HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 24/08/2017
Medikamentenname
MYCONAIL 80 mg / g, medizinische Nagellacke
ciclopirox
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Welche MYCONAIL 80 mg / g medizinischer Nagellack und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was müssen Sie wissen , bevor Nägel MYCONAIL 80 mg / g Arzneimittel - Nagel mit?
3. Wie MYCONAIL 80 mg / g Arzneimittel - nails benutzen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Das Speichern MYCONAIL 80mg / g nails heil?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS MYCONAIL 80mg / g Nagellack medizinische und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung - ATC - Code: D01AE14
MYCONAIL enthält ciclopirox, einen Wirkstoff, die genannten Antimykotika zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört. Es beseitigt eine große Anzahl von Pilzen, die Nagelinfektionen verursachen können.
MYCONAIL wird zur Behandlung von Pilzinfektionen von leichter bis mittelschwerer Nagelmatrix ohne Schaden (sichel) bei Erwachsenen.
Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Sie Ihre Symptome verschlimmern oder nicht verbessern, nach 6-monatiger Behandlung für die Fingernägel und 12 Monate für Fußnägel.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG MYCONAIL 80mg / g Arzneimittel - nails?
Pilz-Infektion von bis zu 75% der Oberfläche des Nagels, an denen bis zu 5 Nägeln, ohne Beteiligung der Nagelmatrix (Crescent).
Nie MYCONAIL 80mg / g medizinischen Nagellack verwenden:
· wenn Sie sind allergisch gegen Ciclopirox oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels in Abschnitt 6.
· bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten in dieser Altersgruppe.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor MYCONAIL 80 mg / g medizinischen Nagellack mit:
· Im Fall einer Beteiligung von mehr als 75% der Nageloberfläche, oder mehr als 5 Nägeln oder Matrix / sichel Nagel.
· Wenn Sensibilisierung, bitte die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
· Wenn Sie eine Geschichte von Diabetes, Störungen des Immunsystems, periphere vaskuläre Krankheiten, Verletzungen, Schmerzen oder schwer beschädigt Nägel, Hautkrankheiten wie Psoriasis und andere chronische Hauterkrankung, Ödeme, Erkrankungen der Atemwege (Syndrom der gelbe Nagel).
· Wenn Sie Diabetes haben, seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Nägel schneiden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten (zB Mund und Nase).
MYCONAIL ist nur zur äußerlichen Anwendung
Nicht Nagellack oder Nagelkosmetikprodukt auf den behandelten Nägel verwenden.
Die Flasche sollte nach Gebrauch wieder verschlossen werden.
Das Produkt ist entzündlich. Halten von einer Wärmequelle oder einer Flamme weg.
Kinder und Jugendliche
MYCONAIL gegen indizierte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe Abschnitt 2. „Nicht MYCONAIL 80 mg / g medizinischen Nagellack verwenden“).
Andere Arzneimittel und MYCONAIL 80 mg / g, medizinische Nagellacke
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie verwenden, haben vor kurzem verwendet oder könnten andere Arzneimittel verwenden.
MYCONAIL 80 mg / g, Nagel medizinischer Nagel mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments. Die Behandlung mit MYCONAIL sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingeleitet werden.
Es gibt keine Daten über die Passage von Ciclopirox in der Muttermilch bei Frauen. Nail MYCONAIL Behandlung sollte nur eingeleitet werden , wenn es unbedingt notwendig, nach einem Arzt
Fahren und Bedienen von Maschinen
MYCONAIL hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
MYCONAIL 80 mg / g, medizinischer Nagellack enthält Cetostearylalkohol.
Dies kann zu lokalen Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE MYCONAIL 80 mg / g, medizinische Nagellacke benutzen?
Dosierung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so, wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker, beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Verabreichungsverfahren
Haut (für Nägel und die Haut unmittelbar benachbart).
MYCONAIL sollte nur bei Erwachsenen verwendet werden.
Die empfohlene Dosis ist eine Anwendung einmal täglich oder auf den infizierten Nägeln. Dazu sollten die Nägel sorgfältig getrocknet gewaschen und werden. Arzneimittelnagellack wird auf der gesamte Nageloberfläche aufgetragen und 5 mm angrenzende Haut. Wo immer möglich, MYCONAIL muss unter dem freien Rand des Nagels aufgebracht werden.
