoms are those of acute nicotine poisoning include nausea, salivation, abdominal pain, diarrhea, sweating, headache, dizziness, loss of hearing and general weakness. At high doses can appear hypotension, weak and irregular pulse, breathing difficulties, prostration, circulatory collapse and convulsions.

  • The doses of nicotine tolerated by smoking subjects during treatment can cause acute poisoning can be fatal in young children.


What to do in case of overdose:

  • The nicotine administration should be discontinued immediately and symptomatic treatment should be initiated.

  • Assisted ventilation and oxygen therapy will be initiated if necessary.


Warnings on drugs

Attention, the drug is not a product like any other. Read the package leaflet before ordering. Do not let the drugs out of reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

Please tell your online pharmacist ongoing treatment to identify any incompatibilities. The order confirmation form contains a custom message field provided for this purpose.

Click here to find the manual for this product on the website of the National Agency for Drug Safety and health products.

Pharmacovigilance : Reporting an or effect (s) junk (s) connected (s) to the use of a drug

Médicament du sevrage tabagique


.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique


NICOTINELL TTS 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 7.

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 28.

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 7.

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 28.

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 7.

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 28.

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
 p 10 cm2 p 20 cm2 p 30 cm2 
Nicotine libérée/24 h 7 mg 14 mg 21 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Il est utilisé exclusivement chez les fumeurs nicotino-dépendants, c'est-à-dire qui avalent la fumée et ne peuvent se passer de fumer plus de quelques heures.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
La mise en place du timbre doit conduire à un arrêt total du tabac.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine sans avis médical, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums).
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 3 à 4 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Appliquer le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin, après la toilette. Il doit normalement être gardé jusqu'au lendemain.
Il est recommandé de ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé par des fumeurs sans consultation médicale. Il est disponible sans ordonnance et peut être en accès direct dans certaines pharmacies. Néanmoins, n'hésitez pas à faire valider votre choix par votre pharmacien. Ses conseils sont précieux. Il pourra vous aider à déterminer le meilleur moment pour arrêter de fumer et vous expliquera les causes d'échec.
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. Dans ce cas, il peut être préférable d'ôter le timbre au coucher.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
Réactions locales : rougeurs et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, sensation de vertige, troubles des rêves, nausées, vomissements.

LEXIQUE  (sommaire)

Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.

Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.

dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.

Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.

état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.

Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.

Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.

insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).

insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.

La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.

Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).

Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament


ANSM - Mis à jour le : 29/05/2017

Dénomination du médicament

NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique



Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ?

3. Comment utiliser NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?


Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.


N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6,

· en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

Faites attention avec NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique :

Mises en garde

Vous devez consulter un médecin avant l’utilisation de NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent.

Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique :

· en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque,

· en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs,

· en cas de diabète

· en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère)

· en cas de maladie sévère du foie et des reins

· en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· en cas d’affection cutanée.

La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants.

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.


Autres médicaments et NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments et, les boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Nicotinell TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique contient les excipients :

Le dispositif transdermique NICOTINELL TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique).

3. COMMENT UTILISER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ?


Réservé à l'adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

NICOTINELL TTS, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher.

En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical.

o Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique seul :

Le traitement se déroule en 3 périodes :

· Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.

· Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

· Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.

L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström


Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour


NICOTINELL TTS 14 mg/24 h *








Score inférieur à 5 au test de Fagerström


Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour



augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*



NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **



arrêt du traitement**

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

**En cas de résultats satisfaisants.

o Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Si votre traitement avec NICOTINELL TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.

Remarque : Lire la notice de NICOTINELL 1mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation.

Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement.

Traitement initial :

Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 heures en association avec NICOTINELL 1mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon significative.

Réduction de la dose de nicotine :

Ceci peut être fait de 2 façons.

Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : NICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement pendant plus longtemps afin d’éviter la reprise du tabac mais cela ne devrait pas dépasser 9 mois.

Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il n’est généralement pas recommandé d’utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement plus long afin d’éviter la reprise du tabac. Ce traitement ne devrait pas dépasser 9 mois.

