HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 16/03/2010
Name der Droge
SOMNIDORON, orale Tropfenlösung
gerahmte
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Informationen und Rat benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.
· Wenn sich die Symptome nach 15 Tagen verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS SOMNIDORON, orale Tropfenlösung UND WORUM ES VERWENDET WIRD
2. Welche Informationen sind erforderlich, bevor SOMNIDORON, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, eingenommen wird?
3. WIE IST SOMNIDORON, orale Lösung in Tropfen, einzunehmen?
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
5. WIE IST SOMNIDORON, Lösung zum Eingeben in Tropfen, aufzubewahren?
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
1. WAS SOMNIDORON, orale Tropfenlösung UND WORUM ES VERWENDET WIRD
Pharmakotherapeutische Klasse
Nicht anwendbar.
Therapeutische Indikationen
SOMNIDORON orale Tropfen-Lösung ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Behandlung von leichten Schlafstörungen verwendet wird, insbesondere bei Einschlafschwierigkeiten.
2. Welche Informationen sind erforderlich, bevor SOMNIDORON, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, eingenommen wird?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Medikaments benötigt werden
Nicht anwendbar.
Cons-Angaben
Nehmen Sie SOMNIDORON orale Tropfen nicht ein, wenn Sie eine Allergie gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels haben ( siehe Was SOMNIDORON enthält, Lösung mit oralen Tropfen ).
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch; spezielle Warnungen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SOMNIDORON, oraler Tropfenlösung:
Dieses Arzneimittel enthält 30% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 360 mg pro Dosis (30 Tropfen).
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei alkoholabhängigen Personen gefährlich und sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Leberinsuffizienz oder Epileptikern berücksichtigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden
SOMNIDORON orale Tropfen können die Wirkung eines anderen Arzneimittels verändern oder verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn Sie nicht verschrieben wurden.
Wechselwirkungen mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Nicht anwendbar.
Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Anwesenheit von Alkohol wird dieses Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Alkohol.
3. WIE IST SOMNIDORON, orale Lösung in Tropfen, einzunehmen?
Anweisungen für eine gute Verwendung
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Verabreichungsweg (e), Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Medizin für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt.
Nehmen Sie 30 Tropfen vor dem Schlafengehen.
Bei der ersten Verwendung schrauben Sie die Kappe vollständig ab, um den manipulationssicheren Ring zu brechen. Dies bleibt am Flaschenhals befestigt.
Die Durchstechflasche sollte verschüttet werden, fallen lassen. Von da an tritt die Luft durch das durchbohrte Loch in der Pipette ein. Dies ermöglicht, dass die Tropfen nacheinander freigesetzt werden, bis die gewünschte Dosierung erreicht ist.
Die Behandlungsdauer sollte 15 Tage nicht überschreiten. Darüber hinaus ist medizinischer Rat notwendig.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SOMNIDORON Lösung für orale Tropfen zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mündliche Art und Weise. In etwas Wasser verdünnen, einige Momente im Mund behalten, bevor man schluckt.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Nicht anwendbar.
Anweisungen zum Weglassen einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von SOMNIDORON, orale Tropfenlösung vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben.
Risiko des Entzugssyndroms
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SOMNIDORON Lösung zum Einnehmen von Tropfen Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST SOMNIDORON, Lösung zum Eingeben in Tropfen, aufzubewahren?
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Ablaufdatum
Verwenden Sie SOMNIDORON Lösung zum Einnehmen nicht nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum.
Bedingungen der Erhaltung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für den Naturschutz.
Warnen Sie gegebenenfalls vor sichtbaren Verschleißerscheinungen
Medikamente sollten nicht in die Kanalisation oder den Müll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit ungenutzten Medikamenten geschehen soll. Diese Maßnahmen werden die Umwelt schützen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was enthält SOMNIDORON, orale Tropfenlösung?
Die Wirkstoffe sind:
Coffea tosta 20DH ............................................... .................................................. .............................. 10 ml
Stramonium 12DH ................................................ .................................................. ............................. 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ............................................... .................................................. ..................... 10 ml
Für 30 ml.
Die andere Komponente ist: 30% Ethanol.
Alkoholisches Volumen der Lösung: 30% V / V
Pharmazeutische Form und Inhalt
Was SOMNIDORON Lösung zum Einnehmen und Inhalt der Packung?
Dieses Medikament ist in Form von oralen Lösungstropfen.
Flasche von 30 ml mit einer Pipette ausgestattet.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Genehmigung für die Herstellung, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Halter
WELEDA LABOR
9, EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
ausnutzen
WELEDA LABOR
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Hersteller
WELEDA LABOR
9 EUGENE JUNG STREET
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung der Bekanntmachung
Das letzte Datum, an dem diese Benachrichtigung genehmigt wurde, ist {Datum}.
AMM unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe vorbehalten
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