Trocknen lassen MYCONAIL für etwa 30 Sekunden.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Nägel oder sollten nicht für mindestens 6 Stunden gereinigt werden und es wird daher empfohlen, dass die Anwendung am Abend vor dem Zubettgehen. Danach ist es möglich, die übliche Hygienepflege zu machen.
Es ist nicht notwendig MYCONAIL mittels einem Lösungsmittels oder eine Schleif (eine Feile, zum Beispiel) zu entfernen; Reinigen Sie einfach die Nägel mit Wasser. Wenn ein unbeabsichtigtes Entfernen durch Waschen kann MYCONAIL wieder angewendet werden. Die regelmäßige Entfernung von nicht-haftenden Teilen des infizierten Nagel, mittels Nagelknipser zum Beispiel, wird empfohlen.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden des Problems fortgesetzt werden, so bis oder Nägel gelöscht oder fast von Verletzungen gelöscht und / oder gesunde Nägel haben wieder nachgewachsen. Normalerweise ist die Dauer der Fingernagelbehandlung 6 Monate, während der Fußnägel 9 bis 12 Monate.
Wenn Sie mehr MYCONAIL 80 mg / g medizinischen Nagellack verwendet, dass Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Inhalts oder eines Teils des Inhalts der Flasche, gehen sofort ins Krankenhaus oder die nächste Vergiftungszentrale. Nehmen Sie die Flasche mit Ihnen.
Wenn Sie vergessen MYCONAIL 80 mg / g medizinischen Nagellack zu verwenden,
Sie nicht die doppelte Dosis, um den Sie anwenden vergessen. Setzen Sie die Behandlung gemäß Nummer 3 des Blättchens (Wie MYCONAIL 80 verwendet mg / g Nagellack). Wenn Sie die Politur Nägel Medikament für mehrere Tage zur Geltung bringen scheitern, kann seine Wirksamkeit verringert werden.
Wenn Sie stoppen Lacke mit MYCONAIL 80mg / g, medizinischem Nagel
Wenn Sie MYCONAIL vor der vollständigen Heilung Einnahme oder fast Ihre Nägel vervollständigen, ist es möglich, dass die Pilze nicht beseitigt wurden. In diesem Fall ist es möglich, dass der Zustand Ihrer Nägel wieder verschlechtert.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem alles monde.Très selten bekommt: betrifft weniger als Benutzer 10000
· Rötungen, Schälen, Brennen und Juckreiz an der Applikationsstelle.
Berichteten unerwünschten Ereignisse waren mild und von kurzer Dauer.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. SPEICHERUNG MYCONAIL 80 mg / g, Nagellacke heil?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Dieses Produkt nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung und auf der Flasche aufgedruckt.
Halten Sie das Fläschchen in der Außenverpackung vor Licht geschützt.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen , um Verdunstung seines Inhalts zu verhindern.
Nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren.
Dieses Produkt ist brennbar; Daher hält weg von Wärmequellen oder offener Flamme.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Das Medikament sollte mehr als 6 Monate gelagert werden.
Bei Temperaturen unter 15 ° C, medizinischer Nagellack gelieren kann; eine leichte Ausflockung oder Bildung eines Präzipitats Licht Boden des Fläschchens möglich ist . Es ist möglich , sie zu entfernen , indem das Fläschchen zwischen den Händen für 1 Minute zu reiben. Danach wird die Lösung wieder klar. Diese Anomalien haben keinen Einfluss auf die Qualität oder Wirksamkeit des Produkts.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Das enthält MYCONAIL 80 mg / g, medizinische Nagellacke
· Der Wirkstoff ist Ciclopirox.
Ein Gramm des Arzneimittels Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethylacetat, 96% Ethanol, Cetostearylalkohol, Hydroxypropylchitosan und gereinigtem Wasser
Was MYCONAIL 80mg / g, medizinische Nagellacke und der Inhalt des Behälters
Lack medizinischen Nagel.
MYCONAIL 80 mg / g, medizinischen Nagellack ist eine klare, farblose oder leicht gelbliche, in transparenten Glasflaschen mit Schraubverschluss Polypropylen mit einer Applikatorbürste dargestellt.
Präsentationen von 3,3 ml und 6,6 ml.
Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
LABORATORIES Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATORIES Bailleul-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
Hersteller
ALFA SPA WASSERMANN
Via Enrico Fermi No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIEN
oder
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
VIA DELLE MARTIRI Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIEN
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
[Um später vom Inhaber auszufüllen]
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
Monat YYYY
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
