NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020
Dénomination du médicament
SPASMAG, gélule
Magnésium, levure Saccharomyces cerevisiae
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASMAG, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASMAG, gélule ?
3. Comment prendre SPASMAG,gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMAG, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE SPASMAG, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Supplément minéral Code ATC : A12CC02
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
Lassociation dun certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations danxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
Lapport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMAG, gélule ?
Ne prenez jamais SPASMAG, gélule :
· si vous êtes allergique hypersensible aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
· chez l'enfant de moins de 12 ans
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
· En cas dallergie au soja ou à larachide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPASMAG, gélule.
Autres médicaments et SPASMAG, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMAG, gélule avec des aliments et des boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMAG, gélule contient de laspartam et des protéines de soja.
Ce médicament contient 8 mg daspartam par gélule.
Laspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Si vous vous êtes allergique au soja ou à larachide, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPASMAG, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
La dose recommandée est :
· Chez l'enfant de 12 à 15 ans : 2 à 6 gélules par jour.
· Chez l'adulte : 6 gélules par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau. En cas de besoin, elles peuvent être ouvertes, le contenu devant être mélangé à un liquide.
Fréquence d'administration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours dun repas.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de poursuivre le traitement, allez consulter votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
Si vous avez pris plus de SPASMAG, gélule que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASMAG, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASMAG, gélule :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMAG, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMAG, gélule
· Les substances actives sont :
Sulfate de magnésium trihydraté ........................................................................................ 423,5 mg
Quantité correspondant à magnésium élément..................................................................... 59,0 mg
Levure Saccharomyces cerevisiae...................................................................................... 50,0 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, aspartam, arôme orange*.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
*Composition de l'arôme orange : maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.
Quest-ce que SPASMAG, gélule et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 60.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
