Normacol ENEMA rektale Lösung in Einzeldosis für Erwachsene 130ml Behälter

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Hinweise:


  • niedrige Verstopfung, Herstellung von Rektosigmoid endoskopischen oder radiologischen, Verstopfung , Vorbereitung für die Magen-Endoskopie , Palliative Care , finden die Zusammensetzung und Dosierung von Normacol ENEMA rektale Lösung in 130ml Behälter für Erwachsene Einzeldosis in der Apotheke Online-bio: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat

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Moleküle:


  • 10329: Normacol ENEMA rektale Lösung in Erwachsenen-Dosis Behälter (ITEM -)

  • Paraben Natriummethylsiliconat (Molecule - Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung)

  • Karayagummi (Molekül - Sonstige Bestandteile)

  • Destilliertes Wasser (Molekül - Sonstige Bestandteile)

  • Dinatriumphosphat-Dodecahydrat (Molekül - Der Wirkstoff)

  • Mononatriumphosphat-Dihydrat (Molekül - Der Wirkstoff)

  • Sorbinsäure (Molecule - Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung)

Indikation Normacol ENEMA rektale Lösung in Einzeldosis für Erwachsene 130ml Behälter

Hinweise:


  • niedrige Verstopfung, Herstellung von Rektosigmoid endoskopischen oder radiologischen, Verstopfung , Vorbereitung für die Magen-Endoskopie , Palliative Care , Hinweise zur Anwendung und Dosierung von Normacol ENEMA rektale Lösung in Erwachsenen-Dosis Behälter 130ml Einführung Normacol ENEMA rektale Lösung vorge verzichtet Erwachsenen 130ml Warnhinweise auf Medikamenten Warnung, die Droge Normacol ENEMA rektale Lösung in 130ml Erwachsenen-Dosis Behälter ohne Rezept n ' ist kein Produkt wie jedes andere. Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Bestellung. Außerhalb der Reichweite von Kindern keine Drogen lassen. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker. Hüten Sie sich vor Inkompatibilitäten auf Ihrem aktuellen Produkte. Informieren Sie Ihren Apotheker Online laufenden Behandlung keine Inkompatibilitäten zu identifizieren. Die Auftragsbestätigung enthält eine benutzerdefinierte Nachrichtenfeld für diesen Zweck zur Verfügung gestellt. Klicken Sie hier, um das Handbuch dieser Droge auf der Website der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte zu finden. Pharmakovigilanz: Deklarieren einer oder Wirkung (en) unerwünschte (n) verbunden ist (e) die Verwendung eines Arzneimittels

VIDAL DE LA FAMILLE

NORMACOL LAVEMENT

Laxatif par voie rectale

dihydrogénophosphate et hydrogénophosphate de sodium

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NORMACOL LAVEMENT Adulte : solution rectale ; récipient unidose de 130 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,44 euro(s).

NORMACOL LAVEMENT Enfant : solution rectale ; récipient unidose de 60 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,21 euro(s).

Laboratoire Norgine Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p unidose Ad p unidose Enf 
Dihydrogénophosphate de sodium 23,66 g 10,92 g 
Hydrogénophosphate de sodium 10,4 g 4,8 g 
Parahydroxybenzoate de méthyle 
Acide sorbique 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un laxatif administré par voie rectale. Il ramollit les selles et déclenche une contraction du rectum qui permet leur évacuation.
Il est utilisé pour préparer le rectum avant certains examens endoscopiques ou radiologiques.
Il est également utilisé dans le traitement de la constipation, notamment lorsque les selles s'accumulent dans le rectum et que les poussées répétées ne permettent pas de les évacuer.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce traitement ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie responsable d'une obstruction de l'intestin,
  • mégacôlon,
  • insuffisance rénale grave,
  • enfant de moins de 15 ans (solution rectale Adulte),
  • enfant de moins de 3 ans (solution rectale Enfant).
ATTENTION  (sommaire)
Il est nécessaire de boire beaucoup d'eau, particulièrement chez la personne âgée
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée ou répétée sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires chez la personne fragilisée ou atteinte d'insuffisance cardiaque, d'hémorroïdes, de fissure anale ou de rectocolite hémorragique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les laxatifs par voie rectale peuvent être utilisés de façon ponctuelle pour traiter la constipation de la femme enceinte ou qui allaite. Néanamoins, n'utilisez pas ce lavement pendant la grossesse ou l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Introduire la canule dans le rectum et vider doucement le flacon par pression.
Le contenu du flacon ne doit en aucun cas être avalé.
L'effet laxatif se manifeste dans les 5 minutes qui suivent l'administration du lavement.

