MITOSYL Augensalbe TUBE 150G

MITOSYL Augensalbe 150G TUBE: MITOSYL Reizung Salbe wird in Fällen von Hautreizungen insbesondere bei Windeldermatitis (rot unten) von Säuglingen angegeben.

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Für Warnungen, die Sicherheitsmaßnahmen und Wider-Anzeigen, siehe bitte den Anweisungen.

Beschreibung

MITOSYL Reizung Salbe bei Hautreizung insbesondere bei Windeldermatitis (roter Po) der Kinder angegeben.  

Salbe: 150g Tube

  • Dieses Medikament ist eine Spezialität SELBSTMEDIKATION ohne Beratung oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden
  • Anhaltende Symptome, Verschlechterung oder Entstehung von neuen Erkrankungen verhängen ärztlichen Rat
  • Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für Sie enthält. Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie diese später nochmals lesen
  • Wenn Sie weitere Informationen und Beratung benötigen, kontaktieren Sie bitte Ihren Apotheker.


Die Wirkstoffe sind:   Öl foir Fisch 20g, 27g Zinkoxid pro 100 g.
Diese Salbe enthält 12.000 IE Vitamin A pro 100 g
Die sonstigen Bestandteile sind:   das ätherische Öl der Geranie, Methylsalicylat, die butylhydroxyyanisole, Vaseline, Wollfett, gereinigtes Wasser


NECCESSAIRES INFORMATIONEN, BEVOR SIE MITOSYL Reizungen, Salbe:


Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn:

  • eine der Komponenten, einschließlich Salicylate, Wollfett (Lanolin oder) oder andere Komponenten der Salbe Allergie bekannt,
  • Nässen Läsionen,
  • superinfizierten Läsionen

Besondere Vorsicht bei der MITOSYL Reizungen, Salbe:  
Dieses Medikament ist nicht eine vorbeugende Behandlung rot Gesäß des Kindes. Wegen der Gefahr des Durchgangs der Vitamin A im Blut und somit die Gefahr einer Hypervitaminose,   ist es unerlässlich,   respektieren die Dosierung und nicht die Salbe anwenden:

  • auf einer großen Oberfläche,
  • unter Okklusivverbänden,
  • auf Schleimhäute,
  • ein zutiefst beschädigten Haut,
  • bei Frühgeborenen.

Reizung:   Bei anhaltenden Beschwerden über 5 Tage, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat

Red Gesäß Baby:   wo Säuglingswindeldermatitis weiterhin besteht über 3 Tage, konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat

Dieses Arzneimittel enthält Wollfett (Lanolin oder) und kann Haut Richtungen (zB Ekzem) führen

Dieses Arzneimittel enthält butyliertes und können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Dermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute führen

Schwangerschaft:  
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur auf den Rat Ihres Arztes dee verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder vor der Einnahme von Medikamenten

Stillen:  
Nicht auf der Brust während der Stillzeit, weil risue der Aufnahme durch das Neugeborene gelten nicht
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Medizin.

Liste der sonstigen Bestandteile bekannte Wirkung:  
Wollfett (Lanolin oder), butyliertes


HOW TO USE MITOSYL Reizungen, Salbe?


Hautreizung:  
Anwendung mehrmals am Tag leicht massiert den gereizten Bereich.

Erythema Ausschlag Baby:  
unter 1 bis 3 mal pro Tag auf die gereizten Bereich

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieser médicamant ist zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.  

Dermal.

Hautreizung: Die Dauer der Anwendung ist auf 5 Tage beschränkt.
Red Gesäß Baby: die Dauer der Nutzung ist auf 3 Tage begrenzt


Was sind die möglichen Nebenwirkungen?


Dieses Medikament kann bei einigen Menschen verursachen MEHR ODER WENIGER lästigen Effekte, einschließlich risue Allergien gegen einen der Bestandteile (Salicylate, Wollfett Lanolin oder, ...) erfordern Absetzen der Behandlung.

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


WIE IST MITOSYL Reizungen, Salbe?


AUSSER SICHTBAR VON KINDERN.
Keine besonderen Maßnahmen für die Lagerung.

Nach dem Öffnen der Tube:   nach 6 Monaten nicht beibehalten
Nach dem auf der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden


GESUNDHEIT BILDUNG DES RATES


Um das Risiko des Auftretens von Windelausschlag zu reduzieren, ist es notwendig, zu:

  • Das Baby häufig ändern, mindestens 6 mal am Tag
  • jede Änderung, unten sauber Babys mit Seife betont an den Falten dann gründlich mit Wasser spülen,
  • Trocknen Sie gründlich mit einem sauberen, saugfähigen Tuch, ohne zu reiben, um das Risiko von Irritationen zu vermeiden

Im Fall von Windelausschlag, ist es empfehlenswert, zusätzlich lassen Gesäß des Kindes in der Luft mehr oft und so lange wie möglich.