· Posologie recommandée :


Dispositifs transdermiques

Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg

Traitement initial (suivi par l’option 1 ou 2 ci-dessous)

Premières 6 à 12 semaines

1 dispositif 21 mg/24 heures

Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés

Réduction de la dose de nicotine – option 1

3 à 6 premières semaines

1 dispositif 14 mg/24 heures

Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

3 à 6 semaines suivantes

1 dispositif 7 mg/24 heures

Continuer l’utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

Jusqu'à 9 mois au total


Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Réduction de la dose de nicotine – option 2

Jusqu'à 9 mois au total


Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien.

Mode d'administration


· Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.

· Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.

· Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras

· Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.

· Le dispositif doit rester en place 24 heures.

· Le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.

· Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.

· Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

· Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

· Ne pas couper le dispositif transdermique.

· En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :

· avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.

· recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

· En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée de traitement

Pour l'arrêt complet du tabac :

La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.

En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de NICOTINELL TTS 21mg/24h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre NICOTINELL TTS 21mg/24h, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NICOTINELL TTS 21mg/24h, dispositif transdermique

Sans objet.


Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves

Réactions allergiques telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer.

Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables, retirez le timbre et parlez-en immédiatement à votre médecin.

Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)

Réactions au site d’application telles que démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement) et sensation de brûlure (à l’endroit où vous avez placé le dispositif transdermique NICOTINELL TTS sur votre peau).
En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.

Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site d’application chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément.

Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100)

Céphalées, nausées, étourdissements, rêves anormaux, douleurs musculaires, troubles du sommeil, agitation, anxiété, nervosité.

Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000)

Troubles de l’attention, somnolence, variations d’humeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, palpitations (perception des battements du cœur), vomissements.

Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait d’arrêter de fumer et non à votre traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.


Ce que contient NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique

· La substance active est :

S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 52,5 mg

Pour un dispositif transdermique de 2,0 g d'une surface efficace de 30 cm2.

· Les autres composants sont :

Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.

Qu’est-ce que NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché


100, route de Versailles

CS 80001

78164 MARLY LE ROI Cedex


Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché


100, route de Versailles

CS 80001

78164 MARLY LE ROI Cedex















Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

28 juillet 2016.


Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

S’arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n’est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Dès que vous arrêterez de fumer :

· Vous n’absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· Vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l’irritation de la gorge, des essoufflements,

· Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d’améliorer vos performances physiques,

· Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.

Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs ), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double :

· Dépendance psychologique :

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s’agit de la dépendance psychologique et comportementale.

· Dépendance physique :

Le besoin de l’organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s’agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique ?").

Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· L’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :

o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d’arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l’arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple :

o boire un grand verre d’eau,

o mâcher un chewing-gum,

o compter jusqu’à 100,

o faire quelques respirations profondes,

o sortir de la pièce,

o changer d’activité...

· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs).

Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

Comment surmonter votre dépendance physique ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l’utilisation de substituts nicotiniques.

Afin d’évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.


Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ?

· dans les 5 minutes : 3

· de 6 à 30 minutes : 2

· de 31 à 60 minutes : 1

· après 60 minutes : 0

Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c’est interdit ?

· oui : 1

· non : 0

A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer ?

· la première : 1

· une autre : 0

Combien de cigarettes fumez-vous par jour ?

· 10 ou moins : 0

· 11 à 20 : 1

· 21 à 30 : 2

· 31 ou plus : 3

Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l’après-midi ?

· oui : 1

· non : 0

Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée ?

· oui : 1

· non : 0


Score de 0 à 2 : vous n’êtes pas dépendant à la nicotine.

Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique.

Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

Score de 3 à 4 : vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

Score de 5 à 6 : vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.

L’utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu’il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

Score de 7 à 10 : vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.

L’utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d’une consultation spécialisée d’aide au sevrage tabagique.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » persistante comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration,

Prenez l’avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

Comment vous faire aider ?

· Le soutien des professionnels de santé

L’accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d’aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

· Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

· La diététique

Dans les mois qui suivent l’arrêt du tabac, vous constaterez peut être une prise de poids modérée.
Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d’apprendre : la rechute n’est pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

· A cause de la dépendance physique

Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l’occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

· A cause d’une prise de poids jugée excessive

Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d’arrêt du tabac.

· A cause d’une baisse de motivation, à cause d’un événement douloureux ou d’une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l’arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d’une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.

Dans tous les cas, n’hésitez pas à demander conseil auprès d’un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d’aide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l’expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d’arrêt.

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