Posologie usuelle:

1 lavement 5 à 20 minutes avant le moment choisi pour la selle en cas de constipation ou 1 lavement la veille au soir et 1 lavement le jour de l'examen en cas de préparation à un examen du rectum.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de la constipation repose essentiellement sur des mesures hygiénodiététiques : alimention riche en fibres, boissons abondantes, activité physique régulière et temps pour aller à la selle.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique.
Perte de sels minéraux, en cas de surdosage.
Irritation locale et exceptionnellement des nécroses du rectum.


LEXIQUE  (sommaire)


fissure anale
Petite crevasse du pourtour de l'anus, souvent peu ou pas visible, provoquant des douleurs vives pendant et après la selle.


hémorroïdes
Dilatation anormale d'une veine de l'anus ou du rectum se développant soit à l'extérieur, soit à l'intérieur. Elle peut être à l'origine d'un saignement.


insuffisance cardiaque
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


mégacôlon
Dilatation d'une partie du gros intestin où s'accumulent gaz et matières fécales. Il s'accompagne fréquemment de constipation.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


rectocolite hémorragique
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/05/2017

Dénomination du médicament

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

3. Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AG20.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES est un laxatif présenté en récipient unidose de 130 ml de solution rectale et est utilisé à partir de 15 ans pour :

· La préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.

· Le traitement symptomatique de la constipation basse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

N’utilisez jamais NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Enfant de moins de 15 ans,

· Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée,

· Patients présentant une occlusion intestinale,

· Insuffisance rénale sévère,

· Mégacôlon (congénital ou acquis).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle ne doit pas être traitée par un lavement.

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits ),

· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche ),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, souffrant d’une insuffisance rénale chronique légère à modérée ou d’une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque de troubles électrolytiques.

Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en rubrique 3 « Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ? ». Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l’administration en cas d’apparition d’une résistance car forcer l’introduction peut entraîner des lésions locales et, rarement, des perforations rectales.

Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Chez l’enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un lavement sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Autres médicaments et NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant d’autres médicaments hypokaliémiants, des digitaliques ou des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes ou autres médicaments pouvant affecter les taux d’électrolytes car une hyperphosphatémie, une hypocalcémie, une déshydratation hypernatrémique et une acidose pourraient apparaître.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et de l’acide sorbique.

3. COMMENT UTILISER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

Posologie

Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques :

1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l’examen.

Constipation :

1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Utilisation chez les enfants

NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 15 ans.

Il existe une autre forme pharmaceutique de NORMACOL LAVEMENT adaptée à l’enfant.

Mode d’administration

Voie rectale. NE PAS AVALER.

La solution est présentée en récipient plastique souple servant de poire et muni d’une canule rectale lubrifiée.

1. Lors de l’administration du lavement, le sujet doit être en position couché sur le côté gauche, genoux repliés devant lui, bras au repos.

2. Enlever par simple traction le capuchon protecteur teinté recouvrant la canule lubrifiée,

3. Introduire doucement la canule dans l’orifice anal et injecter le liquide dans l’ampoule rectale en comprimant progressivement le corps du récipient. Cesser immédiatement l’administration en cas d’apparition d’une résistance car forcer l’introduction peut entraîner des lésions locales.

4. Après retrait de la canule, le patient gardera la même position jusqu’à l’apparition d’un besoin d’évacuer, soit durant 2 à 5 minutes.

Si vous avez utilisé plus de NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’utilisation prolongée ou répétée, risque de sensation de brûlure anale.

Très rarement ont été rapportés :

· Des cas de troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il s’agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux,

· La possibilité d’irritation locale, voire de nécrose secondaire à une perforation suite à une administration traumatique.

Ont également été rapportés des cas de réactions de type allergique incluant des réactions anaphylactiques : dyspnée, œdème, urticaire, rash et érythème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

· Les substances actives sont :

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté................................................................... 23,66 g

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté............................................................. 10,40 g

Pour un récipient unidose de 130 ml.

· Les autres composants sont : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.

Qu’est-ce que NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipient unidose. Boîte de 1.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NORGINE SAS

2 RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NORGINE PHARMA

2 RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NORGINE PHARMA

29 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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