 

STAND DER BEKANNTMACHUNG


Dezember 2010


Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (MSNA)

Warnhinweise auf Medikamenten

Warnung, ist das Medikament nicht ein Produkt wie jedes andere. Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Bestellung. Lassen Sie keine Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern. Bei anhaltenden Beschwerden den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker. Achtung, um Inkompatibilitäten auf Artikel in Ihrem.

Informieren Sie Ihren Apotheker Online-Behandlungen im Gange, um mögliche Inkompatibilitäten zu identifizieren. Die Kasse Formular enthält eine benutzerdefinierte Nachricht Feld für diesen Zweck vorgesehen.

Klicken Sie hier , um Aufzeichnung der Droge auf der Website der National Security Agency der Arzneimittel und Gesundheitsprodukte zu finden.

Pharmakovigilanz : Bericht oder einer verwandten unerwünschten Ereignis (s) (s) (s) die Verwendung eines Medikaments

VIDAL DE LA FAMILLE

MITOSYL IRRITATIONS

Protecteur cutané

oxyde de zinc, huile de foie de poisson

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 20 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 65 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; tube de 150 g.
-

MITOSYL irritations : pommade ; 2 tubes de 150 g.
-

Laboratoire Sanofi-Aventis France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Oxyde de zinc 27 g 
Huile de foie de poisson 20 g 
soit Vitamine A 12 000 UI 
Lanoline 
Salicylate de méthyle 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est une pommade protectrice et cicatrisante qui contient de l'oxyde de zinc et de l'huile de foie de poisson riche en vitamine A.
Elle est utilisée pour traiter les irritations de la peau, notamment les rougeurs des fesses du nourrisson.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie à la lanoline ou aux salicylés,
  • en application sur des lésions suintantes ou infectées.
ATTENTION  (sommaire)
Du fait de la présence de vitamine A, évitez d'appliquer cette pommade, notamment chez l'enfant, de manière prolongée et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Pour les mêmes raisons, ne l'utilisez pas comme traitement préventif prolongé des fesses rouges du nourrisson.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le passage de la vitamine A dans le sang lorsqu'elle est appliquée sur la peau est négligeable. Néanmoins, n'utilisez pas cette pommade de façon prolongée pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
En raison du risque d'ingestion par le nouveau-né, la pommade ne doit pas être appliquée sur le mamelon de la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Nettoyer la région à traiter avant l'application de la pommade.

Posologie usuelle:

  • Irritations de la peau : appliquer sur la zone irritée plusieurs fois par jour, en massant légèrement pour faire pénétrer la pommade.
  • Rougeur des fesses du nourrisson : 1 à 3 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
La rougeur des fesses du nourrisson est souvent due à l'imprégnation de la peau par l'urine, sous la couche. Il est donc nécessaire de nettoyer et de rincer abondamment la peau avec de l'eau avant d'appliquer le médicament.
Le tube ne doit pas être conservé plus de 6 mois après ouverture.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Eczéma (présence de lanoline).


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


Eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016

Dénomination du médicament

MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Huile de foie de poisson - Oxyde de zinc

Encadré

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION destinée à être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

· Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

3. Comment utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Emolients et protecteurs

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

N’utilisez jamais MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:

· allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,

· lésions suintantes,

· lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges du nourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang et donc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie et de ne pas appliquer la pommade:

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une muqueuse,

· sur une peau profondément lésée,

· chez le prématuré.

Irritation cutanée: en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson: dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Autres médicaments et MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade contient de la graisse de laine (ou lanoline) et du butylhydroxyanisole.

3. COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

Irritation de la peau: en application plusieurs fois par jour en massant légèrement sur la zone irritée.

Erythème fessier du nourrisson: en application 1 à 3 fois par jour sur la zone irritée.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie cutanée.

Irritation cutanée: la durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Fesses rouges du nourrisson: la durée d'utilisation est limitée à 3 jours.

Si vous avez utilisé plus de MITOSYL IRRITATIONS, pommade que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risque d'allergie à l'un des composants (salicylés, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommadE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pour le tube aluminium:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour le tube alumino-plastique:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Durée de conservation après ouverture du tube: ne pas conserver au-delà de 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Les substances actives sont :

Huile de foie de poisson ............................................................................................................. 20 g

Oxyde de zinc........................................................................................................................... 27 g

Pour 100 g.

Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.

Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium, le salicylate de méthyle, le butylhydroxyanisole, la vaseline, la graisse de laine (ou lanoline), l'eau purifiée.

Qu’est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g, 65 g, 135 g ou 150 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Conseil d’éducation sanitaire :

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de:

· changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,

· à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,

· séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé de plus de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.

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